Феназепам - психотропное лекарственное средство, находящееся на особом контроле государства. Это не безобидный активированный уголь и не пастилки от кашля, а самый что ни на есть транквилизатор, обладающий выраженным анксиолитическим («противотревожным), снотворным, седативным (успокаивающим), противосудорожным и центральным миорелаксирующим (снижающим тонус скелетной мускулатуры) действием. Международное непатентованное наименование данного препарата - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - сложно запомнить даже после неоднократного прочтения, но этого, собственно, и не требуется: главное - знать, что феназепам относится к психотропным средствам бензодиазепинового ряда и обладает всеми присущими бензодиазепинам чертами, имея при этом в запасе и несколько эксклюзивных фармакологических «козырей».
Феназепам подавляет активность центральной нервной системы, точечно воздействуя на такие структуры головного мозга, как таламус и гипоталамус, а также на лимбическую систему. В тесном сотрудничестве с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) феназепам, обладающий способностью потенцировать действие последней, усиливает пре- и постсинаптическое торможение передачи нервных импульсов. Активация рецепторов ГАМК заключается в стимуляции феназепамом ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса бензодиазепиновых рецепторов. В результате повышается чувствительность ГАМК-рецепторов к данному медиатору, благодаря чему усиливается тормозное влияние ГАМК на ЦНС. На психологическом уровне у пациента отмечается уменьшение эмоционального напряжения, беспокойства, тревоги, проблески позитивного настроя, уходят депрессия и навязчивые страхи.
Феназепам выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения, причем раствор используется главным образом для купирования абстинентного синдрома и в случае необходимости быстрого снятия тревоги и психомоторного возбуждения. Препарат принимается под строгим контролем врача в установленных им дозировках. При тяжелых (клинических) депрессиях препарат даже опасен, т.к. может спровоцировать пациента на суицид. Пациенты пожилого возраста или лица, с ослабленным в результате какого-либо хронического заболевания организмом должны принимать феназепам с особой осторожностью. Риск развития тех или иных побочных явлений определяется индивидуальной реакцией на препарат каждого конкретного пациента, дозой и длительностью терапевтического курса. После отмены препарата нежелательные побочные эффекты исчезают. Длительный прием феназепама в значительных дозах, фактическое злоупотребление им, чревато развитием лекарственной зависимости, что справедливо в отношении любого бензодиазепина. Резкая отмена препарата также нежелательна, т.к. может спровоцировать так называемый синдром рикошета: применительно к феназепаму его признаком будет усиление депрессии, раздражительность, гипергидроз - т.е. все те симптомы, которые были успешно побеждены в ходе медикаментозного курса.
Фармакология
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, T max - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.Форма выпуска
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, стеариновая кислота.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Дозировка
В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза - 0.5-1 мг, средняя суточная доза - 3-5 мг, в тяжелых случаях - до 7-9 мг.
Внутрь: при нарушениях сна - 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут.
Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах - в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.
Взаимодействие
При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Феназепам может повышать токсичность зидовудина.
Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).
Показания
Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.
В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.
В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).
В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).
В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).
Противопоказания
Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).Особые указания
C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.
При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.
У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
«Феназепам» - первый в СССР транквилизатор, созданный группой ученых в начале семидесятых годов прошлого века. Сначала препарат в основном использовался военными врачами, затем его применение стало популярным в терапии депрессий, бессонниц и других неврологических проблем. Действие «Феназепама» заключается в противосудорожном, успокаивающем и снотворном эффекте. Лекарство нередко вызывает сильное привыкание и во многих странах признано наркотиком.
Общие сведения
«Феназепам» - сильнодействующий транквилизатор. Он оказывает высокоактивное воздействие на нервную систему. Рекомендуется для приема по назначению и под наблюдением врача, так как могут наблюдаться непредсказуемые реакции на «Феназепам». Какое действие окажет препарат в случае бесконтрольного употребления, не известно.
В случае длительного приема (более двух месяцев) таблетки могут вызывать сильную зависимость, которая приведет к усугублению проблем. Злоупотребление грозит развитием сильнейших депрессий и даже желания покончить жизнь самоубийством.
Время действия «Феназепама» составляет несколько часов. После приема внутрь препарат легко всасывается, в течение 1-2 часов наблюдается максимальная концентрация активного вещества в крови. Период полувыведения составляет от шести до восемнадцати часов, в зависимости от дозировки.
Действие препарата
Для препарата характерны действия различного характера. Анксиолитический эффект выражается в виде уменьшения эмоционального напряжения, снятия чувства страха, беспокойства, тревоги и паники. Обуславливается он влиянием лекарства на центральную нервную систему.
Седативное действие проявляется снижением невротических симптомов, благодаря воздействию на ствол головного мозга и ядра таламуса. При этом у пациентов наблюдается постепенное успокоение, снятие агрессивности, раздражительности, нервозности.
Противосудорожное действие обусловлено усилением нервного торможения. При этом подавляются импульсы, ставшие причиной таких проявлений.
Снотворное действие связано с угнетением клеток мозга, уменьшающим воздействие раздражителей, которые влияют на механизм засыпания (эмоциональные, моторные провокаторы). В результате регулируется длительность и регулярность сна.
Показания
Действие «Феназепама» носит угнетающий характер на нервную систему, поэтому необходимость приема препарата должна определяться только врачом. Как правило, лекарство назначается в следующих случаях:
- психопатические и неврологические состояния;
- страха;
- раздражительность, агрессивность;
- паника, состояние психоза;
- расстройства сна;
- лечение алкоголизма (выступает как вспомогательное средство);
- фобии, мании;
- подготовка к хирургическому вмешательству;
- эпилепсия.
Противопоказания
Категорически запрещено принимать препарат со спиртными напитками. Действие «Феназепама» с алкоголем может привести к шоковому состоянию. Помимо этого, имеется ряд других строгих ограничений:
- в острой форме;
- закрытоугольная глаукома (в том числе и склонность к ней);
- кома;
- шоковое состояние;
- миастения;
- повышенная чувствительность к компонентам;
- острое отравление наркотиками, снотворным, алкоголем;
- детский и подростковый возраст (неизвестно действие и эффект);
- состояние тяжелой депрессии.
Беременным и кормящим женщинам крайне не рекомендуется принимать «Феназепам». Действие на организм ребенка может носить подавляющий и угнетающий характер, в результате чего новорожденные появляются на свет вялые (с плохим дыханием, аппетитом, малоподвижные), нередко с врожденными патологиями нервной системы. Особенно опасно употребление лекарства в первый триместр беременности.
Передозировка
В случае злоупотребления препаратом действие «Феназепама» может представлять крайне неприятные последствия, приводящие к нарушению деятельности организма. Передозировка оказывает негативное влияние на нервную систему, выражаясь в следующих состояниях:
- угнетение сознания;
- спутанность движений;
- невнятная речь;
- чрезмерная сонливость;
- снижение рефлексов;
- кома.
Избыток транквилизатора нередко приводит к нарушению сердечной и дыхательной системы, провоцируя снижение давления, отдышку, вызывая тахикардию или брадикардию. Возможны проблемы с пищеварением:
- запоры;
- диарея;
- тошнота, рвота;
- изжога;
- сухость во рту.
Действие «Феназепама» характеризуется негативным влиянием на функциональность почек и мочеполовой системы, поэтому в случае передозировки возможны такие нарушения, как:
- недержание или задержка мочи;
- острая недостаточность почек;
- снижение либидо.
Помимо прочего, злоупотребление препаратом грозит возникновением лихорадки, желтухи, затруднений с дыханием или вовсе летальным исходом.
Особенности
Действие таблеток («Феназепам») особенно заметно в тех случаях, когда пациент ранее не употреблял психоактивные препараты. В таких случаях доза лекарства должна быть минимальной, так как «новички» особенно восприимчивы к таблеткам.
При длительном приеме препарата в больших дозах может развиваться сильная зависимость, поэтому не рекомендуется назначать курс более 2 недель (в редких случаях - месяц). Резкое прекращение потребления таблеток иногда провоцирует реакцию отмены, которая проявляется в бессонницы, агрессивности или повышенной потливости.
Запрещается пить любые спиртосодержащие напитки, употребляя «Феназепам». Действие на организм при взаимодействии со снотворными или наркотическими препаратами усиливается в проявлении угнетения центральной нервной системы. Подобное совмещение гарантирует состояние крайней неадекватности и может продлиться несколько дней.
«Феназепам» влияет на поэтому на время лечения не рекомендуется водить транспорт, управлять механизмами и заниматься любой другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Активоне вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 1 мг; 500 мкг; 2,5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (коллидон 25), кальция стеарат, тальк.
Фармакологические свойства:
Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепама в крови - от 1 до 2 ч.
Метаболизм. Метаболизируется в печени.
Выведение. T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.
Показания к применению:
— невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
— реактивные психозы;
— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
— вегетативные дисфункции;
— расстройства сна;
— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
— височная и миоклоническая ;
— и ;
— ;
— вегетативная лабильность.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.
Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.
При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/
При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/
При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Особенности применения:
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.
Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/).
При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).
Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - , снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, ; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, нарушение сна).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, снижение аппетита, или , повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, ; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, ; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.
При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Противопоказания:
— кома;
— шок;
— миастения;
— (острый приступ или предрасположенность);
— тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
— ;
— беременность (особенно I триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или , церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), депрессии, у пациентов пожилого возраста.
Применение препарата ФЕНАЗЕПАМ® при беременности и кормлении грудью
При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.
Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка").
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при .
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Передозировка:
Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.
Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Феназепам (таблетки) - свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, Феназепам (таблетки). Полезные отзывы о Феназепам (таблетки) -
Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина.
Препарат: ФЕНАЗЕПАМ®
Активное вещество препарата:
non appropriated
Кодировка АТХ: N05BX
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: Р №003672/01
Дата регистрации: 16.06.08
Владелец рег. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО {Россия}
1 таб.
500 мкг
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепинон)
2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Феназепам (таблетки)
Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепама в крови - от 1 до 2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.
Показания к применению:
Невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
Реактивные психозы;
Ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
Вегетативные дисфункции;
Расстройства сна;
Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
Височная и миоклоническая эпилепсия;
Гиперкинезы и тики;
Ригидность мышц;
Вегетативная лабильность.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.
Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.
При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.
При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Побочное действие Феназепам (таблетки):
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.
Противопоказания к препарату:
Миастения;
Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
Тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
Острая дыхательная недостаточность;
Беременность (особенно I триместр);
Период грудного вскармливания;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации.
При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.
Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром «вялого ребенка»).
Особый указания по применению Феназепам (таблетки).
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.
Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).
При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).
Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.
Передозировка препаратом:
Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.
Взаимодействие Феназепам (таблетки) с другими препаратами.
При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.
При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Феназепам (таблетки).
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Феназепам - инструкция.... Лекарственный препарат феназепам относится к группе транквилизаторов или анксиолитических лекарственных...
Длительное употребление препарата вызывает синдром привыкания. У пациента может упасть кровяное давление, ухудшиться работа органов зрения, нарушиться сердечный ритм, уменьшиться вес тела.
Феназепам очень плохо влияет на центральную нервную систему плода, если беременная женщина принимает его.
Если лечение феназепамом вызывает много нежелательных эффектов, то это может быть связано с индивидуальными особенностями организма больного. Также при снижении количества препарата возможно облегчение состояния. Иногда достаточно на время снизить количество или вовсе прекратить временно прием лекарства.
Если лечиться феназепамом долго, то он провоцирует зависимость, сродную наркотической. Если же на фоне длительного лечения резко перестать принимать препарат, то он вызовет синдром отмены или «ломку»., а также повышенным внутриглазным давлением. Даже подозрение на закрытоугольную глаукому является противопоказанием.
Нельзя использовать препарат, если пациент находится в состоянии интоксикации после употребления спиртных напитков, наркотических веществ, а также препаратов для нормализации сна, особенно если у него подавлена работа основных систем жизнеобеспечения. Запрещено употреблять феназепам пациентам, находящимся в состоянии депрессии (лечение этим препаратом может вызвать попытки к самоубийству).
Категорически запрещается использование препарата во время вынашивания ребенка, особенно первые три месяца, а также во время грудного вскармливания. Кроме этого, многие врачи считают препарат опасным для детей и подростков. Поэтому не желательно использовать его в лечении лиц, не достигших восемнадцати лет.
Только под руководством и по назначению врача можно применять препарат людям с тяжелыми нарушениями работы печени и почек . С большой осторожностью следует принимать препарат тем, у кого ранее наблюдался синдром привыкания к лекарствам, а также тем, кто психологически зависим от приема некоторых видов лекарственных средств, больным психозами, а также пациентам в преклонном возрасте.
Лекарственный препарат феназепам относится к группе транквилизаторов или анксиолитических лекарственных средств.
Назначается феназепам при невротических состояниях, при неврозах и подобных им нарушениях, при психопатических состояниях. Также эффективен препарат при эмоциональной и психической неустойчивости, тревожности, раздражительности, а также сильном эмоциональном напряжении. Используется препарат для лечения психозов разного характера, а также ипохондрии. Феназепам используют в тех случаях, когда иные препараты не помогают, в том числе для лечения нарушений сна, при навязчивых состояниях. Используют препарат для нормализации состояния пациента при синдроме отмены алкоголя и наркотиков , а также для облегчения состояния больных эпилепсией , в том числе миоклонической формы и височной.
Можно применять феназепам в случае экстренной помощи для людей, перенесших тяжелую моральную травму, для снятия боязни и расслабления.
Назначается препарат для лечения шизофрении , особенно для лечения тех пациентов, которые дают отрицательную реакцию на использование иных препаратов. Назначается препарат при скованности мускулатуры, гиперкинезах, при атетозе и тиках разного происхождения.
Кроме этого есть и еще одно применение этого лекарства. Известно, что при даче пациенту общего наркоза перед операцией используют несколько лекарственных препаратов. Так вот одним из них иногда бывает феназепам.
Препарат очень серьезный и с некоторых пор его запрещено реализовывать в аптеках без специального назначения врача.
Феназепам выпускается в виде таблеток и в виде жидкости для инъекций. Существует три варианта таблеток с содержанием активного компонента 0,5 миллиграммов, один миллиграмм и два с половиной миллиграмма. Кроме него в каждой таблетке присутствуют нейтральные компоненты: молочный сахар, картофельный крахмал, поливидон, стеарат кальция, тальк. Реализуются таблетки в блистерах по десять штук, в картонную коробочку расфасовывается один или два блистера. А также в пластиковых бутылочках по двадцать и по пятьдесят таблеток. Есть специальная расфасовка для использования в больницах, она содержит одну тысячу таблеток.
Таблетки белой окраски, круглые, с одной стороны разделенные пополам риской.
В одной ампуле феназепама содержится один миллилитр жидкости, включающей один миллиграмм активного компонента. Кроме него в жидкости содержится глицерин специальный медицинский, твин-80, пиросернистокислый натрий, едкий натр, специально подготовленная вода. Ампулы расфасовываются в блистеры по пять штук. В одной упаковке два блистера. К упаковке прилагается специальное устройство для открывания ампул. В ампуле содержится совершенно прозрачная и бесцветная жидкость.
При употреблении орально феназепам за короткий срок попадает в кровь. Уже через один час в крови наблюдается максимальное количество препарата. Перерабатывается в печени , время полураспада от шести до восемнадцати часов – твердая форма и от шести до десяти часов жидкая форма. Выводится из организма с мочой.
Хранить препараты следует в темном месте, при комнатной температуре.
