В ассортименте аптек обязательно должны быть товары для санитарно-гигиенических целей и предметы ухода за больными, т. к. при тяжелых заболеваниях, после хирургических вмешательств, для неходячих больных и в других случаях они являются необходимыми для обеспечения жизнедеятельности человека. Они относятся к изделиям медицинского назначения, в ассортименте которых гигиенические и перевязочные средства, медицинская одежда и другое.
Изделия медицинского назначения (ИМН) - это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании (Приказ МЗ РФ № 444 от 13.12.2001 «О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия-медицинского назначения и медицинской техники»).
Эта группа товаров занимает около 20% от общего объема рынка медицинских изделий, что подчеркивает ее значимость для медицинской промышленности. В настоящее время лишь пятая часть (20%) продукции этой направленности приходится на отечественную.
Приказ Минздравмедпрома № 161 от 9.06.95 г. регламентирует ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, предметы ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены, которые должны быть в аптечных учреждениях.
Ассортиментный перечень изделий медицинского назначения,
предметов ухода за больными, профилактики, санитарии
и гигиены для аптечных учреждений
(приказ № 161 Минздравмедпрома РФ от 9.06.95 г.)
| - Аптечки (наборы) индивидуальные, первой помощи, универсальные, матери и ребенка - Бандажи - Банки кровоотсосные - Бумага компрессная - Ванночки глазные - Голеностопы - Грелки - Губки - Жгуты кровоостанавливающие - Иглы инъекционные - Калоприемники и мешочки-сборники - Катетеры - Клеенка подкладная, комп-Рессная, полихлорвиниловая, медицинская Кольца детские зубные " Кольца маточные - Костыли взрослые, детские, подростковые и наконечники к ним - Круги подкладные - Кружки Эсмарха (ирригатор-ные) - Лопатки глазные - Молокоотсосы - Мочеприемники - Наколенники - Напальчники | - Ножницы медицинские - Одноразовые подгузники - Пакеты (прокладки) гигиенические женские, тампоны - Перчатки медицинские - Пипетки глазные - Плевательницы - Поильники - Подушки кислородные - Пояса гигиенические резиновые - Пузыри для льда - Респираторы, маски медицинские - Соски детские - Спринцовки - Средства предохранения (колпачки, презервативы, внутрима-точные спирали) - Стаканчики для приема лекарств - Судна подкладные - Суспензории - Термометры медицинские - Трости - Трубки медицинские - Чулки, получулки (гольфы) медицинские - Шприцы медицинские |
Отдельные товары (катетеры, ножницы, термометры, шприцы и др.) рассмотрены в других темах. В данной теме рассматриваются группы остальных товаров.
По функциональному назначению изделия санитарии, гигиены и предметы ухода за больными можно систематизировать на группы, представленные на рис. 10.
Рис. 10. Классификация изделий санитарии и гигиены, предметов ухода за больными по функциональному назначению.
К предметам ухода за больными для приема лекарств, в основном жидких, воды, предназначены стаканчики, поильники, пипетки глазные и др.
Для выполнения некоторых медицинских процедур применяются банки кровоотсосные, кружки Эсмарха, жгуты кровоостанавливающие, перчатки, шприцы, термометры и др.
В случае постельного режима больного необходимы изделия санитарии и гигиены для туалета: судна подкладные, мочеприемники, калоприемники, клеенка.
Отдельные товары предназначены для личной гигиены больных, в частности, бандажи, катетеры, кольца маточные, плевательницы, суспензории и др.
В то же время в ассортименте есть и изделия санитарии и гигиены, которые нужны здоровым людям, детям, женщинам, в т.ч. и беременным женщинам, например, аптечки, кольца детские зубные, молокоотсосы, напальчники, соски, женские пакеты, маски, респираторы медицинские и др.
В последние годы на фармацевтическом рынке России появились группы или серии товаров, предназначенных для решения определенных проблем здоровых или больных людей. Например: фирма Артсана (Италия) предлагает группу товаров - изделий для ухода за новорожденными и детьми раннего возраста, а также аксессуаров для кормящих женщин, в том числе:
Физиологический проект КиККО:
- соски физиологичные имеют оригинальные конструктивные особенности, а именно: противоикотный клапан в комбинации с разгрузочными каналами-бороздками, которые регулируют поступление воздуха в бутылочку;
- пустышки физиологичные «капля» имеют каплевидную форму;
- бутылочки физиологичные состоят из колпачка-стаканчика, соски физиологичной, гигиенической заглушки, бутылочки, клапана, предотвращающего возникновение колик у детей, и съемного дна;
- молокоотсос регулируемый предназначен для сцеживания грудного молока у кормящих женщин.
Серия товаров Тена - для ухода за пациентами с недержанием мочи, включает подгузники для взрослых, впитывающие простыни. Применение этих средств упрощает уход за больными и обеспечивает пациенту ощущение комфорта.
Виды товаров отечественного производства: фирма ЭсСиЭй Хайджин Продактс (Россия):
Прокладки-дайперсы «Леди» для женщин, имеют анатомическую форму, подходят для применения и ночью и днем, незаметны под одеждой; выпускаются типы нормал, экстра, супер, в упаковках 7-12 шт.
Прокладки «Слип» выпускаются 2-х размеров: М - средний, L - большой, по 10 шт. в упаковке;
Прокладки «Комфорт» выпускаются в комплекте с фиксирующими трусами;
Прокладки-простыни «Бэд», размер 60x60 или 60x90, 20-30 шт. в упаковке.
Определенную группу товаров составляют средства для личной гигиены женщин в дни менструального цикла и на каждый день. К ним относятся прокладки, тампоны, пакеты, выполняющие одну функцию - поглощение (впитывание) выделений организма и обеспечение комфорта женщин.
Гигиенические интравагинальные средства для использования в «критические» дни - тампоны Тампакс изготавливают из специально отбеленного хлопкового волокна, вискозы или их смеси, имеют шнур возврата. Выпускаются 3-х видов: мини, нормальные и супер-супер плюс; в упаковке 8 шт.
Они компактны и позволяют женщине вести активный образ жизни. Исследователями Российской ассоциации акушеров-гинекологов доказано, что они не вызывают изменений вагинальной микрофлоры, безопасны для здоровья женщин. Тампоны следует менять каждые 4-8. час. В то же время нужно знать предосторожности, т.к. если при использовании тампонов происходит неожиданное ухудшение состояния здоровья (повышение температуры, рвота, диарея, мышечная боль, головокружение и др.), то следует срочно обратиться к врачу, т.к. причиной могут быть токсины, вырабатываемые стафилококком. Эти изменения здоровья носят название синдром токсического шока. В России пока не зарегистрированы случаи СТШ. Применение тампонов в послеродовой период, особенно при хирургических вмешательствах, нежелательно и возможно только после консультации с врачом. Выпускаются филиалами компании Проктер энд Гембл (США).
Фирма Проктер энд Гембл (США) также выпускает серию гигиенических средств для женщин, в частности:
Олвейз ультра - гигиенические средства для использования в «критические» дни, причем выпускаются 4-х видов в зависимости от особенностей протекания этих дней у женщин: 1) лайт - длина прокладки 240 мм; 2) нормал - 284 мм; 3) супер - 284 мм; 4) ночные - 302 мм.
Эти прокладки хорошо впитывают влагу, т. к. имеют уникальный верхний слой «Драй-вив», состоящий из мельчайших трехмерных воронкообразных пор. Он пропускает влагу внутрь прокладки и препятствует ее выходу на поверхность под давлением. Прокладки имеют удлиненные эластичные «крылышки» для надежной фиксации к белью. Материалы, их которых изготавливаются прокладки, не поддерживают рост и размножение бактерий, не раздражают кожу и не вызывают аллергии. Прокладки меняют 4-6 раз в день. Срок годности 2 года. Выпускаются филиалами компании в Германии, Венгрии, Турции.
Для ежедневного использования выпускается серия прокладок Олдэйз. Они имеют более мягкую поверхность, обеспечивают контроль появления неприятного запаха, создают комфортные условия для женского организма, предупреждают раздражение кожи и ощущение опрелости.
Выпускаются прокладки Олдэйз блэк черного цвета, Олдэйз блэк танга - черного цвета, Олдэйз танга - обычного цвета, с измененной под нижнее белье формой, Олдэйз ладж - большого, нормал - среднего, смол - маленького размера, в пачках 16-22 штуки, срок годности 2 года. Производство Германии.
Серия О.БИ. (о.Ь.) - тампоны изготовлены из вискозы, хлопка, имеют нетканую поверхность и шнур возврата. Выпускаются разные размеры, предназначенные для применения при разных объемах выделений. Требуют смены каждые 3-6 час. Тампоны О.БИ. Комфорт имеют специальную шелковистую поверхность. В упаковках 8 и 16 шт. Производит компания Джонсон и Джонсон (Австрия).
Серия гигиенических салфеток (прокладок) для ежедневного использования Кэр фри изготовлена из хлопка, поверхность мягкая, пропитана специальным раствором, содержащим различные вещества, поддерживающие естественный кислотно-щелочной баланс интимной зоны, экстракт ромашки предупреждает возможность появления воспаления и раздражения. Тонкие, гибкие, форма повторяет линии тела, надежно фиксируются на нижнем белье. В упаковках от 16 до 30 шт., могут быть черные,
Выпускаются различные виды: Кэр фри, Кэр фри блэк, Кэр фри флексиформ (воздухопроницаемые), Кэр фри фрэш (с ароматом свежести), Кэр фри ультра (для применения в критические дни) и др. Производит компания Джонсон и Джонсон (Италия).
Состав резиновой смеси:
1.1.чистые основы содержат более 90% каучука, остальное- сера.
1.2.ненаполненные основы - содержат около 90% каучука, серу, ускорители, активаторы, противостарители и др.
2.вулканизирующие вещества. Вулканизация – добавление веществ, с помощью которых макромолекулы каучука сшиваются с помощью серы по месту двойных связей. Данный процесс может происходить только в определенных условиях:
1)с помощью серы трёх видов: молотая сера, осажденная сера и «серный цвет»
2)с помощью оксидов металлов и некоторых синтетических смол
3)с применением ядерного облучения сырой резиновой смеси
4)радиационно-химическая вулканизация.
3.ускорители вулканизации:
3.1.неорганические - оксиды металлов, концентрированные кислоты.
3.2.органические – тиураны, тиазолы.
4.мягчители – тиофенолы, тионафтолы, пентоны, ренациты.
5.наполнители:
5.1.активные – белая сажа, оксид кремния, черная сажа.
5.2.неактивные наполнители – разбавители – мел, тальк, барит, гипс.
6.антиокислители(противостарители).
Старение резины происходит в результате деструкции. Внешне проявляется как хрупкость, ломкость, трещины, твердость. Эти процессы проявляются под воздействием кислорода, нагревания, облучения. Вещества, защищающие от теплового и окисного старения делят на:
1)физического действия: воск, парафин, озокерит, церезин. Эти вещества, выпотевая, образуют на поверхности защитную пленку, т.е предохраняют изделие от старения.
2)химического действия: фенолы, амины, ароматические углеводороды. Эти вещества очень активны и с кислородом воздуха в первую очередь реагируют они.
7.специальные вещества:
7.1.противоутомители – п-фенилдиамин
7.2.антиозонанты – антилюкс, сантафлюкс и флексозон
7.3.от светого старения защищают фенолы.
Виды каучука:
1.Бутадиенстирольный каучук – наиболее распространенный вид в 19 веке. В настоящее время является самым дешевым. Нестоек к температурным воздействиям, поэтому быстро выходит из строя.
2.Полихлорпропиленовый каучук стоек к действию света, озона, масел. Используется для текстильных изделий нетканого производства.
3.Полиизопреновый каучук – служит для замены изделий, изготовленных методом макания.
4.Силиконовые каучуки очень дороги, но обладают высокой прочностью в широком диапазоне температур. Используются в пластической хирургии, для изготовления катеторов и др.
5.Термоэластопласты сочетают в себе свойства термопластов и резины. Из них изготавливают детали, имеющие длительный контакт с организмом.
Похожая информация.
ВОПРОС: Как определить, относится ли
изделие к изделиям медицинского
назначения?
ОТВЕТ: В соответствии с
разъяснением Минздрава РФ в письме от 11.01.99
г. N 2510/122-99-23 "Государственный реестр
медицинских изделий включает в себя
отечественные и зарубежные медицинские
изделия, в том числе медицинское
оборудование, изделия очковой оптики,
изделия медицинского назначения и др.,
разрешенные Минздравом России к применению
в медицинской практике и прошедших
регистрацию. Данный реестр не является
документом, регулирующим отнесение той или
иной продукции к отдельным классам".
Например, включение изделий медицинской
техники в Государственный реестр
медицинских изделий (по состоянию на 01.01.99
г.) указывает только на факт разрешения этих
изделий к медицинскому применению на
территории РФ. При решении вопроса об
отнесении продукции к тому или иному классу
следует пользоваться кодами классификации
продукции установленными Общероссийским
классификатором продукции ОК 005-93,
утвержденным Постановлением Госстандарта
РФ от 30.12.93 г. N 301 (в ред. от 12.07.2001 г.), то есть
кодами ОКП, приведенными производителем в
сертификатах соответствия продукции. В
соответствии с этим Классификатором
изделия медицинского назначения отнесены к
классу с кодом ОКП 93, а медицинская техника -
к классу с кодом ОКП 94. Отметим, что в
Классификаторе обозначены обобщенные
наименования классов продукции. В
конкретном случае, код ОКП следует
определять в соответствии с документацией
производителя. Если же производитель не
определил или не указал в сопроводительных
документах или технической документации
код выпускаемой им продукции, то отнесение
ее к соответствующему классу можно сделать
самостоятельно в соответствии с кодами
Классификатора.
Директор юридической
компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
10.2001
Транскрипт
1 Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Республики Татарстан на 2012 год Перечень изделий медицинского назначения, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи в ГАУЗ «Центральная городская клиническая больница 18» г. Казани Абсорбент, адсорбент, сорбент, энтеросорбент, гемосорбент, биоматериал Банка градуированная Банка для сбора мокроты Банка полимерная Белье постельное и хирургическое, ткань, одежда, обувь для пациента и персонала Бутылка для детского питания Бумага для компрессов Вата Воронка ушная Гель электродный Гель-анестетик Грелка резиновая, термохимическая и пр. Жгут кровоостанавливающий Игла артериальная и венозная Игла атравматическая хирургическая Игла гортанная Игла для взятия крови Игла для переливания крови Игла для пункции сердца Игла для пневмоторакса Игла для подкожных инъекций Игла для прививок Игла для пункции заднего свода влагалища Игла для пункции и дренирования верхнечелюстной (гайморовой) полости Игла для пункции подключичной вены Игла для пункционного внутрисосудистого введения проводников и катетеров Игла для пункционной биопсии Игла для эндоскопии и лапароскопии Игла для эпидуральной анестезии Игла и набор для спинномозговой пункции Игла инсулиновая Игла инъекционная однократного применения Игла лигатурная Игла спинальная (инструменты) Игла стоматологическая для анестезии
2 Игла фистульная Игла хирургическая Игла-вилка лигатурная Иглодержатель атравматических игл Иглодержатель общехирургический Иглодержатель сосудистый Игольник металлический Изделия впитывающие медицинские для ухода за больными Изделия для иммобилизации гипсовые и полимерные Изделия для нормализации артериального давления Изделия для реконструктивной хирургии Изделия лечебно-профилактические для личной гигиены Изделия одноразовые для стомированных больных Изделия перевязочные индивидуальные Изделия соединительные полимерные Индикатор процесса стерилизации Инструменты хирургические для малоинвазивных вмешательств Ирригатор полости рта Калоприемник Камертон медицинский Канюля Канюля внутривенная и пупочная Канюля для отвода мочи надлобковая Канюля для промывания гайморовой (верхнечелюстной) пазухи Канюля переходная Канюля ушная для промывания аттика Капельница медицинская Капилляр для клинических исследований Кассета гематологическая Катетер (зонд) для отсасывания и дренирования Катетер (зонд) ректальный Катетер (стент) мочеточниковый Катетер (стент) рентгеноконтрастный (висцеральный, спинальный, церебральный) Катетер (стент) рентгеноконтрастный мочеточниковый, урологический Катетер (стент) силиконовый, катетер вентрикулярный Катетер внутривенный периферический, внутрисосудистый однократного применения Катетер для вливания в малые вены (игла-бабочка) Катетер желудочный Катетер металлический Катетер Нелатона для дренирования мочевого пузыря Катетер носовой (носоглоточный) (оториноларингологический) Катетер Пеццера самоудерживающийся крупноголовчатый латексный Катетер подключичный Катетер латексный, полимерный Катетер торакальный Катетер трахеобронхиальный для отсасывания слизи (набор) Катетер уретральный женский Катетер уретральный мужской Катетер ушной Катетер Фолея для дренирования мочевого пузыря
3 Катетер эндобронхиальный и эндотрахеальный полимерный Катетер эпидуральный Катетер, трубка, магистраль для анестезиологии Катетер-дренаж Клеенка подкладная Клей медицинский Клемма для кровеносных сосудов Клеммодержатель для кровеносных сосудов Клипс-блефаростат Клипсодержатель Клипсы лапароскопические Клипсы фиксирующие Коврик массажный Коврик резиновый диэлектрический Коникотом (устройство с иглой) Коннектор для внутривенных вливаний Контейнер охлаждающий (пакет гипотермический) Контейнер рабочий и оборудование для рабочих контейнеров Контейнер термоизоляционный для инфузионных растворов Контейнер транспортировочный межкорпусной Конхотом Корнцанг изогнутый Корнцанг прямой Коробка стерилизационная (бикс) для хранения стерильных инструментов и материала Костодержатель Костыли Круг подкладной Кружка Эсмарха Крючок Крючок глазной Крючок декапитационный Крючок для извлечения инородных тел из уха Крючок для изоляции нервных стволов Крючок для ринопластики (для оттягивания крыльев носа) Крючок для скуловой дуги Крючок для удаления инородных тел и полипов Крючок для удаления инородных тел из носа Крючок острый Крючок пластинчатый по Фарабефу Крючок пузырный Крючок трахеотомический Крючок хирургический зубчатый Крючок-коагулятор Кусачки Дальгрена Кусачки для первого ребра Кюретка Кюретка акушерская, гинекологическая и для удаления плодного яйца и плацентарной ткани Кюретка гортанная и назальная Лезвиедержатель Лезвия (микролезвия) хирургические
4 Лезвия к скальпелям Лейкопластыри Лента (линейка) измерительная Лигатура Ложка гинекологическая Ложка для микроопераций на гортани Ложка для придаточных пазух носа Ложка для удаления желчных камней Ложка костная Ложка кюретажная Ложка медицинская Ложка медицинская для взятия соскоба со слизистой прямой кишки Ложка медицинская для выскабливания свищей Ложка ушная Лоток почкообразный Лупа медицинская Лупа ручная Манжета для измерения кровяного давления Марля медицинская Маска защитная Маска наркозная, дыхательная Маска хирургическая Материал для регенерации костной ткани Материал шовный (кетгут) Материал шовный (нити хирургические) Материал шовный моноволоконный полипропиленовый Материал шовный шелк Материалы расходные для взятия и хранения проб крови Материалы упаковочные Мешок (контейнер) для сбора мочи Микродуш для промывания гайморовой и верхнечелюстной пазух Мочеприемник Мочесборник для точного измерения Набор для веносекции Нож (игла) парацентезный штыкообразный Нож ампутационный Нож гортанный Нож для гипса Нож для операций в полости рта и носа Нож для разрезания гипсовых повязок Нож крючковидный, банановидный Нож ларингологический Нож офтальмохирургический, капсулотом Нож резекционный (копьевидный) Нож стриктурный Ножницы анатомические Ножницы глазные, интраокулярные Ножницы горизонтально-изогнутые Ножницы для лапароскопии Ножницы для металла
5 Ножницы для ногтей Ножницы для оториноларингологии Ножницы для перевязочного материала Ножницы для резекции и коагуляции Ножницы для синусотомии Ножницы изогнутые Ножницы к ректоскопу для биопсии прямой кишки Ножницы медицинские Ножницы микрохирургические Ножницы остроконечные Ножницы плоско-изогнутые Ножницы прямые Ножницы риноскопические Ножницы с одним острым концом прямые Ножницы санитарные Ножницы сосудистые Ножницы тупоконечные Ножницы ушные Ножницы хирургические Ножницы хирургические вертикально-изогнутые Ножницы хирургические для рассечения мягких тканей в глубоких полостях Ножницы эндоскопические Носоподъемник Олива для продувания носа и слуховых труб Опрыскиватель дезинфекционный Пеленка рентгенозащитная Перчатки медицинские Перчатки рентгенозащитные Перчатки хирургические Петля полипная Пинцет анатомический Пинцет гинекологический Пинцет глазной, офтальмологический Пинцет для наложения и снятия металлических скобок Пинцет зубчато-лапчатый Пинцет медицинский Пинцет пластинчатый для электрокоагуляции Пинцет сосудистый Пинцет технический Пинцет урологический Пинцет ушной Пинцет хирургический Пинцет-ложечка для раздачи таблеток Пипетка глазная (офтальмологическая) Пипетка для гемоглобинометра стеклянная Пипетка капиллярная (пастеровская) Плазмофильтр Пленка для хирургических операций Пленка для хирургического лечения грыж Пленка рентгеновская медицинская
6 Подголовник Подгузник-трусики рентгенозащитные Поильник Покрытие раневое Полоска, пластинка индикаторная для экспресс-анализа мочи Презерватив Пробирка и микропробирка Пробка для катетеров Пробоотборник для определения бактериального загрязнения воздуха Провод-электрод кардиальный Проводник для введения катетера Проводник для трубок (мандрен) Протез (эндопротез) желчных протоков Протез (эндопротез) кровеносных сосудов (ксенопротезы, эндопротезы) Протез (эндопротез) трахеи и гортани Пузырь резиновый для льда Реагенты и расходные материалы для бактериологических исследований Реагенты, реактивы для биохимических исследований Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний Реагенты, реактивы для иммунологических исследований Реагенты, реактивы для исследования гемостаза Реагенты, реактивы для радиоиммунологических исследований Реагенты, реактивы для серологических исследований Реагенты, реактивы, материалы для гематологических исследований Реагенты, реактивы, растворы, препараты для клинических лабораторных исследований Реактивы для обработки рентгеновской пленки Сборник аспирата гинекологический Скальпель брюшистый Скальпель глазной, офтальмологический Скальпель остроконечный общехирургический (микрохирургический) Скальпель хирургический Скобки для сшивания ран Слюноотсос Соска Спринцовка медицинская Средства для поверки и испытаний анализаторов агрегации эритроцитов Средства для хирургии: повязки, салфетки, пленки Средства индивидуальной защиты медперсонала при работе с инфекционным материалом Средства обеспечения передвижения Средства перевязочные (марля, бинты, пакеты, повязки) Средства перевязочные пластырного типа Средства перевязочные фиксирующие и компрессионные, бинты эластичные, резиновые Средства санитарно-гигиенические Средство дезинфицирующее Средство переносное санитарно-гигиеническое Средство рентгеноконтрастное для ЖКТ Стакан для дезинфекции инструментов Стакан мерный Стаканчик для биопсийного материала Стекло покровное и предметное
7 Судно подкладное Сыворотка для КДЛ Тазик почкообразный Тампоны дезинфицирующие Тара для упаковки Тест-полоски для анализа мочи Тест-система, набор, полоски Тест-система, полоски, пластины для биохимических исследований Тест-система,полоски для определения глюкозы в крови Титратор Трубка для промывания гнойных полостей Трубка дренажная Трубка интубационная Трубка медицинская резиновая, ПВХ Трубка оптическая к эндоскопам Трубка ректальная, вагинальная Трубка рентгеновская Трубка трахеальная, эндотрахеальная, трахеостомическая, трахеотомическая, набор трубок и принадлежности к ним Устройство для внутривенных вливаний Устройство для энтерального питания Фиксатор Фильтр воздушный Фильтр для препаратов крови, гемофильтр Фотопленка медицинская Цапки Часы песочные Часы процедурные со звуковым сигналом Чашка Петри Чехол-мешок для трупа Шарики ватные или марлевые Шило Воячека Шпатель гинекологический Шпатель гистологический Шпатель глазной Шпатель для языка Шпатель ларингологический Шприц для внутригортанных вливаний Шприц для внутриматочных вливаний Шприц для дезинфекции и стерилизации корневых каналов Шприц для промывания полостей с принадлежностями Шприц для ректальных вливаний Шприц инсулиновый однократного применения Шприц медицинский и устройства инъекционные многократного применения Шприц медицинский инъекционный однократного применения Щетка (ерш) к эндоскопам Щипцы акушерские Щипцы биопсийные
8 Щипцы геморроидальные Щипцы гинекологические Щипцы гортанные Щипцы-диссектор Щипцы для операций на носовой перегородке и придаточных пазухах носа Щипцы для тампонирования уха, горла и носа Щипцы для удаления папилломы Щипцы для удаления плодного яйца Щипцы для установки искусственного стремечка Щипцы зажимные Щипцы захватывающие Щипцы к неразборному отоларингологическому инструменту Щипцы к цистоскопу Щипцы к эндоскопам Щипцы кишечные Щипцы маточные двухзубые Щипцы маточные трехзубые Щипцы носовые Щипцы однозубые для оттягивания матки (пулевые) Щипцы офтальмологические Щипцы полипные окончатые Щипцы уретральные Щипцы ушные полипные Щипцы хирургические Щипцы-кусачки костные Щит для транспортировки пациентов с повреждением позвоночника Эвакуатор (катетер) для удаления камней Языкодержатель
Перечень изделий медицинского назначения, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи Абсорбент, адсорбент, сорбент, энтеросорбент, гемосорбент, биоматериал Аппарат для удаления катаракты,
Перечень изделий медицинского назначения, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи Перечень изделий медицинского назначения, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи, а
Хирургические инструменты Предлагаемые хирургические инструменты, изготавливаются в кооперации с рядом производственных компаний Чистополя, Нижнего Новгорода, Екатеринбурга. С 2006 года предприятие выпускает
ОАО «МИЗ им. В. И. Ленина» производство медицинского инструмента для всех областей медицины Знакомство Медико-инструментальный завод имени В. И. Ленина крупнейшее в России предприятие по выпуску медицинских
Алфавитный указатель: Выкусыватель гортанный со сменными направляющими трубками и наконечниками.............................5 Долото оториноларингологическое с ручкой квадратной желобоватое изогнутое удлиненное,
Ст. 118 206 14-15 (410-411) ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН 118 Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в медицинской практике в Республике
Наименование требуется 207-208 имеется проценты Мебель и медицинское оборудование:. стулья 2 2.2 кресло-каталка шт.. кушетки массажная.4 столики передвижные 6 5 8% манипуляционные.5 шкафы для хранения
Перечень материалов, инструментов, предметов разового использования, применяемых при оказании стоматологической помощи в соответствии с Программой (в ред. постановления Правительства ХМАО Югры от 30.04.2015
Материальное оснащение кабинета 8 «Гинекология» п/п Наименование предметов оснащения Количество I. Женская консультация.. Стол для акушерки-врача. Ростомер 3. Весы медицинские 4. Столик инструментальный
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 января 2005 г. N 4 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ КАТЕГОРИЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРИ АМБУЛАТОРНОМ ЛЕЧЕНИИ КОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОТПУСКАЮТСЯ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ
Сведения об учебных кабинетах ГБПОУ «Чеченский базовый медицинский колледж» Отделение «Сестринское дело» п/п Название Площадь Оснащение каб. 1 2 3 4 5 1 202 Кабинет 32 Наглядные пособия 2 204 Кабинет ОСД
Код компетенции ОПК- ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ «СЕСТРИНСКИЕ МАНИПУЛЯЦИИ В ПЕДИАТРИИ» Перечень знаний, умений навыков Проведение сестринского обследования детей с целью установления сестринского
1 Перечень практических навыков для оценки в симулированных условиях при проведении второго этапа первичной аккредитации лиц, завершивших освоение основных образовательных программ среднего профессионального
ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ КАФЕДРА ХИРУРГИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ педиатрического и стоматологического факультетов ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ СДАЧИ ПРАКТИЧЕСКИХ НАВЫКОВ ДЛЯ СТУДЕНТОВ ПЕДИАТРИЧЕСКОГО
ТАБЕЛЬ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА «Технология оказания медицинских услуг» 35 Площадь кабинета 35 = 48,1 м 2 Оснащение кабинета рассчитано на 10 студентов. Мебель и медицинское оборудование. - доска учебная - кровати
Материально-техническое оснащение кабинета 23 «Технологии оказания медицинских услуг» Площадь кабинета 43 м 2 Оснащение кабинета рассчитано на 10 студентов. Мебель и медицинское оборудование. - доска учебная-1
СОДЕРЖАНИЕ Зеркало гинекологическое по Куско 3-4 Набор гинекологический смотровой «Ева» 5-7 Цитощетка 8 Зонд урогенитальный Пайпеля 9 Зонд урогенитальный универсальный 10 Зонд урогенитальный комбинированный
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 20 февраля 1996 г. N 64 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ПЕРВООЧЕРЕДНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В целях определения приоритетов развития
ПЕРЕЧЕНЬ ЗАЧЁТНЫХ МАНИПУЛЯЦИЙ ПО ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ МОДУЛЯМ по специальности 34.02.01 Сестринское дело ПМ.01. ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ 1. Измерение роста 2. Измерение массы тела 3. Проведение
1. Сбор мочи для лабораторных исследований. Оформление направления. 2. Клиническая смерть. Диагностика. Признаки. Приемы сердечно-легочной реанимации (проведение непрямого массажа сердца и искусственной
Республиканский конкурс профессионального мастерства обучающихся по специальности среднего профессионального образования 34.02.01. «Сестринское дело» Описание компетенции и диапазон работ 1.1. Конкурс
Перечень практических навыков для оценки в симулированных условиях для проведения второго этапа первичной аккредитации лиц, завершивших освоение основных образовательных программ среднего профессионального
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 июля 1995 г. N 588 О ПРОЕКТЕ ЗАКОНА ГОРОДА МОСКВЫ "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В СТАТЬЮ 2 ЗАКОНА ГОРОДА МОСКВЫ "О СТАВКАХ И ЛЬГОТАХ ПО НАЛОГУ НА ПРИБЫЛЬ" Практика
2. Кадровое обеспечение Штатный состав Ф.И.О. должность по штатному расписанию 1. Денежкина В.Л. преподаватель 2. Борисова Г.Г.. преподаватель 3. Изотов А.С. преподаватель 4. Анищенко О.А. преподаватель
1 Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от " " 2014 года Список изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, подлежащих
Российский университет дружбы народов Кафедра анатомии, физиологии и хирургии животных Этапы операции: общий и специальный хирургический инструментарий Ягников С.А., Кулешова Я.А. Понятие «операция». Основные
ПАСПОРТ Кабинет 405 ПМ.02 Участие в лечебно-диагностическом и реабилитационном процессе, специальность Сестринское дело ПМ. Лечебная деятельность Площадь: 49,6 квадратных метров Число рабочих мест 15 Заведующий
Условия питания и охраны здоровья обучающихся Условия питания в МБДОУ 126 соответствуют СанПин 2.4.1.3049-13 «Санитарно- эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы
Перечень практических навыков по специальности СЕСТРИНСКОЕ ДЕЛО Для проведения квалификационного экзамена. 1. Техника внутривенной инъекции. 2. Техника внутривенного капельного введения жидкости. 3. Техника
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ
1 КУРС ЛПФ, ПФ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА: ПОМОЩНИК МЛАДШЕГО МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ФОРМА ОТЧЕТА ПО ИТОГАМ ПРАКТИКИ Перечень Выполненных манипуляций Минимальное необходимое количество 1. Санитарская обработка
Перечень изделий медицинского назначения, расходных материалов, реактивов и лабораторных диагностикумов в ГБУЗ СК «Пятигорский межрайонный родильный дом» N п/п Наименование Характеристика Средства рентгеноконтрастные
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1 к нормам обеспечения изделиями медицинского назначения соединений, воинских частей и военных образовательных учреждений высшего профессионального образования внутренних войск Министерства
Проект ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 2014 г. г. Москва Об установлении запрета на допуск товаров (отдельных видов медицинских изделий), происходящих из иностранных государств, для
Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Рязанский медицинский колледж» РАБОЧАЯ ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ МАНИПУЛЯЦИОННАЯ ТЕХНИКА 015 г. СОДЕРЖАНИЕ стр. 1. ПАСПОРТ
48 Приложение 7 к Территориальной программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, бесплатной медицинской помощи на 2010 год Перечень изделий
Перечень изделий медицинского назначения и перечень материалов, используемых для изготовления и ремонта зубных протезов отдельным категориям граждан (утв. Постановлением Правительства ХМАО-Югры от 29.10.2012г.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «КАЗАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДНЕВНИК
# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Термометр
ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ Практика по получению первичных профессиональных умений и навыков, в том числе научно-исследовательской деятельности «Уход за больными» Код компетенции ОК-7 ОПК-4 ОПК-10 Перечень
Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Ставропольского края «Пятигорский медицинский колледж» Дневник производственной практики обучающегося(щейся) I курса группы отделения
Published on???????????-????????????????????????????????????????????.??????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Отделение оториноларингологии: Список услуг Наименование услуги Цена 25115
Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Ставропольского края «Пятигорский медицинский колледж» Дневник производственной практики обучающегося(щейся) II курса группы отделения
Квалификация: «Медицинская сестра операционная» Первая квалификационная категория 1. Пневмонэктомия. Лобэктомия. Этапы операций, набор инструментов, возможные осложнения. 2. Виды первичной хирургической
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО
Сведения об учебных кабинетах ГБПОУ «Чеченский базовый медицинский колледж» Фельдшерское отделение п/п Название Площадь Оснащение Примечание каб. 1 2 3 4 5 1 300 Кабинет «Здоровый человек и 18 Манекен-симулятор
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 2 декабря 1997 г. N 349 О ПЕРЕЧНЕ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ ЧЕРЕЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ (АПТЕЧНЫЕ) ОРГАНИЗАЦИИ В целях расширения и доступности услуг, оказываемых
МИНИСТЕРСТО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УО «ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОРДЕНА ДРУЖБЫ НАРОДОВ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Д Н Е В Н И К производственной медсестринской практики по хирургии студента
«Утверждаю» Главный врач ООО «Галатея» Дианов Е.В. 2018год. Медицинский центр «Галатея» Наименование услуги Стоимость, руб. Консультация ЛОР-врача 1 900 Повторный прием ЛОР-врачом 1 000 Обследование Забор
Вопросы к квалификационному экзамену ПМ.04 Выполнение работ по должности служащего Младшая медицинская сестра по уходу за больными Специальность: 34.02.01 «Сестринское дело». Группы 261, 262, 263, 264,
Департамент здравоохранения города Москвы Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Департамента здравоохранения города Москвы «Медицинский колледж 2» ОДОБРЕН УТВЕРЖДАЮ Методическим
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 14 апреля 2011 г. N 270 Н О Р М Ы обеспечения изделиями медицинского назначения, лекарственными средствами и медицинской техникой соединений,
П Р Е Й С К У Р А Н Т н а услуги Альтернативная ветеринарная клиника Персанатор НАИМЕНОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНЫХ УСЛУГ ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ ЦЕНА, РУБ. 1.О б щ и е м е р о п р и я т и я 1 ВЫЕЗД ВЕТЕРИНАРНОГО ВРАЧА
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ
Учебное пособие для медицинских училищ и колледжей М.А. Шарочева, В.А. Тихомирова ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ МАНИПУЛЯЦИИ СЕСТРИНСКОГО УХОДА Рекомендовано в качестве учебного пособия
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кемеровский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБОУ ВО КемГМУ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ
Наименование ветеринарных услуг Единица Стоимость 1. ПРИЕМ, КОНСУЛЬТАЦИИ: Первичный прием (осмотр, постановка диагноза, назначения лечения) Повторный прием (по текущему заболеванию) (осмотр, коррекция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ КОМБИНИРОВАННЫЙ МЕТОД ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ КОСТНЫХ КИСТ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВЫСОКОИНТЕНСИВНОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И КОСТНОЙ ПЛАСТИКИ инструкция по применению
Услуги врача-невролога 1 Введение препаратов ботулотоксина (ксеомин 50 мл) 12900 2 Введение препаратов ботулотоксина (ксеомин 100 мл) 21300 Услуги врача-психиатра-нарколога 3 Наркотестирование 375 4 Обязательное
В стоимость вышеперечисленных услуг не включены расходы на используемые при оказании услуг ветеринарные препараты, препараты для наркоза, шприцы, для внутривенного введения лекарственных средств и т.д.системы
Утверждаю Генеральный директор Мазуровский А.В. 01 октября 2019 Код Наименование услуги Цена в руб. I. Терапия I-001 Первичный приём терапевта 900 I-002 Повторный приём терапевта 700 I-003 Диспансерный
ИНСТРУКЦИЯ А-18/06 по применению средства Аламинол (ФГУП ГНЦ "НИОПИК, Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки.
ИНСТРУКЦИЯ А-18/06 по применению средства Алаол (ФГУП ГНЦ "НИОПИК, Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ Рабочие растворы средства готовят в стеклянных,
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Подобные документы
Понятие о предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения. Контроль качества предстерилизационной очистки. Упаковка перевязочного материала (ватные шарики, марлевые салфетки) и медицинского инструмента (пинцет, ножницы) для стерилизации.
реферат , добавлен 08.04.2019
Состояние и перспективы медицинской промышленности Республики Беларусь. Технологии производства изделий медицинской техники и изделий медицинского назначения. Реальный рынок медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Беларусь.
реферат , добавлен 11.12.2008
Изделия, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и обеспечения этих процессов. Фонендоскопы, стетоскопы, стетофонендоскопы, их классификация и назначение. Клеёнки подкладные, компрессные. Предметы ухода за полостью рта.
курсовая работа , добавлен 22.03.2011
Изучение методов и оборудования для дезинфекции и стерилизации. Описания клинико-диагностических аппаратов и оборудования для физиотерапии, стоматологии. Обеспечение условий безопасности и контроля качества технического обслуживания медицинской техники.
курсовая работа , добавлен 04.07.2013
Оригинальные лекарственные средства и "дженерики". Особенности хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Обеспечение правил безопасности пациента при применении медикаментов. Обучение пациента правилам приема лекарственных средств.
курсовая работа , добавлен 15.03.2016
Перечень технических устройств медицинского назначения, используемых для проведения лечебно-диагностических мероприятий и процедур по уходу за пациентами. Виды медицинского оборудования: электрокардиографы, дефибрилляторы, селсейверы, видеогастроскопы.
презентация , добавлен 04.12.2014
Правовая база отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой. Порядок назначения и выписывания препаратов гражданам, имеющим право на льготы в аптечной сети. Особенности реализации данных прав в г. Москве.
курсовая работа , добавлен 10.04.2017
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке , установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.
(см. текст в предыдущей редакции)
5.1. Особенности обращения, в том числе особенности государственной регистрации, медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и разработаны по заданию федеральных органов исполнительной власти и федеральных государственных органов, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, устанавливаются Правительством Российской Федерации.
6. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
7. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
8. В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке , установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).
9. За государственную регистрацию медицинских изделий и экспертизу качества эффективности и безопасности медицинских изделий взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
10. В порядке , установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".
(см. текст в предыдущей редакции)
11. В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:
(см. текст в предыдущей редакции)
1) наименование медицинского изделия;
2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;
3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;
4) вид медицинского изделия;
5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;
7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;
8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;
(см. текст в предыдущей редакции)
9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
12. Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).
13. Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее
