Цитеал инструкция по применению. Форма, описание, состав, упаковка

Цитеал - антисептическое средство, пенообразующий раствор, содержащий три активных вещества - хлоргексидин, гексамидин и хлоркрезол, которые обладают выраженной бактериостатической, фунгицидной и противотрихомонадной активностью. Цитеал также обладает некоторым противозудным действием.
К действию препарата чувствительны грамположительные (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и грамотрицательные (Proteus, Pseudomonas aeruginosa, E. Coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae) бактерии, а также Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsorum canis. Кроме того, in vitro отмечена виростатическая активность препарата в отношении вируса простого герпеса I и II типа.
Антисептическое действие препарата длится в течение 18 часов после однократного применения.
При применении препарата у пациентов не отмечалось окрашивания и раздражения кожных покровов и слизистых оболочек, а также изменения рН кожи и влагалища.

Показания к применению

Препарат Цитеал применяется для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями кожи и слизистых оболочек, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе: вульвит, вагинит, цервицит, профилактика заболеваний передающихся половым путем; экзема, микоз, акне, опрелости, язвы, бактериальный дерматоз; профилактическое средство у пациентов с повышенным риском развития суперинфекций.

Способ применения

Препарат Цитеал предназначен исключительно для местного наружного применения. Препарат нельзя применять парентерально или перорально.
Препарат может применяться, как в неразведенном, так и в разведенном виде (обычно используют разведение 1:10).
После применения препарата, обрабатываемый участок следует промыть большим количеством проточной воды.
После разведения не допускается хранение препарата.
Следует учитывать, что после открытия флакона существует риск бактериального загрязнения препарата.
Длительность курса лечения, количество раствора и частоту применения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

Препарат Цитеал обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие местных реакций, в том числе сухости кожи, чувства жжения, зуда, гиперемии. Риск развития побочных эффектов увеличивается при многоразовом применении препарата.
Кроме того, возможно развитие аллергических реакций, в том числе контактной экземы. При нанесении препарата на участки с нарушенной целостностью кожного покрова возможно развитие системных аллергических реакций на хлоргексидин в частности анафилактического шока.
У некоторых пациентов отмечалось развитие контактного дерматита, вызванного действием гексамидина, при этом симптомы отличались от классической контактной экземы, в частности высыпания с инфильтратом, папулёзные и папуло-везикулёзные образования в форме полусфер, расположенные изолировано или группами, в местах нанесения препарата образования могут сливаться.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Цитеал являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; офтальмология, обработка внешнего слухового прохода у пациентов с перфорацией барабанной перепонки; контакт с мозговыми оболочками; обработка кожных покровов перед проведением инъекций и инвазивных процедур, при проведении которых требуется хирургическая антисептика, в том числе проведение спинномозговой пункции; дезинфекция медицинских инструментов.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями целостности кожных покровов, а также пациентов, у которых необходима обработка большой площади кожи или использование окклюзивной повязки, так как в таких случаях повышается риск системной абсорбции препарата и развития системных побочных эффектов.

Беременность

:
Препарат Цитеал может быть назначен в период беременности и лактации лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано применение препарата Цитеал в сочетании с другими средствами, применяемыми для обработки кожи и слизистых оболочек, в том числе с мылом.

Передозировка

:
При местном применении передозировка препарата Цитеал невозможна.
При случайном проглатывании раствора следует немедленно вызвать скорую помощь. Промывать желудок противопоказано, так как раствор образует пену.

Условия хранения

Препарат Цитеал рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат следует хранить в оригинальном флаконе. Не допускается закрывать флакон корковой пробкой.
Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Цитеал - светло-желтый вязкий раствор с запахом хвои по 250мл во флаконе из полиэтилена.

Состав

:
100мл раствора Цитеал содержат:
Гексамидина диизотионата - 0,1г;
Хлоргексидина биглюконата - 0,1г;
Хлоркрезола - 0,3г;
Вспомогательные вещества. П№ 011420/01

Торговое название препарата: ЦИТЕАЛ

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения

Состав:

100 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Гексамидина диизетионата 0,100 г
Хлоргексидина биглюконата* 0,100 г
Хлоркрезола 0,300 г
Вспомогательные вещества:
лауриламидобетаин 30 % (кокаамидопропилбетаин), диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор «кониферол», молочная кислота, очищенная вода.
* Указанное вещество приведено:20 % раствор (приблизительно 0,50, мл).

Описание:
Вязкая светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом. При взбалтывании пенится.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство

Код АТХ [Д08АС52]

Фармакологическое действие. Антисептическое. Действие препарата обусловлено входящими в его состав веществами: гексамидин - катионовый антисептик из группы диамидинов; хлоргексидин - катионовый антисептик, синтетический бигуанид; хлоркрезол - антисептик из группы галогенофенолов. Обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, грибов, простейших; бактерицидным в отношении Pseudomonas aeruginosa. При аппликации на неповрежденную кожу не всасывается. Терапевтический эффект сохраняется до 18 ч после однократной аппликации.

Показания к применению. Обработка кожи и слизистых (микозы, экзема, акне, язвы, опрелость, дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями, вульвит, вагинит, цервицит и др.), рук хирурга; профилактика инфекций, передаваемых половым путем.

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы.
Наружно.

Гинекология / Показания	Способ применения
Вульвиты	Неразведенный раствор
Микробные или грибковые вагиниты лечение профилактика	В разведении 1:10 ежедневные спринцевания (плюс специфическое лечение) спринцевания 2 раза в неделю
Цервициты
Рецидивирующие инфекционные заболевания половых органов	Неразведенный раствор или в разведении 1:10
	Неразведенный раствор
Дерматология / Показания	Способ применения
Микозы отрубевидный лишай грибковая опрелость дерматофития стоп	Неразведенный раствор для лечения: ежедневно для профилактики: 2 раза в неделю
Бактериальная экзема	Неразведенный раствор или в разведении 1:10
Акне	Неразведенный раствор или в разведении 1:10
Опрелость у детей	В разведении 1:10
Язвы нижних конечностей	В разведении 1:10
Первичные бактериальные дерматозы (фурункулез, импетиго, карбункулез, фолликулиты)	В разведении 1:10
Антисептическая обработка рук медперсонала	Неразведенный раствор
Хирургия / Показания	Способ применения
Антисептическая обработка рук медперсонала	Неразведенный раствор

Растворы следует готовить непосредственно перед применением.

Аппликацию препарата осуществляют ежедневно, средний курс лечения составляет 10- 15 дней; для профилактики - 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев. После применения препарата необходимо обильное промывание водой места аппликации.

Побочное действие. Чувство покалывания, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение (при длительном применении). Контактная экзема, контактный дерматит, особенно при нанесении на поврежденную или изъязвленную кожу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Несовместим с другими антисептиками (взаимная инактивация).

Особые указания. Приготовленные растворы препарата хранению не подлежат.
Не рекомендуется использовать препарат в офтальмологической практике, а также для обработки наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Препарат следует применять с осторожностью при повторных аппликациях, особенно на большие по площади поверхности кожи, под окклюзивные повязки, на поврежденную кожу (в частности, обожженную), у детей и на слизистые оболочки. Препарата не используют для антисептической обработки кожи перед проведением медицинских манипуляций: пункция, забор крови.

Препарат не используют для дезинфекции хирургического материала. Препарат не используют вместе с твердыми и жидкими мылами. После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата. В случае случайного заглатывания не проводить промывание желудка (пенистый раствор).

Форма выпуска.
Раствор для наружного применения во флаконах из полиэтилена с завинчивающейся крышкой по 250 мл или 1000 мл.

Условия хранения.
При температуре не выше 25° С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.

Производитель.
«ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН», Франция, 45, плас Абель Ганс, 92100, Булонь

Наружно (необходимо избегать попадания на слизистые оболочки глаза и уха). Используется в неразведенном и разведенном (1:10) виде. Обрабатывают необходимую площадь кожных покровов и слизистые оболочки с последующим промыванием.

Препарат предназначен только для наружного применения!

Запрещается применять препарат парентерально или внутрь!

Препарат используют как жидкое мыло разведенным или после разведения водой в соотношении 1: 10. После аппликации обработанный участок промывают большим количеством воды. Разведенный раствор не подлежит хранению.

Обработка кожи и слизистых (микозы, экзема, акне, язвы, опрелость, дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями, вульвит, вагинит, цервицит и др.), рук хирурга; профилактика инфекций, передаваемых половым путем.

Растворы следует готовить непосредственно перед применением.

Аппликацию препарата осуществляют ежедневно, средний курс лечения составляет 10-15 дней; для профилактики — 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев.

После применения препарата необходимо обильное промывание водой места аппликации.

Это бактерицидное фармацевтическое средство широко применяется в медицинской практике с целью дезинфекции хирургического инструментария, обработки оперируемой области, а также для холодной стерилизации других медицинских приспособлений.

В последнее время медицинские специалисты считают оправданным использование Хлоргексидина для лечения воспалительного процесса в мочевом пузыре (цистита).

В данном случае средство применяется для промывания полости мочевого пузыря через мочевой катетер. Более широкое применение данное средство получило в акушерско-гинекологической практике. Данная отрасль медицины использует его в таких случаях:

1. С профилактической целью при риске формирования инфекционно-воспалительных процессов перед выполнением абортов, перед хирургическими манипуляциями, внутриматочными исследованиями, родами, диатермокоагуляцией эрозии шейки матки, а также перед постановкой внутриматочного контрацептива.
2. Для предотвращения заражения инфекционными заболеваниями, передающимися половым путем (генитальная форма герпеса, уреаплазмоз, хламидиоз, гонорея, трихомониаз).
3. В комплексной лекарственной терапии кольпита и бактериального вагиноза.

В дерматологической практике 0,5% водный раствор Хлоргексидина используется для лица и дезинфекции раневых поверхностей, повреждённых слизистых оболочек, ожогов, пролежней и потертостей.

Высокоэффективное средство было отмечено в профилактике таких стоматологических заболеваний, как парадонтит, стоматит и альвеолит.

В отоларингологической практике раствор закапывается в ухо и в нос с целью дезинфекции. О том, как полоскать горло хлоргексидином, будет подробно указано ниже.

Как разводить

Аптечные сети предлагают 0,1%, 0,0 5%, 5% и 20% растворы действующего препарата. Первые две упомянутые концентрации не требуют дополнительного разведения и могут быть использованы с лечебной целью.

Концентрация 5% и 20% очень опасны для наружного применения в неразбавленном виде. Для того чтобы эти растворы стали пригодны, их рекомендовано развести в дистиллированной воде.

В этом деле главное соблюдать пропорцию. Если необходимо получить 0,5 л готового раствора с концентрацией действующего вещества 0,05%, то для разведения потребуется 12,5 мл раствора с концентрацией 20%.

Взятый объем концентрированного раствора необходимо довести до 0,5л дистиллированной водой. Для получения 200 мл 0,0 1% раствора препарата из исходной концентрации 5%, необходимо смешать 0,4 мл концентрированного раствора и 199, 6 мл дистиллированной воды.

Для того чтобы получить из данной концентрации 0,05% раствор, достаточно смешать 198 мл дистиллированной воды и 2 мл концентрированного раствора.

Препарат: ЦИТЕАЛ (CYTEAL ®)
Активное вещество: chlorhexidine, chlorocresol, hexamidine
Код АТХ: D08AC52
КФГ: Антисептик для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): Z29.8
Рег. номер: П N011420/01
Дата регистрации: 29.07.05
Владелец рег. удост.: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для наружного применения вязкий, светло-желтого цвета, с характерным запахом, при взбалтывании пенится.

Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин (лауриламидобетаин 30%), диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор "кониферол", молочная кислота, вода очищенная.

250 мл - флаконы полиэтиленовые.
1 л - флаконы полиэтиленовые.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Антисептическое средство. Действие препарата обусловлено входящими в его состав веществами: гексамидин - катионовый антисептик из группы диамидинов; хлоргексидин - катионовый антисептик, синтетический бигуанид; хлорокрезол - антисептик из группы галогенофенолов. Обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, грибов, простейших; бактерицидным - в отношении Pseudomonas aeruginosa. При аппликации на неповрежденную кожу не всасывается. Терапевтический эффект сохраняется до 18 ч после однократной аппликации.

ПОКАЗАНИЯ

Обработка кожи и слизистых (микозы, экзема, акне, язвы, опрелость, дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями, вульвит, вагинит, цервицит и др.);

Обработка рук медперсонала;

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Гинекология
Показания	Способ применения
Вульвиты	Неразведенный раствор
Микробные или грибковые вагиниты лечение профилактика	В разведении 1:10 ежедневные спринцевания (плюс специфическое лечение) спринцевания 2 раза в неделю
Цервициты
Рецидивирующие инфекционные заболевания половых органов	Неразведенный раствор или в разведении 1:10
	Неразведенный раствор
Дерматология
Показания	Способ применения
Микозы отрубевидный лишай грибковая опрелость дерматофития стоп	Неразведенный раствор для лечения: ежедневно для профилактики: 2 раза в неделю
Бактериальная экзема	Неразведенный раствор или в разведении 1:10
Акне	Неразведенный раствор или в разведении 1:10
Опрелость у детей	В разведении 1:10
Язвы нижних конечностей	В разведении 1:10
Первичные бактериальные дерматозы (фурункулез, импетиго, карбункулез, фолликулиты)	В разведении 1:10
Антисептическая обработка рук медперсонала	Неразведенный раствор
Хирургия
Показания	Способ применения
Антисептическая обработка рук медперсонала	Неразведенный раствор

Растворы следует готовить непосредственно перед применением.

Аппликацию препарата осуществляют ежедневно, средний курс лечения составляет 10-15 дней; для профилактики - 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев.

После применения препарата необходимо обильное промывание водой места аппликации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Чувство покалывания, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение (при длительном применении). Контактная экзема, контактный дерматит, особенно при нанесении на поврежденную или изъязвленную кожу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность;

Беременность;

Период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Приготовленные растворы препарата хранению не подлежат.

Не рекомендуется использовать препарат в офтальмологической практике, а также для обработки наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Препарат следует применять с осторожностью при повторных аппликациях, особенно на большие по площади поверхности кожи, под окклюзионные повязки, на поврежденную кожу (в частности, обожженную), у детей и на слизистые оболочки.

Препарат не используют для антисептической обработки кожи перед проведением медицинских манипуляций: пункция, забор крови.

Препарат не используют для дезинфекции хирургического материала.

Препарат не используют вместе с твердыми и жидкими мылами.

После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата.

В случае случайного проглатывания не проводить промывание желудка (пенистый раствор).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Несовместим с другими антисептиками (взаимная инактивация).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25°С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.