Нео-Пенотран Форте - официальная* инструкция по применению. Нео-Пенотран: инструкция по применению

Сперва об отличиях Нео-Пенотран и Нео-Пенотран Форте:

• Состав: Обычный содержит 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола, Форте — 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола;
• Обычный ставят 2 раза в сутки 7 дней, Форте один раз в сутки (на ночь), тоже 7 дней. При этом упаковки того и другого хватает на курс лечения, цена сопоставима;
• Обычный можно с 14 лет, Форте с 18.

«Нео-Пенотран Форте» — это противогрибковый и антибактериальный препарат, используемый для лечения половых инфекций и воспалительных заболеваний органов таза, вульвы и влагалища.

Средство выпускается в форме вагинальных суппозиториев для вспомогательной (или основной) терапии хламидиоза, гарднереллёза, молочницы и других инфекционных болезней.

Существует вариация с лидокаином, для снижения неприятных ощущений при лечении, она называется «Нео-Пенотран Форте Л».

Когда применяется?

«Нео-Пенотран Форте» активен в отношении большинства грамположительных и анаэробных бактерий, а также быстро справляется с грибами (благодаря миконазолу, входящему в состав лекарства). Препарат используется для лечения следующих заболеваний:

• бактериальный вагиноз;
• молочница (кандидоз) влагалища и вульвы;
• вагинит, вызванный патогенной активностью трихомонад;
• урогенитальный трихомониаз;
• вульвит;
• другие вагиниты инфекционного происхождения;
• воспалительные патологии тазовых органов.

Перед назначением препарата следует пройти обследование для уточнения причины, вызвавшей развитие патогенного процесса.

Как применять?

Свечи «Нео-Пенотран Форте» следует вводить во влагалище на несколько сантиметров. Перед процедурой введения необходимо вымыть руки или обработать их раствором антисептика.

Несмотря на наличие в комплекте напальчников, необходимо уделить внимание гигиене ногтей – слишком длинные ногтевые пластины могут поцарапать слизистую влагалища, что может привести к проникновению бактерий или микробов и вторичному инфицированию.

Суточная дозировка для всех категорий пациенток составляет 1 суппозиторий. Длительность лечения – неделя. Для пожилых пациенток нет специальных рекомендаций по применению.

Примечание! При необходимости (например, при рецидиве заболевания) «Нео-Пенотран Форте» может использоваться в течение двух недель.

Противопоказания

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» не могут назначаться женщинам при наличии хотя бы одного показания из списка ниже:

• аллергия или непереносимость компонентов препарата;
• эпилепсия;
• заболевания печени;
• беременность (1 триместр);
• порфирия;
• наличие девственной плевы (девственность).

Важно! Девочкам и девушкам в возрасте до 18 лет «Нео-Пенотран Форте» не назначается в связи с отсутствием клинических данных об использовании препарата в указанном возрасте.

Беременность и лактация

Препарат разрешён к использованию во время беременности, начиная с 12-14 недели гестации.

В первом триместре применение суппозиториев может спровоцировать осложнения, а также повлиять на формирование внутренних органов плода.

Лечение беременных пациентов проводится строго по показаниям и под контролем гинеколога или другого профильного специалиста.

На время терапии кормящим женщинам следует прекратить лактацию, так как метронидазол в значительных концентрациях попадает в грудное молоко.

Возобновить кормление ребёнка можно через 1-2 дня – это период выведения действующего вещества из организма, проконсультируйтесь с врачом о сроках прерывания кормления.

Во время месячных

Логика следующая: если лечение можно запланировать заранее, то его лучше провести до или после месячных. Если месячные начались неожиданно, то прерывать лечение ни в коем случае нельзя. Ставьте свечу на ночь, после этого старайтесь не вставать, используйте прокладки.

Эффективность любых суппозиториев снижается во время менструации, но это не повод для паники. В большинстве случаев лечение проходит успешно.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут появляться негативные реакции, чаще всего местные. К ним относятся зуд и жжение, а также покраснение влагалища наружных половых органов.

Чтобы избежать зуда и жжения, используйте Нео-Пенотран Форте Л, который содержит лидокаин.

Гораздо реже «Нео-Пенотран Форте» вызывает системные реакции (менее 7 % от всех случаев диагностирования побочных эффектов), например:

• боли в животе;
• запор и диарея;
• другие расстройства пищеварения (тошнота, рвота и т.д.);
• лейкопения;
• повышенная тревожность;
• психозы;
• неприятная горечь во рту;
• судорожный синдром;
• сухость слизистых оболочек ротовой полости;
• головная боль;
• потеря аппетита.

Примечание! Системные явления при использовании «Нео-Пенотран Форте» практически не возникают в связи с низкой концентрацией действующих веществ в плазме крови при местном применении.

Состав и форма выпуска

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» состоят всего из трёх компонентов.

• Метронидазол (750 мг). Обладает антибактериальным эффектом, а также противопротозойными свойствами. Уничтожает анаэробные бактерии, включая стрептококки, гарднереллу, трихомонад и т.д.
• Миконазол (в форме миконазола нитрата, 200 мг). Противогрибковый компонент, особенно эффективный в отношении грибов рода Кандида, которые вызывают развитие молочницы. Борется с большинством грамположительных микроорганизмов.
• Витепсол. Смесь насыщенных жирных кислот для производства суппозиториев (основа).

Препарат выпускается в форме вагинальных свечей белого цвета, помещённых в блистер по 7 штук в каждом. В комплекте с препаратом находится инструкция и 7 напальчников.

Нео-Пенотран Форте Л отличается только добавлением в состав лидокаина (100 мг на супп.), благодаря этому исключаются неприятные ощущения при применении лекарства.

Фармакокинетика

Миконазол при местном использовании в плазме крови не обнаруживается. Метронидазол связывается с плазмой на 20 %. Максимальная концентрация достигается в течение 2-4 часов.

Период полувыведения метронидазола составляет от 6 до 11 часов. Выводится вещество с почками (около 20 % — в неизменённом виде). Метаболизируется в печени.

Взаимодействие с другими веществами

Вещество/препарат	Эффект при одновременном применении
Этиловый спирт/этанол	Дисульфирамоподобные явления
Препараты, содержащие соли лития	Усиление токсичности лития
Фенобарбитал	Уменьшение количества метронидазола в плазме крови
Астемизол	Подавление распада астемизола, увеличение его концентрации в крови
Терфенадин	Подавление распада терфенадина, увеличение его концентрации в крови
Циметидин	Побочные эффекты со стороны нервной системы
Фенитоин	Увеличение содержания фенитоина, снижение концентрации метронидазола
Антикоагулянты пероральные	Повышение эффективности антикоагулятивной терапии
Дисульфирам	Неврозы, психоз

Особые указания

• Не допускается употребление алкоголя (любых доз) во время лечения, а также спустя 48 часов после его окончания. В сочетании с алкоголем препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции (тошноту, рвоту и другие).
• Рекомендуется избегать половых контактов при использовании «Нео-Пенотран Форте», так как возможно повреждении резины презерватива (компонентами, входящими в основу для изготовления суппозиториев).

Хранение

Препарат можно хранить при комнатной температуре или в холодильной камере (не ниже 2 градусов). Не допускается замораживание суппозиториев! Хранить свечи можно в течение 2 лет в пределах срока годности.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Мне назначали «Нео-Пенотран Форте» даже во время беременности для лечения трихомониаза. При использовании возникало небольшое жжение, но это длилось около 2-3 дней, и не вызывало сильного дискомфорта. Вставляла свечки 7 дней. Помогло очень хорошо, поэтому не понимаю тех, кто говорит, что средство дорого стоит. Есть препараты и дешевле, но с гораздо большим количеством побочных эффектов и меньшей результативностью. Экономить на здоровье, думаю, не стоит.

Лечилась с помощью «Нео-Пенотран Форте» месяц назад. У меня хроническая молочница – чего я только не пробовала! Денег выброшено много, а помогало мало что. В итоге через знакомую приобрела этот препарат (продаётся он по рецепту, просто так не купить) и наконец-то избавилась от проблемы. Если такое ещё повторится, сразу буду просить у врача рецепт на «Нео-Пенотран Форте».

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

21 комментарий

Самый лучший препарат от бактериального вагинита,при молочнице тоже отлично помогает! Советую всем! Первый и третий день есть небольшое жжение,это норм. На третий день все симптомы полностью уходят,но главное доделать все до конца! Еще раз супер! Желаю всем здоровья!

Помогите пожалуйста вставляю свечки нео пенотран и через 15 минут вытекают хотела бы знать помогают ли и через какое время начинают действовать?

• Здравствуйте,

  Любые свечи лучше ставить на ночь, после этого желательно не вставать. Если прописаны 2 раза в сутки, то ничего страшного, действующее вещество все равно попадает куда нужно. Не забывайте использовать ежедневки.

Помогите,пришла к врачу с жалобой на выделения(месяц назад была молочница, пила флюкостат), также на боль при мочеиспускании(жидкого,белого цвета) взяла мазок,когда пришла узнать анализ,врач сказала,что повышенные лейкоциты, посоветовала Нео-Пенотран Форте, так же отправили к урологу, там я сдала мочу,но в моче ничего не нашли, свечи вставляю уже 4 раз, но боль при мочеиспускании осталась, что это может быть?

Регистрационный номер ЛСР-006559/09-170809

Торговое название Нео-Пенотран Форте

Международное непатентованное название или группировочное название

Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

• активные вещества: 750 мг метронидазола (микронизированного) и 200 мг миконазола нитрата (микронизированного)
• вспомогательные вещества: 1550 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодАТХ G01АF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% но сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• вагинальный кандидоз,
• бактериальный вагиноз,
• трихомонадный вагинит,
• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).

Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации мстронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: мстронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с упаковкой напальчников и инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не допускается хранение в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отто-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Инструкция по применению к Нео-Пенотран

Регистрационный номер П N014405/01-160709

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и микоиазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде ночками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• вагинальный кандидоз,


• бактериальный вагиноз,


• трихомонадный вагинит,


• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отго-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Заставит пострадать, но вылечит

Преимущества: Сильное и быстрое действие

Недостатки: Цена, вызывает дикое жжение

Если купили Нео-Пенотран - готовьтесь к мучениям. Такого ядреного средства в жизни не пробовала – после введения свеча вызывает просто дикое, нестерпимое жжение, будто сами знаете куда кислоту залили. И не надейтесь, что спустя пару часов это пройдет - свечу на ночь использовала, как результат – ночь без сна. Кроме этого, у меня средство при каждом использовании почему-то вызывало усиление зуда. Когда и так все внутри чешется донельзя, терпеть сложно – так и чешутся руки спринцевание сделать и все это вымыть. Хорошо, что все эти страдания в итоге окупаются – меня Нео-Пенотран за 4 дня избавил от сильнейшей молочницы, которую ничего до этого не брало. Вот такой он – быстрый, сильный и безжалостный. И еще дорогой дико, жаль только, даже за такую цену производители сочли ненужным сделать препарат более щадящим.

Преимущества: никаких

Недостатки: жутчайшие побочные эффекты

Мой отзыв крайне отрицательный. Назначили перед проведением кольпоскопии для санации влагалища. На 1-й день приема было только небольшое жжение, на 2-й немного заболел желудок. А вот на 3-й началось! Желудок болел и сжимался спазмом, но я продолжила лечение, о чем сильно пожалела! 4-й день закончился уже тошнотой, рвотой и очень сильными болями в желудке. Обострился гастрит и панкреатит. Сданные анализы показали, что подскочило АЛТ до 45 и панкреатическая амилаза до 150! А это обострение панкреатита и печенки. Жила я до этих свечей спокойно, особо диеты не придерживалась, а тут нате пожалуйста. Сейчас прошло уже 2 дня после отмены этого "чудо"-препарата, желудок все еще болит, ни есть, ни пить, ни спать нормально не могу. Заем так людей-то травить? Лекарство сделано в Турции, поздно прочитала, избегаю таких лекарств! Девушки, женщины, осторожнее с приемом. Упаковка стоила 990 рублей, деньги, которые я сейчас потрачу на восстановление ЖКТ несоизмеримы! По хорошему нужно обратиться в организацию, которая контролем лекарств занимается с жалобой, но вначале, нужно хотя бы начать нормально есть и пить после чудо-свечей!

Одним выстрелом двух зайцев - это про него

Преимущества: Эффект, скорость действия, лечит сразу несколько болезней

Недостатки: Дорого, свечи вытекают, раздражают слизистую

Пенотран – это средство два в одном, и противогрибковое, и антибиотик. Благодаря этому препарат сразу от нескольких проблем спасает – меня вот вылечил одновременно и от вагинального кандидоза, и от бактериального вагинита. Не сказать, что лечилась я с комфортом – слизистую суппозитории раздражают очень сильно. Особенно тяжело в первые дни, когда болезнь очень сильная и чувствительность высокая из-за этого – когда свеча начинает таять, щиплет сильно и жжение ощущается. Но по мере лечения, следовательно, ослабления болезни этот дискомфорт проходит – мне пришлось три дня терпеть, сцепив зубы, потом уже все нормально было. Зато симптомы у меня сильно ослабли уже после первых двух свечей, и вылечилась я довольно быстро – 6 дней всего понадобилось, чтобы обе болезни без следа исчезли. И да, ставить свечи я советую исключительно на ночь – вытекают, и даже с утра лучше без ежедневок в люди не выходить, белье замараете.

С грибком не справляется

Преимущества: Удобный

Недостатки: Высокая цена, временный эффект. кандидоз не вылечил

Не думаю, что эти свечи подойдут, если у вас кандидоз влагалища – как было у меня. Противогрибковый компонент Миконазол в нем есть, но то ли доза малая, то ли просто работает это вещество плохо, но с грибком средство не справляется. В первые дни вроде бы мне и полегчало – если свечу перед сном использовала, ночью особо не мучилась. Но с утра – видимо, как только действие свечи заканчивалось – зуд возвращался и становился таким же сильным, каким и был до этого. Правильно будет назвать эффект препарата временным – пока я 8 дней их использовала, перебивалась кратковременным облегчением симптомов, да и только. А когда отменила, так и вовсе все вернулось в прежнее состояние – разве это можно назвать лечением? И тем более обидно, что стоят свечи очень дорого – около 800 рублей упаковка.

Дорогой слишком для такого качества

Преимущества: В итоге вылечил

Недостатки: Дорого, медленно работает, в первые дни очень сильный дискомфорт причиняет

Если исходить от цены - препарат такой стоимости должен был бы действовать молниеносно и быть очень эффективным. А на деле мы получаем полнейшее несоответствие цены и качества. Чтобы вылечить обычный вагиноз, мне пришлось около двух недель этими свечами пользоваться – и ведь болезнь не была осложненной или какой-то там запущенной. В первые три дня вообще никакого действия препарата я не ощущала – зудело все так же, выделений меньше не стало. А вот дискомфорт я сразу ощутила – уже первая свеча заставила меня орать и скакать, потому что по непонятным причинам в причинном месте у меня стало припекать до ужаса. Если бы не моя жадность и та самая жаба, которая душит, я бы сразу эту упаковку выбросила, но жалко было 795 рублей. Вот потому-то я все 14 свечей использовала. Полегчало мне только к седьмой штуке - выделения сократились и зуд начал сдавать позиции. А потом, потихонечку, симптомы сошли на нет – к 12 штуке я можно сказать вылечилась. Дискомфорт со временем прошел – то ли организм привык, то ли это просто какая-то реакция была, но спустя пару дней такого сильного жжения я уже не ощущала. Но итог все равно неутешительный – мне пришлось пострадать, долго лечиться и слишком много денег потратить ради этого.

Помогает быстро и качественно

Преимущества: Очень хороший эффект, помогают очень быстро, использовать удобно

Недостатки: Цена кусается

Супер-средство для быстрого и эффективного лечения. Вначале у меня был цистит – лечила-лечила, не долечила, видимо – инфекция осталась и привела к цервициту. Гинеколог прописал эти свечи – использовать две недели, но мне столько не понадобилось, за 8 дней удалось полностью поправиться. Симптомы болезни Нео-Пенотрал облегчил уже в первый день – ввела свечу, а спустя часа полтора уже ощутила, как слабеет зуд. Впервые за время болезни удалось поспать (свечу ввела на ночь), а с утра при походе в туалет почувствовала, что жжение не такое сильное, каким до этого было. Дальше довольно стремительно стало сокращаться количество выделений, боль в пояснице стала отступать – наверное, где-то к 3-4 дню мне уже больше, чем наполовину лучше было. Меня больше всего удивляет то, насколько быстро эффект развивался – это же просто свечи, не таблетки для приема внутрь, и все равно – работают отменно. К концу недели у меня разве что легкий зуд оставался, но и он потом исчез окончательно, и все – болезнь была устранена. Если бы не весьма высокая стоимость, я бы препарат на пьедестал почета возвела, но даже так он очень хорош.

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания

— вагинальный кандидоз;

— бактериальный вагиноз;

— трихомонадный вагинит;

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Режим дозирования

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для

Побочное действие

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение у детей

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Состав

Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

Вспомогательные вещества : витепсол.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.

Распределение .

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм .

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод .

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
• Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
• Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
• Порфирия.
• Эпилепсия.
• Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;

амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови

циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;

дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)

литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;

фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови

фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови

фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;

фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:

аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения

астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)

фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)

фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)

глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;

оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;

оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;

пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;

триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.

Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.

Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.

Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Дети

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.

Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:

Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль,

Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения:

Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:

Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто вагинальные выделения,

Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.

Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.