Нобивак кс, описание. Показания к применению

вакцина с растворителем против бордетеллеза и парагриппа собак

(Организация-производитель — Интервет Шеринг-Плау Энимал Хелс

(Intervet Schering - Plough Animal Health ), Нидерланды)

I . Общие сведения

1. Нобивак КС (Nobivac КС) — живая сухая вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак.

2. Вакцина содержит очищенные аттенуированные возбудители бордетеллеза (штамм В-С2 ) и парагриппа (штамм Cornell ), а также стабилизаторы: гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, сорбитол. Растворитель (Нобивак Дилуент) представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор (p Н 7,2-7,4).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.

4. Вакцину Нобивак КС расфасовывают по 1 дозе в стеклянные флаконы под вакуумом, а растворитель — по 0,4 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.

5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название и назначение вакцины, организацию-производитель, ее торговую марку, способ введения, количество доз, номер серии, дату изготовления (мес., год) и срок годности (мес., год), условия хранения, надпись «Для животных». На флаконы с растворителем наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название растворителя «Нобивак Дилуент», организацию-производитель, ее торговую марку, количество растворителя, номер серии, дату изготовления (мес., год), срок годности (мес., год) и надпись «Для животных».

Вакцину и растворитель упаковывают в картонную коробку по 1, по 5 или по 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На коробке на русском языке указывают название и назначение вакцины и растворителя, организацию-производитель и ее торговую марку, дату изготовления (мес., год) и срока годности (мес., год), номер серии, способ введения, количество флаконов, условия хранения, надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке и аппликаторы для интраназального введения.

6. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 º С. Срок годности вакцины — 27 месяцев, растворителя — 60 месяцев со дня изготовления. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

7. Флаконы без этикеток, с нарушением целостности укупорки, с истекшим сроком годности, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также неиспользованные в течение 1 часа после вскрытия, выбраковывают и обеззараживаютпутем кипячения в течение 15 минут.

II . Биологические свойства

8. Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит не менее:

108.0 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм В-С2 Bordetella bronchiseptica );

103.0 ТЦД50 возбудителя парагриппа плотоядных (штамм Cornell ).

9. Вакцина индуцирует иммунный ответ к бордетеллезу и парагриппу собак через 3 суток, который сохраняется не менее 12 месяцев.

10. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III . Порядок применения

11. Вакцина Нобивак КС предназначена для профилактики бордетеллеза и парагриппа собак.

12. Вакцинируют клинически здоровых животных однократно, начиная с 2-недельного возраста.

13. Перед иммунизацией вакцину растворяют в Нобивак Дилуенте. Для этого во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и подогревают до комнатной температуры, выдерживая в сжатой ладоне в течение 30-60 секунд. Шприц заполняют растворенной вакциной и заменяют инъекционную иглу на аппликатор для интраназального введения.

14. Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5-1,0 см и медленно впрыскивают 0,4 мл вакцины, плавно нажимая на поршень шприца.

15. Ревакцинируют животных один раз в год одной дозой вакцины.

16. Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.

17. Нельзя применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенные для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.

18. Вакцина безопасна для применения щенным сукам.

У некоторых очень маленьких щенков после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости.

IV . Меры личной профилактики

19. При работе с вакциной необходимо соблюдать правила личной гигиены, принятые при работе с ветеринарными препаратами.

20. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки смыть ее большим количеством воды. После вакцинации необходимо вымыть руки с мылом.

21. При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться к врачу.

22. Хранить в местах, недоступных для детей.

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Нобивак КС против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем

(Организация-разработчик компания «Intervet International B.V.» «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды).

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Нобивак КС (Nobivac КС) с растворителем.

Международное непатентованное наименование: вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая с растворителем.

2. Лекарственная форма: вакцина - лиофилизированная таблетка для приготовления раствора (сухая масса), растворитель - вода для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой ли¬нии клеток VERO, инфицированных вирусом парагриппа собак (штамм «Cornell») и культуры бактерий Bordetella bronchiseptica (штамм «В-С2») с добавлением гидролизованного желатина - 10 мг, NZ амина - 10 мг, сорби-тола - 20 мг, натрия гидрофосфата дигидрата - 0,53 мг, калия дигидрофосфата - 0,05 мг и натрия хлорида - 2 мг.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную порис¬тую массу белого цвета, а растворитель - бесцветную прозрачную жидкость.

Вакцина расфасована по 1 дозе, растворитель - по 0,4 см" в стеклян¬ные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной и раство¬рителем вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, ук¬репленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в картонные коробки по 1, 5 или 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их целостность. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению и аппликаторы для интраназального введения.

Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.

Срок годности вакцины с растворителем 27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

4. Вакцину с растворителем хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

5. Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Вакцину и растворитель во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 1 часа после вскрытия, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 15 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специ¬альных мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Вакцина Нобивак* КС вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бордетеллеза через 3 суток, а к возбудителю парагриппа собак через 21 сутки после применения, продолжительностью 12 месяцев.

Каждая доза вакцины (0,4 см3) содержит:

10 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм «В-С2» Bordetella bron-chiseptica);

10 ТЦД50 вируса парагриппа плотоядных (штамм «Cornell»). Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Вакцина Нобивак* КС предназначена для иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.

10. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 2-х недельного возраста.

Вакцинируют животных однократно интраназально в дозе 0,4 см~. Ревакцинируют животных один раз в год.

Перед применением во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и прогревают, выдерживая в сжатой ладони в течение 30-60 секунд. Шприц заполняют разведенной вакциной и заменяют инъекционную иглу апплика¬тором для интраназального введения.

Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глу-бину 0,5-1,0 см и впрыскивают вакцину, плавно нажимая на поршень шпри¬ца.

Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.

11. Симптомов проявления бордетеллеза и парагриппа собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено. У некоторых щенков до месячного возраста после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости в течение 1-3 суток.

13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа.

14. При применении в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

15. Запрещается применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.

16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак® КС не устанавливаются.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель: «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой «Intervet International B.V.» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с OOO «Интернет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, дер. Яковлевское, Россия).

С утверждением настоящей инструкции отменяется инструкция по при-менению вакцины Нобивак КС против бордетеллеза и парагриппа собак жи¬вой сухой с растворителем, утвержденная Россельхознадзором 23.06.2008г.

Инструкция по применению вакцины «Нобивак KC» против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем
(Организация-разработчик: «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 17 октября 2013 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак® КС (Nobivac® КС) с растворителем.
Международное непатентованное наименование: вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая с растворителем.

Лекарственная форма - лиофилизированная масса (вакцина) и вода для инъекций (растворитель).

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток VERO, инфицированных вирусом парагриппа собак (штамм «Cornell») и культуры бактерий Bordetella bronchiseptica (штамм «В-С2») с добавлением гидролизованного желатина - 10 мг, NZ амина - 10 мг, сорбитола - 20 мг, натрия гидрофосфата дигидрата - 0,53 мг, калия дигидрофосфата - 0,05 мг и натрия хлорида - 2 мг.

Стерильный растворитель представляет собой воду для инъекций - до 0,4 мл.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель - бесцветную прозрачную жидкость.

Вакцина расфасована под вакуумом по 1 дозе, а растворитель - по 0,4 мл. Вакцину и растворитель выпускают в стеклянных флаконах соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в картонные или пластиковые коробки по 5 или 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их целостность. В каждую коробку с вакциной и растворителем вложены аппликаторы для интраназального введения вакцины и инструкция по ее применению.

Коробки с вакциной и растворителем упакованы в картонные ящики.

Вакцину с растворителем хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцину и растворитель во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 1 часа после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

II. Биологические свойства
Вакцина Нобивак КС вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бордетеллеза через 3 суток, а к возбудителю парагриппа собак через 21 сутки после применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.

Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит:

10 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм «В-С2» Bordetella bronchiseptica);

103(1 ТЦД50 вируса парагриппа плотоядных (штамм «Cornell»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина Нобивак КС предназначена для иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

Вакцинации подлежат собаки, начиная с 2-х недельного возраста. Вакцинируют животных однократно интраназально в дозе 0,4 мл. Ревакцинируют животных один раз в год.

Перед применением во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и прогревают, выдерживая в сжатой ладони в течение 30-60 секунд. Шприц заполняют разведенной вакциной и заменяют инъекционную иглу аппликатором для интраназального введения.

Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5-1,0 см и впрыскивают вакцину, нажимая на поршень шприца.

Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.

При возможном риске заражения бордетеллезом не вакцинированных собак прививают не менее, чем за 72 часа до контакта с другими животными.

Симптомов проявления бордетеллеза и парагриппа собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

При применении вакцины у некоторых щенков до месячного возраста после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости до 4-х недель.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

Запрещается применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак КС не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции отменяется инструкция по применению вакцины Нобивак® КС против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем, утвержденная Россельхознадзором 18.07.2011 г.

Описание Вакцина Нобивак КС доза:

Качественный препарат, используемый в ветеринарии, NOBIVAC KC – это живая вакцина, вызывающая у собак иммунитет против таких болезней, передаваемых инфекционным путем, как парагрипп и бордетеллез. Попадая в организм, вакцина вызывает устойчивую сопротивляемость организма к вирусам, возбуждающим эти болезни, и не допускает их появления у собаки.

Безвредный НОБИВАК КС не является лечебным препаратом. Однако буквально через трое суток после вакцинации он способен инициировать иммунный ответ организма животного к инфекциям, который сохраняется в течение 1 года. Ревакцинацию животных проводят через год.

Используют НОБИВАК КС, и инструкция по применению на это указывает, буквально с двухнедельного возраста. Для этого сухую вакцину тщательно разбавляют растворителем и подогревают до комнатной температуры. После чего с помощью аппликатора вводят вакцину в носовую полость животного и медленно ее впрыскивают. Ветеринарный препарат нежелательно использовать совместно с антибиотиками, а также другими препаратами, которые тоже вводятся через нос.

Если использовать НОБИВАК КС по инструкции, то у взрослых собак введение вакцины совершенно не скажется на их самочувствии. Можно НОБИВАК КС купить для вакцинации даже щенных сук, она для них совершенно безопасна. А вот у щенков возможно появление небольших выделений из глаз и носа.

ВНИМАНИЕ! Приведенное описание препарата инструкцией не является.

Развернуть

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Нобивак КС (Nobivac КС) — живая сухая вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак.
2. Вакцина содержит очищенные аттенуированные возбудители бордетеллеза (штамм В-С2) и парагриппа (штамм Cornell), а также стабилизаторы: гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, сорбитол. Растворитель (Нобивак Дилуент) представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор (pН 7,2 - 7,4).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
4. Вакцину Нобивак КС расфасовывают по 1 дозе в стеклянные флаконы под вакуумом, а растворитель — по 0,4 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название и назначение вакцины, организацию-производитель, ее торговую марку, способ введения, количество доз, номер серии, дату изготовления (мес., год) и срок годности (мес., год), условия хранения, надпись «Для животных». На флаконы с растворителем наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название растворителя «Нобивак Дилуент», организацию-производитель, ее торговую марку, количество растворителя, номер серии, дату изготовления (мес., год), срок годности (мес., год) и надпись «Для животных».
Вакцину и растворитель упаковывают в картонную коробку по 1, по 5 или по 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На коробке на русском языке указывают название и назначение вакцины и растворителя, организацию-производитель и ее торговую марку, дату изготовления (мес., год) и срока годности (мес., год), номер серии, способ введения, количество флаконов, условия хранения, надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке и аппликаторы для интраназального введения.
6. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности вакцины — 27 месяцев, растворителя — 60 месяцев со дня изготовления. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
7. Флаконы без этикеток, с нарушением целостности укупорки, с истекшим сроком годности, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также неиспользованные в течение 1 часа после вскрытия, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
8. Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит не менее:
108.0 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм В-С2 Bordetella bronchiseptica);
103.0 ТЦД50 возбудителя парагриппа плотоядных (штамм Cornell).
9. Вакцина индуцирует иммунный ответ к бордетеллезу и парагриппу собак через 3 суток, который сохраняется не менее 12 месяцев.
10. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина Нобивак КС предназначена для профилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
12. Вакцинируют клинически здоровых животных однократно, начиная с 2-недельного возраста.
13. Перед иммунизацией вакцину растворяют в Нобивак Дилуенте. Для этого во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и подогревают до комнатной температуры, выдерживая в сжатой ладоне в течение 30 - 60 секунд. Шприц заполняют растворенной вакциной и заменяют инъекционную иглу на аппликатор для интраназального введения.
14. Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5 - 1,0 см и медленно впрыскивают 0,4 мл вакцины, плавно нажимая на поршень шприца.
15. Ревакцинируют животных один раз в год одной дозой вакцины.
16. Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
17. Нельзя применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенные для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
18. Вакцина безопасна для применения щенным сукам.
У некоторых очень маленьких щенков после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
19. При работе с вакциной необходимо соблюдать правила личной гигиены, принятые при работе с ветеринарными препаратами.
20. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки смыть ее большим количеством воды. После вакцинации необходимо вымыть руки с мылом.
21. При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться к врачу.
22. Хранить в местах, недоступных для детей.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационный номер ПВИ — 1-1.8/02397.

Гиалуром CS – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный раствор, в состав которого входят гиалуронат натрия 60 мг/3 мл и хондроитин сульфат натрия 90 мг/3 мл (зарегистрирован в РФ от 10.09.2008г. № РУ П N014581/01).
Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.

Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов (ГАГ), состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-Dгалактозамина.
Хондроитина сульфат получают в виде натриевой соли из трахей крупного рогатого скота и используют для приготовления активных армацевтических субстанций.
Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях.
Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости.
Использование хондроитина сульфата вместе с гиалуронатом натрия способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.

СОСТАВ

1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS

Гиалуронат натрия 60,00 мг
Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг
Натрия хлорид 10,50 мг
Натрия дигидрофосфат моногидрат 1,35 мг
Динатрийфосфат додекагидрат 15,15 мг
Гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН)
Вода для инъекций до 3,00 мл

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

до pH = 7,4 ± 0,2
Гиалуром CS прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета в одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I, оснащенных системой фиксации иглы типа Луер Лок, в комплекте с иглой с трехгранной лазерной заточкой, угол заточки? (11?2)°. Градуировка шприца отсутствует, она не требуется, так как содержимое одного шприца используется однократно и предназначено только для одного пациента.

Инъекционная игла

(марки DIN1.4306, DIN1.4301) из аустенитной высококачественной медицинской нержавеющей стали с низким содержанием углерода, стерилизована этиленоксидом (ЭО).
Гиалуром CS имеет динамическую вязкость в диапазоне 80-140 Па с, осмоляльность составляет 275-365 мОсмол/кг, плотность раствора - 1,013-1,043 г/см

Сфера применения:

хирургия, травматология, ортопедия, ревматология.

ПОКАЗАНИЯ

2/4
3
Гиалуром СS применяется:
- для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени;
- при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
- для облегчения боли после проведения артроскопии (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия;
- наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии;
- применение при беременности или в период лактации;
- возраст до 18 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ

Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения.
Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции.
Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации.
Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава.
Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора.
После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, присоедините к шприцу
стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8х40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ВВЕДЕНИИ

Перед использованием необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается.
Использованные для инъекции иглы и шприцы не должны быть использованы повторно. Повторная стерилизация не допускается.

СВОЙСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Гиалуром CS предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Гиалуром CS растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, ормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и
прилегающих мышцах, экскреция в основном осуществляется почками.
Рекомендуется введение одной инъекции, эффект по крайней мере длится в течение 6 месяцев. Данная терапия остеоартрита является общепринятой, безопасной и эффективной.
Гиалуром CS при однократном ведении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, оказывает выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект и значительно уменьшает ограничение подвижности суставов.
Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации.
Данные о несовместимости применения одновременно с лекарственными препаратами отсутствуют.
Гиалуром CS является медицинским изделием.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Возможно возникновение умеренной болезненности и отека в области инъекции.
Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25?C, в оригинальной упаковке, в сухом месте.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.