Одним из самых эффективных препаратов при рвоте считается Церукал. Он воздействует на рвотный центр головного мозга, снижает его чувствительность и препятствует возникновения рвотных позывов. Этот препарат необходимо принимать только после консультации врача, в некоторых случаях он противопоказан.
Несмотря на то, что среди возможных противопоказаний есть детский возраст до двух лет, в экстренных случаях он может снять симптомы частой рвоты. Как применяется Церукал для устранения рвоты у детей расскажет наша статья.
Описание препарата и механизм воздействия
Препарат относится к группе прокинетиков - стимулирует моторику органов ЖКТ. Он изобретен и применяется уже давно, поэтому механизм воздействия и возможные побочные действия хорошо изучены.
По интенсивности воздействия и подавления рвотных приступов он практически не имеет достойных аналогов. Вместе с тем, его прием может вызвать многочисленные побочные эффекты, причем частота возникновения таких эффектов напрямую связана с возрастом пациента.
Главное действующее вещество - метоклопрамид, оказывающее преимущественно местное действие в желудке. Он блокирует импульсы из мышц к рвотному центру.
Специалист может назначить данное средство детям двухлетнего возраста, если ожидаемая польза при сдерживании рвоты превышает потенциальный вред для малыша.
Выпускается средство в двух формах. Таблетки принимаются перорально, но, если рвота многократная и частая, наибольшую эффективность показало внутримышечное введения. Именно поэтому вторая лекарственная форма средства - раствор для инъекций.
В виде инъекций используется только в стационарных условиях и под наблюдением врача. При экстренной помощи при непрекращающейся рвоте допустимо разовое введение, но только после оценки всех возможных рисков и индивидуальных особенностей протекания заболевания.
Можно ли детям давать Церукал при рвоте?
Применение этого прокинетика разрешено при желудочно-кишечных заболеваниях, сопровождающихся частой и обильной . Самостоятельный прием исключен в любой ситуации, поэтому для консультации по поводу применения обязательно стоит посетить врача.
Показания для применения:
- Стеноз желудочного привратника.
- Частая и длительная икота.
- Пониженные тонус органов ЖКТ.
- Сильный метеоризм.
Для детей этот препарат используется в возрасте от двух лет. Вследствие того, что у пациентов младшего возраста могут наблюдаться побочные эффекты после приема, самостоятельное назначение препарата для лечения недопустимо. При этом нет специальной формы Церукала для детей.
Средство универсальное, а расчет дозировки проводится на основании веса пациента.
Противопоказания
Главным недостатком этого препарата считается ограниченный список использования и вероятность возникновения побочных эффектов. В экстренных случаях уколы Церукала прописывают деткам до двух лет, но только под наблюдением врача и в условиях стационара.
Нельзя использовать это средство при рвоте, вызванной неврологическими проблемами, а также непонятного происхождения.
Другие противопоказания препарата:
- Внутренние в органах ЖКТ.
- Перфорация желудка.
- Опухоли в органах ЖКТ.
- Перитонит.
- Нарушения двигательной функции.
- Глаукома.
- Индивидуальная непереносимость.
- Детский возраст до двух лет.
С осторожностью назначают это средство пациентам с почечными и печеночными нарушениями, при , гипертонии и сахарном диабете. Лечение в этом случае должно проводится в стационарных условиях, где есть возможность быстрого реагирования в случае неспецифической реакции организма.
Дозировка
Использование препарата целесообразно при желудочно-кишечных расстройствах, сопровождающихся неукротимой рвотой.
Дозировка для пациентов в возрасте от 2 до 14 лет составляет по 0,1 мг активного компонента препарат на каждый килограмм веса. Максимальная суточная доза не должна превышать 0,5 мг на килограмм веса.
Суточная дозировка распределяется на два-три приема, продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель.
В таблетированной форме содержит 10 мг активного вещества, в ампуле аналогичная дозировка. При выборе подходящей формы использования следует отметить, что инъекции Церукала обеспечивают быстрый, но кратковременный эффект, в то время как таблетки отличаются пролонгированным действием (эффект сохраняется до шести часов после приема).
Побочные действия препарата достаточно разнообразны. Это может быть аллергическая сыпь (), скачки артериального давления. Часто возникают реакции со стороны пищеварительного тракта: запор, чувство сухости и горький привкус во рту.
В подростковом возрасте у девочек могут быть проблемы с нарушениями менструального цикла, у мальчиков - увеличение грудных желез. В таких случаях прием препарата прекращается, а дальнейшее лечение направлено на стабилизацию состояния.
Проверенных временем прокинетик, оказывающий преимущественно местное действие в органах желудочно-кишечного тракта. Несмотря на то, что в аптеках он продается без рецепта, перед применением обязательно необходимо согласовать схему приема и необходимость использование именно этого лекарственного препарата.
Показания к применению препарата Церукал
Рвота и тошнота различного генеза;
Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
Дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
Парез желудка при сахарном диабете;
В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Форма выпуска препарата Церукал
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг
(соответствует 10 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 36,75 мг; лактозы моногидрат - 76,65 мг; желатин - 2,16 мг; магния стеарат - 1,3 мг; кремния диоксид - 2,6 мг
по 50 шт. во флаконах коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; в пачке картонной 1 флакон.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27мг
(соответствует 5 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: натрия сульфит - 0,125 мг; динатрия эдетат - 0,4 мг; натрия хлорид - 8 мг; вода для инъекций - 991,705 мг
по 2 мл в ампулах прозрачного стекла (тип I) с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакодинамика препарата Церукал
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика препарата Церукал
Vd составляет 2.2 - 3.4 л/кг.
Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Использование препарата Церукал во время беременности
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
Использование препарата Церукал при нарушением функции почек
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Другие особые случаи при приеме препарата Церукал
С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Противопоказания к применению препарата Церукал
Повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
Феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
Кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
Пролактинзависимая опухоль;
Эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Побочные действия препарата Церукал
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Способ применения и дозы препарата Церукал
В/м или медленно в/в.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
Клиренс креатинина Доза метоклопрамида
до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 мл/мин суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Передозировка препаратом Церукал
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5 - 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Взаимодействия препарата Церукал с другими препаратами
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Снижение действия антихолинэстеразных средств.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.
Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Особые указания при приеме препарата Церукал
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Условия хранения препарата Церукал
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Церукал
Принадлежность препарата Церукал к ATX-классификации:
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
A03F Стимуляторы моторики ЖКТ
A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ
Активным веществом является метоклопрамида гидрохлорида моногидрат .
В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.
Дополнительными веществами являются: диоксид кремния, крахмал картофельный, желатин, стеарат магния и моногидрат лактозы.
В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида . Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора для в/в и в/м инъекций.
Фармакологическое действие
Противорвотный препарат .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом является метоклопрамид . Основное вещество является блокатором серотониновых и дофаминовых рецепторов. Церукал устраняет , ускоряет опорожнение желудка, тонизирует нижний сфинктер пищевода, значительно снижает и замедляет двигательную активность пищевода, не вызывает диарею, ускоряет продвижение пищи по тонкому кишечнику. Лекарственный препарат стимулирует выделение .
После внутривенного введения действие ЛС ощущается через 1-3 минуты, при введении внутримышечно - через 10-15 минут. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в исходном состоянии около 20 % и около 80 % метаболитами.
Показания к применению Церукала
От чего таблетки и ампулы?
Лекарство назначают при икоте, рвоте, гипотонии и , желудка, при рефлюкс-эзофагите , дискинезии желчевыводящих путей, обострении язвенных поражений пищеварительной системы, . Какие существуют еще показания к применению Церукала? Для усиления перистальтики препарат применяется при проведении рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта.
Противопоказания
Церукал не назначают при кровотечениях в пищеварительной системе, при непереносимости метоклопрамида, феохромоцитоме , перфорации кишечника и желудка, механической кишечной непроходимости, стенозе привратника желудка, эпилепсии, экстрапирамидных расстройствах, при наличии пролактинзависимых опухолей, . При , патологии почек, печени, в педиатрии назначают с осторожностью.
Побочные действия
Церукал может вызвать следующие побочные эффекты: , сухость во рту, депрессию. Длительное применение высоких доз лицами пожилого возраста вызывает гинекомастию, дискинезии , явления паркинсонизма, галакторею. При передозировке регистрируются экстрапирамидные расстройства , гиперсомния. После отмены препарата симптомы исчезают спустя сутки.
Инструкция по применению Церукала (Способ и дозировка)
Таблетки Церукал, инструкция по применению
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды трижды в день по 5-10мг. Таблетку рекомендуется запивать большим объемом жидкости. Максимальная суточная доза 60мг, разовая 20мг.
Уколы Церукала, инструкция по применению
Взрослым и с 14 лет вводят внутримышечно или медленно внутривенно по одной ампуле 1-3 в день.
Детям от 2 до 14 лет необходимо вводить инъекции из расчета 0,1 мг/кг, максимально допустимая доза в сутки составляет 0,5 мг/кг.
Передозировка
Наблюдаются следующие явления: , раздражительность, судороги, понижение уровня сознания и его спутанность, остановка дыхательной и сердечной деятельности, экстрапирамидные расстройства, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дистонические реакции.
При передозировке следует применять симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал повышает высасывание , , этанола, леводопы , . Препарат снижает всасывание циметидина, . Недопустимо одновременное назначение нейролептиков (повышается риск развития экстрапирамидных расстройств).
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более 5 лет.
Особые указания
Согласно аннотации в некоторых случаях рекомендуется дополнительно применять противопаркинсонические средства, центральные холиноблокаторы . Недопустимо употреблять этанол при лечении препаратом Церукал. Лекарственное средство влияет на выполнение сложных видов деятельности, вождение автомобиля.
МНН: Метоклопрамид.
Лекарство применяют в ветеринарии для кошек и собак.
Рецепт на латинском:
Rp: Tab. Metoclopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 таб. 3 раза в день до еды
Церукал детям
Лекарственное средство противопоказано для детей до 1 года.
Дозировка Церукала для детей следующая: 0,1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза равна 0,5 мг/кг массы тела.
Для предотвращения послеоперационной рвоты употребляют препарат после операции. Максимально следует применять не более 2 суток.
Церукал при беременности
Согласно опытам, Церукал при беременности не наносит токсических поражений плоду, однако на последних сроках невозможно исключать появление экстрапирамидного синдрома у грудничка. Поэтому препарат должен назначаться с осторожностью квалифицированным врачом, следует избегать употребления лекарства на конечных сроках беременности.
Аналоги Церукала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами лекарства являются , Метукал .
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационное удостоверение:
Торговое название:
Церукал ®
Международное непатентованное название:
метоклопрамид
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.
Описание:
Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код АТХ : A03FA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
- Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
- Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертеизии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактиизависимая опухоль;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 15 лет;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией. принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливании
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам). при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применении и дозы
Внутрь.Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг массы тела.
Дети старте 15 лет с массой тела менее 60 кг
Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Максимальный срок лечения составляет 5 дней.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Побочное действие
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна – метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердца:
нечасто брадикардия: частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов:
часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*:
нечасто – аменорея, гипериролактинемия: редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы:
неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы:
нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны нервной системы:
очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто – дистопия, дискинезия. нарушение сознания: редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия. иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики:
часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизмаб акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Передозировка
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6. например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.
Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал ® неооходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно¬сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами. т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1
Церукал – вспомогательное средство, улучшает моторику и работу желудка и кишечника, производит противорвотное воздействие. Также применяется для быстрого воздействия на желудок и кишечник, и их опорожнение за счет стимуляции мускулатуры.
Вещества, которые входят в состав церукала, как вспомогательные: сульфит натрия, хлорид, дистиллированная вода. Приобрести препарат можно, как в таблетках, так и как инъекцию.
Церукал таблетки
Церукал в таблетках, имеет белый цвет, круглой формы, 4-5 мм в высоту, 6-7мм в радиусе, с прохождение полоски по центру, поверхность гладкая с ровными плоскими краями. В одну таблетку входит метоклопрамд гидрохлорида моногидрат – 10,54 мг, что является идентичным 10мг безводного метоклопрамида гидрохлорида. В состав таблетки входят: желатиновая основа, диоксид кремния, крахмал, лактоза. Упаковка состоит из 50 таблеток.
Церукал уколы
Церукал для инъекций, представляет собой прозрачный раствор без цвета. 1инъекция состоит из ампулы в 2 мг, в состав которой входит 10 мг метоклопрамид гидрохлорида, сульфит натрия, соль динатриевая, дистиллированная вода, углекислый газ. Упаковка церукала для инъекций содержит 10 ампул по 2 мг, защищенными специальными прочными ячейками.
Фармакология
Церукал – это препарат, который используется при нарушениях желудочно-кишечного тракта в верхних отделах, при синдроме раздражения желудка, сильной изжоге. Особенно эффективно средство при различных рвотных рефлексах, вызванных различными видами раздражителей, например, при заболеваниях печени, черепно-мозговых травмах, сильных мигренях. Употребления вещества способствует регуляции тонуса желудка и кишечника, улучшает мускулатуру, а это помогает ускорению освобождения желудка, улучшает кишечную перистальтику. Препарат применяют при обследовании кишечника, двенадцатиперстной кишки, тонкой кишки, а именно когда вставляется зонт, для ускорения очистки желудка и проталкивании пищевых масс по тонкой кишке, при проведении обследовании заболеваний желудка и тонкой кишки.
Показания церукал
Употреблять препарат рекомендуется при: сильных рвотных рефлексах, различного происхождения, в послеоперационных период (операции на желудке и кишечнике), попадание желчи в желудок, при болезных печени и почек, при внутренних исследований рентген аппаратом кишечника и желудка, при сильных запорах, для улучшения движения пищи в тощем кишечнике с желудка, при механических повреждениях в области головы, при сахарном диабете.
Противопоказания
Церукал запрещено применять при: особенной чувствительности человека к препарату, механической закупорке просвета кишечника, при сильных желудочно-кишечных кровотечениях, при опухолях, не рекомендуется больным, испытывающим эпилептические спазмы и обладающими двигательными расстройствами, в первые месяцы беременности, грудном кормлении ребенка, запрещается употребление препарата детям до 2 лет, не рекомендуется употребление при бронхиальной астме и людям, страдающим аллергией. Людям, страдающим пониженным давлением, женщинам, находящимся на более позднем сроке беременности, больным почечной недостаточностью, детям в возрасте 3 - 14 лет лекарство можно применять под чутким руководством врачей и с точным выполнениям дозировки.
Церукал инструкция по применению
Строго следует соблюдать дозировку препарата. Дозировку врач назначает отдельно каждому пациенту, это зависит от общего состояния пациента и возрастных качеств. Для взрослых и подростков до 14 лет, рекомендуется за один раз применять 10 мг метоклопрамида, но в сутки дозировка не должна превышать 30-40 метоклопрамид. В таблетках – это 3-4 таблетки в сутки, в инъекциях – 3-4 укола в сутки. Для детей до 14 лет, дозировка высчитывается исходя из 0,1 мг на массу тела, она является одинаковой как для инъекций, так и для употребления таблеток вовнутрь, будьте внимательны дозировка недолжна, превышать 0,5 мг на 1 кг за сутки. Употребляется препарат за 25 минут до еды, если в таблетках. При клиренсе креатинина доза метоклопрамида должна составлять 10 мг 1 раз в день от 10 до 55 мл/мин 10 мг 1 раз в день и 4,5 мг 1 раз в день. Назначение препарата в повышенной дозировке при тошноте и рвоте, из-за цитостатических средств: можно использовать краткую капельницу инфузии (не больше чем 15 минут). Церукал вводят в дозировке 2 мг/кг за 30 минут до начала лечения средством цитостатическим, потом периодичность меняется на 1 раз в 2 часа, 2 раза за 31 час, после употребления средства. При применении капельной инфузии более длительной Церукал вводят в дозе (0, 5) мг/кг за час, за 2 часа до начала употребления цитостатических средств, после первого раза, следующая доза 0, 5) мг/кг за час и так в течение суток, только после употребления цитостатических средств. Период курса лечения определяется врачом. Периодичность одного курса лечения может длиться в течение 5 - 6 недель. В сложных случаях лечение производиться до 5 месяцев, но не больше того.
Церукал при беременности
Строго на строго запрещено применение препарата впервые месяцы при беременности. В последующие месяцы применение возможно только под наблюдением врача и в определенных дозировках. При лактации, если применение аппарата неизбежно, грудное вскармливание ребенка прекращается, и его переводят на искусственное питание.
Побочные действия
При длительном употреблении препарата у больного могут возникать постоянная усталость, частые головные боли, головокружения, непроизвольное ощущение страха, беспокойства, склонность к депрессии, повышенная сонливость, шумовые ощущения в голове, непроизвольные сокращения мышц мускулатуры лица, не четкая речь. Если употребление препарата производится длительное время, может возникать заболевание гинекомастии, так как лекарство стимулирует секреции, у молодых девушек и женщин происходит гормональный сбой, возникают нарушения менструаций, в редких случаях, они могут быть необильными, а чаще всего открываются сильные кровотечения, тогда назначение препарата отменяется. Если препарат длительное время употребляется пациентами пожилого возраста, то параллельно может развиваться болезнь Паркинсона. В подростковом возрасте длительное употребление препарата, может быть обусловлено заболеванием почек, тогда препарат очень медленно выводится из организма и есть все шансы развития симптомов при передозировке, в таких случаях необходимо следить за состоянием ребенка, если замечены ухудшения, то препарат не употребляется. В связи с тем, что в растворе Церукала для инъекций присутствует натрия сульфит, иногда у больных возникают аллергические реакции, в основном это присуще людям болеющих бронхиальной астмой, может наблюдаться повышенная температура, понос, тошнота, кашлем, чувством нехватки воздуха, удушением, потерями сознания. Такие реакции индивидуальные, у некоторых людей они могут привести к непосредственной угрозе их жизни.
Особые замечания
Церукал требует очень острожного применения. Даже если препарат употребляется правильном в точности с предписанием врача, лекарство может оказывать различные типы действий, вплоть до того, что человек теряет способность к быстрой реакции, например, находясь за рулем автотранспорта или при обслуживании машин, человек может медленно реагировать на нажатие тормоза или других различных случаев. Особенно остро препарат действует на реакцию, если его принимать одновременно с алкогольными напитками. Препарат противопоказан, для тех, кто находится за рулем и для тех, кто работает на опасном предприятии.
Симптомы передозировки
При передозировке могут проявляться: сильная сонливость, потеря сознания, раздражение, непроизвольные судороги, несение бреда, сердечно – сосудистая дистония, гипертония, головные боли. Если форма отравления легкая, то симптомы исчезают по истечению 24 часов. В случае отравление за больным следует наблюдать до полного исчезновения симптомов. Летальных исходов не зарегистрировано. Для полного успокоение больного используют диазепам. Дозировка для взрослых составляет от 3-5 мг, для детей-0,05 мг/кг массы тела.
Взаимодействие с другими препаратами
Действие лекарства могут сильно уменьшать действие антихолинергических средств. Под влиянием на динамику желудка и кишечника препарат может менять процесс усвоение других препаратов. В лучшем случае, может, отмечаться замедленное всасывание, в худшем – хорошо если происходит ускоренное всасывания необходимых антибиотиков и поддержующих препаратов, и плохо если быстро всасывается парацетамол и алкоголь. В обязательном порядке необходимо исключить употребление с церукалом нейролептических средств. Если не придерживаться этих рекомендаций, то препарат может нанести непоправимый вред нервной системе человека. В случае употребления вместе с препаратом поддерживающих иммунитет витамин, следует обратить внимание, что не которые витамины способны при взаимодействии с препаратом распадаться.
Фармацевтическое взаимодействие: если смешивать витамин В1 с Церукалом, то витамин В1 потеряет свои свойства.
Церукал детям
Церукал может очень по – разному действовать на организм ребенка, поэтому его употребление должно быть согласовано с наблюдающим врачом. Препарат обладает блокировочными способностями, нервные импульсы на пути из желудка в двенадцатиперстную кишку блокируется и не поступает в нервную систему, а центральная нервная система не отвечает на сигналы, что приводит к тошноте, рвоте и запорам. У ребенка также может развиваться высокая усталость, головная боль, судороги, необоснованный страх, сокращения мышц пищевода, а впоследствии сильные спазмы, учащенное сердцебиение. Организм взрослого человека намного устойчив к побочным действиям, чем организм ребенка. У ребенка побочные эффекты проявляются, в области желудка и кишечника, это может быть ощущение дискомфорта, на каждого ребенка воздействия препарата, может оказывать различное воздействие, все зависит от возраста ребенка, чем младше ребенок, тем побочные действия могут проявляться ярче. Употребление детьми до 2 лет препарата строго запрещено. После двух лет препарат может назначаться ребенку, только под наблюдением врача и если употребления этого препарата неизбежно.
Побочные эффекты, которые могут возникать у детей при применении церукала
У детей особенно подвержена детская нервная система на воздействие препарата. Стоит обратить внимание, на то, что в возрасте от 14 лет и старше, перечисленные выше побочные эффекты могут встречаться редко. Объясняется это тем, что у взрослого человека воздействию препарата подвергается желудочно-кишечный тракт. У маленьких деток список побочных эффектов довольно таки огромен, и очень сильно отличается. У детей под влияние попадает центральная нервная система. Понаблюдав за ребенком, можно заметить изменения в его поведении. Он будет вялым, сонливым, беспокойным, тревожным, жаловаться на головную боль, возможны нарушения речи, дрожь в руках и ногах, беспричинные вспышки ярости и раздражительности. Применения препарата опасно и тем, что у ребенка развивается уменьшение лейкоцитов, а это приводит и к снижению общего иммунитета. Резко начинают проявляться все хронические заболевания, которые из-за слабого иммунитета подлежат долгому лечению. Что касается, желудка и кишечника, то проявляются постоянные запоры, или же наоборот поносы с обезвоживанием организма. Особое внимание стоит обратить на применение препарата в подростковом возрасте, у девочек может произойти гормональный сбой, что в будущем может сказаться на состоянии женского здоровья, у мальчиков при гормональном сбое, могут увеличиваться молочные железы, как у женщин.
В каких случаях детям нельзя назначать церукал
Детям до 2 лет препарат полностью противопоказан. Нельзя применять препарат, если у подростков наблюдаются проблемы с почечной недостаточностью. Не назначается детям при кровотечениях в кишечнике, эпилепсии, гипертонии, бронхиальной астме. Назначать данное лекарство должен врач, получить консультацию и индивидуальную дозировку вы можете, только у специалиста. Запрещено употребление церукала ребенком без назначения, лечащего врача. Препарат необходимо хранить в темном месте. Срок годности таблеток 24 месяца от даты выпуска. Готовый раствор для инъекций лучше вводить сразу, если требуется можно сохранять при температуре +15 градусов в течение 20 часов. И помните, самолечение может навредить вашему здоровью.
Похожие инструкции:
Алмагель - обширная инструкция (цена, отзывы)
Дротаверин: инструкция, применение, цена
