Назонекс латинское название. Назонекс в нос: особенности лечения

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг).

Правила использования препарата Назонекс

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная калибровка.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Назонекс - спрей для носа с гормональным веществом в основе. Главное предназначение препарата - борьба с респираторными проявлениями аллергии, в том числе, в тяжелом случае ее протекания.

Эффективно средство и против острых ринитов различного происхождения, обострений синуситов, при росте полипов и развитии аденоидов. Как же применять Назонекс, и можно ли найти замену на аналоги дешевле?

Вконтакте

Инструкция по применению препарата Назонекс

Спрей (капли) Назонекс выпускается в форме суспензии для назальных ингаляций. Орошения носоглотки проводится с помощью специального распылителя-насадки, которым снабжено устройство. Чтобы сделать смесь внутри жидкой и однородной, флакон нужно хорошенько потрясти перед каждой ингаляцией спреем.

После распаковывания средства необходимо отрегулировать мощность распылителя, нажав на него несколько раз подряд. Отлаженное устройство при одном нажатии на кнопку, выбрасывает примерно 100 мкг вещества, из них половина (50 мкг) чистого активного гормона мометазона фуроата. При неиспользовании лекарства в течение двух недель придется повторно отрегулировать насадку спрея.

Нужно тщательно ухаживать за насадкой устройства: промывать в проточной воде (с дальнейшим высушиванием), не допускать проникновения пыли, не забывать закрывать защитный колпачок флакона.

Не разрешается чистка отверстия распылителя заостренными предметами, так как изменение диаметра отверстия может повлиять на объем выпускаемого вещества, что сделает невозможным контроль за дозировкой.

Взрослым

Инструкция по применению Назонекс определяет дозировку спрея и схему лечения в зависимости от состояния, при котором назначено это средство.

При аллергическом насморке

Для взрослых аллергиков и школьников старше 12 лет с целью устранения симптомов достаточно одного применения спрея в сутки по два орошения каждого носового прохода. Максимально разрешенная доза - 400 мкг, разовая - 200 мкг. С исчезновением неприятных симптомов (насморка, чихания, зуда) дозу снижают вдвое, и продолжают прием лекарства с поддерживающей целью.

Заметный результат при ингаляциях назальным спреем появляется в среднем через 12-14 часов, иногда немного позже.

При обострении всех форм хронического насморка

Одновременно с приемом антибактериальных препаратов ежедневно орошают слизистую носа спреем Назонекс: 2 вспрыскивания два раза в день. После улучшения состояния дозу уменьшают. Допустимо превышение однократного количества средства до 4 раз (800 мкг в сутки), с последующим сокращением количества приемов и уменьшением дозировки.

При полипах

Капли в нос Назонекс при носовом распространении полипов назначают взрослым по две процедуры дважды в день, с дальнейшим сокращением дозы вдвое (до двух процедур один раз в день).

Инструкция для детей

Инструкция по применению Назонекс у детей в качестве начальной и поддерживающей дозы рекомендует одну ингаляцию спреем ежедневно, с возраста старше 2-х лет. Общее суточное количество лекарства - 100 мкг. Стоит помнить о том, что препарат не имеет быстрого эффекта, и первые признаки улучшения в течении болезни будут заметны примерно через 12-14 часов после первой ингаляции.

Были проведены исследования по влиянию длительного приема препарата и роста ребенка. Если не превышать рекомендуемую суточную дозу, Назонекс не оказывает отрицательного влияния на темпы нормального роста детей. Проведенные исследования подтверждают такую закономерность даже при частом и непрерывном употреблении целый год. Тем не менее, гормон в составе лекарственного средства предполагает ведение контроля за применением медикамента.

Грудничкам

Из-за отсутствия сведений о безвредности спрея для носа Назонекс детям младше 2 лет препарат не назначается таким маленьким пациентам. Далее схема приема лекарства такая:

• При аллергии - разрешен с двух лет;
• при остром синусите - с 12 лет;
• при полипах - с 18 лет.

При беременности

Инструкция по применению Назонекс при беременности уточняет, что, хотя вещества спрея проникают в кровоток минимально и не оказывают ощутимого системного влияния на организм в целом, клинических данных о безопасности приема средства у данной категории пациенток не проводилось.

Решение о возможности приема спрея Назонекс решается исключительно специалистом в индивидуальном порядке с учетом пользы для матери и вреда для будущего ребенка.

У ребятишек, матери которых применяли препарат во время ожидания малыша, рекомендован контроль за гормональным фоном и особенно за функцией надпочечников (с целью исключить развитие гипофункции этих органов).

При грудном вскармливании

Степень возможного проникновения гормона мометазона фуроата в грудное молоко не известна. В инструкции по применению указывается, что лучше не принимать Назонекс при грудном вскармливании, а если и делать это, то только с разрешения врача и в случаях, когда использование спрея оправдано.

Состав и форма выпуска

Назонекс - назальный препарат бельгийского производства, который реализуется в пластмассовых флаконах по 60 и 120 доз с насадкой-дозатором для ингаляций. Флаконы упакованы в коробки из картона с сине-белым оформлением.

Внутри флаконов под давлением находится беловатого оттенка суспензия. Главное действующее вещество - мометазона фуроат - из группы синтетических гормонов глюкокортикостероидов. Одна доза спрея содержит 50 мкг этого вещества и дополнительные компоненты: вода, стабилизаторы, вкусовые добавки.

Препарат можно использовать только в качестве аэрозоля. Капать в нос Назонекс нельзя из-за опасности передозировки и развития осложнений.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению характеризует Назонекс как лекарство исключительно местного действия с выраженным противоаллергическим эффектом. Показан препарат и к приему в качестве противовоспалительного компонента системного воздействия на инфекции в области носа.

При ингаляциях спрея в нос степень проникновения активных действующих веществ в плазму крови крайне мала, в целом препарат не оказывает заметного влияния на организм вне сферы нанесения и безвреден даже при нарушениях функций печени и почек.

Показания к применению

Спрей Назонекс в соответствии с инструкцией показан в трех случаях:

1. в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
2. Острая форма хронических воспалений носоглотки ().
3. Полипы в носовых пазухах.

При аллергии

Специалисты рекомендуют назначение препарата для самолечения только при легкой и средней степени аллергического насморка, особенно при сезонной реакции. В таком случае его прием лучше начать до наступления ожидаемого сезона, за две недели или даже за месяц. Такая стратегия поможет избежать привычных проявлений аллергии в обычное для аллергиков время.

В случае тяжелого протекания аллергии, разрастания аденоидов в детском возрасте, роста полипов у взрослых и гнойного гайморита применение спрея лучше обсудить с врачом-отоларингологом. Обычно в таких ситуациях Назонекс комбинируют с другими традиционными и народными средствами и процедурами.

Спрей для носа Назонекс признан эффективным средством лечения на начальной стадии аллергии и при позднем и тяжелом ее развитии. Взаимодействие действующего гормонального вещества с рецепторами позволяет предотвратить бурную реакцию на внешние раздражители и избежать традиционных аллергических проявлений: зуда, чихания, красноты лица и насморка.

При гайморите прием Назонекс без сопутствующей антибиотикотерапии будет малоэффективен. Препарат назначается только в комплексе с антибактериальными средствами.

При полипах и

При аденоидах Назонекс для детей инструкция не рекомендует, однако по отзывам детских врачей его применение для лечения этого состояния является действенным так, как снижает интенсивность местной реакции на воспаление и инфекцию. Спрей Назонекс при аденоидах у детей убирает воспалительные симптомы. Но это – не препарат первой ряда при данном заболевании. Ингаляции Назонекс будут уместны как вспомогательная манипуляция.

Эффективен препарат с целью сдерживания роста полипов у взрослых людей и для облегчения дыхания через нос в этом состоянии.

Противопоказания

Инструкция по применению Назонекс перечисляет такие состояния и случаи, при которых лекарственное средство не разрешено к приему:

• Индивидуальная чувствительность к веществам в составе средства;
• невылеченная с участием в болезненном процессе полостей и пазух носа;
• травма носа или состояние после операции на носоглотке (пока не затянутся раны или швы);
• возраст ребенка меньше двух лет.

Лекарственное взаимодействие и передозировка

Инструкция по применению спрея для носа от аллергии Назонекс упоминает только о положительном взаимодействии средства с лоратадином и об отсутствии данных о совместимости с другими лекарствами. Отзывы больных и слова специалистов свидетельствуют о хорошей переносимости комплексной терапии с участием Назонексом.

Побочные действия

Частые осложнения при применении спрея Назонекс:

• Кровотечение из носа;
• местное раздражение в области носоглотки.

Возможно:

• Чувство жжения внутри носа;
• несильные головные боли;

Крайне редко возникали такие грозные осложнения приема, как перфорация перегородки в носу и скачки внутриглазного давления.

Хотя длительность применения средства инструкцией не ограничена, следует внимательно относиться к лечению средством с содержанием гормона.

Аналоги препарата

Аналоги Назонекс - назальные препараты Фликсоназе и . Оба спрея - высокоэффективные средства на основе гормонов с одинаковой сферой влияния и наличием противопоказаний и побочных эффектов, обусловленных вхождением в лекарства синтетических гормональных средств.

При необходимости подобрать замену дешевле стоит назвать препарат для носа Назарел. Это гормональное средство со сходным с Назонекс действием, дополненное противоотечным эффектом и запрещенное инструкцией для малышей до 4 лет.

Условия и сроки хранения

Нераспечатанный препарат хранится в затененном месте с температурой от 2 до 25 градусов. Продукт нельзя подвергать заморозке. Аптечка с лекарством должна находиться в месте, надежно спрятанном от маленьких детей. При целости упаковки медикамент годен к применению 3 года.

Хранение после вскрытия

После вскрытия средство можно применять продолжительное время при соблюдении условий ухода за устройством: очистка распылителя, регулярная проверка работы кнопки дозатора.

Аденоидит с помощью Назонекса эффективно лечится консервативно. Мнение специалиста о преимуществах использования этого препарата.

Заключение

Сфера применения спрея Назонекс для детей и взрослых пациентов - в основном аллергические риниты. Препарат зарекомендовал себя как отличное средство для борьбы с сезонными приступами аллергии, начиная с 2-летнего детского возраста, эффективен он и при круглогодичном насморке аллергической природы.

В комбинации с антибиотиками использование спрея показано против обострений в хроническом течении воспалительных процессов в области носоглотки. Полезен Назонекс при росте полипов в носу и при аденоидите у малышей.

С осторожностью может применяться спрей в тяжелых случаях и кормящих женщин.

Аналогами препарата являются гормональные назальные спреи Авамис, Назарел и Фликсоназе.

МНН: Дезринит.

Так как действующее вещество само по себе недешевое, то и аналоги Назонекса стоят порядка 400-500 рублей за 120 доз:

• Нозефрин.

Существуют препараты на замену на базе других веществ: Назальные спреи от аллергии . Они подходят не всегда, все зависит от диагноза. Перед выбором замены посоветуйтесь с врачом.

Цена

Средняя цена онлайн* , 470 р./ 778 р. (60 доз/120 доз)

Где купить:

Инструкция по применению

Назонекс показан для:

• Лечения сезонного, круглогодичного аллергического ринита у детей с 2 лет, взрослых, подростков;
• Лечения острого риносинусита легкого и умеренно тяжелого течения без симптомов бактериальной инфекции у взрослых, детей с 12 лет;
• Снятия обострений хронического синусита у взрослых, в том числе – пожилого возраста, у детей с 12 лет (используется в комплексе с антибактериальной терапией как вспомогательное средство);
• Профилактики сезонных аллергических ринитов тяжелого, среднетяжелого течения (проводится за 2-4 недели перед началом сезона цветения).

По показаниям Назонекс может быть назначен при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания (у лиц старше 18 лет).

Способ применения и дозировка

Назонекс вводят интраназально.

Лечение аллергического ринита (сезонного или круглогодичного):

Детям с 12 лет и взрослым – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю раз/сутки (доза – 200 мкг), по мере достижения нужного терапевтического эффекта дозу снижают до поддерживающей – по 1 впрыскиванию в обе ноздри, или по 100 мкг.

При тяжелом течении или отсутствии положительной динамики доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю).

Детям в возрасте 2-11 лет – по 1 впрыскиванию в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 100 мкг). Действие препарата Назонекс отмечается уже после первого применения, в течение первых 12 часов.

Вспомогательная терапия острого синусита, лечение хронического синусита в фазе обострения:

Детям с 12 лет и взрослым – 2 впрыскивания дважды/сутки (суммарная доза для обеих ноздрей – 400 мкг). Дозировка, при необходимости, может быть увеличена до 4 впрыскиваний в обе ноздри дважды/сутки (доза в сумме – 800 мкг). По мере снижения симптоматики доза также снижается.

Лечение полипоза носа:

Взрослым с 18 лет – по 2 впрыскивания в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 400 мкг). После снижения симптоматики доза уменьшается до 200 мкг – по 1 впрыскиванию раз/сутки.

Правила применения препарата

До первого использования нужно произвести калибровку – нажать на дозирующее устройство 10 раз, чтобы появились брызги. Это говорит о готовности устройства к проведению терапии. Перед осуществлением интраназального введения нужно немного наклонить голову, подвести насадку к ноздре, затем произвести один нажим.

Если Назонекс не применялся более 2 недель, перед использованием нужно нажать на насадку дважды, пока не появятся брызги. Перед каждой процедурой необходимо хорошо встряхивать флакон. Важно регулярно чистить насадку – снимать защитный колпачок, промывать его и наконечник для распыления под струей теплой воды. Сушить приспособления следует в теплом месте, после полного высыхания их можно установить на флакон.

Противопоказания

• В детском возрасте до 2 лет
• При нелеченной бактериальной, грибковой инфекции носа, системной вирусной инфекции
• После недавней травмы носа или проведенной операции (до заживления тканей)
• При гиперчувствительности к компонентам
• При туберкулезе ЛОР-органов

Применение при беременности и лактации

Специальных исследований по использованию средства у беременных и кормящих не проводилось, поэтому интраназальное введение допустимо, если ожидаемая польза выше потенциального риска. Детей, матери которых во время беременности лечились ГКС, следует после рождения обследовать на предмет выявления гипофункции надпочечников.

Передозировка

Длительное применение Назонекса в высокой дозе, либо сочетание его с приемом нескольких ГКС может привести к нарушению деятельности системы «гипофиз-гипоталамус-надпочечники». Лекарственное средство обладает низкой системной всасываемостью (меньше 0,1%), поэтому передозировка является маловероятной.

Побочные действия

При лечении аллергического ринита возможны:

• Носовые кровотечения
• Раздражение слизистой носа
• Фарингит
• Жжение в носу

У детей в качестве побочных эффектов могут проявляться:

• Головная боль
• Раздражение, чихание
• Носовые кровотечения

При исследованиях было выяснено, что частота возникновения носовых кровотечений от использования Назонекса сопоставима с таковой при применении плацебо (5% и 4%).

Состав

Основное действующее вещество – мометазона фуроат (в форме моногидрата, микронизированный) – 50 мкг в одной дозе.

Вспомогательные компоненты – целлюлоза дисперсная, моногидрат лимонной кислоты, глицерол, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, фенилэтанол, очищенная вода.

Фармакология и фармакокинетика

Назонекс – ГКС местного действия. Несет противоаллергическое и противовоспалительное действие, снижает выработку медиаторов воспаления. Предотвращает краевые скопления нейтрофилов, что снижает количество воспалительного экссудата, уменьшает процессы инфильтрации и грануляции.

Системная биодоступность Назонекса низкая, действующее вещество не выявляется в плазме даже при использовании чувствительных методов определения. Минимальные дозы мометазона могут попадать в ЖКТ и выводятся при участии печени.

Прочее

Препарат продается по рецепту врача. Хранить Назонекс следует в месте, недоступном для детей, температура хранения – 2-25 градусов. Нельзя замораживать! Срок хранения – 2 года.

международное и химическое названия: mometasone; 9,21 -дихлоро-17 [(2- фуранилкарбонил) окси]-11 Я-гидрокси-1 ба-метилпрегна-1,4-диене-3,20-дионе моногидрат. Основные физико-химические свойства: белого или практически белого цвета непрозрачная суспензия;

состав: 1 доза спрея содержит мометазона фуроата моногидрат в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата (безводного);

вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерин, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная, полисорбат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в угнетении синтеза/высвобождения IL-1, IL-6 и TNF6. Он также является мощным ингибитором продукции Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении угнетения продукции IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа была выявлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея НАЗОНЕКС как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа (количества) эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея НАЗОНЕКС был достигнут у 28 % пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50 %) облегчение наступало в течение 35,9 ч. Кроме того, НАЗОНЕКС проявил значительную эффективность в ослаблении глазных. зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте от 12 лет НАЗОНЕКС по 200 мкг два раза в день продемонстрировал высокую эффективность в ослаблении симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS - Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекакие слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг три раза в день значительно не отличалась от плацебо в ослаблении симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе НАЗОНЕКСа было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Длительность лечения острых риносинуситов более 15 дней не оценивалась

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет < 1 %, в плазме крови, при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности (LLOQ) 0,25 пг/мл. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и то небольшое количество, которое может быть проглоченным и абсорбированным, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с мочой и, в какой-то мере - с желчью.

Показания к применению

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начинать за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления.

Лечение симптомов острого риносинусита без Признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту.

Беременность и период лактации

Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения, НАЗОНЕКС применяется у беременных и женщин, кормящих грудью, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечных желез.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах отмечались такие нежелательные явления, связанные с применением НАЗОНЕКСа: головная боль (8 %), носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8 %), фарингит (4 %), чувство жжения в носу (2 %), раздражение (2 %) и язвенные изменения (1 %) слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого другого назального спрея, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацеио (5 %), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15 %). Частота возникновения других нежелательных явлений была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6 %), головной боли (3 %), ощущение раздражения в носу (2 %) и чихания (2 %), была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо (4 %).

После интраназального применения мометазона фуроата иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось об единичных случаях нарушения вкуса и обоняния.

При применении назального спрея НАЗОНЕКС как вспомогательного средства в лечении острых эпизодов синуситов отмечались такие нежелательные явления, частота возникновения которых была сравнима с таковой при применении плацебо: головная боль (2 %), фарингит (1 %), чувство жжения в носу (1 %) и раздражение слизистой оболочки носа (1 %). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении спрея НАЗОНЕКС была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении ппяцебо (5 % и 4 % соответственно).

У пациентов с назальными полипами, острым синуситом при общее количество приведенных выше нежелательных явлении применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов, и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психиатрические или поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

В случае возникновения каких-либо из указанных выше или любых других реакций, не указанных в данной инструкции, обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Передозировка

Вследствие того, что системная биодоступность препарата Назонекс составляет <1 % (при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности (LLOQ) 0,25 пг/мл), маловероятно, что при передозировке будут необходимы иные мероприятия, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

НАЗОНЕКС применялся одновременно с лоратадином, при этом никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита отмечено не было.

В этих исследованиях мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности (LLOQ) 50 пг/мл. Совместная терапия хорошо переносилась

Меры предосторожности

НАЗОНЕКС не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

НАЗОНЕКС следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства НАЗОНЕКС при лечении односторонних полипов, связанных с муковисцидозом, или в лечении полипов, которые полностью закрывают носовой ход, не установлены. Односторонние полипы с необычной локализацией, особенно если они изъязвляются или кровоточат, должны быть исследованы.

После 12-месячного лечения НАЗОНЕКСом не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты, применяющие НАЗОНЕКС в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии НАЗОНЕКСом или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения НАЗОНЕКСом.

При длительном лечении НАЗОНЕКСом признаков угнетения функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. За пациентами, переходящими на лечение назальным спреем НАЗОНЕКС после длительной терапии кортикостероидами системного действия, необходимо внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечниковых желез, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.

Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению НАЗОНЕКСом у некоторых больных наряду с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем НАЗОНЕКС. Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией действия.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.

Дети. При проведении плацебо-контролированных клинических исследований у детей, применяющих НАЗОНЕКС в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста детей не отмечалось. Тем не менее, долгосрочные эффекты интраназального/ингаляционного стероидов окончательно не исследованы. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами.

Не исследовались безопасность и эффективность НАЗОНЕКСа при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет, симптомов риносинусита у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет. Применение высоких доз или длительное лечение глюкокортикостероидами может привести к появлению системных побочных эффектов, включая замедление роста у детей. Долгосрочный эффект интраназального/ингаляционных стероидов у детей полностью не исследован. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами. В исследовании 49 детей, которые получали 100 мг НАЗОНЕКСа ежедневно в течение 1 года, не наблюдалось снижение темпа роста. Безопасность и эффективность применения НАЗОНЕКСа для лечения симптомов острого риносинусита у детей в возрасте до 12 лет не исследованы.

Форма выпуска

По 18 г суспензии

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.

Назальный спрей на основе гормонального компонента. Оказывает быстрый и сильный эффект, который проявляется в устранении отека, зуда и других симптомов воспаления и аллергии. При правильном применении оказывает только местное действие. Разрешено использовать в детском возрасте. При длительном применении не вызывает атрофии слизистой, однако рекомендован для краткосрочного применения и купирования острых симптомов ринита.

Лекарственная форма

Назонекс выпускается в форме назального спрея. Главный активный компонент содержится в форме суспензии, которая имеет белый цвет. С одним нажатием выделяется дозированное количество лекарства – 50 мкг. Производитель выпускает два вида Назонекса – по 10 г и 18 г, что соответствует 60 или 120 дозам.

Описание и состав

Назонекс- препарат, который быстро снимает симптомы ринита любого происхождения. Основным действующим веществом является – гормон группы кортикостероидов. Благодаря такому составу препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие.

Результат при использовании гормональных средств для купирования воспаления и аллергии удается получить значительно быстрее, чем при помощи местных противовоспалительных, сосудосуживающих и антигистаминных препаратов. Уменьшение силы отека и воспаления после использования Назонекса достигается таким способом:

1. повышает количество вещества, которое блокирует выработку медиаторов воспаления.
2. Это приводит к уменьшению концентрации простагландинов, арахидоновой кислоты, гистамина и снижает воспалительный процесс.
3. В месте нанесения гормон рассасывает патологический экссудат и препятствует скоплению нейтрофилов.
4. Одновременно с этим, замедляет попадание макрофагов в очаг, чем купирует дальнейшее распространение процесса.

Назонекс эффективен на любой стадии воспаления. Он оказывает положительное действие, как на поздних этапах, так и предупреждает развитие реакций немедленного типа.

Фармакологическая группа

Относится к глюкокортикоидным гормонам местного действия.

Показания к применению

для взрослых

1. острый аллергический ринит.
2. Обострение синусита, как составляющая комплексной терапии. Разрешен к использованию у пожилых людей.
3. Профилактика ринита, который провоцируется ингаляционными аллергенами. Лечение следует начинать за месяц до опасного периода.

для детей

1. аллергический ринит у детей старше 2 лет.
2. Синусит у детей старше 12 лет.

Разрешен к использованию у беременных и кормящих женщин, в соответствии с основными показаниями для препарата. При правильном применении действующее вещество не обнаруживается в плазме крови. Однако контролируемых исследований у особых групп пациентов, к которым относятся беременные и кормящие, не достаточно. Поэтому применение оправдано только после консультации с врачом, который оценивает потенциальную пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Противопоказания

Назонекс нельзя использовать при:

1. Индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу или дополнительным компонентам.
2. Инфекционном процессе в носовой полости.
3. Недавнем оперативном вмешательстве или травме слизистой носовых ходов.
4. Респираторных заболеваниях, вызванных туберкулезной палочкой, вирусом герпеса, грибковой или бактериальной инфекцией.
5. Возрасте ребенка меньше 2 лет.

Применения и дозы

Назонекс используется интраназально. Ингаляции делают нажатием на основание флакона. Внутри него находится суспензия с действующим веществом, которое дозировано выделяется при каждом нажатии.

Первые несколько нажатий на новый флакон могут быть «пустыми», без выделения лекарства. Это считается нормальным и даже необходимым – такая «калибровка» свидетельствует, что препаратом никто не пользовался. После таких «холостых» нажатий устанавливается правильная подача лекарственного вещества. С каждым последующим давлением на кнопку дозатора выделяется около 100 мг суспензии, которая содержит около 50 мкг . Если спреем не пользовались длительное время, возможно, опять потребуется «калибровка».

Каждый раз перед использованием Назонекса флакон нужно встряхивать, чтобы распределение действующих веществ в суспензии было равномерным. Рекомендуется наносить на очищенную слизистую. Для этого можно использовать растворы морской соли, которые выпускают многие производители также в форме удобных назальных спреев.

Препарат разрешен для длительного применения. Исследования показали, что после 12 месяцев лечения Назонексом у больных не диагностировалась атрофия носовой слизистой.

для взрослых

Для лечения аллергического ринита в период обострения делают по две ингаляции в каждую ноздрю. При таком применении человек получает сразу суточную дозу гормона, поэтому ингаляции делаются однократно. В период ремиссии для поддерживающей терапии и предупреждения рецидива Назонекс применяют 1 раз в день по 100 мкг, что соответствует однократному впрыскиванию в каждую ноздрю.

На усмотрение врача, суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, что соответствует 8 ингаляциям (по 4 в каждую ноздрю). При достижении улучшения, дозы нужно снижать.

Клиническое улучшение наступает в течение 12 часов после применения Назонекса, чаще – уже через 1-2 часа.

Для лечения синуситов препарат используют два раза в день по 2 ингаляции в каждую ноздрю. Таким образом, суточная доза может достигать 400 мкг. Если такое количество препарата оказалось малоэффективно, врач может поднять верхнюю границу суточной нормы до 800 мкг. Это достигается путем увеличения количества впрыскиваний до 4, но кратность использования Назонекса при этом остается прежней (2 раза в день).

для детей

Пациентам возраста 2-11 лет в лечебных целях Назонекс рекомендуется в суточной дозе 100 мкг, что соответствует 1 ингаляции в каждую ноздрю. Детям старше 12 лет препарат назначают по взрослым дозировкам.

для беременных и в период лактации

Применяют по схеме для взрослых пациентов. В большинстве случаев, препарат абсолютно безопасен для будущей мамы и ребенка. При этом он эффективно снимает заложенность носа при синусите, гайморите, помогает на время отложить хирургическое вмешательство и улучшить качество жизни при аллергии.

Побочные действия

В некоторых случаях отмечались следующие нежелательные реакции:

1. Носовые кровотечения.
2. Раздражение и чувство жжения в слизистой оболочке носа.
3. Головная боль.
4. Чихание.

Побочные эффекты возникают крайне редко и не всегда обусловлены действием препарата. Некоторые исследования показали такую же частоту их возникновения, как и при приеме препарата-плацебо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования не проводились, однако известно, что комплексная терапия с дает хороший результат и легко переносится. Учитывая отсутствие системного действия, Назонекс можно совмещать со всеми препаратами для внутреннего применения.

Особые указания

Всасываемость препарата из слизистой в системный кровоток чрезвычайно мала. Количество, которое может попасть из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, также не способно вызвать какие-либо серьезные нарушения в организме. Это дает возможность использовать препарат в течение года или более длительный срок, без нарушений в работе эндокринной системы, что подтверждается клиническими испытаниями.

При переходе от системных кортикостероидных гормонов к Назонексу местного действия, пациент не застрахован от синдрома отмены и требует особого внимания со стороны врачей.

Несмотря на высокую безопасность препарата, он относится к рецептурной группе, поэтому самолечение недопустимо и Назонекс должен назначаться только врачом.

Передозировка

Передозировка возможна при длительном применении или превышении суточной дозы. В этом случае будет всасываться в кровь и оказывать системное действие, что приведет к угнетению собственной выработки гормонов надпочечников или сбою в работе гипоталамо-гипофизарной системы. Однако такой результат маловероятен, так как Назонекс имеет очень маленькую системную биодоступность.

Условия хранения

Хранится при обычной комнатной температуре, разрешенный интервал – 2-25 градусов. Следует хранить в недоступности для детей и избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Аналоги

В продаже имеется целый ряд медикаментов аналогичных Назонексу:

1. является полным аналогом Назонекса. Различаются эти лекарства между собой составом дополнительных ингредиентов, что следует учитывать пациентам при гиперчувствительности к медикаментам. - это качественный генерический препарат, компании Тева, который стоит дешевле Назонекса.
2. Рино Адванс применяется как противовоспалительное и антигистаминное средство в ЛОР-практике. Это комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов и азеластин, которые усиливают действие друг друга. Лекарственное средство прописывается при сезонном аллергическом рините совершеннолетним пациентам. Из-за содержания азеластина препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
3. относится к заменителям Назонекса по клинико-фармакологической группе. Выпускается он в виде назального спрея и содержит в качестве основного компонента флутиказона фуроат. Препарат рекомендован для терапии аллергического ринита для лиц старше 2-х лет, в том числе беременных и кормящих пациенток.
4. - израильский препарат, активным компонентом которого является . Спрей можно применять у пациентов старше 6 лет при аллергическом и вазомоторном рините. Препарат противопоказан в I триместре беременности, на более поздних сроках и во время лактации его надо использовать с осторожностью.

Цена препарата

Стоимость Назонекса составляет в среднем 624 рубля. Цены колеблются от 407 до 851 рублей.