Хумулин м3 инструкция по применению. Официальная инструкция по применению

Хумулин – инсулиновый препарат, который используется для понижения сахара в плазме, является жизненно необходимым препаратом для людей, страдающих от диабета. Содержит в составе человеческий рекомбинантный инсулин в роли активного компонента – 1000 МЕ на 1мл. Назначается инсулинозависимым больным, требующим постоянных инъекций.

В первую очередь этот инсулин применяют диабетики с 1 типом заболевания, одновременно с этим больные диабетом второго типа, лечившиеся таблетками (со временем таблетки перестают справляться с понижением сахара в крови), переходят на инъекции Хумулина М3 по рекомендации врача-эндокринолога.

Как выпускается

Хумулин М3 для инъекций подкожно либо внутримышечно производится в виде раствора по 10 мл. для введения с помощью инсулиновых шприцов или в картриджах, используемых для шприц-ручек, по 1,5 или 3 миллилитра, в одной упаковке находится 5 капсул. Картриджи можно применять вместе со шприц-ручками от компании Хумапен, BD-Пен.

Препарат способствует активизации сахароснижающего эффекта в организме больного диабетом, обладает средней продолжительность, и представляет собой смесь инсулина короткого и длинного действия. После использования Хумулина и введения его в организм, он начинает действовать через полчаса после укола, эффект сохраняется в течение 18-24 часов, продолжительность эффекта зависит от особенностей организма диабетика.

Активность препарата и срок продолжительности варьируется от места укола, подобранной лечащим врачом дозы, физических упражнений пациента после введения лекарства, рациона питания и ряда дополнительных особенностей.

Действие препарата построено на регуляции в организме процессов расщеплению глюкозы. Хумулин также отличается анаболическим эффектом, за счет чего часто применяется в бодибилдинге.

Улучшает движение сахара и аминокислот в человеческих клетках, способствует активизации анаболического обмена белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген, тормозит глюкогенез, помогает процессу трансформации излишков глюкозы в организме в жировую ткань.

Особенности использование и вероятность негативных последствий

Хумулин М3 применяется для лечения сахарного диабета, при котором показано проведение инсулинотерапии.

Среди негативных последствий препарата отмечают:

1. Случаи резкого скачка сахара ниже установленной нормы – гипогликемия;
2. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Часто фиксируются случаи резкого понижения сахара в крови после использования инсулина, в том числе и Хумулина М3. Если состояние пациента тяжелое, скачек сахара приводит к развитию коматозного состояния, возможен летальный исход и смерть больного.

Что касается повышенной чувствительности, то у пациентов могут наблюдаться аллергические реакции, покраснения, зуд и раздражение на коже в области инъекций.

Побочные действия чаще всего проходят самостоятельно, при постоянном использовании Хумулина аллергические реакции могут пройти спустя несколько дней после первого введения препарата под кожу, иногда привыкание затягивается до нескольких недель.

У некоторых пациентов аллергия носит системный характер, в этом случае она оборачивается более серьезными последствиями:

В некоторых случаях аллергические реакции несут реальную угрозу жизни и здоровью человека, поэтому при появлении описанных симптомов желательно незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Решается проблема заменой одного препарата инсулина на другой.

В отличие от препаратов с животным инсулином в составе, при применении Хумулина М3 в организме не развивается повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения

Вводить препараты инсулина запрещено внутривенным путем, инъекции делаются исключительно подкожно.

Решение о применении инсулина принимает лечащий врач, при этом дозы инъекций и периодичность введения препарата подбирается индивидуально для каждого диабетика, доза зависит от уровня сахара в крови пациента.

Назначение инсулина проводится в условиях стационарного лечения под четким контролем эндокринолога и постоянным измерением уровня сахара в крови в круглосуточном режиме.

В случае первого использования врач рассказывает о методиках введения инсулина, а также возможных местах, в некоторых случаях допускается внутримышечное введение препарата.

Препарат колют в живот, ягодицы, бедра или плечи. Необходимо периодически менять места инъекции для того, чтобы избежать развития липодистрофии. Быстрее всего действие инсулина наступает после укола в живот.

В зависимости от длины иголки инсулин вводят под разным углом:

Правильный выбор угла позволяет избежать внутримышечного введения препаратов инсулина. Диабетики с большим стажем заболевания в основном используют иголки свыше 12 мм, детям же желательно делать уколы иголками не более 4-5 мм.

При проведении инъекции не допускайте попадания иглы в кровеносный сосуд, в ином случае на месте укола может возникнуть кровоподтек. Не допускается массирование места инъекций.

Препарат Хумулин М3 – смесь из инсулинов Хумулин НПХ и Хумулин Регуляр, он удобен тем, что не требует от пациента самостоятельного приготовления раствора перед применением.

Перед применением флакон или картридж с инсулином обязательно подготавливается – его аккуратно прокачивают в руках около 10 раз и переворачивают несколько раз на 180 градусов, это позволяет добиться однородности суспензии. Если даже после длительного перемешивания препарат не становится однородным и просматриваются четкие белые вкрапления – инсулин испортился.

Не стоит встряхивать инсулин длительного действия слишком активно, так как это приведет к возникновению пены и помешает выбрать правильную дозировку препарата.

Как только подготовлен сам препарат, производится подготовка места инъекции. Пациенту следует тщательно вымыть руки, обработать место укола специальной спиртовой салфеткой, такие легко приобрести в любой аптеке.

В шприц набирается нужное количество инсулина (если используется шприц-ручка, то доза выбирается с помощью специального переключателя) снимается защитный колпачок и делается инъекция в кожу. Не стоит вытаскивать иглу слишком быстро, место укола после инъекции обязательно прижимается салфеткой.

Обратите внимание на то, что шприц-ручка для инсулина хумулин, как и шприц, подходит только для индивидуального использования. Иголка выбрасывается после каждого применения.

Передозировка

Такого понятия, как передозировка у препаратов инсулиновой группы нет, так как уровень сахара в крови может зависеть не только от инсулина, но и других метаболических процессов. При этом введение дозы, которая больше установленной лечащим врачом, может спровоцировать серьезные нарушения в организме вплоть до летального исхода.

В случае неправильно подобранной дозы или несоответствия между содержанием инсулина в плазме крови и энергетическими затратами в организме человека начинает развиваться гипогликемия, если не повысить сахар вовремя – она может обернуться коматозным состоянием.

Симптомы гипогликемии могут меняться в зависимости от стажа диабета пациента, некоторые пациенты совсем перестают чувствовать симптомы пониженного сахара в крови. При появлении первых симптомов желательно принять сахар или глюкозу.

При гипогликемии средней тяжести делаются внутримышечные инъекции глюкозы и употребление в пищу углеводов. В случае тяжелого состояния пациента, при спутанности сознания, судорогах и коме внутривенно вводится концентрат глюкозы. Для восстановления состояния пациенту показано употребление в пищу продуктов, богатых углеводами.

Если гипогликемия фиксируется неоднократно – необходимо скорректировать дозу вводимого препарата у врача, пересмотреть рацион питания и скорректировать физическую активность.

Условия продажи и хранения

Приобрести инсулин можно в аптеке при наличии действующего рецепта от лечащего врача.

Хранить препарат стоит в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов тепла, не подвергайте лекарство заморозке, а также воздействию тепловыми или солнечными лучами. Вскрытый инсулин можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов не более 28 дней.

В случае соблюдения всех условий хранения, срок годности составляет 3 года от даты производства. Запрещается использовать просроченный препарат, в лучшем случае он никак не подействует на организм, в худшем – вызовет серьезное отравление инсулином.

Перед использованием инсулин Хумулин М3 желательно достать из холодильника за 20-30 минут. Уколы препарата комнатной температуры позволят уменьшить болевые ощущения.

Обязательно проверяйте срок годности перед использованием.

Стоимость препаратов инсулина варьируется от 500 до 600 рублей за суспензию во флаконах, и от 1000 до 1200 за упаковку картриджей для шприц-ручек объемом 3 мл.

Особые указания

Запрещается прекращать лечение инсулином или самостоятельно менять дозы, так как это может привести к развитию кетоацидоза, гипогликемии или гипергликемии и нести прямую угрозу жизни и здоровью пациента.

Помните о том, что постоянный контроль за уровнем сахара в крови и соблюдение всех правил инъекций, питания, физических нагрузок может привести к изменению симптомов гипогликемии.

Важно вовремя провести корректировку состояния пациента при повышении или понижении уровня сахара, в ином случае гипергликемия, как и гипогликемия, могут привести к потере сознания, развитию коматозного состояния и летальному исходу.

Переход от одного препарата Хумулин НПХ к аналогу, а также смена дозировки производится в условиях стационара при наблюдении со стороны лечащего врача.

Эффективность инсулинотерапии может ухудшаться из-за заболеваний печени и почек, а также болезней щитовидной железы. При стрессовых ситуациях и напряженном состоянии пациента действие инсулина усиливается.

Применение Хумулина М3 при беременности и грудном вскармливании

При беременности женщины, страдающие сахарным диабетом, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови. Потребность в инсулине меняется в зависимости от срока беременности, так, во время первого триместра она падает, во время второго и третьего – увеличивается. Именно поэтому необходимы измерения перед каждой инъекцией. В ходе беременности дозы могут корректироваться несколько раз.

Изменение дозировок может потребоваться во время грудного вскармливания. Лечащий врач обязательно учитывает особенности питания молодой мамы и уровень физических нагрузок.
из 5)

Хумулин НПХ и другие составы этой фармакологической группы представляют собой препараты, которые используют для лечения людей с сахарным диабетом. Лекарства обладают природными сахароснижающими свойствами, так как изготовлены на базе человеческого генно-инженерного инсулина. Основное предназначение искусственно добытого вещества заключается в снижении уровня глюкозы в крови путем внедрения ее в ткани и включения в обменные процессы клеток.

Что представляет собой Humulin

Сегодня термин Хумулин можно увидеть в наименованиях нескольких медикаментов, разработанных с целью снижения сахара в крови, – это Хумулин NPH, МЗ, Регуляр и ультраленте.

Отличия в методике изготовления этих лекарств обеспечивают каждому сахароснижающему составу свои характеристики. Данный фактор учитывается в ходе назначения лечения людям с СД. В лекарствах, помимо инсулина (основной компонент, измеряется в МЕ), присутствуют вспомогательные вещества, это могут быть стерильная жидкость, протамины, карболовая кислота, метакрезол, окись цинка, гидрооксид натрия и др.

Фасуют искусственный гормон поджелудочной железы в картриджи, флаконы и шприц-ручки. Об особенностях применения лекарств человека информирует приложенная инструкция. Картриджи и флаконы перед применением запрещается интенсивно встряхивать, все, что необходимо для успешного ресуспендирования жидкости, – это прокатать их между ладонями. Самой удобной для использования диабетиками считается шприц-ручка.

Применение упомянутых лекарств позволяет добиться успешного лечения пациентов с СД, так как способствуют восполнению абсолютного и относительного дефицита эндогенного гормона поджелудочной железы. Назначать Химулин (дозировка, режим приема) должен эндокринолог. В дальнейшем, при необходимости, подкорректировать схему лечения может лечащий врач.

При СД первого типа инсулин назначается человеку пожизненно. При осложнении диабета второго типа, который сопровождает тяжелая сопутствующая патология, лечение формируется из курсов разной продолжительности. Важно помнить, что при заболевании, требующем введения в организм искусственного гормона, нельзя отказываться от инсулинотерапии, в противном случае не избежать серьезных последствий.

Стоимость лекарств данной фармакологической группы зависит от продолжительности действия и типа расфасовки. Ориентировочная цена во флаконах начинается от 500 руб., стоимость в картриджах – от 1000 руб., в шприц-ручках составляет не менее 1500 руб.

Для определения дозировки и времени приема препарата нужно обратится к эндокринологу

Все зависит от разновидности

Виды средства и действие на организм описаны ниже.

• Humulin NPH

Препарат изготовлен с применением технологии получения рекомбинантной ДНК, имеет среднюю продолжительность действия. Основное предназначение лекарства сводится к регулированию обменных процессов глюкозы. Способствует торможению процесса распада белка и оказывает анаболическое воздействие на ткани организма. Хумулин НПХ повышает активность энзимов, стимулирующих образование гликогена в мышечных тканях. Увеличивает объем жирных кислот, влияет на уровень глицерола, усиливает выработку белка и способствует потреблению аминокарбоновых кислот мышечными клетками.

Аналогами, позволяющими снизить сахар в крови, являются:

1. Актрафан НМ.
2. Диафан ЧСП.
3. Инсулидд Н.
4. Протафан НМ.
5. Хумодар Б.

После укола раствор начинает действовать через 1 час, полный эффект достигается в течение 2-8 часов, вещество остается активным 18-20 часов. Временные рамки действия гормона зависят от используемой дозы, места укола и активности человека.

Humulin NPH показан к применению при:

1. СД с рекомендованной инсулинотерапией.
2. Первично диагностированном сахарном диабете.
3. Беременным женщинам с инсулиннезависимым СД.

Инструкция гласит, что средство не назначается людям с текущей гипогликемией, для которой характерно падение уровня глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л, в периферической крови – 3,3 ммоль/л, пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства.
Побочные действия, которые могут возникнуть после применения препарата, обычно проявляются:

1. Гипогликемией.
2. Жировой дистрофией.
3. Системной и местной аллергией.

Что касается передозировки лекарства, то специфических признаков превышения дозы нет. Основными симптомами принято считать наступление гипогликемии. Состояние сопровождается головными болями, тахикардией, обильным потоотделением и побледнением кожных покровов. Во избежание подобных неприятностей со здоровьем дозировку каждому пациенту врач подбирает индивидуально, учитывая уровень гликемии.

При передозировки препаратом может наступить гипогликемия

• Humulin-M3

Хумулин М3, как и предыдущее средство, является пролонгированным составом. Реализуется в форме двухфазной суспензии, стеклянные картриджи содержат инсулин хумулин регуляр (30%) и хумулин-нпх (70%). Основное предназначение состава Хумулин мз заключается в регулировании обмена глюкозы.

Лекарство способствует наращиванию мышц, быстро доставляет глюкозу и аминокарбоновые кислоты внутрь клеток мышечных и других тканей, помимо головного мозга. Хумулин М3 помогает в тканях печени преобразовывать глюкозу в гликоген, подавляет процесс глюконеогенеза и преобразовывает излишки глюкозы в подкожный и висцеральный жир.

Аналогами лекарства являются:

1. Протафан НМ.
2. Фармасулин.
3. Актрапид Флекспен.
4. Лантус Оптисет.

После инъекционного введения Хумулин М3 начинает действовать по истечению 30-60 минут, максимальный эффект воздействия достигается в течение 2-12 часов, длительность активности инсулина составляет сутки. Факторы, влияющие на уровень активность Хумулин м3, связаны с выбранной областью введения инъекции и дозировкой, с физической активностью человека и его питанием.

Humulin-M3 назначают:

1. Людям с сахарным диабетом, нуждающимся в инсулинотерапии.
2. Беременным женщинам при гестационном диабете.

Противопоказаны нейтральные растворы инсулина при диагностируемой гипогликемии и гиперчувствительности к ингредиентам состава. Инсулинотерапия должна проходить под контролем врача, что позволит исключить развитие и осложнение гипогликемии, которая может стать, в лучшем случае, причиной угнетения и потери сознания, в худшем – наступления летального исхода.

Во время инсулинотерапии у пациентов может наблюдаться местная аллергическая реакция, которая обычно проявляется зудом, изменением цвета или отечностью кожного покрова в месте поставленного укола. Нормализуется состояние кожи в течение 1-2 суток, в сложных ситуациях требуется пара недель. Иногда указанные симптомы являются признаком неправильно сделанного укола.

Немного реже возникает аллергия системного характера, но ее проявления серьезнее предыдущих, это генерализованный зуд, затрудненное дыхание, пониженное артериальное давление, обильное потоотделение и учащенный пульс. В конкретных случаях аллергия может представлять серьезную угрозу для жизни человека, положение исправляют путем неотложного лечения, применения десенсибилизации и заменой лекарства.

Препарат назначают людям, нуждающимся в инсулинотерапии

• Humulin regula – короткого действия

Хумулин Р – ДНК-рекомбинантный состав с короткой продолжительностью воздействия. Основное предназначение сводится к регулированию метаболизма глюкозы. Все возложенные на препарат функции подобны принципу воздействия других хумулинов. Раствор показан к применению людям, страдающим от сахарного диабета первого и второго типа, при устойчивости организма к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам и комбинированной терапии.
Humulin regula назначают:

1. При диабетическом кетоацидозе.
2. Кетоацидотической и гиперосмолярной коме.
3. Если СД появился во время вынашивания ребенка (при условии безрезультативности диет).
4. При интермиттирующем методе лечения СД на фоне инфекции.
5. При переходе на продленный инсулин.
6. Перед хирургическим вмешательством, при нарушении обмена веществ.

Хумулин Р противопоказан при гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства и диагностируемой гипогликемии. Врач в индивидуальном порядке назначает пациенту дозу и режим введения инъекций с учетом уровня содержания глюкозы в крови до приема пищи и по истечению 1-2 часов после. Кроме того, в ходе назначения дозы учитываются уровень сахара в моче и особенности течения заболевания.

Рассматриваемое средство, в отличие от предыдущих, может вводиться внутримышечно, подкожно и внутривенно. Самый распространенный метод введения – подкожный. При осложненном СД и диабетической коме предпочтение отдается в/в и в/м инъекциям. При монотерапии препарат вводят 3-6 раз в сутки. С целью исключить возникновение липодистрофии каждый раз меняют место уколов.

Хумулин Р при необходимости комбинируют с гормональным лекарством длительного воздействия. Популярные аналоги препарата:

1. Актрапид НМ.
2. Биосулин Р.
3. Инсуман Рапид ГТ.
4. Росинсулин Р.

Препарат назначается при переходе на продленный инсулин

Цена указанных заменителей начинается от 185 рублей, самым дорогостоящим препаратом считается Росинсулин, его цена на сегодняшний день составляет свыше 900 рублей. Замена инсулина на аналог должна проходить с участием лечащего врача. Самый дешевый аналог Хумулина Р – Актрапид, самый популярный – НовоРапид Флекспен.

• Humulinultralente длительного действия

Инсулин Хумулин ультраленте – еще один препарат, показанный к применению пациентам с инсулинозависимым сахарным диабетом. Продукт изготовлен на основе рекомбинантных ДНК и относится к средствам длительного действия. Суспензия активируется по истечению трех часов после введения инъекции, максимальный эффект воздействия достигается в течение 18 часов. Инструкция по применению указывает на то, что максимальная длительность работы Humulinultralente составляет 24-28 часов.

Дозу лекарства для каждого пациента врач устанавливает индивидуально, с учетом состояния больного. Средство вводят в неразбавленном виде, уколы делают глубоко под кожу 1-2 раза в сутки. При сочетании Хумулин ультраленте с другим искусственным гормоном инъекцию делают немедленно. Необходимость в инсулине возрастает, если человек болеет, переживает стресс, принимает пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды или гормоны щитовидной железы. И, наоборот, снижается при болезнях печени и почек, при одновременном приеме ингибиторов МАО и бета-адреноблокаторов.
Аналоги лекарства: Хумодар К25, Генсулин М30, Инсуман Комб и Фармасулин.

Рассмотрим противопоказания и побочные действия.

Как и все хумулины, Инсулин ультраленте противопоказан при текущей гипогликемии и сильной восприимчивости к отдельным компонентам продукта. Как утверждают отзывы специалистов, побочный эффект редко проявляет себя аллергической реакцией. Возможный исход после введения инъекции проявляется липодистрофией, при которой в подкожной клетчатке снижается объем жировой ткани, и инсулинорезистентностью.

В редких случаях препарат вызывает аллергическую реакцию

• Популярный аналог хумулинов – Protaphane

Инсулин Протафан НМ показан при сахарном диабете первого и второго типа, при невосприимчивости производных сульфонилмочевины, при болезнях, усложняющих течение СД, в операционный и постоперационный период, беременным женщинам.

Протафан назначается каждому пациенту индивидуально с учетом потребностей его организма. Как утверждает инструкция, необходимость в получении искусственной дозы гормона составляет 0,3 – 1 МЕ/кг/сут.

Потребность возрастает у пациентов с инсулинорезистентностью (нарушение метаболического ответа клеток на инсулин), чаще всего это случается с пациентами в период полового созревания и у людей с ожирением. Коррекция дозы препарата может проводиться лечащим врачом при появлении у пациента сопутствующего заболевания, особенно если патология носит инфекционный характер. Корректируется дозировка при болезнях печени, почек и заболеваниях щитовидной железы. Протафан НМ используют в виде подкожных инъекций в монотерапии и в сочетании с инсулинами короткого или быстрого действия.

Фармакологическое действие

Хумулин М3 является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ). Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Хумулин М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 30 минут после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8,5 часами, продолжительность действия – 14 - 15 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и другие.

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, которым показано проведение инсулинотерапии; лечение больных с впервые выявленным сахарным диабетом; беременность у больных сахарным диабетом 2 типа.

Режим дозирования

Доза Хумулина М3 определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина НПХ противопоказано. Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина. Хумулин М3 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Приготовление дозы. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина М3 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180ºС, также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Картриджи следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей Хумулина не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Введение дозы. Вымыть руки, выбрать место инъекции, протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте, снять с иглы наружный колпачок. Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки, ввести иглу в подкожно-жировую клетчатку в соответствии с указанием врача, ввести инсулин в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки. Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на место введения в течение нескольких секунд, участок места введения не растрать. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку и попадание воздуха, и возможное засорение иглы. Надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы следует уничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Побочное действие

Липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность к инсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулина животного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введении Хумулина М3 минимальна.

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин М3. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

У больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину М3 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Противопоказания

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Особые указания

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строим медицинским наблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, НПХ, Л и др.), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Потребность в инулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидеприссанты. Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, аспирин), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Действующее вещество

Инсулин двуфазный (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма

суспензия для инъекций

Производитель

Эли Лилли, США

Состав

1 мл суспензии для инъекций содержит:
действующее вещество: смесь инсулина человеческого растворимого и суспензии инсулина изофана 100 ЕД (инсулин человеческий растворимый 30% и суспензия инсулина изофана человеческого 70%)

Фармакологическое действие

Хумулин М3 - ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляри 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозыи аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин М3является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8.5 часов, продолжительность действия – 14-15 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

• сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
• впервые выявленный сахарный диабет;
• беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации потребность в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.

Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома, повышенная чувствительность к данному инсулину.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор).

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; крайне редко - ангионевротический отек.

Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата; при длительном применении редко - липодистрофия в месте инъекции.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулин М3 противопоказано!

Подкожно препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При подкожном введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Специальные указания

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

При передозировке инсулина, если больной в сознании, необходимо ввести глюкозу перорально; при потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При переводе пациента на данный инсулин возможно временное снижение скорости психомоторных реакций.

В 1 мл суспензии содержится инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный 100 МЕ.

Форма выпуска:

Суспензия для подкожного введения 10 мл во флаконе в пачке картонной.

Фармакологическое действие:

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Показание к применению:

• сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
• впервые выявленный сахарный диабет;
• беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Способ применения и дозы:

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!

П/к препарат вводят в область предплечья, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Флакон Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

Противопоказания:

• гипогликемия;
• повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Особые указания:

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.