МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ*
по применению для стерилизации изделий медицинского
назначения средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ
Дезинфекшн АГ" (Швейцария), производимого
фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ"
(Берлин, Германия)
* Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом профилактической токсикологии и дезинфекции Госкомсанэпиднадзора РФ. Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Панкратова Г.П.
Предназначены для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций и дезотделов территориальных центров Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
1. Общие положения
1.1. Данные методические указания являются дополнением к "Методическим указаниям по применению для целей дезинфекции средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ Дезинфекшн АГ" (Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ" (Берлин, Германия), утвержденным Госкомсанэпиднадзором РФ 09.09.93 N 01-19/56-II.
1.2. "Лизоформин 3000" предназначен для стерилизации изделий медицинского назначения (далее именуемых "изделиями"), в том числе изготовленных из термолабильных материалов (включая гибкие эндоскопы).
1.3. Для стерилизации изделий используют 8% (по препарату) раствор "Лизоформина 3000" при умеренно повышенной температуре (40-50 град.С).
1.4. "Лизоформин 3000" по параметрам острой токсичности относится к III классу умеренно опасных соединений по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок, оказывает выраженное местнораздражающее действие в виде концентрата. Вызывает умеренное раздражение кожи и слизистых оболочек в виде 8% рабочего раствора, имеющего повышенную температуру (40-50 град.С). Обладает сенсибилизирующими свойствами.
2. Применение "Лизоформина 3000" для стерилизации изделий
2.1. Стерилизацию изделий проводят в стеклянных, эмалированных (без повреждений эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, 8% (по препарату) раствором "Лизоформина 3000", имеющим умеренно повышенную температуру (40 град. С, 50 град. С).
2.2. Для приготовления 1 куб.дм (л) 8% раствора "Лизоформина 3000" к 920 куб.см (мл) питьевой воды, нагретой до температуры 40+1 град.С или 50+1град.С, добавляют 80 куб.см (мл) исходного раствора средства, имеющего комнатную температуру (не ниже 20 град.С), и быстро перемешивают.
2.3. Изделия, подлежащие стерилизации, погружают в раствор сразу же после его приготовления.
Полости и каналы изделий заполняют раствором с помощью вспомогательных средств (шприцы, пипетки).
Разъемные изделия помещают в раствор в разобранном виде.
2.4. При стерилизации сложных по конструкции изделий, например, эндоскопов и медицинских инструментов к ним, используют технологию обработки, указанную в действующих инструктивно-методических документах по обработке этих изделий (приложение N 1).
2.5. Время стерилизационной выдержки в растворе - 1 час.
2.6. Стерилизацию осуществляют по одному из указанных ниже температурных режимов:
При температуре раствора 40 град.С, если на протяжении всего времени стерилизационной выдержки возможно поддержание заданного значения температуры (в термостатируемых условиях);
При начальной температуре раствора 50 град.С, если в процессе стерилизационной выдержки температура раствора не поддерживается.
2.7. В случае применения второго режима (начальная температура раствора 50 град.С) стерилизацию проводят при температуре воздуха в помещении не ниже 20 град.С в емкостях, содержащих не менее 2 л раствора, при соотношении объема раствора к объему, занимаемому изделиями не менее чем 5:1. При этом допускается падение температуры раствора за время стерилизационной выдержки не ниже чем до 35шС.
2.8. Для стерилизации изделий раствор используют однократно.
2.9. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают стерильными пинцетами (корнцангами) из раствора "Лизоформина 3000", удаляют раствор из каналов изделий и переносят последние в стерильную емкость со стерильной питьевой водой для отмыва изделий от остатков средства.
Емкости, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132шС в течение 20 мин. Воду для отмыва изделий стерилизуют в стеклянных емкостях аналогично.
Отмыв осуществляется при полном погружении изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями не менее чем 3:1.
Инструменты из металла отмывают последовательно в двух водах по 5 мин.
Изделия, в конструкции которых входят полимерные материалы (кроме гибких эндоскопов), отмывают последовательно в двух водах по 10 мин.
Гибкие эндоскопы отмывают последовательно в двух водах по 15 мин.
Каналы изделий промывают с помощью стерильного шприца при каждом отмыве в течение 3-5 мин (но не менее 20 куб.см), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.
2.10. Отмытые от остатков "Лизоформина 3000" стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток.
2.11. Все манипуляции в процессе стерилизации и отмыва изделий от стерилизующего средства проводят в асептических условиях. Работу осуществляют в стерильных перчатках.
2.12. Контроль стерильности изделий проводят в соответствии с приложением N 2.
3. Меры предосторожности
3.1. Работы со средством "Лизоформин 3000" необходимо проводить в хорошо проветриваемых помещениях.
3.2. Емкости со средством должны быть максимально закрыты. Время работы с открытой емкостью со средством следует ограничить 15-20 мин.
3.3. Все работы необходимо проводить с защитой кожи рук перчатками.
3.4. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза.
3.5. Не допускать к работе со средствами лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам.
3.6. Средство следует хранить в темном прохладном месте отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
4. Меры первой помощи при случайном отравлении
4.1. При разливе концентрата "Лизоформина 3000" на большой площади и при длительном нахождении в этом помещении возможно острое отравление средством, которое выражается в раздражении слизистых оболочек глаз (жжение, резь, слезотечение, зуд, покраснение), верхних дыхательных путей (першение в носу, горле, насморк, кашель), головокружении, затрудненном дыхании, тошноте, зуде и покраснении кожи.
Пострадавшего следует немедленно вывести на свежий воздух. Показан прием теплого молока с пищевой содой. При необходимости следует обратиться к врачу.
4.2. При попадании средства на кожу следует немедленно промыть это место большим количеством воды.
4.3. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под струей воды в течение 15 мин, затем закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости - показаться врачу.
Приложение N 1
Перечень инструктивно-методических документов,
отражающих вопросы стерилизации
1. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".
Приложение N 2
Методика контроля стерильности
1. Контроль стерильности изделий проводят после их отмыва от остатков средства "Лизоформин 3000" (п.2.9 настоящих методических указаний). Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).
2. При контроле стерильности с различных участков изделий при строжайшем соблюдении правил асептики проводят забор проб методом смыва: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый участок тщательно протирают стерильной марлевой салфеткой (размер салфетки 5х5 см), увлажненной стерильной питьевой водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия. Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.
У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этой средой.
3. При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. И.И.Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и способ их приготовления приведен в приложении N 1 к приказу Минздрава СССР от 31.07.78 N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией" (тиогликолевую среду из сухой питательной среды готовят способом, указанным на этикетке).
4. Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32шС, посевы в среду Сабуро - при температуре 20-22шС в течение 14 суток. При отсутствии роста во всех пробирках делают заключение о стерильности изделий.
Текст документа сверен по:
"Дезинфицирующие средства".
Сборник нормативных документов.
М.:ГРАНТЪ, 1999 год
Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ Дезинфекшен АГ" (Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ" (Берлин, Германия)
| Название документа: | Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ Дезинфекшен АГ" (Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ" (Берлин, Германия) |
| Вид документа: | Методические указания Госкомсанэпиднадзора России |
| Принявший орган: | Госкомсанэпиднадзор России |
| Статус: | Действующий |
| Опубликован: |
М,:ГРАНТЪ, 1999 год Печатное издание |
| Дата принятия: | 05 января 1995 |
| Дата начала действия: | 05 января 1995 |
"Лизоформин 3000", инструкция по применению которого представлена в данной статье, являет собой концентрированное дезинфецирующее средство, предназначенное для борьбы с нозокомиальными инфекциями и для стерилизации медицинского оборудования. Производится данный препарат в Германии.
Форма выпуска, состав препарата
"Лизоформин 3000" (инструкция по применению указывает на это) - это прозрачный синий раствор, что имеет нерезкий аромат отдушки. Реакция концентрата кислая (то есть рН 3.7).
"Лизоформин 3000", состав которого в процентном соотношении таков: хлорид дидецилдиметиламмония 9.6%, глутаровый альдегид 9.5%, гликосаль 7.5% (основные компоненты), может храниться в закрытой производственной упаковке два с половиной года.
Выпускается препарат во флаконах из пластика объемом 10 либо 1,5 литра. Сроки годности препарата составляют 2,5 года (при условии неповрежденной/невскрытой упаковки), а в качестве рабочих растворов - не более 14 дней.
В соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующих средств, "Лизоформин 3000" можно использовать совместно с активатором 10%, являющим собой прозрачный желтоватый раствор, что содержит щелочные составляющие, воду дистиллированную и инертные добавки. Подобный активатор для препарата "Лизоформин 3000", производитель которого - компания "Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГМбХ", упакован во флаконы полиэтиленовые объемом 100 мл. Срок хранения активатора, при условии неповрежденной упаковки, составляет 3 года.
Свойства
Препарат "Лизоформин 3000" (инструкция по применению об этом гласит) эффективен по отношению к микобактериям туберкулеза, Гр+ и Гр- микроорганизмам, вирусам (в том числе возбудителям ВИЧ, гепатитов, инфекций респираторных), грибкам, спорам и возбудителям опасных инфекций (язвы сибирской, чумы, холеры, туляремии, мелиоидоза, сапы).
В соответствии с рекомендациями ГУ НИИ гриппа РАМН, "Лизоформин 3000" характеризуется как высокоэффективное дезинфицирующее средство, что проявляет активность при борьбе с вирусами птичьего гриппа.
"Лизоформин 3000" (инструкция по применению рассказывает об этом) обладает фунгицидными, бактерицидными и вирулицидными эффектами.
Препарат не теряет своих свойств даже после замерзания и оттаивания.
"Лизоформин 3000" имеет фиксирующие свойства, из-за чего перед дезинфекцией следует предварительно удалить органические загрязнения с медицинских изделий.
Антимикробный эффект препарата сохраняется при совместном применении с "Бланизол-Пуром" - средством, что добавляют для придания растворам моющих свойств, и усиливается при использовании активаторов.
Параметры токсичности
В соответствии с ГОСТом 12.1.007-76, "Лизоформин 3000" относят к третьему классу веществ умеренно опасных при попадании в желудок, малоопасных при вдыхании летучих компонентов и оказывающих выраженное местнораздрожающее воздействие. В форме 8% раствора с температурой 40-50 градусов умеренно раздражает слизистые и кожу, а также имеет слабый сенсибилизирующий эффект.
Предельная концентрация в рабочей зоне по количеству действующего вещества (глутаровый альдегид) не должна превышать 5 мг/м 3 , для глиоксаля - 2 мг/м 3 , а для хлорида дидецилдиметиламмония - 1 мг/м 3 .
Активатор, в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующих средств и с ГОСТом 12.1.007-76, в случае введения в желудок относят к 3 классу веществ умеренно опасных, а при воздействии на кожу - к 4-му классу.
Рабочие растворы "Лизоформина" в случае попадания в желудок расценивают как вещество 3-го класса токсичности, при воздействии на кожу - к 4-му классу, а при введении в полость живота - к 6-му классу малоопасных веществ, не проявляют сенсибилизирующего действия и слабо раздражают слизистые и кожу.
Показания к использованию препарата
Препарат применяют в ЛПУ:
- для дезинфекции поверхностей, оборудования и материала уборочного при инфекциях грибковой, бактериальной и вирусной этиологии;
- в борьбе с плесенью в подвалах, на складах и так далее;
- для дезинфекции (включая предстирилизационное очищение) медицинских изделий (в частности, эндоскопов жестких/мягких, инструментов стоматологических, хирургических);
- для стерилизации медицинских изделий;
- при дезинфекции оборудования, уборочного материала, изделий медицинских и поверхностей при особенно опасных инфекциях (таких как мелиоидоз, язва сибирская, сап, чума, туляремия, холера);
- для ДВУ эндоскопов;
- для дезинфекции оттисков из смол, силикона и альгината, заготовок зубопротезных из пластмасс, керамики, металлов и иных материалов, артикуляторов из материалов корозионностойких в стоматологии (активированным (рабочим) 10% раствором препарата);
- при окончательной чистке медицинских изделий, что совмещена с дезинфекцией, в случае применения "Лизоформина 3000" совместно с "Бланизол-Пуром";
- для ДВУ эндоскопов и стерилизации медизделий (включая стоматологические, хирургические инструменты) 10% рабочим раствором препарата.
Как разводить "Лизоформин 3000"
Растворы препарата следует готовить в пластмассовых либо эмалированных баках, что имеют крышки. Для этого к воде (питьевой) добавляют некоторое количество препарата.
Так, для изготовления рабочего 8% раствора, что применяется при стерилизации и ДВУ эндоскопов, к воде, что имеет температуру 40-50 градусов, добавляют препарат, что имеет температуру не менее 20 градусов, и быстро мешают.
Для изготовления 1 л 2% раствора следует к 980 мл воды прибавить 20 мл средства.
Для срочного контроля, определения концентрации приготовленного рабочего раствора препарата для дезинфекции "Лизоформин 3000" выпускаются специальные полоски-индикаторы "Дезикон ЛФ".
Приготовление активированного раствора
10% активированный раствор препарата "Лизиформин 3000" следует готовить в пластмассовых, эмалированных, стеклянных емкостях. Для приготовления такого раствора "Лизиформин 3000" растворяется в воде, а после добавляется активатор, затем смесь тщательно перемешивают. Готовый раствор может быть применен сразу.
При приготовлении раствора необходимо учесть некоторые особенности:
- активатор не следует делить на части для получения растворов меньших объемов;
- расчет количества ингредиентов для получения растворов больших объемов производится по следующей формуле: 100 мл активатора (1 флакон) на 0,5 л "Лизоформина", разведенного водой (4,5 л).
Режимы дезинфекции
Дезинфекция при помощи рабочих растворов препарата производится несколькими методами:
- протирание - обаботка поверхностей и оборудования;
- замачивание - применяется для уборочных материалов;
- погружение - используется для обработки медицинских изделий.
В случае дезинфекции с помощью замачивания и погружения емкости должны быть плотно закрыты крышками.
Режимы дезинфекции:
- Поверхности в помещениях (стены, мебель, пол) при наличии различных бактериальных (исключая туберкулез), грибковых и вирусных заражений, обрабатывают 0,1% раствором на протяжении 300 минут, либо 0,25% раствором 240 минут при помощи протирания, либо 0,5% раствором 90 минут.
- Оборудование сантехническое обрабатывают 0,1% раствором 300 минут, в случае применения 0,25% раствора - 240 минут, а 0,5% раствора - 90 минут.
- Инвентарь уборочный при наличии разнообразных инфекций (в том числе и туберкулеза) обрабатывают 0,25% раствором, применяя метод замачивания на протяжении 240 минут.
Поверхности необходимо обрабатывать ветошью, что смочена в растворе препарата. Расход раствора равен 150 мл на м 2 поверхности.
Материал уборочный погружается в емкости с раствором препарата, а после обработки его полощут и сушат.
Борьба с плесенью: поверхность следует предварительно очистить 1% раствором, а затем в течение 2-х часов обрабатывать ветошью, что смочена 1% раствором препарата.
Объекты дезинфекции
Соответственно инструкции по применению "Лизиформина 3000" и других дезинфицирующих средств, объектами для обработки являются:
- эндоскопы гибкие;
- эндоскопы жесткие;
- изделия медицинские, что изготовлены из металлов, пластмасс, резин, стекла, каучука силиконового и натурального;
- инструменты для эндоскопов;
- инструменты хирургические;
- инструменты стоматологические;
- различные поверхности (стены, мебель жесткая, полы и так далее);
- оборудование санитарно-техническое;
- инвентарь уборочный;
- материалы стоматологические (артикуляторы, заготовки зубопротезные, оттиски из полиэфирных смол, силикона и альгината).
"Лизоформин 3000": цена
Стоимость средства колеблется в пределах от 1598 до 1678 рублей за литр. Средняя цена на дезсредство составляет 1638 рублей за литр. Причем средний показатель стоимости литра концентрата определяют в виде среднего арифметического за литр от различных поставщиков и в разнообразных фасовках. При расчете цены учитывают лишь расфасовки не меньше половины литра. В случае наличия лишь одного предложения его и считают средним (однако объем средства в упаковке не должен быть менее тех же 500 мл).
», выпускаемый германской компанией «Лизоформ Др.Ханс Роземанн ГмбХ», является универсальным обеззараживающим средством, ориентированным на использование в разнообразных медицинских учреждениях (больницах, клиниках, поликлиниках, амбулаториях, кабинетах). Поставляется в виде жидкого концентрата, который перед нанесением требуется растворить строго согласно определенных пропорциям.
Пропорциональность очень важна. В зависимости от концентрации лизоформина дезинфицирующий раствор может применяться в различных сферах. Так, при малом количестве активного агента в моющей жидкости он используется для обеззараживая поверхностей общего назначения – от рабочих столов до напольных и настенных покрытий. Если же увеличить концентрацию, то соединением можно дезинфицировать медицинские инструменты .
Необходимая концентрация
Согласно официальному переводу инструкции на русский язык, для осуществления антибиотической обработки достаточно использовать 1%-ный раствор препарата. Готовое вещество с помощью ветоши наносится на подлежащие мытью участки или инструменты. Биоцидное воздействие производится в течение 120 минут, за это время препарат осуществляет эффективную борьбу с вредоносными и патогенными микроорганизмами, включая плесень.
Норма расхода при обработке поверхностей общего назначения составляет 100 мл на квадратный метр площади. Если требуется провести обеззараживание сантехнического оборудования, данный параметр увеличивается до 150 миллилитров на ту же единицу измерения.
Однако инструкция не включает другие сценарии применения лизоформина. В частности, он может применяться для обеззараживания диагностических и хирургических инструментов. При этом он разводится в другой процентной доле.
При нетермической дезинфекции мединструментов, эндоскопов, термолабильных анестезиологических приборов, лабораторной стеклянной посуды рекомендуется использовать следующие соотношения:
- 0% в течение 60 минут;
- 5% … 30 минут;
- 0% … 15 минут.
При дезинфекции термолабильного оснащения:
- 0% в течение 60 минут при температуре от 40 до 50 градусов.
При мытье поверхностей общего назначения (рабочих столов, кушеток, кресел, другой мебели или водонепроницаемых корпусов устройств):
- 25% в течение 240 минут;
- 5% … 60 минут;
- 0% … 15 минут.
Данные требования отличаются от рекомендованных производителем нормативов использования, однако разработаны ведущими санитарными врачами. Поэтому применение согласно вышеуказанным положениям обеспечивает надежную, долговременную, соответствующую законодательным указаниям микробиологическую чистоту.
Разведение производится в теплой жидкости – 40-50 градусов, сам концентрат должен иметь комнатную температуру (не более 20 градусов).
Как получить необходимые процентные доли без вычислений
Предполагается, что лизоформин будет использован для бактерицидной обработки помещений или большого количества инструмента. Поэтому для того, чтобы приготовить раствор, необходимо взять 8 литров воды – это емкость стандартного ведра. Также большой объем жидкости позволит создать минимальное расхождение рекомендуемого процентного соотношения с полученным.
Для создания 1% смеси требуется добавить в этот объем 80 мл концентрата. Добавление 20 миллилитров позволяет развести 0.25%. Далее посредством простых арифметических расчетов можно получить требуемую долю лизоформина.
Если нужно не 8 литров, а меньшее количество, то можно воспользоваться другими расчетами. На 1000 г воды для 2% добавляется 20 миллилитров, на 500 г – 10 мл, и на 250 г – 5 мл соответственно.
Вообще, получить процентные соотношения можно и самостоятельно посредством простейших расчетов. Соблюдать химическую точность (например, максимально корректно для создания одного литра 2% раствора использовать 980 г воды и 20 г средства) не обязательно, но рекомендуется. Небольшие отклонения не повлияют на эффективность.
Сфера применения
«Лизоформин-3000» предназначен для проведения антибиотической очистки материалов, которые не обладают гидрофобным покрытием или не отличаются высокой гигроскопичностью (равно как и гидрофильными свойствами). Таким образом, он может использоваться для проведения дезинфекции напольных, настенных покрытий, обивки мебели, столешниц, корпусов приборов и установок, лабораторного, диагностического и хирургического оборудования, систем освещения (с осторожностью, чтобы избежать повреждения электрическим током), а также различной техники.
Вещество являет собой смесь активных антибиотических агентов и включает в свой состав глутаровый альдегид, глиоксаль и дидецилдиметиламмоний хлорид. Это обеспечивает широкую область эксплуатации. Применяется оно для предотвращения распространения микробиологических возбудителей инфекционных заболеваний нозокомиального типа, включая:
- Грипп всех существующих штаммов;
- Классическая чума птиц, в том числе высоковирулентный подвид H5N1 («птичий грипп», препарат прошел тестирование в ГУ НИИ гриппа РАМН и получил соответствующую рекомендацию);
- Вирусы практически всех типов (включая возбудители гепатита и СПИД);
- Бактерии (в том числе палочки Коха независимо от штамма и споры);
- Плесень.
Как следствие, он может также применяться для очищения нежилых помещений от плесени, возникших грибков, других микроорганизмов, приводящих к возникновению заболеваний легочного аппарата или повреждению строительных материалов.
Кроме того, согласно официальной инструкции, разрешены также следующие сценарии использования:
- Антисептическая очистка нежилых комнат, помещений, санитарно-гигиенической техники;
- ДВУ клинического оборудования, включая эндоскопы;
- Стерилизация зуботехнических оттисков, выполненных из альгинатов, силиконов, полиэфирных смол, керамических масс, зубоврачебных оттисков из металлических сплавов, пластмасс, артикуляторов из устойчивых к коррозии металлов.
Еще на эту тему
Трудно найти человека, который ни разу не пользовался хлоргексидином. Вот уже более 60 лет это средство остаётся одним из наиболее распространённых и...
| Lizoformin 3000
Аналоги (дженерики, синонимы)
Абсолюцид форте, Аквистин, Альдезин ультра, Бриллиант классик, Вирулен, ДВУ-5, Дезвур, Део-стер, Максимус, МБИ-3, ОДС-14, Септол
Рецепт
Rp: Sol. Lizoformini 3000 - 1000 ml
D.t.d.N. 1 in flac.
S. По схеме разведения.
Фармакологическое действие
Лизоформин 3000 обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными свойствами. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания. Лизоформин 3000 обладает фиксирующими свойствами, что требует предварительного удаления органических загрязнений с изделий медицинского назначения перед проведением дезинфекции. Антимикробные свойства усиливаются в случае применения активатора.
Способ применения
Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной в растворе средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности; норма расхода средства при обработке санитарно-технического оборудования составляет 150 мл/м2 обрабатываемой поверхности.
Для борьбы с плесенью поверхности предварительно очищают 1% раствором средства, затем протирают ветошью, смоченной 1% раствором средства. Время дезинфекционной выдержки составляет 120 мин и момента второй обработки.
Приготовление 1 л рабочего раствора: дезинфекция:
0.25% - 20 мл средства на 7980 мл воды - 60 мин;
0.5% - 20 мл средства на 3980 мл воды - 30 мин;
1.0% - 20 мл средства на 1980 мл воды - 15 мин.
Стерилизация:
8.0% - 80 мл (4 сошетки) средства на 920 мл воды - 60 мин.
Показания
Лизоформин 3000 предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях:
- для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии;
- для борьбы с плесенью в нежилых помещениях: подвалы, склады (кроме продуктовых)ит.п.;
- для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов при тех же инфекциях;
- дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз);
- дезинфекция изделий медицинского назначения при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз, сибирская язва);
- для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;
- для предстерилизационной (окончательной) очистки изделий медицинского назначения, совмещенной с дезинфекцией, при использовании средства «Лизоформин 3000» в сочетании со средством «Бланизол-Пур»; для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и
- стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним;
- для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики. пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов активированным 10% раствором средства;
- для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и стерилизации. изделий медицинского назначения,в том числе хирургических и стоматологических инструментов,эндоскопов и инструментов к ним активированным 10% раствором средства
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость
Побочные действия
Аллергические реакции
Форма выпуска
1 флакон содержит 9,5% глутарового альдегида, 7,5% глиоксаля и 9,6% дидецилдиметиламмония хлорида, вспомогательные компоненты; рН концентрата 3,7:0,6.
Активатор 10 % раствора Лизоформин 3000 содержит щелочные ингредиенты, инертные добавки и дистиллированную воду.
Полиэтиленовые емкости вместимостью 1 л. Активатор расфасован в полиэтиленовые флаконы емкостью 100 мл.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
по применению средства «Лизоформин 3000 » ("фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции, очистки и стерилизации
Инструкция разработана НИИД МЗ РФ (Москва), ИЛЦ РНИИТО им. Р.Р.Вредена МЗ РФ (Санкт-Петербург)
Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Дьяков В.В., Белова А.С, Панкратова Г.П., Новикова Э.А. (НИИД, Москва); Афиногенова А.Г. (МЛЦ РНИИТО им. Р.Р.Вредена МЗ РФ, Санкт-Петербург); Соловьева М.А. (ООО «Лизоформ-СПб»)
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1.Средство «Лизоформин 3000» представляет собой прозрачный раствор синего цвета со слабым запахом отдушки. В состав средства входят 9,5% глутарового альдегида, 7,5% глиоксаля и 9,6% дидецилдиметиламмония хлорида в качестве действующих веществ (ДВ), а также вспомогательные компоненты; рН концентрата 3,70,6.
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 2,5 года.
Средство «Лизоформин-3000» может использоваться с активатором. «Активатор 10 % раствора «Лизоформин-3000» производства фирмы ООО НПФ «Экотех» (Россия) представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета, содержащий щелочные ингредиенты, инертные добавки и дистиллированную воду. «Активатор» расфасован в полиэтиленовые флаконы емкостью 100 мл. Срок годности «Активатора» при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 3 года.
Срок годности рабочих растворов средства, предназначенных для использования при комнатной температуре, при условии их хранения в закрытых емкостях при комнатной температуре (18-22°С) составляет 14 рабочих дней.
Срок годности активированного 10% рабочего раствора средства при условии его хранения в закрытых емкостях при комнатной температуре (18-22°С) составляет 18 рабочих дней.
Рабочие растворы, предназначенные для использовании при повышенных температурах (40°С и 50°С), не подлежат хранению.
1.2. Средство обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными свойствами.
Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.
Средство обладает фиксирующими свойствами, что требует предварительного удаления органических загрязнений с изделий медицинского назначения перед проведением дезинфекции.
Антимикробные свойства средства сохраняются в присутствии средства «Бланизол-Пур», добавляемого с целью придания моющих свойств.
Антимикробные свойства усиливаются в случае применения активатора.
Примечание. Характеристика средства «Бланизол-Пур» представлена в «Инструкции по применению средства «Бланизол-Пур» производства фирмы «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) для очистки изделий медицинского назначения» № 01 от 05.01.2004г.
С момента утверждения данной инструкции считать утратившими силу «Методические указания по применению средства «Лизоформин 3000» (фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария, производство фирмы «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции и стерилизации», №1100/1831-99-113 от 16.07.99.
1.3…Средство «Лизоформин-3000» по параметрам острей токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, малоопасно при ингаляционном воздействии летучих компонентов в насыщающих концентрациях, оказывает выраженное местно-раздражающее действие; вызывает умеренное раздражение кожи и слизистых оболочек глаз в виде 8% рабочего раствора, имеющего повышенную температуру (40-50°С); обладает сенсибилизирующими свойствами,
ПДК для воздуха рабочей зоны глутарового альдегида - 5 мг/м 3 .
ПДК для воздуха рабочей зоны дидецилдиметиламмоний хлорида - 1 мг/м 3 .
«Активатор» по параметрам острой токсичности с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ: при ингаляционном воздействии в виде паров относится к 4 классу малоопасных веществ; оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу, не обладает сенсибилизирующим действием.
Активированный (рабочий) 10% раствор средства «Лизоформин-3000» по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1,007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, а при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ; оказывает слабое сенсибилизирующее действие, слабое местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз.
1.4..Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях:
для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии;
Для борьбы с плесенью в нежилых помещениях: подвалы, склады (кроме продуктовых)ит.п.;
Для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов при тех же инфекциях;
дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического
Дезинфекция изделий медицинского назначения при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз, сибирская язва);
для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;
для предстерилизационной (окончательной) очистки изделий
Для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним;
Для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики. пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов активированным 10% раствором средства;
Для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и стерилизации. изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним активированным 10% раствором средства
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях с крышками путем добавления к питьевой воде необходимого количества средства (табл. 1).
При приготовлении 8% раствора, предназначенного для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения, к воде нагретой до температуры 40±1°С или 50±1°С (в зависимости о: предполагаемого режима ДВУ или стерилизации), добавляют средство. имеющее комнатную температуру(нениже20°С),и быстро перемешивают
Таблица 1Ингредиенты для приготовления рабочих растворов
| Назначение рабочего раствора | Концентрация рабочего раст- вора(по препарату –средству «Лизоформин 3000»), % | количество | ингредиента (мл) для |
|
| приготовления ] л рабочего раствора, |
||||
| Вода | Средство (Лизоформин | Средство |
||
| «Бланизол- |
||||
| Пур» |
||||
| Дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала, изделий медицинского назначения | 0,10 | 999,00 | 1,00 | |
| 0,20 | 998,00 | 2,00 | ||
| 0,25 | 997,50 | 2,50 | ||
| 0,30 | 997,00 | 3,00 | Не |
|
| 0,50 0,75 | 995,00 | 5,00 7,50 /, | ||
| 992,50 | добавляют |
|||
| 1,00 | 990,00 | 10,00 | I |
|
| 1,50 | 985,00 | 15,00 | ||
| 2,00 | 980,00 | 20,00 | ||
| Дезинфекция, совмещенная с пред- стерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения | 1,50 | |||
| (0,50 - по средству «Бланизол-Пур») | ||||
| 980,00 | 15,00 | 5,00 |
||
| Дезинфекция высокого уровня эндоскопов и стерилизация | ||||
| Не |
||||
| 8,00 | 920,00 | 80,00 | добавляют |
|
| изделий | ||||
| медицинского | ||||
| назначения | ||||
2.2, Активированный 10% раствор средства «Лизоформип-3000», готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях путем растворения соответствующих количеств средства «Лизоформин-3000» в дистиллированной воде комнатной температуры (18-22°С), с последующим добавлением в полученный раствор необходимого количества «Активатора» в соответствии с расчетами, представленными в табл. 2.
«Активатор» добавляют в 10% раствор средства «Лизоформин-3000» и тщательно перемешивают. Рабочие растворы можно использовать непосредственно после их приготовления.
Таблица 2 Ингредиенты для приготовления активированного 10 % раствора средства «Лизоформин-3000»
Внимание!
Не допускается:
деление активатора на части с целью приготовления активированного раствора
меньших объемов;
для получения больших объемов следует исходить из соотношения - 1 флакон Активатора (100 мл) на 5 литров 10% раствора Лизоформин-3000.
3.1.Растворы средства применяют для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной/окончательной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») и стерилизации изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), для ДВУ эндоскопов, для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металла, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов, а также для дезинфекции поверхностей в помещениях (в том числе для борьбы с плесневыми грибами), санитарно-технического оборудования и уборочного материала.
Примечание. Средство применяют для дезинфекции (в том числе ДВУ) и стерилизации тех эндоскопов, производитель которых допускает обработку средствами, содержащими глутаровый альдегид.
3.2.Дезинфекцию рабочими растворами средства осуществляют способами протирания (поверхности в помещениях, санитарно-техническое оборудование), замачивания (уборочный материал) и погружения (изделия медицинского назначения). При проведении дезинфекции способами погружения и замачивания емкости плотно закрывают крышками на время дезинфекционной выдержки.
3.3. Режимы дезинфекции различных объектов при различных инфекциях рабочими-растворами средства приведены в табл. 3.
Таблица 3 Режимы дезинфекции различных объектов при различных инфекциях растворами средства «Лизоформин 3000»
| Объекты обеззараживания | Концентрация рабочего раствора (по препарату)% | Время дезинфекционной выдержки (мин) при бактериальных (кроме туберкулез;!;), вирусных и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях | Способ обеззараживания |
| Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель и др.), | 0,1* | 300* | |
| 0,25 | 240 | Протирание |
|
| 0,5 | 90 | ||
| Санитарно-техническое оборудование (раковины, унитазы и | 0,1* | 300* | Протирание |
| 0,25 | 240 | ||
| 0,5 | 90 | ||
| Уборочный инвентарь (ветошь, тряпки и др.) | 0,25** | 240** | Замаливание |
Примечания: * - указанный режим эффективен только при бактериальных инфекциях;
** - указанный режим эффективен и при туберкулезе.
3.4.Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной в растворе средства, из расчета 100 мл/м 2 обрабатываемой поверхности; норма расхода средства при обработке санитарно-технического оборудования составляет 150 мл/м 2 обрабатываемой поверхности.
Для борьбы с плесенью поверхности предварительно очищают I% раствором средства, затем протирают ветошью, смоченной 1% раствором средства. Время дезинфекционной выдержки составляет 120 мин и момента второй обработки.
Уборочный материал погружают в емкость с рабочим раствором средства. После дезинфекции его прополаскивают и высушивают.
. Режимы дезинфекции различных объектов, в том числе изделии. медицинского назначения, при особо опасных инфекциях приведены в табл. 4.
