Заноцин ОД - официальная* инструкция по применению. Противопоказания к применению Заноцин ОД

Ранбакси Лабораториз Лимитед (Девас)

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия

Формы выпуска

• 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с надписью "ZNT/400" и "OD" черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp. /особенно бета-гемолитических стрептококков/). К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus). Устойчив к действию бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа). Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Особые условия

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени. В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови. При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению. В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились. В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз. Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Заноцин ОД показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Заноцин ОД противопоказания

• Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.

Заноцин ОД побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит. Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия,

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина. При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог. При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение периода полувыведения. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина. При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Веро-Офлоксацин, Глауфос, Заноцин, Заноцин ОД, Киролл, Менефлокс, Офлин, Офло, Офлоксацин, Офлоксацин-ICN, Офлоксацин-АКОС, Офлоксацин-Промед, Офлоксацин-ФПО, Офлоксин, Офлоксин 200, Офлоцид, Офлоцид форте, Таривид, Тариферид, Тарицин, Унифлокс, Уросин

Форма выпуска

Таблетки

Активное вещество: офлоксацин 400мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, водаочищенная, натрия альгинат, камедьксантановая, карбопол, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 31В58910(гипромеллоза, лактозы моногидрат, титанадиоксид, макрогол), вода очищенная,изопропанол.

Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45%(20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол.

Упаковка

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакодинамика

Фторпроизводное карбоксихинолона. Подавляет действие фермента топоизомеразы II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Характеризуется широким спектром антибактериальногодействия. Активен в отношении абсолютного большинства следующих микроорганизмов:аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;

другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis.

In vitro определена МПК — 2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus saprophyticus;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;

анаэробные микроорганизмы:

Clostridium perfringens;

другие микроорганизмы:Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, а также анаэробных микроорганизмов резистентны к офлоксацину.

Фармакокинетика

Заноцин® ОД способен длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата — 1 раз в сутки — более удобным. Однократное применение таблеток Заноцина® ОД 400 и 800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 и 400 мг дважды в сутки.

При приеме внутрь офлоксацин быстро абсорбируется (абсорбция — 95%). Биодоступность — свыше 96%. После однократного применения в дозе 400 или 800 мг Cmax в плазме составляет 2,09 ± 0,46 и 5,15 ± 1,07 мкг/мл соответственно и достигается в течение 6-8 ч.

Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределяется в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, в т.ч.матку, яичники, простату, дыхательную систему, включая легкие, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ в спинно-мозговую жидкость (14-60%), через плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком.

Связывание с белками плазмы — 25%, T1/2 при приеме обычных таблеток — 6-8 ч. Метаболизируется в печени (около 5%).

Выводится в основном через почки: около 70-90% — в неизмененном виде с мочой, менее 5% — в виде метаболитов, в т.ч. диметил- или N-оксидофлоксацина.

Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ≤50 мл/мин), у таких пациентов необходима коррекция режима дозирования.

При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Противопоказания

• гиперчувствительность к офлоксацину или препаратам группы фторхинолонов;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
• Cl креатинина

В 1 таблетке 200 мг офлоксацина .

Кросповидон, гидрокарбонат натрия, гипромеллоза, альгинат натрия, камедь ксантановая, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбопол, кремния диоксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 200 мг.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат группы фторхинолонов (монофторхинолоны 2 поколения), имеющий широкий спектр действия. Высокоактивен в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов .

К нему умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae , Enterococcusfaecalis , Pseudomonasspp ., но не чувствительны анаэробные бактерии . Офлоксацин устойчив к воздействию β-лактамаз .

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания. Cmax в крови определяется через 2 ч. Широко распределяется в органах мочевыводящей и половой системы, легких, желчном пузыре, ЛОР-органах, коже и костях. За 24 ч 80% активного вещества в неизмененном виде выводится с мочой, незначительная часть выводится с калом. Период полувыведения 6 ч.

Показания к применению

Инфекции:

• Лор органов (отит , , );
• дыхательных путей (инфицированные бронхоэктазы, плеврит , эмпиема , , негоспитальная пневмония);
  костей, кожи и мягких тканей;
• мочеполовой системы ( , , , , , эпидидимит , смешанные уретральные инфекции);
• воспаления органов малого таза;
• брюшной тиф , шигеллез , сальмонеллез .

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу;
• органические поражения ЦНС;
• беременность ;
• кормление грудью;
• возраст до 18 лет.

У больных с нарушенной функцией почек и печени препарат применяется с осторожностью. Вовремя лечения контролируется уровень сахара в крови, состояние периферической крови, функции почек и печени.

Побочные действия

• тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, снижение аппетита, вздутие кишечника, в редких случаях - гепатит , , псевдомембранозный колит и кишечные кровотечения ;
• головокружение, или сонливость, раздражительность, редко — судороги, , , тревожные сновидения, суицидальные мысли, фобии , периферическая невропатия, нарушения координации и речи;
• сыпь, зуд, , , , аллергический пневмонт, , , эпидермальный некролиз ;
• , , метроррагия , выделения из влагалища и зуд, вагинальный ;
• очень редко наблюдаются: отеки, артериальная гипертензия или гипотензия , , задержка мочи, полиурия или , артралгия , тендинит , обострение миастении, гипер- или гипогликемия, бронхоспазм, стридор , носовое кровотечение, анемия , агранулоцитоз и лейкопения .

Заноцин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь целиком (не разламывать, не разжевывать) после еды, запивая водой.

Доза зависит от степени тяжести заболевания, возраста, веса тела, функции почек и устанавливается врачом. Чаще всего доза составляет 400 мг/сут, разделенная на 2 приема (или в один прием утром), а курс лечения - 7-10 дней. При тяжелых инфекциях терапия продлевается.

Заноцин ОД - это таблетки в пленочной оболочке пролонгированного действия по 400 мг и 800 мг, которые принимаются 1 раз в сутки и эквивалентны по терапевтическому эффекту 2 таблеткам по 200 мг и 400 мг, принимаемым дважды в сутки. При некоторых заболеваниях суточная доза 800мг и целесообразнее принимать препарат Заноцин ОД.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: головокружение, заторможенность, спутанность сознания, дезориентация в пространстве, сонливость, рвота.

Лечение симптоматическое, начинается с промывания желудка и поддержания водно- элитролитного баланса.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные ЛС, сукральфат, катионы металлов, мультивитамины снижают абсорбцию фторхинолонов (следует избегать одновременного применения). Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

НПВС усиливают побочные эффекты фторхинолонов на ЦНС.

Большинство фторхинолонов в различной степени подавляет активность цитохрома Р450, и при совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение T1/2 препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.).

При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены.

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).

Фторхинолоны усиливают эффекты варфарина и его производных, поэтому при совместном применении, в т.ч. и с другими антагонистами витамина К, следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.

Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению AUC.

У пациентов, получающих одновременно фторхинолоны и противодиабетические ЛС, отмечаются как гипо-, так и гипергликемия.

При назначении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При совместном применении с препаратами ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается вероятность кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность: увеличивается Tmax, но не изменяется Cmax и AUC препарата (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы. Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Состав

офлоксацин 400 мг

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Передозировка

Передозировка может привести к развитию побочных эффектов (подробная информация содержится в разделе «Побочные действия»).

Специфического антидота для офлоксацина не существует.

Лечение: симптоматическое, включающее следующие меры - индуцирование рвоты, промывание желудка, поддержание адекватной гидратации организма, проведение поддерживающей терапии.

Не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Особые указания

Пациенты с повышенной чувствительностью к какому-либо фторхинолону или каким-либо производным хинолонов могут быть также чувствительны к офлоксацину.

У некоторых пациентов, получающих фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Во время лечения следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. При появлении признаков фототоксичности необходимо прекратить прием препарата.

При совместном применении с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови.

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.

Не показан для лечения острого тонзиллита.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Возможны ложноположительные результаты при определении в моче опиатов и порфиринов.

У больных с нарушениями функции печени и почек необходим контроль концентрации препарата в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы).

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая офлоксацин, возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести, от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано назначение ванкомицина и метронидазола внутрь.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять алкоголь.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Применение при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек

Срок годности

Описание товара

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с надписью "ZNT/400" и "OD" черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Инфекции Ежедневная доза, мг Кратность применения Длительность применения

Инфекции мочевыводящих путей Цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae 400 Каждые 24 ч 3 дня

Цистит, вызванный другими микроорганизмами 400 Каждые 24 ч 7 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей 400 Каждые 24 ч 10 дней

Инфекции кожных покровов и мягких тканей 800 Каждые 24 ч 10 дней

Пневмония или обострение хронического бронхита 800 Каждые 24 ч 10 дней

Инфекции, передаваемые половым путем Неосложненная гонорея 400 Однократно 1 день

Негонококковый уретрит и цервицит 800 Каждые 24 ч 7–10 дней

Смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae 800 Каждые 24 ч 7–14 дней

Простатит 400 Каждые 24 ч до 6 нед

Острые воспалительные заболевания органов малого таза 800 Каждые 24 ч 10–14 дней

Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек: после первоначальной нормальной дозы следует корректировать режим дозирования по следующей схеме:

Клиренс креатинина, мл/мин Поддержание дозы и частоты дозирования

20–50 При инфекции кожных покровов и мягких тканей, пневмонии или обострении хронического бронхита, а также острых воспалительных заболеваниях органов малого таза, хламидийной инфекции рекомендуется Заноцин® ОД 400 мг - 1 табл./сут

Если известна только концентрация креатинина в плазме, расчет клиренса креатинина производят по следующей формуле:

мужчины - Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) х (140−возраст) / 72 х концентрация креатинина в плазме (мг%);

женщины - 0,85 х значение, рассчитанное для мужчин.

У пациентов с нарушенной функцией печени, а также в случае цирроза или асцита не следует превышать суточную дозу в 400 мг (может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина).

Применение у пожилых пациентов: не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако у пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (см. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).

Латинское название: Zanocin OD
Код АТХ: J01MA01
Действующее вещество: Офлоксацин
Производитель: Ранбакси, Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 290 до 380 руб.

Показания к применению

Препарат назначается при лечении разных инфекционно-воспалительных патологий, которые образуются по причине появления восприимчивых к активному веществу микробов. Среди основных форм заболеваний можно отметить:

• Гинекологического плана инфекции – цервицит, острый кольпит, эндометрит, сальпингоофорит, а также заболевания, которые вызываются хламидиями и разными формами гонококка
• Острые, а также хронические инфекции мочеполовой системы – уретрит, цистит, а также пиелонефрит, простатит. Сюда относятся болезни, вызванные особой синегнойной палочкой, хламидиями и гонококком
• Острые и хронические формы заболевания ЛОР-органов, то есть тонзиллит, отит, фарингит и синусит
• Болезни дыхательных путей – бронхит, воспаление легких и прочие
• Проблемы со зрением – кератит, блефарит
• Заболевания костной системы – остеомиелит
• Болезни кожи и мягких тканей. Среди них отмечаются такие патологии, как рожа, инфекционного плана раны, импетиго, целлюлит
• Разнообразные инфекции органов пищеварения – холангит и холецистит
• Эндокардит
• Септицемия.

Препарат применяется в общем составе эффективной комбинированной терапии, направленной на лечение туберкулеза. Специалисты назначают “Заноцин ОД”, как эффективную профилактику разных инфекционных патологий у пациентов со сниженным иммунитетом. Не менее эффективно лекарство в период после оперативного вмешательства.

Состав

В одной таблетке содержится активное вещество — офлоксацин в количестве 400 или 800 мг. Среди вспомогательных компонентов можно отметить:

• Натрия гидрокарбонат
• Кросповидон
• Магния стеарат
• Камедь ксантановая
• Вода очищенная.

Оболочка препарата состоит из красителя белого 31В58910, гипромеллоза, воды очищенной, лактозы моногидрат, титанадиоксида, макрогола.

Лечебные свойства

“Заноцин ОД” – это современное противомикробное качественное средство, относящееся к группе фторхинолов. Характеризуется широким диапазоном действия. Основное бактерицидное действие препарата основано на блокаде вещества фермента категории ДНК-гиразы, присутствующей в многочисленных бактериальных клетках. Особая эффективность отмечается против большого количества грамотрицательных микробов категории Escherichia.

Выделяется активность относительно определенных грамположительных микробов, в частности бета-гемолитических пагубных стрептококков. Довольно умеренное воздействие оказывается на Streptococcus pneumoniae. Все виды аэробных бактерий совсем не чувствительны к офлоксацину, за исключением Bacteroides ureolyticus.

После обычного приема препарата его активное вещество абсорбируется из кишечника. Процесс принятия пищи не оказывает серьезного влияния на уровень абсорбции. Отмечается небольшое замедление ее скорости.

Оптимальная концентрация в кровяном составе достигается примерно через два часа. Вещество связывается с белками на 25%. Препарат распределяется во всех жидкостях и в органах половой продуктивной системы и мочевыводящей системе, в области легких, предстательной железы, поверхности кожи, костей и ЛОР-органов.

Лекарство из организма выводится с мочой в совершенно неизменном виде, за сутки уходит до 80%. Концентрация вещества в моче в этот момент значительно превышает минимальные показатели, губительные для основной массы микроорганизмов. Это наблюдается после употребления крайней дозы, если принимается по 300 мг дважды за сутки за две недели. Относительно небольшая доля препарата выводится с калом, это примерно 4%.

Средняя цена от 290 до 380 руб.

Форма выпуска

Препарат представляет собой таблетки, покрытые специальной пленочной оболочкой особого пролонгированного действия. Лекарство выпускается в таблетках 400 мг, 5 или 10 штук в упаковке.

Способ применения

Препарат назначается строго индивидуально. Общая доза колеблется от 200 до 800 мг. Вне зависимости от дозировки, кратность приема в сутки составляет 2 раза.

Пациентам, имеющим нарушения в работе почек, первая должна быть равна 200 мг, потом в течение дня принимается по 100 мг в сутки.

При беременности и период лактации

Препарат полностью противопоказан при беременности, а также в период лактации.

Противопоказания

Нельзя принимать лекарство, если отмечается гиперчувствительность к основному веществу или препаратам, которые относятся к группе фторхинолонов. Не назначается при наличии дефицита такого вещества, как глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, при эпилепсии. Отмечается снижение общего судорожного порога, который отмечается после черепно-мозговых серьезных травм, разных воспалительных явлений в нервной системе и после инсульта.

Строго запрещено применять лекарство детям и подросткам до 18 лет, так как рост человеческого скелета еще не завершен.

Меры предосторожности

С осторожностью нужно использовать лекарство людям, у которых отмечается нарушение общей функции печени и почек. В процессе лечения важно осуществлять тщательный контроль над уровнем глюкозы в составе крови. При долговременном приеме средства важно очень четко контролировать функциональные возможности печени, почек. Важна временная картина анализа крови.

При использовании препарата стоит обеспечить идеальную гидратацию. Больной ни в коем случае не должен долгое время находиться под прямыми солнечными лучами.

С максимальной осторожностью требуется применять препарат пациентам, у которых деятельность связана с наличием постоянной концентрации внимания, а также если требуется оперативность психомоторных функций.

Взаимодействие с иными препаратами

В процессе одновременного применения препаратов категории антацидов, в которых, как известно, содержится магний, кальций и алюминий есть вероятность нарушения процесса абсорбции. Это касается средств, которые имеют в своем составе катионы трех- или двухвалетные. Среди них можно отметить железо, средства, в которых содержится цинк, например мультивитамины. Снижение абсорбции хинолонов, как правило, приводит к снижению уровня их общей концентрации в теле человека.

Все вышеупомянутые лекарства не стоит использовать на протяжении двух часов до и после приема офлоксацина.

Если принимать “Заноцин ОД” вместе со средствами НПВС, появляется риск стремительного развития основного влияния на нервную систему, могут появиться судороги. При приеме лекарства с теофиллином может быть повышена его общая концентрация в составе крови. Кроме этого, отмечаются такие показатели, как увеличение общего процесса полувыведении активного вещества, повышается общий риск появления и развития неприятных эффектов, что могут быть связаны с общим действием теофиллина.

Особое аддитивное действие выделяется при одновременном использовании “Заноцина ОД” с разными антибиотиками категории с бета-лактамных, с метронидазолом, а также аминогликозидами.

Побочные явления

Среди многочисленных побочных явлений можно отметить следующие распространенные проблемы:

1. В органах пищеварения отмечаются такие явления, как рвота, сильная боль в животе, тошнота, сухость в ротовой полости, снижение аппетита. Реже отмечаются проблемы со стороны работы печени – некроз, острый гепатит, желтуха. В более тяжелых случаях можно наблюдать кровотечение, колит, изжогу, повышается уровень вещества билирубина
2. Среди проблем в нервной системе: постоянная усталость, долговременная бессонница, общая нервозность, сонливость. Более редко отмечаются судороги, беспричинная тревога, депрессия, синкопе, необоснованная эйфория, дезориентация и потеря ориентации, агрессивность, атаксия, нарушение речи
3. Довольно часто возникают аллергические неприятные реакции – зуд, повсеместная сыпь, крапивница, дерматит, анафилактический шок, узловатая эритема, конъюнктивит.
4. В области половой системы можно отметить зуд, вагинит, жжение, боль и по телу сыпь, раздражение, вагинальный кандидоз и дисменорея
5. Проблемы могут возникнуть и в органах сердечно сосудистой системы. Сюда можно отнести остановку сердца, сильные отеки, такое явление, как артериальная гипотензия, тромбоз
6. В области мочевыделительной системы могут отмечаться такие проблемы, как почечная недостаточность, гематурия
7. Очень редко возникают проблемы со стороны костей и мышц – миалгия, общая слабость, серьезная артралгия, тендинит.

Передозировка

Передозировка препаратом “Заноцин ОД” встречается довольно редко. Если по своему усмотрению не нарушать дозировку, больной не столкнется ни с какими проблемами. В некоторых случаях возникают ситуации, когда превышение дозы возникало даже в процессе принятия препарата по плану, заданному специалистом.

При передозировке появляется развитие определенной спутанности сознания, может появиться сонливость, незначительная заторможенность. Не исключено, что у человека начнется рвота, тошнота и небольшое головокружение. Подобные явления возникают в случае, если концентрация лекарства в в теле человека достаточно велика. Никакого определенного специфического антидота не существует. Именно по этой причине стоит использовать разные стандартные мероприятия по неотложной помощи.

При наличии подобных симптомов изначально проводится промывание кишечника и желудка. В особо сложных случаях специалисты прибегают к проведению таких процедур, как гемодиализ и перитонеальный диализ.

Условия и срок хранения

“Заноцин ОД” стоит хранить строго в недоступном для малышей месте. При этом температурный режим не должна превышать 25 градусов. В подобных условиях лекарство может храниться примерно 2 года.

Аналоги

Мустафа, Турция
Цена от 205 до 240 руб.

Это таблетки, упакованные по 5 или 10 штук в пачке. “Зофлокс” оказывает эффективное антибактериальное, а также бактерицидное действие.

Плюсы

• Высокая эффективность
• Идеальная биодоступность препарата
• Отличная переносимость

Минусы

• Высокая стоимость лекарства
• Короткое время нахождения препарата в организме.

Зентива а.с, Чехия
Цена от 150 до 240 руб.

Это таблетки продолговатой формы, белого цвета. Это один из лучших антибактериальных препаратов, которые относятся к группе фторхинолонов.

Плюсы

• Широкий спектр действия

Минусы

• Слабое воздействие при серьезных заболеваний
• Эффект достигается только в комплексной терапии.