Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: зопиклон 3,75 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства.
Бензодиазепиноподобные средства.
Код ATX : N 05 CF 01
Фармакологические свойства
Зопиклон является представителем группы психотропных средств - циклопирролонов, родственных производных бензодиазепина. Фармакологические эффекты зопиклона: снотворный, седативный, анксиолитический, противосудорожный, миорелаксантный. Под действием зопиклона уменьшается время засыпания, частота ночных и ранних пробуждений, увеличивается продолжительность сна и улучшается качество сна и пробуждения.
Показания к применению
для лечения преходящей кратковременной бессонницы у взрослых (в том числе трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения). для поддерживающей терапии хронической бессонницы, применяя ограниченный период времени.
При курсовом лечении всегда следует применять наименьшую эффективную дозу препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и не рассасывая, непосредственно перед сном.
Дозу следует подбирать в зависимости от возраста пациента, массы тела, общего состояния здоровья и вида бессонницы.
Взрослые в возрасте до 65 лет: по 2 таблетки (7,5 мг) один раз в день.
Пациенты с нарушением функции печени или с дыхательной недостаточностью: рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка (3,75 мг).
Во всех случаях суточная доза ЗОПИКЛОНА не должна превышать 2 таблетки (7,5 мг).
Продолжительность лечения:
Лечение должно быть, по возможности, кратковременным, начиная от нескольких дней до 2-4 недель (максимально), включая период снижения дозы:
Преходящая бессонница (например, во время путешествия) - 2 - 5 дней; кратковременная бессонница - 2 - 3 недели (например, вызванная стрессом).
Как прекратить лечение
Перед началом применения препарата пациентам следует разъяснить, что терапия не должна быть длительной и как ее постепенно прекратить. Постепенное прекращение лечения уменьшает риск возобновления бессонницы.
Для уменьшения тревоги, вызванной возможными симптомами прекращения приема препарата, пациентов необходимо предупредить о возможности возобновления бессонницы после прекращения лечения.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу взамен пропущенной . Продолжайте прием препарата согласно рекомендациям врача.
Побочное действие
Наиболее частый побочный эффект при применении Зопиклона - горький или металлический вкус во рту.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до
Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Нарушения психики: нечасто - ночные кошмары, возбуждение; редко - спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, агрессивность, галлюцинации; частота неизвестна - беспокойство, бред, гневливость, подавленное настроение, неадекватное поведение (возможно, связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены.
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (горький вкус во рту), остаточная сонливость; нечасто - головокружение, головная боль; редко - антеградная амнезия (риск возрастает при увеличении дозы; в отдельных случаях дополнительно можно наблюдать нарушения поведения); частота неизвестна - атаксия, парестезии.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко - одышка, частота неизвестна - угнетение дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - легкое или умеренное повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в плазме.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница или сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - слабость.
Травмы, интоксикации, осложнения манипуляций: редкие - падения (преимущественно у пациентов пожилого возраста).
Имеются сообщения, что после прекращения приема зопиклона развивается абстинентный синдром, симптомы которого варьируют и могут проявляться в виде «рикошетной» бессонницы, болей в мышцах, беспокойства, тремора, потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, галлюцинаций, кошмаров, приступов паники, мышечных судорог, желудочно-кишечных расстройств и раздражительности. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализации, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету и шуму, тактильная гиперестезия, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судороги.
В случае возникновения ши усугубления л юбого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к зопиклону или к любому из вспомогательных компонентов; миастения; тяжелая дыхательная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период кормления грудью; детский возраст до 18 лет; врожденная непереносимость лактозы, дефицит Lapp лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Передозировка
Симптомы передозировки зависят от принятой дозы ЗОПИКЛОНА и проявляются признаками угнетения центральной нервной системы от сонливости до развития коматозного состояния. В легких случаях передозировка сопровождается сонливостью, спутанностью сознания, летаргией; в более тяжелых появляется атаксия, гипотония, метгемоглобинемия, угнетение дыхания и кома. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, кроме ситуации сочетания с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.
Наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние пациента могут способствовать выраженности симптомов, что в редких случаях может привести к летальному исходу.
Лечение. В течение часа после передозировки зопиклона необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара с мониторингом дыхательной и сердечнососудистой деятельности.
В тяжелых случаях в качестве антидота можно использовать антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил. Он имеет короткий период полувыведения (около часа). Флумазенил нельзя использовать в случаях смешанной передозировки или как диагностическое средство. Гемодиализ при передозировке не эффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.
Взаимо действие с другими лекарственными средствами
Алкоголь
При одновременном применении с алкоголем усиливается седативный эффект бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных препаратов. Заторможенное внимание может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих этиловый спирт.
Производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), барбитураты
Увеличен риск угнетения дыхания; при передозировке возможен летальный исход. Одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС - производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), барбитураты, антидепрессанты и Hi-противогистаминные средства с седативным действием, противотревожные средства, нейролептические средства, клонидин и его аналоги, талидомид
Усиление угнетающего действия на ЦНС. Заторможенное внимание может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Клозапин
Увеличенный риск шока с остановкой дыхания и /или остановкой деятельности сердца. Эритромицин
Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона была изучена на 10 здоровых добровольцах. В присутствии эритромицина AUC зопиклона увеличивается на 80%, что свидетельствует о способности эритромицина ингибировать метаболизм тех препаратов, которые метаболизируются под воздействием CYP3A4. В результате может усилиться гипнотическое действие зопиклона.
Так как зопиклон метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450, при совместном применении с ингибиторами CYP3A4, например, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и ритонавиром, уровень зопиклона в плазме может увеличиться. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 может быть необходимо понижение дозы зопиклона.
Наоборот, при одновременном применении с индукторами CYP3A4, такими как рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя, уровень зопиклона в плазме может уменьшится. При одновременном применении с индукторами CYP3A4 может потребоваться повышение дозы зопиклона.
Меры предосторожности
Всегда, когда это возможно, необходимо установить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства следует устранить возможные провоцирующие факторы. Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты не назначаются как главные препараты в лечении психозов.
Для уменьшения риска симптомов отмены препарата лечение зопиклоном должно быть кратковременным или с перерывами.
Группы высокого риска:
Наибольшую осторожность следует соблюдать в случаях, если в анамнезе имеется алкоголизм или привыкание/зависимость от других веществ; пациенты с нарушениями функции печени, т.к. бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты при тяжелой печеночной недостаточности могут ускорить развитие энцефалопатии, поэтому в этом случае они противопоказаны; пациенты с дыхательной недостаточностью, т.к. бензодиазепины и их производные угнетающе влияют на дыхательный центр (беспокойство и тревога могут быть предвестниками дыхательной декомпенсации); пациенты пожилого возраста, т.к. миорелаксирующее и седативное действие могут привести к травмам в результате падения.
Риск зависимости
Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, даже в терапевтических дозах может привести к возникновению физической и психической зависимости.
Риск зависимости возрастает при наличии следующих факторов:
Если у пациента сформировалась физическая зависимость, то внезапное прекращение приема ЗОПИКЛОНА может привести к развитию абстинентного синдрома: головная боль, боли в мышцах, тревожность, беспокойство, напряжение, раздражительность, спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут появиться симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновению, галлюцинации или эпилептические припадки.
После прекращения лечения симптомы абстиненции могут проявиться в течение нескольких дней. При длительности лечения ЗОПИКЛОНОМ не более 4 недель вероятность развития симптомов отмены минимальна. Отменять препарат рекомендуется постепенно.
Депрессия
Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты нельзя применять в монотерапии депрессии и лечении тревоги, вызванной депрессией, так как они могут побуждать к суициду.
Толерантность
При применении бензодиазепинов и их производных после многократного применения в течение нескольких недель возможна некоторая потеря эффективности. У пациентов, принимавших зопиклон не более 4 недель, случаи привыкания не отмечены. При развитии толерантности нельзя увеличивать дозу препарата.
Феномен «отдачи»
При прекращении терапии бензодиазепинами и их производными в усиленной форме может возобновиться бессонница, появиться тревога, беспокойство, изменения настроения. Появлению синдрома способствуют длительное лечение или резкое прекращение лечения. В связи с этим при завершении лечения рекомендуется дозу препарата снижать постепенно и информировать об этом пациента.
Амнезия
Редко может встречаться антеградная амнезия, особенно при прерывании сна или после длительного промежутка времени между приемом таблетки и отходом ко сну. Для снижения риска появления антеградной амнезии следует принимать ЗОПИКЛОН непосредственно перед сном и обеспечить условия для 7-8 часового непрерывного сна. Сомнамбулизм и связанное с ним поведение
У пациентов, принявших зопиклон и не полностью проснувшихся, отмечены случаи хождения во сне и связанного с ним поведения (например, приготовление и прием пищи, разговоры по телефону, управление автомобилем) с последующей амнезией. Одновременное применение с зопиклоном лекарственных средств, угнетающих ЦНС, употребление алкоголя, превышение рекомендуемых доз повышает риск развития данного нарушения. Пациентам, которые сообщают о таком расстройстве поведения, препарат следует отменить.
Другие психические и парадоксальные реакции:
При лечении зопиклоном у некоторых пациентов, преимущественно пожилого возраста, были зарегистрированы парадоксальные реакции: усиление бессонницы, ночные кошмары, беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, галлюцинации, онирический делирий, спутанность сознания, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства. При возникновении таких реакций ЗОПИКЛОН отменяют.
Риск кумуляции
Бензодиазепины и их аналоги находятся в организме в течение времени, равного 5 периодам полувыведения. У пациентов с нарушенной функцией печени и лиц пожилого возраста Т/2 может значительно увеличиться. При повторных приемах концентрация зопиклона и его метаболитов в плазме крови бывает выше и стадия насыщения достигается позже. Эффективность и безопасность препарата можно оценить после достижения стадии насыщения. Возможно потребуется коррекция дозы.
Несмотря на то, что у пациентов с нарушением функции почек не выявлено кумуляции зопиклона при длительном приеме, дозу препарата уменьшают в 2 раза.
Во время лечения ЗОПИКЛОНОМ нельзя употреблять алкоголь, а также следует избегать приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Беременность и кормление грудью
Имеющихся данных недостаточно для оценки безопасности зопиклона во время беременности и кормления грудью.
Беременность
Опыт использования зопиклона во время беременности у человека ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течение беременности и развитие плода. Однако результаты, полученные на животных, не всегда коррелируют с эффектами у человека. Поэтому применение препарата во время беременности противопоказано.
Если ЗОПИКЛОН назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны быть осведомлены о необходимости обращения к врачу при подозрении на беременность или ее планировании для отмены препарата.
При назначении препарата в третьем триместре беременности или во время родов следует ожидать появления у новорожденного таких симптомов, как гипотермия, гипотония, сонливость и угнетение дыхания.
У новорожденных, матери которых принимали бензодиазепины или их аналоги на последних стадиях беременности, возможно появление физической зависимости и риск развития абстиненции в постнатальном периоде.
Лактация
Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке является низкой, в период грудного вскармливания назначения препарата следует избегать.
Фото препарата
Латинское название: Zopiclone
Код ATX: N05CF01
Действующее вещество: Зопиклон (Zopiclone)
Аналоги: Имован, Релаксон, Зопиклон 7,5 - СП, Сомнол, Пиклодорм, Торсон
Производитель: Нью-Фарм Инк/Биотэк МФПДК (Канада)
Описание актуально на: 03.10.17
Зопиклон – небензодиазепиновое снотворное средство.
Форма выпуска и состав
Выпускают в форме таблеток. Реализуется в контурных ячейковых упаковках (по 10 табл.), помещенных в картонную пачку.
Показания к применению
Бессонница любого происхождения и длительности (кратковременная, хроническая, ситуационная), которая включает:
- затруднения засыпания;
- невозможность поддержания сна (частые пробуждения);
- поверхностный сон;
- ночное пробуждение;
- нарушения режимов сна и бодрствования;
- прочие расстройства сна.
Препарат также принимают люди с психическими расстройствами, нарушения сна у которых является вторичным симптомом основного заболевания.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- ярко выраженная дыхательная недостаточность.
С осторожностью используют при таких патологиях:
- сонное апноэ;
- выраженная печеночная и почечная недостаточность;
- синдром патологической мышечной утомляемости (миастения).
С особой осторожностью назначают в комплексном лечении с другими угнетающими деятельность центральной нервной системы средствами.
Инструкция по применению Зопиклон (способ и дозировка)
Стандартная схема дозирования включает пероральный прием одной таблетки препарата на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до двух таблеток (целесообразность увеличения дозы определяет врач).
Пожилые пациенты, люди с нарушенной функцией печени и почек, а также больные хронической дыхательной недостаточностью принимают сниженные дозы (обычно полтаблетки).
Таблетки не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Действие препарата начинает ощущаться уже через 20-30 минут и вскоре после приема человек засыпает на 6-8 часов.
Длительность курса лечения должна составлять не больше 4 недель. В противном случае больной рискует получить серьезную зависимость от препарата, избавиться от которой достаточно сложно.
Побочные эффекты
Зопиклон редко вызывает следующие побочные действия:
- чрезмерная сонливость, утомляемость;
- головная боль, головокружение;
- спутанность сознания, ухудшение памяти;
- нервозность. агрессивность;
- мышечная слабость;
- нарушение зрения;
- бессонница;
- ночные кошмары.
В некоторых случаях прием сопровождается следующими проявлениями:
- аллергические реакции;
- горькие или металлические ощущения во рту;
- сухость слизистой рта;
- тошнота и рвота;
- изменение либидо;
- частичная амнезия.
Передозировка
Передозировка Зопиклон наступает при превышении рекомендованных средних терапевтических доз и может угрожать жизни пациента. Происходит угнетение ЦНС. Признаки передозировки:
- вялое состояние, атаксия, сонливость;
- угнетение дыхания;
- спутанность сознания;
- гипотензия и гипотония.
Аналоги
Среди аналогов можно выделить следующие лекарственные средства: Имован, Сомнол, Релаксон, Торсон, Пиклодорм.
Фармакологическое действие
- Зопиклон – транквилизатор-гипнотик третьего поколения. Он значительно отличается от бензодиазепинов и барбитуратов (представителей второго и первого поколения). Это отличие состоит в способности препарата сохранять структуру сна, что обеспечивает максимальное сходство «искусственного» и физиологического сна. Кроме того, побочное действие гипнотиков третьего поколения сведено к минимуму.
- Главное предназначение ЛС – реализация снотворного действия. На фоне приема препарата укорачиваются периоды засыпания, сокращается частота ночных пробуждений, улучшается качественное содержание сна, но при этом не нарушается его фазовая структура.
- Помимо снотворного, оказывает успокаивающее, расслабляющее и противосудорожное действие на организм.
Особые указания
Риск привыкания может развиться при длительном применении препарата. Во время приема нельзя употреблять спиртные напитки. На следующие сутки после приема ЛС следует воздержаться от работы с потенциально опасными механизмами и агрегатами или от управления автомобилями.
При беременности и грудном вскармливании
Запрещается принимать в период беременности из-за риска развития нарушений нервной системы у новорожденного. При острой необходимости допускается прием препарата во втором триместре беременности, но только после врачебной оценки соотношения «возможный риск для плода – потенциальная польза для матери».
Прием в период лактации возможен только при условии прекращения грудного вскармливания.
В детском возрасте
Противопоказан детям до 15 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении снижает уровень тримипрамина в плазме и его эффект.
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Проблемы со сном возникают независимо от возраста или пола. Довольно часто, несмотря на усталость, человек не может уснуть. Для устранения этой проблемы используются специальные лекарственные препараты (ЛП), одним из наиболее эффективных и безопасных является Зопиклон. В аптеках можно приобрести препарат индийского или канадского производства. Согласно инструкции по применению, Зопиклон оказывает седативное действие, улучшает сон и способствует расслаблению гладкой мускулатуры.
Общая информация о препарате
В сравнении с другими снотворными медикаментами, Зопиклон не вызывает привыкания. Он абсолютно безопасен и не оказывает негативного воздействия на внутренние органы или системы. Данное лекарственное средство (ЛС) помогает сохранить полноценный сон.
При использовании данного средства значительно сокращается период засыпания, и улучшается качество отдыха. Также он характеризуется успокоительными и расслабляющими свойствами. Компоненты медикамента не приводят к постсомническим нарушениям. Это значит, что на следующий день человек не испытывает чувства усталости или разбитости.
Лекарственная группа, МНН, сфера применения
Препарат относится к медикаментам, оказывающим снотворное действие. МНН – Zopiclone. Данное средство является первым представителем третьего класса психотропных препаратов. Структурно он отличается от барбитуратов и бензодиазепинов.
ЛС назначается при хронической, ситуационной или эпизодической бессоннице. Также специалисты рекомендуют принимать препарат при бронхиальной астме, если она сопровождается нарушениями сна.
Формы выпуска и цены на препарат, средние в России
Медикамент поступает в продажу в виде таблеток белого цвета с легким кремовым оттенком, покрытых специальной оболочкой. В одной картонной упаковке содержится 2 блистера (по 10 таблеток в каждом).
Поскольку препарат можно приобрести только при наличии рецепта от специалиста, он отсутствует в свободной продаже в интернет-аптеках. Средняя цена Зопиклона в Москве составляет 280 рублей. Она зависит от количества таблеток в одной упаковке (10 или 2 шт.).
Состав Зопиклона
В качестве основного действующего вещества производителями медикамента был использован зопиклон (7,5 мг). Вещество относится к снотворным средствам. Характеризуется небензодиазепиновой структурой. Зопиклон – антагонист бензодеазепиновых рецепторов.
Проникая внутрь организма, вступает в связь с центральными рецепторами. Способствует повышению чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору, обуславливающему повышение частоты открытия каналов в мембране цитоплазмы, через которые проходят ионы хлора.
Также в процессе производства таблеток используются дополнительные вещества, которые улучшают переносимость лекарства и улучшают связываемость компонентов между собой. В перечень вспомогательных составляющих входят:
- моногидрат лактозы;
- крахмал картофельный;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарат магния;
- повидон;
- аэросил;
- коллоидный безводный диоксид кремния.
При наличии аллергии на один из компонентов необходимо отказаться от приема данного лекарства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат входит в группу производных циклопирролона. Он обладает анксиолитическими, седативными, расслабляющими, амнестическими и противосудорожными свойствами.
Таблетки значительно улучшают качество сна, сокращают период засыпания и количество пробуждений. Под воздействием ЛП структура сна не меняется. Негативные последствия после приема препарата не проявляются. Также не наблюдается кумуляция при повторных приемах.
Лекарство характеризуется высокой степенью всасываемости, которая не зависит от пола пациента, времени приема или дозировки. Примерно через 2 часа фиксируется пиковое количество активного вещества в плазме. Уровень биодоступности достигает 80%.
С белками плазмы связывается не более 45%. Период полувыведения из организма составляет 5-7 часов. Процесс метаболизма осуществляется в печени. Из организма вещество выходит с мочой (около 80%). С каловыми массами выходит примерно 16%.
Показания и противопоказания
Необходимость приема препарата определяется лечащим врачом после проведения осмотра и беседы с пациентом. Основными показаниями к назначению являются:
- Частые пробуждения в ночное время.
- Проблемы с засыпанием.
- Беспокойные сны.
- Все разновидности бессонницы (кратковременная, хроническая, ситуационная).
- Психические расстройства, которые отражаются на качестве и структуре сна.
- Бронхиальная астма, сопровождающаяся бессонницей.
Как и все лекарства, Зопиклон имеет ряд противопоказаний. С их перечнем необходимо ознакомиться до начала приема. Препарат не назначается при наличии таких заболеваний:
- аллергия на составляющие;
- проблемы с дыхательной системой;
- синдром ночных апноэ;
- миастения;
- дефицит лактазы.
Также запрещено принимать таблетки беременным, поскольку вещество может проникнуть сквозь плацентарный барьер и причинить вред плоду.
В период кормления грудью не рекомендуется использовать данное ЛС. Дело в том, что в области педиатрии оно не применяется, поскольку вопрос безопасности для детского организма не раскрыт. Если возникла необходимость принимать лекарство, следует прекратить лактацию. Использовать медикамент можно только лицам, достигшим 18-летнего возраста.
С повышенной осторожностью и под контролем специалиста принимать Зопиклон можно при печеночной недостаточности, врожденной галактоземии, мальабсорбции глюкозы и галактозы. Перед началом использования следует ознакомиться с инструкцией.
Инструкция по применению
В стандартной инструкции указано, что таблетки принимают перорально, запивая умеренным количеством воды. Средняя (терапевтическая) доза не должна превышать 7,5 мг (1 таблетка). Принимается снотворное в вечернее время. При наличии тяжелой формы бессонницы специалист может увеличить дозировку до 2 таблеток.
Пациентам пенсионного возраста назначается по ½ таблетки. Если такое количество не приносит желаемого эффекта, постепенно его увеличивают до 7,5 мг. Если у пациента диагностированы патологии печени, рекомендованная доза также составляет ½ таблетки. Принимается препарат один раз в сутки. Самостоятельно корректировать дозировку запрещено. Неправильный прием снотворного может негативно отразиться на общем состоянии пациента.
Особые указания
Существует мнение, что данное ЛС вызывает привыкание. Специалисты отмечают, что риск возникновения зависимости снижается при условии, что курс лечения не будет превышать 3-4 недели. На период лечения пациенту необходимо отказаться от употребления спиртных напитков.
Поскольку метаболизм основного вещества происходит в печени, при диагностировании патологий органа следует подкорректировать суточную дозировку или отказаться от приема таблеток. На следующий день после приема препарата желательно не садиться за руль автомобиля или приступать к работе с механизмами.
Взаимодействие Зопиклона с другими лекарствами
С максимальной осторожностью необходимо принимать таблетки пациентам, которые уже проходят курс лечения различными лекарствами. Одновременный прием может ослабить действие одного из ЛП или усилит отрицательное воздействие.
При комплексном приеме зопиклона и тримипрамина значительно снижается уровень концентрации и замедляется действие вещества. При этом угнетающий эффект на центральную нервную систему увеличивается. Совмещение с психотропными препаратами и миорелаксантами приводит к усилению их степени воздействия.
Во время лечения категорически запрещено принимать спиртные напитки или ЛС, в составе которых имеется этанол. Одновременное использование Зопиклона и Морфина или его производных может спровоцировать угнетение дыхательного центра.
При сочетании таблеток с ингибиторами цитохрома Р 450 повышается уровень концентрации активного вещества в плазме. К ингибиторам относится Эритромицин, Кетоконазол, Рокситромицин. Чтобы избежать проявления отрицательных последствий лекарственного взаимодействия, необходимо предупредить врача о приеме каких-либо медикаментов.
Возможные побочные действия и передозировка
В целом лекарство хорошо переносится и не вызывает негативных реакций со стороны внутренних систем или органов. В редких случаях возможно проявление побочных эффектов. Причина может скрываться в неправильно подобранной дозировке или индивидуальной непереносимости компонентов.
Пациент может испытывать:
- агрессивность;
- депрессивное состояние;
- головную боль;
- состояние эйфории;
- нарушения координации;
- потерю сексуального влечения.
Также к побочным действиям относится анорексия, ангионевротический отек, галлюцинации, крапивница, астения, гипотония, диарея, резкая потеря веса.
При длительном приеме или однократном применении чрезмерного количества препарата могут проявляться признаки передозировки. Данное состояние сопровождается сухостью в ротовой полости и наличием горьковатого привкуса. Также наблюдаются последствия угнетения центральной нервной системы: сонливость, потеря сознания.
При первых признаках передозировки необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь (на 10 кг веса – 1 таблетка). После этого следует обратиться к врачу.
Определив степень отравления, он подберет оптимальные методы симптоматической терапии.
Нарушение сна человека считается общемировой проблемой. Накопленная за день усталость валит буквально с ног. Человек ложится в постель и не может заснуть до утра. От бессонницы страдает большое число людей, причем возраст в ее появлении практически не имеет значения. Этому расстройству подвержены подростки и пожилые, от него не застрахованы даже маленькие дети. Кратковременные проявления бессонницы не причиняют вреда организму. Если нарушение сна приобретает хронический характер, страдает качество жизни и здоровье человека. Именно поэтому с таким расстройством необходимо бороться своевременно. Одним из препаратов, широко используемых при бессоннице, является «Зопиклон». Инструкция по применению характеризует его как отличное
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме порошка для приготовления лекарственных форм. Субстанция расфасована по полиэтиленовым двухслойным пакетам. Потребитель может приобрести лекарство в аптеке в форме таблеток. Активной его составляющей является синтетическое вещество зопиклон. Инструкция по применению сообщает, что каждая таблетка препарата содержит 7,5 мг действующего компонента. Пилюли расфасованы по контурным ячейковым упаковкам.
Фармакологические свойства
«Зопиклон» относится к транквилизаторам-гипнотикам третьего поколения. Основное его отличие от других лекарственных средств состоит в способности сохранять полноценную структуру сна. Первостепенное предназначение «Зопиклона» — осуществление снотворного действия. На фоне приема лекарства сокращается время засыпания, существенно улучшается качество отдыха. Помимо снотворного, медикамент оказывает расслабляющие и успокаивающее действие на весь организм.
Показания к применению
Что говорит о препарате «Зопиклон» инструкция по применению? Согласно аннотации, медикамент способствует быстрому засыпанию. Он поддерживает качественный сон ночью, обеспечивая его фазовый состав. Лекарство не вызывает постсомнических нарушений. Это значит, что на следующей день нет ощущения разбитости или недомогания.
Учитывая описанные свойства, «Зопиклон» применяется при:
- нарушениях сна (частые пробуждения, затруднения при засыпании);
- бронхиальной астме с ночными пробуждениями;
- ситуационной или хронической бессоннице.
После приема пилюли сон наступает в течение 30 минут и продолжается около 7-8 часов.
Способ применения и режим дозирования
Лекарственное средство «Зопиклон» инструкция по применению рекомендует использовать перорально. Режим дозирования определяет врач. Как правило, пациентам с бессонницей назначают прием одной таблетки на ночь. При необходимости дозировка может быть увеличена до двух пилюль.
Таблетки можно не разжевывать, лучше запивать водой. Действие препарата начинается через 20-30 минут после приема. Длительность курса терапии не должна превышать более четырех недель. В противном случае развивается справиться с которой очень сложно. Если по истечении одного месяца сон не нормализуется, необходимо повторно обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.
Противопоказания и побочные явления
В каких случаях следует отказаться от лечения препаратом «Зопиклон»? Инструкция не рекомендует принимать таблетки:
- беременным и кормящим женщинам;
- детям до 18 лет;
- пациентам с дыхательной недостаточностью.
С осторожностью медикамент назначают людям, страдающим сонным апноэ, острой печеночной или почечной недостаточностью.
Инструкция к препарату запрещает его прием в период беременности. Активное действующее вещество может спровоцировать различные нарушения со стороны ЦНС плода. При острой необходимости допускается использование «Зопиклона» во втором триместре, но только по разрешению врача. В период лактации прием лекарства возможен при условии отказа от грудного вскармливания на все время лечения.
При соблюдении режима дозирования «Зопиклон», аналоги препарата отлично переносятся пациентами. В редких случаях возможно появление чрезмерной сонливости и утомляемости, головокружения и спутанности сознания.
Во время лечения «Зопиклоном» следует отказаться от употребления алкоголя и лекарств, имеющих в своем составе спирт. Отмену препарата необходимо проводить постепенно. Риск возникновения лекарственной зависимости, при условии использования медикамента менее четырех недель подряд, минимальный.
Стоимость средства
Какая у препарата «Зопиклон» цена? Итоговая стоимость лекарственного средства зависит от наценки аптечной сети и региона ее расположения. В среднем цена одной упаковки составляет от 550 до 1000 рублей.
Аналоги препарата
Найти хорошее снотворное сегодня не составляет труда. Современные фармацевтические компании предлагают множество синонимов лекарства «Зопиклон». Аналоги отличаются только стоимостью и входящими в состав компонентами.
Схожее фармакологическое действие на организм оказывают следующие препараты:
- «Гипноген».
- «Анданте».
- «Санвал».
- «Онириа».
- «Сновител».
К числу распространенных синонимов, в состав которых входит аналогичное действующее вещество, относятся: «Имован», «Сомнол», «Торсон».
Зопиклон – синтетический препарат небензодиазепиновой структуры, оказывающий снотворное и седативное действие.
Форма выпуска и состав Зопиклона
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой беловато-кремового цвета, находящихся по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, помещенной по 1 или 2 штуки в картонную коробку. В каждой таблетке Зопиклона содержится 7,5 мг активного вещества – зопиклона, а также вспомогательных веществ, представленных: моногидратом лактозы, магния стеаратом, гипромеллозой, диоксидом титана, крахмалом картофельным, дигидрогенфосфатом кальция.
Фармакологические свойства
Зопиклон – медикамент являющийся производным циклопирролона и отличающийся по своей структуре от барбитуратов и бензодиазепинов, одновременно относящийся к агонистам бензодиазепиновых рецепторов. Средство повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (гамма-аминомасляной кислоте), это способствует увеличению частоты открытий каналов в мембране нейронов для вхождения ионов хлора и как следствию, к замедлению передачи между нейронами в ЦНС. Зопиклон характеризуется быстрым всасыванием из ЖКТ, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 60-90 минут после приема, с белками крови связывается приблизительно 40-45%. Выводится медикамент большей частью почками и частично через кишечник, при повторных приемах не кумулирует.
Применение Зопиклона, по инструкции, способствует уменьшению периода засыпания, предотвращению ранних пробуждений, повышению качества и длительности сна (не меняя при этом его фазовую структуру), снижает количество пробуждений ночью. После приема Зопиклона, по отзывам, сон наступает через 20-30 минут и длится в среднем 6-8 часов. Использование медикамента эффективно при чрезмерных психоэмоциональных нагрузках, ситуационной бессоннице, спровоцированной нарушением ритма жизни. Зопиклон также способствует снижению частоты, интенсивности и продолжительности ночных приступов у больных страдающих бронхиальной астмой (при сочетании с приемом препаратов метилксантинового ряда). Данное средство при применении характеризуется отсутствием сонливости после пробуждения, присущего медикаментам барбитуратового и бензодиазепинового ряда.
Показания к применению
Как указывается в инструкции к Зопиклону, препарат показан к применению при:
- Нарушениях сна, проявляющихся в проблемах при засыпании, ранних пробуждениях, частых пробуждениях ночью;
- Ситуационной, хронической и преходящей бессоннице;
- Бессоннице на фоне психических расстройств;
- Ночных приступах бронхиальной астмы.
Способ применения и дозировка Зопиклона
Зопиклон, по инструкции, следует принимать внутрь по одной таблетке (7,5 мг) не разжевывая, не более чем за 30-40 минут до желаемого наступления сна. При проявлениях тяжелой формы бессонницы возможно назначение дозы в 15 мг (2 таблетки) однократно перед сном. Длительность терапии Зопиклоном не должна превышать 30 дней из-за возможного развития лекарственной зависимости, которая, по отзывам о Зопиклоне, может иметь стойкий характер. Начальная дозировка для пациентов пожилого возраста, а также при дисфункции печени составляет 3,75 мг(1/2 таблетки), максимальная доза не превышает 7,5 мг (1 таблетку). При использовании препарата необходимо обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов, не прерывая его искусственно – из-за возможного возникновения антероградной амнезии.
Противопоказания
Зопиклон противопоказан к использованию при:
- Тяжелой миастении;
- Беременности и периоде кормления грудью;
- Возрасте до 18 лет;
- Тяжелой дыхательной недостаточности;
- Синдроме задержки дыхания (сонных апноэ);
- Непереносимости компонентов препарата;
- Печеночной недостаточности (в тяжелой форме).
Также с особой осторожностью назначается препарат при проявлениях дисфункции печени.
Побочные действия Зопиклона
Согласно отзывам о Зопиклоне, применение препарата строго по инструкции редко приводит к побочным эффектам, но в некоторых случаях было отмечено появление: сухости во рту, металлического привкуса, рвоты, тошноты, головной боли, спутанности сознания, раздражительности, мышечной слабости, подавленного настроения, крапивницы, сыпи. При пробуждении изредка также наблюдалось – депрессивное состояние, сонливость, немотивированная агрессивность. В отзывах пациентов иногда упоминаются в качестве побочных действий такие проявления, как ухудшение памяти, нарушения координации движений, антероградная амнезия, парадоксальные реакции в виде – галлюцинаций, ночных кошмаров, нервозности, усиления бессонницы (наиболее часто отмечалось у пожилых людей).
Особые указания
Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки в период лечения препаратом. На следующий день после приема Зопиклона необходимо отказаться от вождения автомобиля, а также занятий, требующих повышенного внимания или являющихся потенциально опасными.
Условия и срок хранения
Зопиклон следует хранить вдали от источников света в месте недоступном для детей, при комнатной температуре, срок годности 36 месяцев.
Отпускается по рецепту врача.
