Витамин в мильгамма инструкция по применению. Со стороны сердечно-сосудистой системы

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, (значение К=30) - 8 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.

Состав оболочки: шеллак 37 % в пересчете на сухое вещество - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальция карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.144 мг, крахмал кукурузный - 10.23 мг, титана диоксид (E171) - 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7.865 мг, макрогол-6000 - 2.023 мг, глицерол 85 % в пересчете на сухое вещество - 2.865 мг, полисорбат- 80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.12 мг.

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бенфотиамин , жирорастворимое производное (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях <2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях >2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний Т 1/2 (1%) из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч. Т 1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический Т 1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Показания

— неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст (в связи с отсутствием данных);

Каждая таблетка содержит 92.4 мг сахарозы, поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таб./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таб. 3 раза/сут. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 таб./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 таб./сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1-10% случаев), нечасто (в 0.1-1% случаев), редко (в 0.01-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях - головная боль.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина B 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять . Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В 6) может снижать эффект леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина B 6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В 1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Особые указания

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Витамины - универсальное средство, которое рекомендуется практически при всех болезнях и недомоганиях. Недостаток витаминов сам по себе очень вреден, но они ещё и помогают ускорить процесс выздоровления.

Витамины просто необходимы для полноценного функционирования организма: повышают тонус организма; способствуют снижению утомляемости; улучшают обмен веществ; повышают иммунитет ко многим заболеваниям.

Витамин B1. Тиамин (устаревшее название - аневрин) - витамин «оптимизма»: имеет большое значение в процессе обмена веществ (жиров, углеводов); является незаменимым в процессах роста и нормального развития; поддерживает работу сердца (улучшает циркуляцию крови).

Тиамин представляет собой белое кристаллическое вещество , которое хорошо растворяется в воде и не накапливается в организме.

Основное полезное свойство этого витамина - улучшение активности работы мозга, нормализация аппетита, поддерживает мышечный тонус. Это мощный антиоксидант, который защищает организм от старения , вредного воздействия алкоголя, табака, последствий перенесённого стресса.

Множеству людей необходим дополнительный приём этого витамина, особенно тем, кто не придерживается здорового образа жизни:

• часто употребляет в пищу мучные и сладкие изделия;
• пьют много чая (содержащийся в чае танин оказывает разрушительное действие на витамин B1);
• употребляют алкоголь;
• во время значительных физических нагрузок;
• при беременности и в период кормления грудью;
• людям с проблемами щитовидной железы.

Недостаток тиамина в организме приводит к следующим состояниям:

• К пониженному давлению.
• Появлению одышки даже при лёгких физических нагрузках.
• Появлению тахикардии.
• Редко - острая сердечная недостаточность (при отсутствии своевременной диагностики и лечения).
• Состоянию депрессии.
• Бессоннице.
• Повышенной раздражительности, утомляемости, плаксивости, ощущению внутреннего беспокойства.
• Ухудшению координации движения.
• Снижению памяти.
• Онемению конечностей.
• Снижению аппетита.
• Проблемам со стороны ЖКТ («тяжесть» в желудке, тошнота, диарея).
• Увеличению размера печени.
• Потере веса (хронический дефицит этого витамина - верный спутник анорексии) и др.

Витамин B6

Пиридоксин. На самом деле это группа витаминов: пиридоксин, пиридоксинал, пиридоксамин . Они вплотную связаны между собой и действуют совокупно. Этот витамин важен в процессе кроветворения (для образования красных кровяных клеток и антител).

По своей химической природе все витамины группы B6 являются производными пиридина - это белое кристаллическое вещество, способное хорошо растворяться в воде и в спирте.

Пиридоксин способствует усвоению белков и жиров , предотвращает нервные расстройства и кожные заболевания, содействует синтезу нуклеиновых кислот, которые задерживают процесс старения. Уменьшает мышечные спазмы (ночные судороги), снижает потребность в инсулине.

Дефицит витамина B6 приводит к таким последствиям:

1. Возникновению сонливости, появлению раздражительности.
2. Снижению аппетита, частым приступам тошноты.
3. Частым беспричинным депрессиям.
4. Появлению камней в почках.
5. Конъюнктивиту.
6. Появлению язвочек в уголках рта.
7. Стоматиту и т. п.

Витамин B12

Или «красный витамин» - цианокобаламин (или кобаламин) - единственный витамин, содержащий необходимые минеральные элементы, в частности, кобальт. Фактически это группа биологически активных веществ, содержащих кобальт (кобаламины).В неё входят сам цианокобаламин, гидроксокобаламин, метилкобаламин и кобамамид . Но в организм человека витамин B12 в наибольшей доле поступает в виде цианокобаламина. Этот витамин обладает способностью накапливаться в организме, малые же его дозы производит сама кишечная микрофлора.

Главное, полезное свойство цианокобаламина в нормализации процесса кроветворения и образования клеток ДНК. Способствует улучшению обмена веществ, формированию нервных волокон, предотвращает развитие анемии, улучшает аппетит и способствует росту (у детей), снижает раздражительность, способствует концентрации внимания, улучшению памяти.

Недостаток B12 может привести к таким последствиям:

• появлению быстрой утомляемости, слабости;
• возникновению нервозности;
• появлению одышки и тахикардии;
• бледности и появлению лёгкой желтизны кожи;
• появлению болей в спине и др.

Мильгамма - описание препарата

Мильгамма - это комплексный препарат витаминов группы B: B1, B6, B12. Положительное действие витаминов этой группы на организм известно давно, но вот комплексное использование в терапевтических целях раньше не применялось, т. к. бытовало мнение о том, что эти витамины способны нарушать действие друг друга.

На самом деле это не так. Витамин Мильгамма ввиду своего состава обеспечивает следующее действие:

• Нормализацию кроветворения.
• Обезболивающий эффект.
• Оказывает положительное влияние на нервно-системную деятельность.
• Нормализует процесс циркуляции крови.
• Оказывает нейротропное действие.

Состав препарата Мильгамма

Форма выпуска: препарат выпускается в виде ампул для инъекций (уколов), и в виде таблеток (Мильгамма Композитум). Но всё-таки предпочтение стоит отдать уколам : при инъекции компоненты попадают сразу в кровь, что ускоряет процесс лечения.

Описание препарата: раствор красного цвета (препарат для уколов), таблетки. Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения (уколы). Основными действующими веществами лекарства являются витамины группы B (количество на 1 мл раствора для уколов):

• B1 - тиамина гидрохлорид 50 мг;
• B6 - пиридоксина гидрохлорид 50 мг.
• B12 - цианокобаламин 0,5 мг.

Дополнительные вещества:

1. Очищенная вода для инъекций.
2. Натрия гидроксид.
3. Калия гексацианоферрат
4. Натрия полифосфат.
5. Бензиловый спирт.
6. Лидокаина гидрохлорид - 10 мг. Эта составляющая часть есть только в растворе для инъекций - оказывает местное обезболивающее воздействие, т. к. инъекции витаминов обычно довольно болезненны.

Показания к применению

Этот витаминный комплекс назначают в качестве терапевтического препарата для купирования проявлений таких заболеваний со стороны нервной системы:

Уколы препарата Мильгаммы назначают и при лечении:

• авитаминоза;
• дисфункций опорно-двигательного аппарата;
• ортопедических заболеваний;
• ряда инфекционных заболеваний;
• некоторых расстройств сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания и возможные побочные действия, передозировка

Препарат Мильгамма не назначают пациентам, у которых присутствует: декомпенсированная сердечная недостаточность; детский возраст (в связи с отсутствием данных); индивидуальная непереносимость компонентов мультивитамина.

Назначение Мильгаммы при беременности и кормлении грудью - применять не рекомендуется . В некоторых случаях применение препарата может вызвать побочные действия:

1. Появление потливости.
2. Затруднённое дыхание.
3. Возникновение тахикардии.
4. Отёк Квинке.
5. Появление угревой сыпи.
6. Аллергические реакции (кожные) - изредка крапивница, сильный зуд.
7. Анафилактический шок.

Других побочных действий не выявлено. В том случае, если во время укола препарат вводился очень быстро - могут возникнуть аритмия, головокружение, судороги . Эти же симптомы возможны и при передозировке препарата. В подобных случаях назначается симптоматическое лечение.

Особые указания

При совместном применении препарата с лекарствами, содержащими сульфиты, а также некоторые другие окисляющие вещества (хлорид ртути, йодиды, карбонаты, ацетаты, таниновая кислота и т. д.), фенобарбитал, рибофлавин и пр. - витамин B1 целиком распадается. Ждать в этом случае терапевтического эффекта от Мильгаммы не стоит.

Взаимодействие с алкоголем: использование Мильгаммы практикуют при лечении пациентов с тяжёлой алкогольной интоксикацией. Однако, использовать этот мультивитамин одновременно с употреблением спиртных напитков нельзя - лечебный эффект препарата пропадёт.

Если случайно укол препарата Мильгамма был введён не внутримышечно, а внутривенно, то необходимо медицинское наблюдение или госпитализация при развитии тяжёлых симптомов.

Препарат Мильгамма, ампулы и таблетки, рекомендуется хранить при температуре не выше 15 °C в месте, защищённом от прямого воздействия солнечных лучей и недосягаемом для детей. Срок годности препарата (ампулы, таблетки) - не более двух лет . Не использовать после окончания срока хранения.

Мильгамма – комплексный препарат, содержащий витамины группы В. Лекарственное средство выпускается в различных формах, как для орального применения, так и в растворе для инъекций. Основное назначение медикамента – терапия при неврологических патологиях, сопровождающихся нарушением проводимости импульсов в ткани нервов. Эффективность лекарственного средства при комплексной терапии болезней и патологий опорно-двигательной системы обусловлено воздействием витаминов группы В на воспалительные и дегенеративные процессы и купирование болевого синдрома. Инструкция по применению Мильгаммы описывает общие рекомендации по дозам, кратности и длительности курса лечения, поэтому препарат принимают только после консультации у врача в соответствии с индивидуальным назначением.

Формы выпуска Мильгаммы

На рынке препарат присутствует в двух формах: таблетках-драже и растворе для инъекций. Инъекционная форма считается более предпочтительной благодаря быстрому проникновению в кровоток и повышенной эффективности всасывания и воздействия при исключении факторов обработки компонентов лекарства в пищеварительном тракте.
Мильгамма Композитум в форме драже для перорального приема и раствор для инъекций имеют различия в составе препарата.

Составы лекарственных форм и особенности фармакологического действия

Комплексное действующее вещество – витамины группы В. Обе лекарственные формы включают пиридоксин (В6), усиливающий обменные процессы в органах и тканях, улучшающий проводимость нервных импульсов и влияющий на продуцирование гемоглобина. Сочетание пиридоксина и других представителей группы В влияет на образование таких гормонов, как серотонин, гистамин и адреналин.
Тиамин (В1) обеспечивает регуляцию энергетического ресурса тканей и клеток, влияет на процесс преобразования углеводов. В таблетированной форме В1 включен в виде бенфотиамина.
Раствор для инъекций обогащен цианкобаламином, витамином В12. Он влияет на выраженность болевых ощущений, обеспечивая умеренное болеподавляющее действие, и понижает риски развития анемии.
Инъекции Мильгаммы обеспечивают выраженное местное анальгезирующее воздействие благодаря наличию в составе лидокаина, болеутоляющего, быстро купирующего боли. Применение лидокаина помогает восстанавливать двигательные функции, поврежденные из-за неврологического заболевания или патологии опорно-двигательной системы.

Когда назначают Мильгамму?

Препарат назначается, как правило, в составе комплексной терапии для снижения выраженности воспаления и уменьшения боли при диагностировании следующих патологий и болезней:

• невралгиях, невритах;
• поражениях нервных тканей невоспалительной этиологии;
• парезах лицевых нервов, сопровождающихся нарушением двигательных функций мимических мышц;
• судорожном синдроме;
• множественных поражениях периферических нервных окончаний;
• плексопатии;
• ретробульбарном неврите;
• воспалении нервных ганглий;

Применяется также при явлении ночных судорог икроножной мышцы. При показаниях может включаться в терапию заболеваний, провоцируемых герпесовирусом.

Инструкция по применению: дозы и длительность курсов лечения

Дозировки, способы приема и курс терапии зависят как от индивидуальных особенностей пациента, так и от формы препарата.

Мильгамма в растворе для инъекций

Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно. Длительность терапии при острых приступах зависит от состояния пациента, инъекции выполняют ежедневно до стадии достижения стабильного состояния.
Поддерживающее лечение проводится в дозе 2 мл на одну инъекцию с кратностью через день.

Таблетированная форма препарата

Мильгамма в таблетках и драже используется в общих курсах и поддерживающей терапии на фоне стабильного состояния пациента без выраженных и острых приступов. Курс приема – 30 дней, по 1 драже в день.
При обострении заболевания и невозможности применения инъекционной формы дозировка составляет до 3 драже в сутки. Принимают по 1 таблетке с равными временными промежутками.

Противопоказания и побочные действия препарата

К основным противопоказаниям относят сердечную недостаточность в декомпенсированной стадии, нарушения проводимости сердечной мышцы, а также индивидуальную чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Мильгамма в обеих формах противопоказана для детей до 16 лет из-за повышенного, в сравнении с возрастной нормой, содержания витаминов. Применение данного препарата в детском возрасте может привести к гипервитаминозу и появлению отклонений в функционировании органов и систем.
Использование Мильгаммы во время гестационного периода и лактации не противопоказано, однако не рекомендуется производителями из-за отсутствия данных о тестировании состава на данной группе реципиентов.
С осторожностью назначают медикамент при одновременном приеме иных лекарств и витаминных комплексов, содержащих пиридоксин, тиамин, цианкобаламин из-за опасности передозировки.

Вероятные побочные эффекты

Вероятность побочных эффектов крайне низка, однако нельзя исключать возможность повышенной индивидуальной чувствительности к составу лекарства. Чаще всего при проявлении побочных действий отмечают реакции со стороны кожного покрова: зуд, сыпь, крапивница. При инъекционном методе введения препарата возможны местные реакции, как правило, обусловленные излишне высокой скоростью впрыскивания раствора или нарушениями асептических требований.
Реже встречаются побочные эффекты следующих видов:

• со стороны органов ЖКТ – тошнота, рвота;
• со стороны кожи и слизистых оболочек – ощущение сухости, шелушение, преимущественно возникают жалобы на кожу губ, лица;
• угнетенное дыхание;
• повышение сонливости, эпизоды спутанности сознания;
• нарушения ритмичности сердцебиения;
• судорожный синдром;
• усиление потоотделения;
• анафилактический шок.

Любые побочные проявления при приеме препарата – повод для немедленного обращения к врачу.
В норме препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакции и мыслительные функции, что позволяет применять его при вождении автомобиля и при работах, требующих повышенной концентрации внимания.

Цены на разные формы препарата

Средняя стоимость лекарственного средства в аптеках:

• таблетки №30 – 700 руб.;
• драже №60 – 1200 руб.;
• раствор для инъекций, 5 ампул по 2 мл – 300 руб.;
• раствор для инъекций, 25 ампул по 2 мл – 1200 руб.

Аналоги и препараты-заменители

Существует множество структурных аналогов, содержащих витамины группы В. При необходимости можно использовать Бинавит, Комбипилен, а также отдельные витамины группы В и лидокаин. Важно перед заменой препарата проконсультироваться с врачом, так как не все аналоги содержат одинаковое количество компонентов, а замещение набором витаминов требует соблюдения правил введения разных действующих веществ для обеспечения требуемого терапевтического эффекта.

Мильгамма композитум – лекарственное средство, содержащее витамины группы В: тиамин и пиридоксин. Используется в неврологической практике. Спинальные, шейные и суставные боли часто обусловлены повреждением периферических нервных волокон. Их регенерация возможна лишь при условии отсутствия в организме дефицита витаминов группы В. А поскольку последние не обладают способностью аккумулироваться в органах и тканях, то для предупреждения заболеваний неврологического профиля они должны употребляться курсами. При заболеваниях нервной системы чаще всего назначают тиамин (В1) и пиридоксин (В6), т.к. на фоне повреждений нервных волокон и нарушения нейромышечной передачи потребность в этих витаминах особенно высока. Важно, что Мильгамма композитум содержит не сам тиамин, а его предшественник – бенфотиамин, который превращается в активную форму непосредственно внутри клеток. Подобная мера увеличивает биодоступность тиамина практически до 100%, что позволяет создать оптимальную концентрацию этого витамина в поврежденных нейронах. Безрецептурный статус препарата повышает его доступность и позволяет использовать в порядке самолечения, тем не менее, перед началом медикаментозного курса рекомендуется пройти осмотр у невролога или терапевта. Неоспоримым достоинством лекарственного средства является прочная доказательная база: он с честью выдержал целую серию клинических испытаний, в рамках которых неоднократно демонстрировал свою эффективность и безопасность.

Мильгамма композитум позволяет снизить потребность в нестероидных противовоспалительных средствах и других сильнодействующих анальгетиках, что особенно актуально для лиц, страдающих язвенно-эрозивными поражениями желудка и 12-перстной кишки, заболеваниями печени и почек. Использование препарата при шейных и спинальных болях позволяет предупредить рецидивирование заболевания и форсировать восстановление прежней двигательной активности. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и лактации. В педиатрической практике не используется в связи с отсутствием клинических данных. Прием препарата следует сопровождать потреблением обильного количества воды. Разовая доза – 1 драже в день. При обострении боли суточную дозу можно увеличить втрое. После 4 дней медикаментозного курса врач принимает решение о целесообразности его продолжения в повышенной дозе и оценивает возможность снижения дозы. Препарат эффективно купирует спинальные и шейные боли, обеспечивает стабильное терапевтическое действие и минимизирует риск рецидивирования симптомов. Медикаментозный курс включает 10 инъекций препарата Мильгамма с последующим переводом пациента на пероральный Мильгамма композитум, который принимается в течение 2 недель. Профилактический курс препарата следует проводить раз в полгода.

Фармакология

Витаминный препарат комбинированного состава.

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Метаболизм и выведение

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T 1/2 из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.

T 1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T 1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, повидон (значение К=30) - 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.

Состав оболочки: шеллак - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальция карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.144 мг, крахмал кукурузный - 10.23 мг, титана диоксид - 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7.865 мг, макрогол 6000 - 2.023 мг, глицерол 85% - 2.865 мг, полисорбат 80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.120 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 драже/сут.

В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза/сут.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 драже/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .

Передозировка

Симптомы передозировки

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к судорогам. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение передозировки

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться проведение экстренной симптоматической терапии.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В 6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В 6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В 1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев), редко (в 0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

Показания

• неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• детский возраст (в связи с отсутствием данных);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.

Каждое драже содержит 92.4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

При заболеваниях нервной системы для взрослых нередко назначают препарат на основе витаминов группы В – под названием «Мильгамма». Инструкция по применению достаточно простая. Не все знают, можно ли использовать это лекарство для детей.

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен инъекционной формой – темными стеклянными ампулами, содержащими по 2 мл красного прозрачного раствора. В одной упаковке бывает от 5 до 25 ампул. Их активными ингредиентами выступают:

• Витамин В1 в виде тиамина гидрохлорида – в дозе 50 мг/1 мл.
• Витамин В6 в виде пиридоксина гидрохлорида – в дозе 50 мг/1 мл.
• Витамин В12 в виде цианокобаламина – в дозе 500 мкг/1 мл.
• Лидокаин в виде гидрохлорида лидокаина – в дозе 10 мг/1 мл.

Дополнительно раствор содержит гидроксид и полифосфат Na, гексацианоферрат калия, стерильную воду и бензиловый спирт.

Отдельно выпускается препарат под названием «Мильгамма Композитум». Это покрытые белой оболочкой таблетки, содержащие лишь два витамина группы В – В1 в виде бенфотиамина и В6 в форме гидрохлорида пиридоксина. Каждый из ингредиентов представлен в одной таблетке дозировкой 100 мг. Дополнительно в лекарстве есть сахароза, повидон, воск, кукурузный крахмал и прочие соединения. Одна пачка содержит 30 или 60 таблеток.

Принцип действия

Витаминные соединения в составе «Мильгаммы» обладают такими свойствами:

• Благодаря тиамину улучшается углеводный обмен, что крайне важно для поддержки нервных тканей.
• Пиридоксин важен для обмена аминокислот, синтеза гемоглобина и образования разных активных соединений (их называют медиаторами).
• У витамина В12 есть антианемическое действие – за счет активизации синтеза нуклеиновых кислот, метионина, холина и прочих веществ. Такой витамин активно участвует в разнообразных метаболических процессах внутри клеток и отличается анальгезирующим действием.

Присутствие в составе раствора лидокаина обеспечивает дополнительный обезболивающий эффект.

Применение «Мильгаммы» укрепляет организм в целом, благоприятно влияет на кроветворение, циркуляцию крови и работу нервной системы.

Показания

«Мильгамма» применяется:

• при невритах;
• при радикулитах;
• при поражении лицевого нерва;
• при миалгиях;
• при опоясывающем лишае;
• при невралгиях;
• при полинейропатии;
• при гиповитаминозе.

Назначают ли для малышей?

Аннотация как к таблеткам «Композитум», так и к инъекционной форме «Мильгаммы» включает информацию о том, что такие медикаменты противопоказаны пациентам младше 16 лет.

Противопоказания

Медикамент не используется не только в детском возрасте, но и при непереносимости любого его ингредиента, а также при серьезных патологиях сердца, при которых нарушается проводимость и возникает сердечная недостаточность.

Драже «Композитум» не назначают при трудностях с усвоением глюкозы или фруктозы.

Побочные действия

Лечение «Мильгаммой» может вызывать сыпь, тошноту, брадикардию, нарушения дыхания, зуд кожи, потливость, судороги и прочие симптомы. Обычно они возникают из-за слишком быстрого введения раствора в мышцу или при назначении лекарства в высокой дозе.

Инструкция по применению

Форму препарата, его дозировку и режим применения определяет специалист. Обычно при сильных болях начинают лечение с внутримышечных инъекций, а затем переходят на таблетки. Длительность терапии обычно составляет один месяц.

О том, как применять препарат "Мильгамма" смотрите в следующем видео.

Условия продажи и хранения

Для приобретения «Мильгаммы» в аптеке требуется рецепт от врача. Средняя цена 5 ампул составляет 240-270 рублей. Хранение раствора рекомендовано при температуре не выше +15 градусов. Срок годности такой формы лекарства – 2 года.

«Композитум» продается в аптеках как безрецептурный препарат. Стоимость упаковки из 30 таблеток – примерно 650 рублей. Срок годности драже составляет 5 лет, а держать такое лекарство дома советуют при комнатной температуре, в недоступном для маленького ребенка месте.