Состав и форма выпуска
Вакцина содержит в своем составе: лиофилизированный живой компонент против чумы плотоядных «БИОВАК-D» и жидкий инактивированный компонент против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций (инфекционного гепатита и аденовироза) и лептоспироза собак, выпускаемый в следующих вариантах:
«БИОВАК-Р» - против парвовирусного энтерита;
«БИО-ВАК-РА» - против парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций;
«БИО-BAK-PAL» - против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак;
«БИОВАК-L» - против лептоспироза. Сухой компонент представляет собой сухую аморфную массу бежевого цвета, иногда с бледно-розовым оттенком. Жидкий компонент вакцины представляет собой гомогенную суспензию, при отстаивании образующую рыхлый осадок, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь. Цвет компонента - от розового до бежевого.
Вакцину «БИОВАК» расфасовывают в ампулы. Сухой компонент против чумы собак «БИОВАК-D» расфасовывают в ампулы по 1 прививочной дозе. На каждой ампуле с сухим компонентом должна быть нанесена маркировка с указанием: краткого названия («БИОВАК-D»); количества доз в ампуле; номера серии и номера контроля; срока годности (мес, год). Жидкий компонент вакцины расфасовывают в ампулы по одной прививочной дозе. На каждой ампуле с жидким компонентом должна быть нанесена маркировка с указанием: краткого названия: «БИОBAK-PAL» (для вакцины против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак), «БИОВАК-РА» (для вакцины против парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций собак), «БИОВАК-Р» (для вакцины против парвовирусного энтерита собак), «БИОВАК-L» (для вакцины против лептоспироза собак); количества мл в ампуле; количества доз в ампуле; номера серии и номера контроля; срока годности (мес, год). Вакцину «БИОВАК» в ампулах упаковывают по одной или по пять прививочных доз в одной упаковке. На упаковке должно быть указано: наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; полное название препарата; номер серии и номер контроля; условия хранения; срок годности; обозначения ТУ. В каждую единицу упаковки должно быть вложено наставление по применению.
Фармакологическое действие
У привитых щенков через 2 недели после повторного введения вакцины, а у взрослых животных после иммунизации по предложенной схеме формируется напряженный иммунитет продолжительностью 1 год к каждому из возбудителей, входящих в состав вакцины. Вакцина не обладает лечебным эффектом, поэтому животные, вакцинированные в инкубационном периоде заболевания, могут погибать от инфекции.
Показания
Профилактика болезней собак: чумы, инфекционного гепатита, аденовироза, парвовирусного энтерита и лептоспироза.
Дозы и способ применения
Вакцинацию проводят за 1 месяц до вязки и не ранее 14 дней после иммунизации против других инфекций. Щенков собак прививают с возраста 8 недель. Иглы и шприцы перед использованием стерилизуют. Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Вакцину вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно с внутренней стороны бедра. Непосредственно перед применением ампулу с жидким компонентом перемешивают до образования однородной суспензии и переносят содержимое в ампулу с сухим компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Вакцинацию рекомендуется проводить по следующей схеме:
Щенки массой до 5 кг Двукратно, с интервалом 7-14 дней
1 введение - 1 доза сухого компонента «БИОВАК-D» растворяется в 1/2 ДОЗЫ (1 МЛ) жидкого компонента «БИОBAK-PAL»
Щенки массой 5 кг и более Двукратно, с интервалом 7-14 дней
1 введение - 1 доза сухого компонента «БИОВАК-D» растворяется в 1 дозе (2 мл) жидкого компонента «БИО-BAK-PAL»
2 введение - 1 доза сухого компонента «БИОВАК-D» растворяется в 1 дозе (2 мл) жидкого компонента «БИО-BAK-PAL»
Взрослые Однократно
1 доза сухого компонента «БИОВАК-D» растворяется в I дозе (2 мл) жидкого компонента «БИО-BAK-PAL» через 7-14 дней дополнительно вводится 1 доза «БИОВАК-L»
В случае возникновения обстоятельств, вызывающих необходимость в применении моновакцин против вышеуказанных заболеваний (нарушение сроков вакцинаций, эпизоотическое неблагополучие и т. п.), каждый компонент вакцины «БИОВАК» может быть использован как самостоятельный препарат и применен по следующей схеме:
Щенки массой до 5 кг, от 2 до 12 месяцев Двукратно, с интервалом 7-14 дней
1 введение - 1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, 1/2 дозы (I мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не менее 7 дней, 1/2дозы (1 мл) «БИОВАК-L»
2 введение - 1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, I доза (2 мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не -- менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-L»
Щенки массой 5 кг и более, от 2 до 12 месяцев Двукратно, с интервалом 7-14 дней
1 введение - 1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-L»
2 введение - 1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не менее 7 дней, 1 доза(2 мл) «БИОВАК-L»
Взрослые, старше 12 месяцев, вне зависимости от веса однократно
1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не менее 7 дней, 2 дозы (по 2 мл) «БИОВАК-L», с интервалом между введениями не менее 7 дней
Для растворения сухого компонента вакцины «БИОВАК-D» в случае применения его как моновакцины, применяется вода для инъекций по ФС 42-2620-89.
Побочные действия
На месте введения вакцины возможно образование припухлости, которая рассасывается в течение 3 - 5 дней.
Противопоказания
К вакцинации не допускаются не дегельминтизированные, больные, а также истощенные животные.
Особые указания
За вакцинированными животными ведут наблюдение в течение 2-х недель, при этом учитывают заболеваемость и отход, выясняя их причины.
По окончании вакцинации составляют акт с указанием даты и эпизоотического состояния питомника к началу вакцинации, количества привитых животных по возрастным группам, номера серии и номера контроля вакцины, срока годности, названия предприятия-изготовителя, фамилии и должности лиц, принимавших участие в проведении вакцинации. Ампулы с вакциной, содержащие посторонние примеси, не разбивающиеся при встряхивании хлопья, плесень, с нарушенной целостностью упаковки, с изменением цвета содержимого или подвергшиеся замораживанию (жидкий компонент), а также не использованные в течение одного часа после смешивания компонентов, бракуют и обеззараживают кипячением в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Условия хранения
В сухом, темном месте при температуре от 2 до 10 °С. Срок годности 12 месяцев со дня изготовления.
Производитель
БИОЦЕНТР, Россия.
Описание
Вакцина против чумы, инфекционного гепатита, аденовироза, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак «Биовак» предназначена для профилактической иммунизации собак против вышеназванных заболеваний. Вакцина состоит из двух компонентов: .Лиофилизированный живой компонент против чумы собак «Биовак-D», изготовленный из аттенуированного штамма вируса чумы плотоядных; .Жидкий инактивированный компонент против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза.
Фасовка
Вакцина расфасована в стеклянные ампулы по одной дозе. Жидкий компонент вакцины является растворителем для сухого компонента.
Показания к применению
Вакцину «Биовак-DPAL» применяют для профилактической иммунизации собак (взрослых животных и щенков) против чумы, инфекционного гепатита, аденовироза, парвовирусного энтерита и лептоспироза.
Порядок применения вакцины
Щенков собак вакцинируют двукратно с 8-недельного возраста в объеме ½-1 доза в зависимости от веса животного. Ревакцинацию проводят через7-14 дней. Взрослых животных вакцинируют 1 раз в год. Непосредственно перед иммунизацией ампулу с жидким компонентом вакцины встряхивают до получения однородной суспензии, переносят в ампулу с сухим компонентом и тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.
Срок годности и условия хранения
Вакцина пригодна для применения в течение 12 месяцев со дня изготовления при условии ее хранения в сухом темном месте при температуре от 2 до 10оС.
Инструкция по применению вакцины для собак "Биовак"
Внешний и внутренний вид:
Вакцина против чумы, парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак. Представляет собой двухкомпонентный вариант в одной из ампул сухой белый порошок, в другой жидкость бледно-розового оттенка, запаянные герметично с синей отметинкой на верхушке, для лучшего и безопасного открытия. Упаковывают в картонные коробки по 5 доз (10 ампул).
Из чего состоит:
Состоит из двух компонентов: 1. Сухая масса Биовак D расфасована по 0,5 мл - лиофилизированный, приготовлен из живого аттенуированного штамма ЭПММ вируса чумы плотоядных с добавлением стабилизаторов сорбита и желатозы. 2. Жидкий компонент (суспензия для инъекций) Биовак PAL расфасован по 1 или 2 мл, получают из инактивированного парвовируса плотоядных штамма Геркулес, инактивированного Adenovirus canis - 2 штамм "Ада" и инактивированной суспензии лептоспир подвидов Canicola и Icterohaemorrhagiae с адъювантом гидроокиси алюминия. (3мг/мл)
Зачем назначают:
Биовак формирует иммунный ответ к возбудителям чумы, энтерита, парвовироза, лептоспироза у щенков после 8-недельного возраста с обязательной иммунизацией с интервалом 21 день.
Как применять:
За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию животного. Также разрешается проводить инъекцию за месяц до вязки.
Вакцину вводят подкожно в область холки и внутримышечно (в заднебедренную группу мышц).
Щенки массой до 5 кг, двукратно с интервалом 7-14 дней.
Щенки массой 5 кг двукратно с интервалом 7-14 дней: 1 введение - 1 доза сухого компонента растворяется в 1 дозе жидкого, 2 введение - аналогично.
Взрослые собаки - однократно в область шейной складки подкожно.
Побочные действия:
В случае передозировки, проявления вирусных заболеваний не выявлено. Поствакцинальной реакции не установлено. Возможно образование припухлости на месте введения, которая исчезает через 3-5 дней без терапевтического вмешательства. Запрещается использовать 14 дней до и после применения иммунобиологических лекарственных средств.
Сколько и как хранить:
Срок годности Биовака DPAL - 12 месяцев с даты изготовления, при обязательном выполнении условий по хранению данной вакцины. Температура хранения и транспортировки -2 - +8 градусов по Цельсию, после вскрытия через 4 часа ее утилизируют. Не используют с истекшим сроком годности.
Страна производитель:
Россия, г Москва, ООО "Биоцентр"
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
Вакцина против чумы, парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак «БИОВАК» предназначена для профилактической иммунизации собак против вышеназванных заболеваний
1.1. Вакцина содержит в своем составе:
Лиофилизированный живой компонент против чумы плотоядных «БИОВАК-D»
Жидкий инактивированный компонент против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций (инфекционного гепатита и аденовироза) и лептоспироза собак, выпускаемый в следующих вариантах:
Против парвовирусного энтерита «БИОВАК-Р»;
Против парвовнрусного энтерита и аденовирусных инфекций «БИОВАК-РА»;
Против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак «БИОВАК-PAL»;
Против лептоспироза «БИОВАК-L»;
1.2.1. Сухой компонент представляет собой сухую аморфную массу бежевого цвета, иногда с бледно-розовым оттенком.
1.2.2. Жидкий компонент вакцины представляет собой гомогенную суспензию, при отстаивании образующую рыхлый осадок, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь. Цвет компонента - от розового до бежевого.
1.3.Вакцина пригодна для применения в течение 12 месяцев со дня изготовления при условии ее хранения в сухом темном месте при температуре от (+2 до +10°)С.
1.4.Ампулы с вакциной, содержащие посторонние примеси, не разбивающиеся при встряхивании хлопья, плесень, с нарушенной целостностью упаковки, с изменением цвета содержимого или подвергшиеся замораживанию (жидкий компонент), а также не использованные в течение одного часа после смешивания компонентов, бракуют и обеззараживают кипячением в течение 20 минут с последующей утилизацией.
1.5. Вакцину «БИОВАК» расфасовывают в ампулы.
1.5.1. Сухой компонент против чумы собак «БИОВАК- D» расфасовывают в ампулы по 1 прививочной дозе. На каждой ампуле с сухим компонентом должна быть нанесена маркировка с указанием:
Краткого названия («БИОВАК- D»);
Количества доз в ампуле;
Номера серии и номера контроля;
Срока годности (мес., год)
1.5.2. Жидкий компонент вакцины расфасовывают в ампулы по одной прививочной дозе. На каждой ампуле с жидким компонентом должна быть нанесена маркировка с указанием:
Краткого названия: «БИОВАК-PAL» (для вакцины против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак), «БИОВАК-РА» (для вакцины против парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций собак), «БИОВАК-Р» (для вакцины против парвовирусного энтерита собак), «БИОВАК-L» (для вакцины против лептоспироза собак);
Количества мл в ампуле;
Количества доз в ампуле;
Номера серии н номера контроля;
Срока годности (мес., год)
1.5.3. Вакцину «БИОВАК» в ампулах упаковывают по одной или по пять прививочных доз в одной упаковке. На упаковке должно быть указано:
Наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
Полное название препарата;
Номер серии и номер контроля;
Условия хранения;
Срок годности;
Обозначения ТУ.
В каждую единицу упаковки должно быть вложено наставление по применению.
2. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ.
2.1. Вакцинацию проводят за 1 месяц до вязки и не ранее 14 дней после иммунизации против других инфекций. Щенков собак прививают с 8-недельного возраста. К вакцинации не допускаются недегельминтизированные, больные, а также истощенные животные.
2.2.Вакцина не обладает лечебным эффектом, поэтому животные, вакцинированные в инкубационном периоде заболевания, могут погибнуть от инфекции.
2.3.Иглы и шприцы перед использованием стерилизуют. Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
2.4.Вакцину вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно с внутренней стороны бедра.
2.5.Непосредственно перед применением ампулу с жидким компонентом перемешивают до образования однородной суспензии и переносят содержимое в ампулу с сухим компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.
1 введение 2 введение
(двукратно с интервалом 7-14 дней) (Биовак-D) + 0,5 дозы (Биовак-D) + 1 доза
(1мл) жидкого компонен- (2 мл) жидкого компонен-
1 введение 2 введение
Щенки массой 5 кг и более 1 доза сухого компонента 1 доза сухого компонента
(двукратно с интервалом 7-14 дней) (Биовак-D) + 1 доза (Биовак-D) + 1 доза
(2мл) жидкого компонен- (2 мл) жидкого компонен-
Та (Биовак-PAL) та (Биовак-PAL)
Взрослые 1 доза сухого компонента
(однократно) (Биовак-D) + 1 доза
(2мл) жидкого компонен-
Та (Биовак-PAL) , через
7-14 дней дополнительно
Вводится 1 доза (Биовак-L)
2.7.В случае возникновения обстоятельств, вызывающих необходимость в применении моновакцин против вышеуказанных заболеваний (нарушение сроков вакцинаций, эпизоотическое неблагополучие и т.п.), каждый компонент вакцины «БИОВАК» может быть использован как самостоятельный препарат и применен по следующей схеме:
1 введение 2 введение
Щенки массой до 5 кг 1 доза сухого компонента 1 доза сухого компонента
(двукратно с интервалом 7-14 дней) + 0,5 дозы (1мл) Биовак-Р + 1 доза (2мл) Биовак-Р
7 дн. 0,5 дозы (1мл) 7 дн. 1 доза (2 мл)
(Биовак-L) (Биовак-L)
Щенки массой 5 кг и более 1 доза 1 доза
от 2 до 12 месяцев (Биовак-D) интервал 7дн. (Биовак-D) интервал 7дн.
(двукратно с интервалом 7-14 дней) + 1 доза (2мл) Биовак-Р + 1 доза (2мл) Биовак-Р
Или Биовак-РА,интервал или Биовак-РА, интервал
7 дн. 1 доза (2мл) 7 дн. 1 доза (2 мл)
(Биовак-L) (Биовак-L)
Взрослые, старше 12 месяцев 1 доза
Вне зависимости от веса (Биовак-D) интервал 7дн.
(однократно) + 1 доза (2мл) Биовак-Р
Или Биовак-РА,интервал
7 дн. 2 дозы (по 2мл)
(Биовак-L) с интервалом
Введения не менее 7 дней
2.8. Для растворения сухого компонента вакцины («БИОВАК-D») в случае применения его как моновакцины, применяется вода для инъекций по ФС 42-2620-89.
2.9. На месте введения вакцины возможно образование припухлости, которая рассасывается в течение 3 -5 дней.
2.10.У привитых щенков через 2 недели после повторного введения вакцины, а у взрослых животных после иммунизации по предложенной схеме формируется напряженный иммунитет продолжительностью 1 год к каждому из возбудителей, входящих в состав вакцины.
2.11За вакцинированными животными ведут наблюдение в течение 2-х недель, при этом учитывают заболеваемость и отход, выясняя их причины.
2.12. По окончании вакцинации составляют акт с указанием даты и эпизоотического состояния питомника к началу вакцинации, количества привитых животных по возрастным группам, номера серии и номера контроля вакцины, срока годности, названия предприятия изготовителя, фамилии и должности лиц, принимавших участие в проведении вакцинации.
Состав и форма выпуска
Вакцина содержит в своем составе: лиофилизированный живой компонент против чумы плотоядных «БИОВАК-D» и жидкий инактивированный компонент против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций (инфекционного гепатита и аденовироза) и лептоспироза собак, выпускаемый в следующих вариантах:
«БИОВАК-Р» - против парвовирусного энтерита;
«БИО-ВАК-РА» - против парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций;
«БИО-BAK-PAL» - против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак;
«БИОВАК-L» - против лептоспироза. Сухой компонент представляет собой сухую аморфную массу бежевого цвета, иногда с бледно-розовым оттенком. Жидкий компонент вакцины представляет собой гомогенную суспензию, при отстаивании образующую рыхлый осадок, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь. Цвет компонента - от розового до бежевого.
Вакцину «БИОВАК» расфасовывают в ампулы. Сухой компонент против чумы собак «БИОВАК-D» расфасовывают в ампулы по 1 прививочной дозе. На каждой ампуле с сухим компонентом должна быть нанесена маркировка с указанием: краткого названия («БИОВАК-D»); количества доз в ампуле; номера серии и номера контроля; срока годности (мес, год). Жидкий компонент вакцины расфасовывают в ампулы по одной прививочной дозе. На каждой ампуле с жидким компонентом должна быть нанесена маркировка с указанием: краткого названия: «БИОBAK-PAL» (для вакцины против парвовирусного энтерита, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак), «БИОВАК-РА» (для вакцины против парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций собак), «БИОВАК-Р» (для вакцины против парвовирусного энтерита собак), «БИОВАК-L» (для вакцины против лептоспироза собак); количества мл в ампуле; количества доз в ампуле; номера серии и номера контроля; срока годности (мес, год). Вакцину «БИОВАК» в ампулах упаковывают по одной или по пять прививочных доз в одной упаковке. На упаковке должно быть указано: наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; полное название препарата; номер серии и номер контроля; условия хранения; срок годности; обозначения ТУ. В каждую единицу упаковки должно быть вложено наставление по применению.
Фармакологическое действие
У привитых щенков через 2 недели после повторного введения вакцины, а у взрослых животных после иммунизации по предложенной схеме формируется напряженный иммунитет продолжительностью 1 год к каждому из возбудителей, входящих в состав вакцины. Вакцина не обладает лечебным эффектом, поэтому животные, вакцинированные в инкубационном периоде заболевания, могут погибать от инфекции.
Показания
Профилактика болезней собак: чумы, инфекционного гепатита, аденовироза, парвовирусного энтерита и лептоспироза.
Дозы и способ применения
Вакцинацию проводят за 1 месяц до вязки и не ранее 14 дней после иммунизации против других инфекций. Щенков собак прививают с возраста 8 недель. Иглы и шприцы перед использованием стерилизуют. Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Вакцину вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно с внутренней стороны бедра. Непосредственно перед применением ампулу с жидким компонентом перемешивают до образования однородной суспензии и переносят содержимое в ампулу с сухим компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Вакцинацию рекомендуется проводить по следующей схеме:
|
Щенки массой до 5 кг Двукратно, с интервалом 7-14 дней |
Щенки массой 5 кг и более Двукратно, с интервалом 7-14 дней |
Взрослые Однократно |
||
|
1 введение |
2 введение |
1 введение |
2 введение |
|
|
1 доза сухого компонента «БИОВАК-D» растворяется в |
1 доза сухого компонента «БИОВАК-D» растворяется в 1 дозе (2 мл) жидкого компонента «БИО-BAK-PAL» |
1 доза сухого компонента «БИОВАК-D» растворяется в 1 дозе (2 мл) жидкого компонента «БИО-BAK-PAL» |
1 доза сухого компонента «БИОВАК-D» растворяется в I дозе (2 мл) жидкого компонента «БИО-BAK-PAL» через 7-14 дней дополнительно вводится 1 доза «БИОВАК-L» |
|
В случае возникновения обстоятельств, вызывающих необходимость в применении моновакцин против вышеуказанных заболеваний (нарушение сроков вакцинаций, эпизоотическое неблагополучие и т. п.), каждый компонент вакцины «БИОВАК» может быть использован как самостоятельный препарат и применен по следующей схеме:
|
Щенки массой до 5 кг, от 2 до 12 месяцев Двукратно, с интервалом 7-14 дней |
Щенки массой 5 кг и более, от 2 до 12 месяцев Двукратно, с интервалом 7-14 дней |
Взрослые, старше 12 месяцев, вне зависимости от веса однократно |
||
|
1 введение |
2 введение |
1 введение |
2 введение |
|
|
1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, 1/2 дозы (I мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не менее 7 дней, 1/2дозы (1 мл) «БИОВАК-L» |
1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, I доза (2 мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не — менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-L» |
1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-L» |
1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не менее 7 дней, 1 доза(2 мл) «БИОВАК-L» |
1 доза «БИОВАК-D», интервал не менее 7 дней, 1 доза (2 мл) «БИОВАК-Р» или «БИОВАК-РА», интервал не менее 7 дней, 2 дозы (по 2 мл) «БИОВАК-L», с интервалом между введениями не менее 7 дней |
Состав
Биовак В изготовлен из очищенного рекомбинантного поверхностного антигена HBsAg с использованием сорбента алюминия гидроксида и консерванта тиомерсала.
Фармакологическое действие
При использовании Биовак В в организме образуются антитела к вирусному гепатиту В. Вакцинация помогает предотвратить вирусное заболевание у 95–98 % пациентов, которым введена вакцина. Иммунологическая активность развивается у каждого пациента индивидуально.
Показания к применению
Биовак В предназначен для профилактики заболевания и осложнений после заражения вирусным гепатитом В, гепатоцеллюлярной карциномой и циррозом.
Биовак В показан людям повышенной группы риска – члены семьи которых являются носителями заболевания или больными гепатитом В, дети из детских учреждений закрытого типа, пациенты, которым регулярно показаны инфузии препаратов крови, онкобольные пациенты, медицинские работники, работники, занятые в изготовлении иммунобиологических препаратов с использованием донорской крови, студенты медицинских учреждений, люди, инъекционно употребляющие наркотики.
С профилактической целью прививки Биовак В рекомендуется проводить и другим категориям населения.
Способ применения
Суспензия Биовак В предназначена для в/м введения в наружную поверхность плеча. При наличии противопоказаний для введения в/м (риск развития кровотечений) препарат можно вводить подкожно.
Биовак В запрещено вводить в/в и внутрикожно.
Перед введением суспензию следует хорошо взболтать до получения однородной массы беловатого цвета. Флакон с суспензией, содержащий несколько доз вакцины, следует использовать за один рабочий день.
Разовая доза детям с рождения до 19 лет составляет 10 мкг HBsAg (0,5 мл), для взрослых – 20 мкг HBsAg (1 мл), при гемодиализе – 40 мкг HBsAg (2 мл).
Национальный календарь предполагает вакцинацию детей в 3 этапа. Первую инъекцию проводят в первые 12 часов после рождения, вторую – в 1 месяц, третью – в 6 месяцев. Непривитым детям с 13 лет и взрослым вакцинацию Биоваком В проводят по схеме 0–1–6 мес. Если перерыв между 1 и второй прививкой составил до 5 месяцев, после ее проведения 3 вакцинацию проводят через месяц.
При рождении от матери с установленным диагнозом носительства или болезни вирусным гепатитом В вакцинацию детям проводят при рождении, в 1, 2 месяца и в 1 год. При вакцинации допускается введение в другое бедро 100 МЕ иммуноглобулина.
Для профилактики в экстренных ситуациях Биовак В вводят по специальной схеме 0–7–21 день или 0–1–2 мес. Контрольная ревакцинация проводится через 1 год. Во время первого введения вакцины следует использовать иммуноглобулин против гепатита В. Инъекции нужно проводить в разные участки тела.
Людям с иммунодефицитом, находящимся на гемодиализе, Биовак В вводят по схеме 0–1–2–6 мес.
После первичной вакцинации без клинических показаний ревакцинация не проводится. Медицинским работникам ревакцинацию вирусного гепатита В следует проводить каждые 5–7 лет.
Побочные действия
В течение нескольких дней после введения Биовак В возможно появление болезненности, уплотнения, отека и эритемы в месте инъекции.
Редко после использования медикамента развиваются гипертермия, общая слабость, головокружение, нарушение пищеварения, расстройство стула, лимфаденопатия, артралгия, боль в мышцах и животе.
Во время применения Биовак В могут наблюдаться реакции гиперчувствительности – аллергическая сыпь, зуд, ангионевротический шок . После введения суспензии пациенту следует находиться под наблюдением не менее 30 минут.
Противопоказания
Биовак В запрещено вводить пациентам с аллергией на его состав.
Введение вакцины противопоказано людям с острыми симптомами болезни (повышение температуры, расстройство стула) и рецидиве хронических патологий. Биовак В можно использовать через 14 дней после исчезновения симптомов.
Легкие ОРВИ и кишечные заболевания без гипертермии не могут стать противопоказанием к вакцинации.
Людям с рассеянным склерозом вакцинацию Биовак В следует проводить, только когда польза превышает вероятный риск обострения заболевания.
Беременность
Беременным женщинам вакцинацию можно проводить, сопоставив пользу с возможным риском для внутриутробного развития плода.
Женщинам в лактационный период вводить вакцину следует с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Биовак В запрещено вводить одновременно с инъекциями вакцины БЦЖ.
Передозировка
Случаи не зафиксированы в практике.
Форма выпуска
Биовак В выпускается в виде суспензии, разлитой во флаконы из стекла по 0,5, 1,0 или 10 мл. Во флаконе суспензия расслаивается на слои – верхний прозрачный бесцветный, нижний – гелеобразная масса белого цвета. Одна упаковка состоит из 1 флакона.
Условия хранения
Хранить и транспортировать Биовак В следует при + 2 – + 8 градусов Цельсия. Суспензию запрещено замораживать.
Синонимы
Регевак, Эувакс, Шанвак, Энджерикс, Вакцина гепатита В рекомбинантная.
