Лазолван форма выпуска. Лазолван для ингаляций в небулайзере: инструкция по применению

Наименование:

Лазолван (Lasolvan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика: Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика: Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к
применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:

Внутрь , следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально . Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;
- беременность (I триместр).
С осторожностью :
- II–III триместр беременности;
- период лактации;
- почечная и/или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Совместим с препаратами , тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Беременность:

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности . Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Передозировка:

Симптомы : возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение : индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту .

Международное и химическое название : амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства :прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит :
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат : активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Довольно часто при простудных заболеваниях появляется навязчивый кашель. Он делает дни и ночи просто невыносимыми, а ведь основная функция кашля – вывести из легких образовавшуюся там мокроту. Существует множество лекарств, но, пожалуй, на сегодняшний день, одно из самых действенных и доступных средств от кашля на российском рынке – муколитик Лазолван.

Это лекарство выпускается и в виде сиропа, и в виде таблеток для рассасывания, а также как спрей и даже в виде инъекций, но особую популярность приобрел препарат в виде жидкости для ингаляций и для приема внутрь.

Ингаляции в наши дни становятся очень популярными, ведь при этой процедуре лекарство сразу попадает в органы дыхания, в очаг воспаления. О Лазолване в виде жидкости для ингаляций мы и расскажем в этой статье.

Лазолван – это препарат мукалитического характера, то есть обладает свойствами уменьшать вязкость мокроты, делать ее жиже, вследствие чего она легче выводится из организма отхаркиванием, а не застаивается в легких и бронхах. Также Лазолван способен облегчить боль и неприятные ощущения в груди при кашле, позволяет антибиотикам быстрее попадать в легкие, улучшает местный иммунитет дыхательных путей.

Уникальное название действующего вещества (МНН) Лазолвана, рекомендованное ВОЗ: амброксола гидрохлорид.

Состав

В одном мл Лазолвана содержится 7,5 мг гидрохлорида амброксола – основного действующего вещества этого препарата. Остальные компоненты лекарства – дополнительные вещества:

• лимонная кислота (Е330) (2 мг);
• фиксатор окраски(Е339) (4,35 мг);
• поваренная соль(6,22 мг);
• антисептик (225 мкг);
• очищенная вода (98,97 г).

Амброксол был выделен из растения Адатода сосудистая (лат.Adhatodavasica). Этот небольшой кустарник широко распространен в Индии, Китае, на Шри Ланке. Его использовали для лечения органов дыхания еще в глубокой древности.

Форма выпуска: раствор для ингаляций 15 мг/2 мл (1 мл = 25 капель)

Лекарственное действие Лазолвана

Фармакокинетика

Лазолван усваивается организмом практически на сто процентов, но все же небольшая его часть перерабатывается печенью.

Лазолван (гидрохлорид амброксола) – это препарат, действующий по нескольким направлениям одновременно:

• он увеличивает количество слизи в легких;
• разжижает ее, делая менее вязкой;
• помогает снять воспаление;
• увлажняет слизистые, повышая способность организма бороться с болезнетворными бактериями и вирусами.

После приема 30 мг препарата перорально наибольшее сосредоточение действующего вещества отмечается через 2 ч и достигает 88,8 мкг/мл. Аброксол преимущественно концентрируется в легких, бронхах.

Действие лекарства составляет от 6 до 12 ч. (прием одной дозы Лазолвана).

При проведении ингаляций с Лазолваном, лечебный эффект наступает еще быстрее – через 25-35 минут, а сохраняется на такое же время (от 6 до 12 ч.).

Наибольший эффект от лечения препаратом наступает со вторых суток.

Применение при беременности и кормлении

Женщинам в положении необходимо помнить, что амброксол может попасть к малышу, минуя плаценту. А следы этого вещества обнаружены в грудном молоке. Так как считается, что это лекарство не наносит вреда будущему ребенку, то использование Лазолвана допустимо при беременности (но только не на раннем сроке). Также не стоит лечиться Лазолваном, если вы кормите грудью .

Беременным женщинам необходимо помнить, что амброксол может попасть к ребенку, преодолев плаценту, поэтому в первые три – самые важные — месяца беременности это лекарство принимать нельзя.

Считается, что амброксол не оказывает плохого воздействия на:

• протекание беременности;
• то, как формируется и развивается малыш в животе у мамы;
• процесс родов;
• то, как ребенок будет расти после рождения.

Поэтому лечить кашель Лазолваном женщинам в положении можно, но только после первой трети срока беременности, и если лечащий врач решит, что будущей маме будет это полезно, а малышу не причинит вреда .

Если вы ждете ребенка и вам прописан прием Лазолвана, то не пренебрегайте обычными для всех лекарств действиями, способными минимизировать риск негативных последствий:

• не занимайтесь самолечением, препарат должен выписывать врач;
• соблюдайте дозировку и правила приема;
• если через 4-5 дней лечения не наступило улучшения, обратитесь к лечащему врачу.

Помните, что следы амброксола были обнаружены и в грудном молоке. Может быть, амброксол не нанесет вреда маленькому ребенку, но не стоит пичкать малыша ненужным ему лекарством. Поэтому Лазолван противопоказан кормящим мамам.

Показания к применению

Лазолван показан к применению при:

• воспалении бронхов (хроническое или острое);
• астме (в случае, когда плохо отходит мокрота);
• длительно протекающих нагноительных процессах в бронхах;
• обструктивных заболеваниях легких;
• пневмонии.

Лазолван хорошо сочетается с антибиотиками, которые обычно выписывают при воспалении дыхательных органов (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, рифампицин, эритромицин), так как Амброксол помогает антибиотикам проникать в мокроту.

Противопоказания

Воздержитесь от лечения препаратом, если:

• у вас может быть аллергическая реакция на амброксол или другие составляющие лекарства;
• вы находитесь на ранних сроках беременности (первые 12 недель);
• ваш малыш находится на грудном вскармливании.

Можно использовать Лазолван, но под наблюдением специалиста, если:

• у вас выявлены расстройства работы почек или печени;
• у вас нарушена моторная функция бронхов (возможно появление трудности в отхаркивании);
• ваша болезнь характеризуется обильным образованием густой мокроты (существует риск застоя бронхиального секрета);
• вы ждете ребенка (но не ранее 12-й недели беременности).

Лечение Лазолваном маленьких детей до двух лет

Лазолван – относительно безвредное средство, которое педиатры выписывают малышам с первых дней жизни (включая деток, родившихся раньше срока). У маленьких детей снижен кашлевый рефлекс, поэтому простуда или другие респираторные заболевания зачастую связаны с образованием густой мокроты.

Она остается в легких, не только ухудшая дыхательный процесс, но и являясь прекрасным субстратом для развития различных бактерий. Также при воспалении возникает сухость слизистых, на них появляются микроскопические ранки. Лазолван помогает снять сухость, делает мокроту более текучей, облегчает малышам ее отхаркивание.

Даже если в начале заболевания у вашего ребенка появился сухой кашель, допустимо проводить ингаляции с Лазолваном, чтобы увлажнить слизистые дыхательных путей.

Детям с хроническими болезнями дыхательной системы можно назначать лечение Лазолваном в течение длительного времени, курсами.

Лекарство в удобной форме – в виде ингаляций – позволяет лечить даже новорожденных деток, так как ингаляционная терапия физиологична (от ребенка требуется лишь спокойно и глубоко дышать) и, обычно, проводится без особых затруднений.

Ребенку после проведения ингаляции нужно помочь откашляться, чтобы вызвать отхождение мокроты (например, надавить на корень языка чистой ложкой и провести перкуссионный массаж).

Как и в каких дозах принимать Лазолван

Жидкость для ингаляций Лазолван можно употреблять перорально (внутрь):

• Маленьким деткам до 2 лет можно давать 1 мл дважды в день;
• Детишкам постарше – от 2 до 6 лет выписывают по 1 мл трижды в день;
• Детям от 6 до 12 лет для достижения эффекта от лечения нужно выпить 2 мл трижды в день;
• Для детей с 12 лет и совершеннолетних доза увеличивается: необходимо трижды в день принимать по 4 мл лекарства.

Ингаляционно:

Для проведения ингаляций с раствором Лазолвана, необходимо смешать лекарство и физраствор в равных пропорциях.

• Для малышей до 6 лет:

Разведите 2 мл лекарства с физраствором. Пусть малыш дышит лекарством дважды в день в течение 3 минут.

• Для деток от 6 лети людей старшего возраста:

Проводите ингаляции трижды в день в течение 5-7 мин. Взрослым можно готовить раствор из 3 мл лекарства, а детям достаточно 2 мл.

Форму приема Лазолвана можно комбинировать: принимать одновременно и внутрь, и с помощью ингаляций. Рассчитайте, порцию лекарства, которую вам необходимо принять за сутки. Распределите ее между ингаляциями и приемом внутрь (например, утром вы будете дышать паром с Лазолваном, а днем – выпьете как сироп)

Продолжительность курса

Проводите лечение Лазолваном 4-5 дней. Если по окончанию этого времени вы заметили улучшения: облегчилось отхаркивание, пропали кашель и хрипы в легких, то лечение препаратом можно прекратить.

Если же через 4-5 дней приема Лазолвана не наступило улучшений, покажитесь лечащему врачу.

Помните:

• начинайте ингаляции спустя 1,5 часа от приема пищи;
• не используйте жидкость для ингаляций Лазолван для паровых и ультразвуковых ингаляторов (небулайзеров);
• не проводите ингаляции после 6 часов вечера, так как пик отхождения мокроты, а значит и кашля, придется на ночное время;
• в период лечения пейте больше жидкости, чтобы мокрота более эффективно вырабатывалась и разжижалась;

Важно: нельзя лечиться Лазолваном и одновременно принимать препараты, подавляющие кашель и тем самым затрудняющие отхождение мокроты. Это может привести к различным осложнениям, особенно у маленьких детей, вплоть до воспаления легких.

Нежелательные последствия лечения Лазолваном

Возможно, вы никогда не столкнетесь с отрицательным действием этого препарата, но иногда после приема лекарства может тошнить, появляются рвота или понос, возникают неприятные ощущения или боли в области желудка, может чувствоваться сухость в горле.

Также есть вероятность аллергической реакции, включая отек Квинке или даже анафилаксию, различных кожных высыпаний и зуда.

Передозировка

Если принять больше лекарства, чем предписано, может заболеть живот, начаться тошнота, рвота или понос. В этом случае надо проводить лечение, устраняющее эти симптомы и, конечно же,в первые 1,5-2 часа после применения лекарства, нужно промыть желудок или вызвать рвоту.

Преимущества применения Лазолвана

• Лазолван хорошо применять в начале болезни, когда начинается небольшой кашель без мокроты. Он поможет увлажнить слизистую дыхательных путей, увеличит количество мокроты и улучшит ее дренаж.Это позволит вам ускорить выздоровление.
• В составе Лазолвана нет сахара и спирта, поэтому его можно давать детям, а также больным с сахарным диабетом.
• Это лекарство можно использовать людям, страдающим от язвы желудка и тонкой кишки.
• Препарат хорошо помогает маленьким детям, даже новорожденным и младенцам, появившимся раньше срока.
• Жидкость для ингаляций Лазолван не потеряет своих свойств в течение 5 лет.

Цена на Лазолван для ингаляций в аптеках и его лекарственные аналоги

Средняя цена Лазолвана составляет 350-390 рублей.

Дешевые аналоги,в которых содержится амброксол и которые можно добавлять в раствор для проведения ингаляций:

• Амбробене (110-170 р);
• Амброксол (70-90 р);
• Амброгексал (80-130 р);
• Флавамед (100-140 р).

Лазолван используется для облегчения кашля уже давно и хорошо себя зарекомендовал. Его советуют принимать и терапевты, и педиатры, и пульмонологи. Конечно, для начала нужно проконсультироваться у специалиста и ни в коем случае не назначать себе препарат самостоятельно.

Лазолван – это средство, разжижающее мокроту и выводящее ее из легких, имеющее отхаркивающий эффект. Оказывает вспомогательное действие на процессы самоочищения органов дыхания, препятствует спадению альвеол. Также препарат плодотворно влияет на общую деятельность бронхолегочной системы. Назначается при заболеваниях верхних дыхательных путей, при наличии большого количества слизи. Всасываясь в кровь, Лазолван начинает действовать уже через 30 минут. У лекарства отличная переносимость и почти отсутствуют побочные эффекты. Вещества средства не откладываются в тканях организма.

1. Фармакологическое действие

Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.

Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа.

Лазолван способен проникать через все защитные барьеры организма.

Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.

2. показания к применению

Различные заболевания дыхательной системы, характеризующиеся образованием вязкой мокроты.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме таблеток:

30 мг препарата трижды в день. При возникновении необходимости или отсутствии желаемого лечебного эффекта, дозировка Лазолвана может быть увеличена вдвое.

Лазолван в форме таблеток применяется исключительно взрослыми пациентами, после еды и запивая достаточным количеством теплой питьевой воды.

• до 2 лет жизни: половина чайной ложки препарата дважды в день;
• в пределах 2-6 лет: половина чайной ложки препарата трижды в день;
• в пределах 6-12 лет: 1 чайная ложка препарата до трех раз в день;
• старше 12 лет: две чайные ложки препарата трижды в день.

Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме сиропа для внутреннего применения (содержание активного вещества - 30 мг на 5 мл):

• Возраст пациентов в пределах 6-12 лет: половина чайной ложки препарата до трех раз в день;
• Возраст пациентов старше 12 лет: 1 чайная ложка препарата трижды в день.

Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме раствора для приема внутрь:

Прием препарата внутрь:

• до двух лет жизни: 25 капель препарата дважды в день;
• в пределах 2-6 лет: 25 капель препарата трижды в день;
• в пределах 6-12 лет: 50 капель препарата до трех раз в день;
• старше 12 лет: 100 капель препарата трижды в день.

Во всех случаях Лазолван следует развести в любой жидкости и принимать во время еды.

Проведение ингаляций:

• Возраст пациентов до 6 лет: 2 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день;
• Возраст пациентов старше 6 лет: 2-3 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день.

Во всех случаях применение Лазолвана возможно с помощью любых современных ингаляционных устройств, кроме выпаривающего типа.

Во время ингаляции пациент должен дышать спокойно.

Введение Лазолвана должно проходить не менее 5 минут. Возможно применение препарата с помощью внутривенного капельного вливания.

4. Побочные действия

• Нарушения деятельности органов пищеварительной системы (изжога, тошнота, боли в области желудка, рвота);
• Различные аллергические реакции ( , кожные высыпания, ).

5. Противопоказания

• Применение Лазолвана в первом триместре беременности;
• Индивидуальная непереносимость Лазолвана или его компонентов;
• Одновременное применение Лазолвана с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты;
• Период кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к Лазолвану или его компонентам;
• Одновременное применение Лазолвана с лекарственными средствами, оказывающими тормозящий эффект на родовую деятельность.

6. При беременности и лактации

Несмотря на многочисленные результаты клинических исследований, доказавших безопасность применения Лазолвана на всех сроках беременности, применение препарата (особенно в первом триместре) должно проходить с осторожностью .

Применение Лазолвана в период лактации возможно только в случае отказа от кормления грудью на время лечения.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Лазолвана с , Эритромицином, Цефуроксимом и , приводит к повышению их концентрации в бронхиальном секрете.

8. Передозировка

На сегодняшний день каких-либо достоверных данных о передозировке Лазолваном предоставлено не было.

9. Форма выпуска

Пастилки, 15 мг - 20 шт.
Таблетки, 30 мг - 20 или 50 шт.
Сироп для внутреннего применения, 15 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл; 30 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл.
Раствор для внутреннего применения, 7.5 мг/1 мл - фл. 100 мл.

10. Условия хранения

Лазолван необходимо хранить в темном месте.

• Рекомендуемая температура хранения (Лазолван в форме раствора) - не более 25 градусов;
• Рекомендуемая температура хранения (препарат в других формах) - не более 30 градусов.

Рекомендуемый срок годности для различных форм препарата:

• таблеток - не более 5 лет;
• сиропа для внутреннего применения (15 мг активного вещества) - не более 3 лет;
• сиропа для внутреннего применения (30 мг активного вещества) - не более 5 лет;
• раствора для внутреннего применения или для внутривенного введения - не более 5 лет.

11. Состав

1 пастилка:

• амброксола гидрохлорид - 15 мг;
• Вспомогательные вещества: акации камедь*, сорбитол**, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)**, масло листьев мяты перечной, масло листьев эвкалипта прутовидного, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная.

1 таблетка:

• амброксола гидрохлорид - 30 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат.

5 мл сиропа:

• амброксола гидрохлорид - 15 или 30 мг;
• Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол 85%, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.

1 мл раствора:

• амброксола гидрохлорид - 7.5 мг;
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лазолван опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

385 руб. Инструкция по применению:

Регистрационный номер:

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван а I триместре беременности. Во И и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может декретироваться с грудным молоком. Несмотря на то. что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1 %)- сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0.01-0.1 %)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0-10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1 %-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Пазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль а теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:

Институт де Ангели СРП., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция. Италия

Другие препараты из группы Препараты, применяемые при заболеваниях органов дыхания (отхаркивающие, подавляющие кашель, противоастматические и бронхорасширяющие, стимуляторы дыхания)

При кашле, простуде или бронхите используется Лазолван для детей. Муколитическое средство помогает быстро вывести мокроту из легких, облегчить дыхание. Медикамент представлен разными формами выпуска, каждая из которых отличается составом, принципами приема, дозировкой. Для самых маленьких подойдет сироп с ягодным вкусом, для детей постарше – раствор для ингаляций, пастилки, в тяжелых случаях – инъекции, а старше 18 лет – таблетки.

Лазолван – инструкция по применению для детей

Согласно клинико-фармакологическому определению, детский Лазолван входит в группу муколитических и отхаркивающих препаратов. Это лекарственное средство с осторожностью назначается пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, применяется у детей старше шестилетнего возраста (в виде сиропа). Вот некоторые выдержки из инструкции по применению Лазолвана:

• запрещается прием медикамента вместе с противокашлевыми препаратами, которые будут затруднять выведение мокроты;
• в составе сиропа есть сорбитол, который вызывает легкий слабительный эффект;
• при развитии тяжелых кожных поражений (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла) не рекомендуется продолжать лечение Лазолваном;
• пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не принимают сироп Лазолван, поскольку раствор содержит 5-10,5 г сорбитола на 20-30 мл;
• не влияет на фертильность;
• беременным женщинам назначается при превышении пользы для матери над риском для плода;
• по показаниям докторов, средство назначается при нарушении функции почек;
• исследования на влияние препарата управлять автомобилем и опасными механизмами не проводились, но случаев замедления психомоторных реакций выявлено не было.

Состав

В зависимости от формы выпуска, разнится состав Лазолвана, но у всех разновидностей совпадает активное действующее вещество – амброксола гидрохлорид:

• Сироп детский выпускается с концентраций лекарства 15 и 30 мг на 5 мл, вспомогательными компонентами служат бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия, жидкий сорбитол, глицерол, ароматизаторы лесные ягоды и ванильный, очищенная вода.
• На одну таблетку приходится 30 мг амброксола, дополнительными веществами выступают моногидрат лактозы, высушенный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
• Раствор для проведения ингаляций на 1 мл включает 7,5 мг амброксола, вспомогательными компонентами выступают моногидрат лимонной кислоты, дигидрат гидрофосфата и хлорид натрия, хлорид бензалкония, очищенная вода.
• Раствор для инфузий, проведения инъекций содержит 15 мг амброксола, лимонную кислоту, моногидрат и дигидрат монофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
• Пастилки имеют концентрацию 15 мг амброксола, дополнительно содержат камедь акации, сорбитол, маннитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал, масло листьев перечной мяты и эвкалипта, сахаринат натрия, жидкий парафин, вода.

Форма выпуска

Лазолван для грудничков выпускается в шести форматах, отличающихся назначением, составом и показаниями к приему:

1. Сироп – прозрачный, бесцветный, чуть вязковатый с земляничным ароматом. Лазолван выпускается в флаконах из коричневого стекла объемом 100 либо 200 мл. Каждый снабжен безопасным пластиковым навинчиваемым колпачком, контролем первого вскрытия, мерным стаканчиком. Дополнительная упаковка – картонная пачка.
2. Раствор для внутривенного введения – по 2 мл в 10 ампулах раствора в упаковке.
3. Таблетки бронхолитические – белого или желтого цвета, с риской и гравировкой, 10 штук в блистере.
4. Раствор для проведения ингаляций – прозрачно-коричневатого цвета, стеклянные флаконы из коричневого стекла по 100 мл раствора, снабжены капельницей, навинчиваемой крышкой, мерным стаканчиком.
5. Пастилки – круглые таблетки, шоколадного цвета с мятным ароматом, принимают внутрь.
6. Лазолван Рино – препарат для сужения сосудов носа с трамазолином.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лазолван относится к муколитическим препаратам, обладает отхаркивающим действием. Активное вещество амброксола гидрохлорид увеличивает выработку секрета в легких, усиливает активность выведения слизи. Выделение мокроты облегчает мокрый и сухой кашель. Длительная терапия препаратом (более двух месяцев) приводит к сокращению количества обострений, числа дней лечения антибиотиками.

Амброксол проникает быстро и полностью в плазму крови, разжижает мокроту, максимальной концентрации в легочных тканях достигает спустя 1-2,5 часа. Процент связывания с белками составляет 90%, наивысшая проницаемость активного компонента обнаружена в легких. Треть дозы выводится печенью, оставшаяся часть метаболизируется там же. Период полувывода Лазолвана из детского организма составляет 10 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, использование сиропа, таблеток и раствора Лазолвана показано в следующих случаях и при заболеваниях дыхательных путей или слизистых оболочек у взрослых и детей:

• хронический, острый бронхит, сопровождающийся затрудненным выводом вязкой мокроты;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с осложнениями и без;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Та же инструкция по применению запрещает использовать Лазолван при наличии противопоказаний следующего типа:

• первый триместр беременности;
• грудное вскармливание новорожденного (период лактации);
• возраст малыша до шести лет;
• непереносимость глюкозы наследственного типа;
• гиперчувствительность к компонентам;
• с осторожностью: во 2, 3 триместрах беременности, если выявлены почечная, печеночная недостаточность, патологии печени.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования препарата зависит от его формы выпуска и возраста пациента. Сироп пьют, раствор для ингаляций заливают в детский небулайзер, дышат распыленной жидкостью, таблетки показаны для приема взрослыми старше 18 лет. Курс приема медикамента Лазолван зависит от тяжести протекающих симптомов заболеваний легких, указаний врача. Пастилки рассасывают во рту, для детей старше шести лет – по штуке 2-3 раза за день, после 12 лет – по две штуки дважды-трижды.

Лазолван сироп

Препарат в концентрации 3 мг/мл назначается взрослым в первые 2-3 дня по 10 мл, в следующие дни дозировка снижается до 5 мл трижды либо по 10 мл дважды за день. При тяжелых случаях заболеваниях бронхов доза не снижается на протяжении всего курса терапии. Детям 5-12 лет показан прием 15 мг 2-3 раза за день, 2-5 лет – 7,5 мг трижды, до двух лет – 7,5 мг дважды. Лазолван детям до года не назначается, примерный курс лечения респираторных заболеваний– 4-5 суток.

Таблетки

Только больным старше 18 лет могут быть выписаны таблетки. Принимают их внутрь по 30 мг (1 шт.) трижды за день. Чтобы усилить эффект от лечения, по согласованию с врачами назначаются 60 мг (2 штуки) дважды за сутки. Прием лекарства в форме таблеток сопровождается запиванием жидкостью, молоком, время употребления не связано с приемом пищи. Применяют таблетки около 4-5 дней.

Лазолван для ингаляций

В качестве дополнительного лечения кашля используют Лазолван для ингаляций детям. Раствор заливают в небулайзер согласно инструкции, дышат частичками взвеси жидкости. В день разрешено проводить одну-две процедуры продолжительностью 5-10 минут. До двух лет назначается дозировка 7,5 мг, 2-5 лет – 15 мг, старше пяти – 15-22,5 мг. При отсутствии возможности проведения больше одной процедуры ежедневно терапию усиливают сиропом или раствором для перорального приема.

Капли

Раствор для приема внутрь или капли назначаются педиатром в концентрации 7,5 мг/мл. Употребление не связано со временем приема пищи, раствор может быть использован для ингаляций. Дозировка зависит от возраста:

• взрослым в первые 2-3 дня по 4 мл ежедневно, после по 2 мл трижды за день или по 4 мл дважды;
• детям до двух лет – 1 мл дважды за сутки;
• 2-5 лет – 1 мл трижды за день;
• 5-12 лет – 2 мл 2-3 раза за сутки.

Лазолван раствор для инъекций

В тяжелых случаях, условиях стационара препарат может вводиться парентерально (внутривенно). Суточной дозой является 30 мг на килограмм массы тела, разделенные на четыре процедуры за сутки. Раствор вводится медленно, минимум в течение пяти минут. Если смешать Лазолван с раствором глюкозы, физиологическим или Рингера, разрешено вводить его внутривенно капельно.

Лекарственное взаимодействие

Лазолван для детей по инструкции по применению не имеет значимого клинического нежелательного воздействия с прочими лекарственными средствами, поэтому его можно использовать без боязни. Для предупреждения побочных реакций перед использованием проконсультируйтесь с врачом. Амброксол может повысить проникновение в мокроту амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.