Формула, химическое название:
нет данных.
Фармакологическая группа:
иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие:
иммуномодулирующее.
Фармакологические свойства
Живая аттенуированная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита. Комбинированный лиофилизированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn), кори (Schwarz), краснухи (Wistar RA 27/3), которые раздельно культивируются в культуре диплоидных клетках человека (краснуха) и клеток куриного эмбриона (паротит, корь). Препарат соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических средств, требованиям к живым комбинированным вакцинам и вакцинам против эпидемического паротита, кори, краснухи. Антитела к вирусу краснухи были обнаружены у 99,3% привитых, к вирусу эпидемического паротита - у 96,1%, к вирусу кори - у 98%. Через 12 месяцев после использования вакцины у всех серопозитивных пациентов сохранялся защитный титр антител к краснухе и кори, у 88,4% - к вирусу паротита.
Показания
Активная иммунизация против краснухи, эпидемического паротита, кори с возраста 1 год.
Способ применения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и дозы
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл (до использования лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Не вводить внутривенно. При случайном внутривенном введении могут развиться тяжелые реакции, включая шок.
Вакцинация определяется национальным календарем прививок, так как в разных странах схемы вакцинации различны.
При нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других допускается проведение вакцинации сразу же после нормализации температуры тела.
При вакцинации неиммунизированных пациентов в течение 3 суток после их контакта с больным корью можно достичь определенной защиты от заболевания корью.
Не являются противопоказанием к вакцинации наличие в анамнезе аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера и контактного дерматита, который вызван неомицином.
Места проведения прививок должны обеспечиваться препаратами противошоковой терапии (включая раствор эпинефрина 1:1000). Пациент должен находиться под врачебным наблюдением в течение получаса после введения вакцины.
Комбинированные вакцины против паротита, кори, краснухи можно назначать больным СПИДом, пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации.
Вакцину можно применять для проведения повторной прививки пациентам, которые ранее были вакцинированы другой комбинированной вакциной против краснухи, паротита и кори.
В случае необходимости постановки туберкулиновой пробы ее следует проводить или совместно с вакцинацией, или через 6 недель после вакцинации, так как коревой (также возможно и паротитный) вакцинальный процесс может временно снизить чувствительность кожи к туберкулину, в результате чего возможен ложноотрицательный результат.
После первичной вакцинации у пациентов с тромбоцитопенией были отмечены случаи повторного проявления и обострения заболевания, поэтому решение о проведении вакцины таким больным должно приниматься индивидуально, после консультации профильного врача.
В связи с возможным сохранением материнских антител вакцинация детей до 1 года может оказаться неэффективной. Но это не является препятствием для назначения детям данного возраста при высоком риске заражения. В таких ситуациях после достижения возраста 1 год показана повторная вакцинация.
Не допускать контакта препарата с этанолом, эфиром, детергентами, так как вирусы вакцины легко инактивируются этими веществами.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (включая к белку куриных яиц, неомицину), обострение хронических или острые заболевания заболеваний (вакцинацию необходимо отложить), первичный и вторичный иммунодефицит, беременность.
Ограничения к применению
Судороги и аллергические заболевания в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита противопоказано при беременности. Вакцинация женщин в репродуктивном возрасте возможна только при отсутствии беременности и только тогда, когда женщина согласна в течение 3 месяцев после вакцинации предохраняться от зачатия. Возможно использование вакцины во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери выше возможного риска для ребенка.
Побочные действия вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита
Нервная система и органы чувств:
нервозность, необычный плач, бессонница, фебрильные судороги, менингит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Barre), поперечный миелит, периферический неврит, энцефалит, средний отит, конъюнктивит.
Система пищеварения:
диарея, увеличение околоушных желез, отечность околоушных слюнных желез, рвота, анорексия.
Дыхательная система:
бронхит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
Прочие:
аллергические реакции, лимфаденопатия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, повышение температуры тела, сыпь, мультиформная эритема, артрит, артралгия, анафилактические реакции, синдром Кавасаки, гиперемия в месте введения, отечность и боль в месте введения, состояния, напоминающие паротит, отек яичек, кореподобный синдром.
Взаимодействие вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита с другими веществами
Препарат можно вводить в один день с адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной и адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакцинами, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы, инактивированной и живой полиомиелитной вакциной, но только в разные участки тела отдельными шприцами. Другие живые вирусные вакцины вводят как минимум через 1 месяц после введения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита. Пациентам, которые получили иммуноглобулины или прочие препараты крови человека, вакцинацию следует проводить не раньше чем через 3 месяца, так как возможно отсутствие эффекта от введения препарата вследствие воздействия пассивно введенных антител на вирусы вакцины. Вакцинацию необходимо повторить, если иммуноглобулины или прочие препараты крови были введены раньше чем через 2 недели после вакцинации. Препарат нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01
Дата последнего изменения: 29.11.2016
Лекарственная форма
Состав
1 доза содержит:
Действующие вещества:
- вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД 50 ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД 50 ;
- вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI -38), не менее 1000 ТЦД 50 .
Вспомогательные вещества:
- натрия гидрофосфат 2.2 мг,
- натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
- натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
- среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
- среда МЕМ Игла 0,1мг,
- неомицина сульфат 25 мкг,
- феноловый красный 3,4 мкг,
- сорбитол 14,5 мг,
- калия гидрофосфат 30 мкг,
- калия дигидрофосфат 20 мкг,
- желатин гидролизованный 14,5 мг,
- сахароза 1,9 мг,
- натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.
Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).
Стерильный растворитель:
- Вода для инъекций: 0,7 мл.
Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат светло - желтого цвета.
Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD) - более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного (Enders ") штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI -38).
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.
Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации - РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.
Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.
Показания
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше (см. раздел «способ применения и дозы»).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
- Беременность (см. разделы «особые указания», «применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
- Анафилактические и анафилактоидные реакции на неомицин (каждая доза восстановленного раствора вакцины содержит около 25 мкг неомицина).
- Лихорадочные заболевания дыхательной системы или другие острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой.
- Острый нелеченый туберкулез.
- Пациенты, получающие иммуноеупрессивную терапию. Данное противопоказание не распространяется на пациентов, получающих заместительную терапию кортикостероидами, например, по поводу Аддисоновой болезни.
- Болезни крови, лейкозы, лимфомы всех типов, другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг или лимфатическую систему.
- Первичные и вторичные иммунодефициты, включая пациентов с иммуносупрессией в результате СПИДа или с другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия. Имеются сообщения, что у лиц с тяжелым состоянием иммунодефицита непреднамеренное введение коревой вакцины приводило к коревому энцефалиту (с включением телец), пневмониту или летальному исходу.
- Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников (до тех пор, пока не будет доказана достаточная иммунокомпетентность пациента).
- Анафилактические или анафилактоидные реакции на куриные яйца в анамнезе.
С осторожностью:
С особой осторожностью вакцину М-М-Р II ® следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой. В случае повышения температуры тела после вакцинации необходимо вызвать врача (см. раздел «побочное действие»). У лиц с наличием тромбоцитопении после вакцинации может развиться более тяжелая форма тромбоцитопении. Кроме того, у лиц, перенесших тромбоцигопению после первой вакцинации М-М-Р II ® (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться и при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной вакцинации следует провести серологическую оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы (см. раздел «побочное действие»).
Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека и не имеющие признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. Однако иммунизация у них может быть менее эффективной, чем у неинфицированных лиц и данных пациентов следует тщательно наблюдать но поводу развития кори, паротита и краснухи (см. раздел «противопоказания »).
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку неизвестно, может ли вакцина М-М-Р II ® оказать вредное действие на плод в случае вакцинации беременной женщины, вакцину не следует вводить во время беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации (см. раздел «противопоказания»),
Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ. ВАКЦИНУ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО. Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными препаратами»),
Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.
Предостережения:
Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.
Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.
Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.
Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.
Другие аспекты вакцинации:
Женщины детородного возраста.
Иммунизация небеременных неимунных девушек и женщин детородного возраста живой аттенуированной вакциной против краснухи, кори и паротита показана при соблюдении определенных мер предосторожности (см. раздел «применение при беременности и 13 период грудного вскармливания»). Вакцинация неиммунных женщин детородного возраста защищает их от заболевания краснухой во время беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие у него поражений, обусловленных врожденной краснухой.
Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Их следует проинформировать о причинах подобных мер предосторожности (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.
Женщин детородного возраста следует проинформировать о высокой вероятности развития через 2-4 недели после прививки обычно преходящих артралгий или артритов, (см. раздел «побочное действие»).
Женщины в послеродовом периоде:
Во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания»),
Другие группы поселения:
Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ®) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.
Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.
По c тэкспозиционная защитная вакцинация:
Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.
Применение с другими вакцинами:
Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.
Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenza type b) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.
Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.
Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.
Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.
Побочные действия
Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.
Общие расстройства:
Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.
Нарушения со стороны сосудов.
Васкулит.
Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:
Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.
Эндокринная система:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Тромбоцитопения (см. раздел «с осторожностью»); пурпура; региональная лимфаденопатия; лейкоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.
Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:
Артралгия и/или артрит (см. ниже);
Артралгия и/или артрит:
Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.
У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.
Нарушения со стороны нервной системы:
Энцефалит; энцефалопатия (см. ниже); коревой энцефалит (с включением телец) (см. раздел «противопоказания»); подострый, склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ); синдром Гийена-Барре; острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, фебрильные судороги; судороги без лихорадки или судорожные припадки; атаксия; полиневрит; полинейропатия; паралич зрительного нерва; парестезии.
Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):
Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.
Асептический менингит:
Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.
Энцефалит/эниефаюпатия:
На каждые 3 миллиона доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, произведенной компанией Мерк Шарп и Доум, приходился примерно один случай энцефалита/энцефалопатии. Пострегистрационное наблюдение, продолжающееся с 1978 г., свидетельствует о том, что о серьезных нежелательных явлениях, таких как энцефалит/энцефалопатия. По - прежнему сообщается редко. Риск возникновения таких серьезных неврологических заболеваний после введения живой вирусной вакцины для профилактики кори остается намного меньшим, чем риск возникновения энцефалита/энцефалопатии после перенесенного заболевания диким типом вируса кори (один на тысячу случаев заболевания). У лиц с тяжелым иммунодефицитом, непреднамеренно привитых коревой вакциной, регистрировались случаи коревого энцефалита с тельцами - включениями. пневмонита и случаи летального исхода как прямого следствия диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом (см. раздел «противопоказания»); также сообщалось о диссеминированной инфекции, вызванной вакцинными вирусами паротита и краснухи.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Пневмония; пневмонит (см. раздел «противопоказания»); боль в горле; кашель; ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.
Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.
Нарушения со стороны органа зрения:
Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.
Эпидидимит; орхит.
Прочие:
Редко сообщалось о смерти по разным, порой неизвестным, причинам, последовавшей после введения вакцины против кори, паротита и краснухи; тем не менее, среди здоровых лиц не была установлена причинно-следственная связь (см. раздел «противопоказания»), В опубликованном пострегистрационном исследовании, проведенном в Финляндии и охватившем 1,5 миллиона детей и взрослых, получивших вакцинацию препаратом М-М-Р II ® в период с 1982 по 1993 гг., отсутствуют сообщения о летальных исходах или длительных осложнениях.
Передозировка
Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.
Взаимодействие
Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.
Особые указания
Как любая вакцина, М-М-Р II ® может не обеспечить защиту от заболевания у 100% вакцинированных. Учитывая возможность анафилактических и аиафилактоидных реакций, следует иметь в наличии необходимые средства их лечения, включая адреналин для инъекций (1:1000). Вакцину необходимо хранить в защищенном от света месте, поскольку свет может инактивировать вирусы. Восстановленную вакцину необходимо использовать как можно раньше после растворения. У большинства восприимчивых лиц наблюдается выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи через нос или глотку в период с 7-й по 28-й день после вакцинации. Достоверные данные о том, что данный вирус может передаваться восприимчивым лицам, находящимся в контакте с вакцинированным лицом, отсутствуют. Таким образом, риск заражения при тесном личном контакте не является значительным, хотя теоретически заражение возможно. Однако имеются подтверждения передачи вакцинного вируса краснухи детям через грудное молоко (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания») Сообщения о передаче аттенуированного живого вируса кори или паротита от вакцинированных восприимчивым лицам отсутствуют.
Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .
У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:
1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;
3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.
Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Первичная упаковка Вакцина:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Растворитель (Флаконы):
Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Растворитель (ширины):
Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.
Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):
1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).
Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):
1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.
1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.
Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.
Срок годности
Лиофилизат:
Растворитель:
Не применять по истечении срока годности.
Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.
Условия отпуска из аптек
Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.
Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.
М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) - инструкция по медицинскому применению - РУ №
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для вакцинации.
При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры тела.
Вакцинацию проводят не ранее, чем через 3-6 мес после окончания иммуносупрессивной терапии.
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с др. календарными прививками (против полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки; после введения человеческого Ig - не ранее, чем через 2 мес, а после вакцинации паротитно-коревой вакциной введение Ig допускается только через 2 нед. При необходимости введения Ig ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Лица, временно освобожденные от вакцинации должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Фебрильные судороги в анамнезе, а также гипертермия свыше 38.5 град.С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению жаропонижающих ЛС.
Непосредственно перед введением вакцину разводят разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 град. этанолом и обламывают, не допуская при этом попадания этанола в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Вакцина для профилактики кори и паротита стимулирует образование антител к этим вирусам, следовательно, после вакцинации у пациента формируется иммунитет к этим заболеваниям.
Состав и форма выпуска
Препарат производится как во флаконах, так и в ампулах, где находится одна доза лиофилизированного порошка, к нему прилагается растворитель. Вакцина содержит вирус кори и паротита, кроме этого добавлены вспомогательные соединения в виде сорбитола и стабилизатора желатина.
На емкости с вакциной указан срок годности, по его истечении препарат подлежит утилизации, в просроченном состоянии его использовать противопоказано.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики кори и паротита обладает способностью стимулировать у человека выработку специальных антител к вирусам как кори, так и паротита, в результате эти инфекционные заболевания не возникают у пациента.
Показания к применению
Препарат применяют для профилактик кори и паротита при этом первичная вакцинация проводится у детей в возрасте от одного года до шести лет, которые не болели этими заболеваниями.
Экстренная прививка проводится детям с одного года и взрослым лицам, которые контактировали с больными пациентами, при этом осуществлять ее рекомендуется не позднее 72 часов после непосредственного контакта, при отсутствии возможных противопоказаний.
Противопоказания к применению
Перечислю, при каких состояниях вакцинация противопоказана:
Гиперчувствительность к компонентам вакцины;
При наличии первичного иммунодефицита;
При наличии злокачественных заболеваний;
При наличии выраженной реакции, в частности при гипертермии, превышающей сорок градусов, при гиперемии и отеке в диаметре более восьми сантиметров в непосредственном месте введения;
При беременности;
При осложнении на предыдущее введение этой вакцины.
Кроме этого противопоказанием считается наличие острых инфекционных заболеваний, а также неинфекционных болезней.
Применение и дозировка
Вакцину следует вводить подкожно непосредственно под лопатку или же в область плеча, инъекция проводится однократно в дозе равной 0,5 миллилитрам. Вакцинация должна осуществляться опытным специалистом.
Побочные действия
В срок от четырех до восемнадцати суток после проведенной вакцинации могут проявиться следующие побочные проявления: гипертермия до 39 градусов, присоединяются катаральные явления в виде ринита и покраснения области зева. На короткое время могут увеличиваться околоушные слюнные железы, а также отмечается кореподобная сыпь и общее недомогание.
Местные реакции тоже не исключены, они будут следующими: незначительная гиперемия кожных покровов и отечность мягких тканей, при этом симптомы проходят достаточно быстро, уже через сутки или двое без проведения какого-либо лечения.
Редко могут возникать аллергические реакции, обычно их появление приходится на первые или вторые сутки. Через две недели или месяц не исключено развитие серозного менингита, протекающего в доброкачественной форме.
Передозировка препарата
В настоящее время случаев передозировки вакцины не зарегистрировано.
Особые указания
При наличии у пациента ВИЧ-инфекци, вакцинацию проводить нельзя. При легких формах ОРВИ, при острых кишечных заболеваниях, введение препарата можно осуществлять сразу же после нормализации температуры.
Вакцинация может проводиться в один день с иными календарными прививками, либо же не ранее, чем через месяц после предшествующей прививки. Лица, которые временно освобождены от вакцинации, должны быть обязательно привиты после снятия имеющихся противопоказаний.
Если в поствакцинальном периоде у пациента появится температура, а также фебрильные судороги, необходимо назначить ему жаропонижающих медикаментозные средства.
Непосредственно перед применением препарата, вакцину рекомендуется развести специальным растворителем из расчета 0,5 миллилитров растворителя на одну прививочную дозировку, при этом она должна раствориться полностью уже по прошествии трех минут.
Нельзя использовать вакцину, которая находиться в емкости с нарушенной целостностью, кроме этого при изменении ее физических свойств, когда меняется цвет и прозрачность препарата. Помимо этого противопоказано применять средство с истекшим сроком годности.
Вскрытие ампул, а также сама методика вакцинации должны проводиться в условиях правил асептики. Емкости с вакциной, а также и растворитель в месте непосредственного надреза рекомендуется обрабатывать спиртом, после чего их аккуратно обламывают, нельзя допустить попадание этанола внутрь ампулы.
После чего в шприц набирают необходимый объем специального растворителя и аккуратно переносят его в ампулу с вакциной. Далее средство набирают новой иглой и проводят вакцинацию.
Растворенная вакцина не подлежит какому-либо даже часовому хранению, ее следует использовать по назначению немедленно после приготовления. Необходимо регистрировать проведенную вакцинацию в медицинских учетных формах, указывая в журнале дату прививки, реакцию пациента на вакцинацию, а также номер серии.
Аналоги
Приорикс относится к аналогам.
Заключение
Мы говорили о том как используется вакцина «Корь - Паротит», инструкция по применению нами изучена, состав, показания, противопоказания, действие препарата. Вакцинация должна проводиться в медицинском учреждении с учетом противопоказаний к ее использованию. При развитии побочных проявлений рекомендуется сообщить о симптомах доктору.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества : вирус кори не менее 1000 ТЦД 50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД 50 , вирус краснухи не менее 1000 ТЦД 50 ,
вспомогательные вещества : частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид,
лактабумина гидролизат.
Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
Активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
Дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет
В случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
Умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
Умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
Артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
Сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
Артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
Лимфаденопатия
Миалгии и парестезии
Очень редко
Паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
Асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
Энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
Тромбоцитопения (менее 1:30000)
Анафилактический шок
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
Лихорадочное состояние
Острые инфекционные заболевания
Беременность и период лактации
Лейкемия
Выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
Тяжелые нарушения функций почек
Заболевания сердца в стадии декомпенсации
Злокачественные новообразования
Иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
Предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
Предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
Анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции , наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от
2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Растворитель . Хранить при температуре от 5 °С до 30°С.
Не замораживать.
Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина - 2 года
Растворитель - 5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Ltd
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Ltd
212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан
ТОО «Альбедо», Республика Казахстан, 050035, г.Алматы, 10 мкр-он,
д. 32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
