Этамзилат
Форма выпуска
раствор для инъекций и наружного применения
Объём упаковки
Количество в упаковке
Производитель
Эском НПК ОАО
Состав и форма выпуска
Активное вещество:
Этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2,5 мг, натрия сульфит - 1,0 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется при в/м введении. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом - почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Время полувыведения (Т 1/2) после в/м введения - 2,1 ч, после в/в - 1,9 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.
Фармакодинамика
Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI2), способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 5–15 мин, максимальный эффект проявляется через 1–2 ч. Действие продолжается в течение 4–6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.
После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5–8 сут, постепенно ослабевая.
Этамзилат-Эском: показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро ‑ и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда ‑ Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Этамзилат-Эском: противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, беременность, период лактации.
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно. В офтальмологической практике - ретробульбарно. Раствор для инъекций можно применять наружно - стерильный тампон, пропитанный препаратом, накладывают на рану.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции - 0,25–0,5 г. При необходимости - 0,25–0,5 г внутривенно во время операции и профилактически - 0,5–0,75 г внутривенно или внутримышечно равномерно 3–4 раза в течение суток - после операции.
Детям: при необходимости во время операции - внутривенно 8–10 мг/кг.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм) - внутримышечно по 0,25–0,35 г 3 раза в день или по 0,125 г 2 раза в день в течение 2–3 мес.
Этамзилат-Эском: побочные действия
Головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими препаратами.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30–40 тыс. кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического эффекта.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и наружного применения Состав: 1 мл препарата содержит:активное вещество: этамзилат 125,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2,5 мг, натрия сульфит 1,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:B.02.B.X.01 Этамзилат
Фармакодинамика:Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI 2), способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость; нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.
После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая. Фармакокинетика:Хорошо абсорбируется при в/м введении. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом - почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Время полувыведения (Т 1 / 2 ) после в/м введения - 2,1 ч, после в/в - 1,9 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.
Показания:Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания:Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, беременность, период лактации.
С осторожностью:При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Способ применения и дозы:Внутривенно и внутримышечно. В офтальмологической практике - ретробульбарно. Раствор для инъекций можно применять наружно - стерильный тампон, пропитанный препаратом, накладывают на рану.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции - 0,25-0,5 г. При необходимости - 0,25-0,5 г внутривенно во время операции и профилактически - 0,5-0,75 г внутривенно или внутримышечно равномерно 3-4 раза в течение суток - после операции.
Детям: при необходимости во время операции - внутривенно 8-10 мг/кг.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм) - внутримышечно по 0,25-0,35 г 3 раза в день или по 0,125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.
Побочные эффекты:Головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Передозировка:Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций (головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей).
Взаимодействие:Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими препаратами.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического эффекта.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания:При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций и наружного применения, 125 мг/мл.
Упаковка:По 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.
Международное наименование
Этамзилат (Etamsylate)Групповая принадлежность
Гемостатическое средствоЛекарственная форма
Таблетки [для детей], таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для инъекцийФармакологическое действие
Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой мол.массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия.Побочные действия
Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.Применение и дозировка
В/в, в/м и внутрь. В офтальмологической практике – в виде глазных капель и ретробульбарно.
Внутрь, разовая доза для взрослых – 0.25-0.5 г, при необходимости может быть увеличена до 0.75 г; парентерально – 0.125-0.25 г, при необходимости увеличивают до 0.375 г.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически – в/в или в/м за 1 ч до операции – 0.25-0.5 г или внутрь, независимо от приема пищи, за 3 ч до операции – 0.5-0.75 г. При необходимости – 0.25-0.5 г в/в во время операции и профилактически – 0.5-0.75 г в/в, в/м или 1.5-2 г внутрь, равномерно в течение суток – после операции.
При кишечных, легочных кровотечениях – внутрь, по 0.5 г в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях – те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.
При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях – внутрь, по 0.75-1 г/сут, через равные промежутки, курсами по 5-14 дней.
Детям: при оперативных вмешательствах профилактически – внутрь, 1-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней. При необходимости во время операции – в/в, 8-10 мг/кг.
Для предупреждения кровотечений после операции – внутрь, по 8 мг/кг.
При геморрагическом синдроме – в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в день, курсами 5-14 дней; курс можно повторить через 7 дней.
Геморрагии при диабетической микроангиопатии – в/м, по 0.25-0.5 г 3 раза в день или по 0.125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.
Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
Особые указания
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с др. ЛС.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя мол.масса 30-40 тыс.Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Отзывов о лекарстве Этамзилат-ЭСКОМ: 0
Напишите свой отзыв
Используете ли вы Этамзилат-ЭСКОМ, как аналог или наоборот его аналоги?Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Дозировка
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Побочные действия
Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Противопоказания
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.
Особые указания
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Этамзилат-Эском Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл- ампула 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4605453003453- № ЛСР-008602/09, 2009-10-28 от Эском НПК ОАО (Россия)
Латинское название
Etamzilate-ЕskomДействующее вещество
Этамзилат*(Etamsylatum)АТХ
B02BX01 ЭтамзилатФармакологические группы
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатикиАнгиопротекторы и корректоры микроциркуляцииОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Показания препарата
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения, в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на хорошо васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов и др.), урологической (простатэктомия и др.), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие оперативные вмешательства), отоларингологической практике (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе и др.)- кишечное, почечное, легочное кровотечение, метро- и меноррагии при фиброме, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения при артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения (если они не вызваны антикоагулянтами), геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД, изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.
Меры предосторожности
Необходима осторожность при назначении пациентам с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но должно быть дополнено ведением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Условия хранения препарата Этамзилат-Эском
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Этамзилат-Эском
3 года.Другие варианты расфасовки препарата - Этамзилат-Эском.
Этамзилат-Эском Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл- ампула 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № ЛСР-008602/09, 2009-10-28 от Эском НПК ОАО (Россия)Этамзилат-Эском Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл- ампула 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № ЛСР-008602/09, 2009-10-28 от Эском НПК ОАО (Россия)Этамзилат-Эском Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл- ампула 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2- № ЛСР-008602/09, 2009-10-28 от Эском НПК ОАО (Россия)Этамзилат-Эском Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл- ампула 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛСР-008602/09, 2009-10-28 от Эском НПК ОАО (Россия)Этамзилат-Эском Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл- ампула 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4605453003453- № ЛСР-008602/09, 2009-10-28 от Эском НПК ОАО (Россия)
