Заноцин ОД - официальная* инструкция по применению. Показания к применению Заноцин ОД

Заноцин ОД Заноцин ОД

Действующее вещество

›› Офлоксацин* (Ofloxacin*)

Латинское название

›› J01MA01 Офлоксацин

Фармакологическая группа: Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A15-A19 Туберкулез
›› A54 Гонококковая инфекция
›› A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
›› A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
›› J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
›› J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
›› N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
›› N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
›› N30 Цистит
›› N34 Уретрит и уретральный синдром
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N41 Воспалительные болезни предстательной железы
›› N72 Воспалительные болезни шейки матки
›› N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
›› N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Состав и форма выпуска

С небольшой задержкой проверим, не скрыл ли videopotok свой iframe setTimeout(function() { if(document.getElementById("adv_kod_frame").hidden) document.getElementById("video-banner-close-btn").hidden = true; }, 500); } } if (window.addEventListener) { window.addEventListener("message", postMessageReceive); } else { window.attachEvent("onmessage", postMessageReceive); } })();

в блистере 5 шт.; в коробке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Заноцин ОД 400 мг — двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, почти белого цвета с надписью ZNT/400 и OD черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие на другой.
Заноцин ОД 800 мг — двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, почти белого цвета с надписью ZNT/800 и OD черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное .

Фармакокинетика

Заноцин ОД способен длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата — 1 раз в сутки — более удобным. Однократное применение таблеток Заноцина ОД 400 и 800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 и 400 мг дважды в сутки.
При приеме внутрь офлоксацин быстро абсорбируется (абсорбция — 95%). Биодоступность — свыше 96%. После однократного применения в дозе 400 или 800 мг C max в плазме составляет 2,09 ± 0,46 и 5,15 ± 1,07 мкг/мл соответственно и достигается в течение 6-8 ч.
Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределяется в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, в т.ч.матку, яичники, простату, дыхательную систему, включая легкие, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ в спинно-мозговую жидкость (14-60%), через плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком.
Связывание с белками плазмы — 25%, T 1/2 при приеме обычных таблеток — 6-8 ч. Метаболизируется в печени (около 5%).
Выводится в основном через почки: около 70-90% — в неизмененном виде с мочой, менее 5% — в виде метаболитов, в т.ч. диметил- или N-оксидофлоксацина.
Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ≤50 мл/мин), у таких пациентов необходима коррекция режима дозирования.
При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Фармакодинамика

Фторпроизводное карбоксихинолона. Подавляет действие фермента топоизомеразы II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Характеризуется широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении абсолютного большинства следующих микроорганизмов:

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;
другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis.
In vitro определена МПК — 2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:
аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis (метициллиночувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus saprophyticus;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;
анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens;
другие микроорганизмы:
Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus , а также анаэробных микроорганизмов резистентны к офлоксацину.

Показания

инфекции нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae, обострение хронического бронхита;
инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы;
острая неосложненная или осложненная уретральная или цервикальная форма гонореи;
уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae;
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
острые воспалительные заболевания органов малого таза (включая тяжелые инфекции). Простатит любой этиологии;
туберкулез (в составе комплексной терапии, как препарат второго ряда).

Противопоказания

гиперчувствительность к офлоксацину или препаратам группы фторхинолонов;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
Cl креатинина <20 (ввиду недостаточного опыта использования у данной группы больных, рекомендации по применению Заноцин ОД отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Данные по применению препарата у беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов оценивалась следующим образом: часто — более 1 случая на 100 назначений; нечасто — менее 1 случая на 100 назначений; редко — менее 1 случая на 1000 назначений.
Со стороны органов ЖКТ и печени: часто — тошнота, рвота, диарея (может быть симптомом энтероколита, в некоторых случаях — геморрагического), абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм; нечасто — потеря аппетита, повышение показателей печеночных трансаминаз и/или билирубина; редко — возможно развитие холестатической желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени; псевдомембранозный колит (чаще всего вызванный Clostridium difficile ) — в этом случае следует немедленно прекратить прием препарата. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; нечасто — неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, кошмарные сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии, нарушение зрения, цветовосприятия, диплопия, нарушение вкусового и обонятельного восприятия (в редких случаях — временная потеря функции); редко — снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдаются у пациентов после приема первой дозы офлоксацина, следует немедленно прекратить курс терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и временное снижение АД; нечасто — циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения АД).
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, возможно развитие гемолитической и апластической анемии.
Со стороны мочеполовой системы (почки): нечасто — нарушение функции почек;
редко — острый интерстициальный нефрит или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина, повышение содержания мочевины.
Аллергические реакции и действие на кожные покровы: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — фотодерматит, возможно развитие аллергических реакций немедленного и замедленного типа, обычно включающих кожные проявления (например экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулиты). В редких случаях возможно развитие других признаков анафилаксии: тахикардия, лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия (следует немедленно прекратить применение препарата); редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — тендинит, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях могут являться признаком рабдомиолиза), тендовагинит, разрыв сухожилия. Даже при наличии незначительных признаков воспаления сухожилия следует немедленно прекратить прием препарата.
Прочие: редко — суперинфекция, гипер- или гипогликемия, слабость, дисбактериоз кишечника, вагинит.
У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.
За исключением очень редких случаев (включая нарушение вкуса, обоняния и слуха) побочные эффекты временные и исчезают после прекращения применения препарата.
Изменение лабораторных показателей: увеличение показателей активности ферментов — ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ.

Взаимодействие

Антацидные ЛС, сукральфат, катионы металлов, мультивитамины снижают абсорбцию фторхинолонов (следует избегать одновременного применения). Пищевые продукты, антациды, содержащие Al 3+ , Ca 2+ , Mg 2+ или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
НПВС усиливают побочные эффекты фторхинолонов на ЦНС.
Большинство фторхинолонов в различной степени подавляет активность цитохрома Р450, и при совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение T 1/2 препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.).
При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены.
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).
Фторхинолоны усиливают эффекты варфарина и его производных, поэтому при совместном применении, в т.ч. и с другими антагонистами витамина К, следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.
Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению AUC.
У пациентов, получающих одновременно фторхинолоны и противодиабетические ЛС, отмечаются как гипо-, так и гипергликемия.
При назначении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При совместном применении с препаратами ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается вероятность кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность: увеличивается T max , но не изменяется C max и AUC препарата (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).
Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы. Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Передозировка

Передозировка может привести к развитию побочных эффектов (подробная информация содержится в разделе «Побочные действия»).
Специфического антидота для офлоксацина не существует.
Лечение: симптоматическое, включающее следующие меры — индуцирование рвоты, промывание желудка, поддержание адекватной гидратации организма, проведение поддерживающей терапии.
Не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости (табл. 1).
Таблица 1
Рекомендуемые дозировки Заноцина ОД для взрослых

Инфекции	Ежедневная доза, мг	Кратность применения	Длительность применения
Инфекции мочевыводящих путей	Цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae	400	Каждые 24 ч	3 дня
Цистит, вызванный другими микроорганизмами	400	Каждые 24 ч	7 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	400	Каждые 24 ч	10 дней
Инфекции кожных покровов и мягких тканей	800	Каждые 24 ч	10 дней
Пневмония или обострение хронического бронхита	800	Каждые 24 ч	10 дней
Инфекции, передаваемые половым путем	Неосложненная гонорея	400	Однократно	1 день
Негонококковый уретрит и цервицит	800	Каждые 24 ч	7-10 дней
Смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamidia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae	800	Каждые 24 ч	7-14 дней
Простатит	400	Каждые 24 ч	до 6 нед
Острые воспалительные заболевания органов малого таза	800	Каждые 24 ч	10-14 дней

Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек: после первоначальной нормальной дозы следует корректировать режим дозирования по следующей схеме (табл. 2):
Таблица 2
Если известна только концентрация креатинина в плазме, расчет клиренса кретинина производят по следующей формуле:
мужчины — Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) х (140−возраст) / 72 х концентрация креатинина в плазме (мг%);
женщины — 0,85 х значение, рассчитанное для мужчин.
У пациентов с нарушенной функцией печени, а также в случае цирроза или асцита не следует превышать суточную дозу в 400 мг (может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина).
Применение у пожилых пациентов: не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако у пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (см. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС в прошлом, в т.ч. нарушениями мозгового кровобращения в анамнезе, при атеросклерозе сосудов головного мозга, органических поражениях ЦНС; при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Пациенты с повышенной чувствительностью к какому-либо фторхинолону или каким-либо производным хинолонов могут быть также чувствительны к офлоксацину.
У некоторых пациентов, получающих фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Во время лечения следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. При появлении признаков фототоксичности необходимо прекратить прием препарата.
При совместном применении с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови.
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.
Не показан для лечения острого тонзиллита.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (премущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
Женщинам, принимающим офлоксацин, не рекомендуется использовать тампоны типа «Тампакс» в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis ).
Возможны ложноположительные результаты при определении в моче опиатов и порфиринов.
У больных с нарушениями функции печени и почек необходим контроль концентрации препарата в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы).
При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая офлоксацин, возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести, от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано назначение ванкомицина и метронидазола внутрь.Словарь медицинских препаратов

Сущ., кол во синонимов: 2 лекарство (1413) … Словарь синонимов

Снадобье, средство, зелье, врачевство, противоядие, медикамент, специи, паллиатив, панацея; бальзам, капли, мазь, микстура, облатки, пилюли, порошок, эликсир. Врачи давали ей всякие снадобья. Доктор прописал какие то порошки. Героическое средство … Словарь синонимов

Абактал амоксиклав амоксициллин ампиокс атрикан 250 аугментин бактрим бициллин 1 бициллин 5 вибрамицин вильпрафен гентамицин грамицидин с дуо септол заноцин зинацеф иммуноглобулин карбенициллин квинтор … … Словарь синонимов

Форма выпуска

Таблетки

Активное вещество: офлоксацин 400мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, водаочищенная, натрия альгинат, камедьксантановая, карбопол, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 31В58910(гипромеллоза, лактозы моногидрат, титанадиоксид, макрогол), вода очищенная,изопропанол.

Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45%(20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол.

Упаковка

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакодинамика

Фторпроизводное карбоксихинолона. Подавляет действие фермента топоизомеразы II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Характеризуется широким спектром антибактериальногодействия. Активен в отношении абсолютного большинства следующих микроорганизмов:аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;

другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis.

In vitro определена МПК — 2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus saprophyticus;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;

анаэробные микроорганизмы:

Clostridium perfringens;

другие микроорганизмы:Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, а также анаэробных микроорганизмов резистентны к офлоксацину.

Фармакокинетика

Заноцин® ОД способен длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата — 1 раз в сутки — более удобным. Однократное применение таблеток Заноцина® ОД 400 и 800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 и 400 мг дважды в сутки.

При приеме внутрь офлоксацин быстро абсорбируется (абсорбция — 95%). Биодоступность — свыше 96%. После однократного применения в дозе 400 или 800 мг Cmax в плазме составляет 2,09 ± 0,46 и 5,15 ± 1,07 мкг/мл соответственно и достигается в течение 6-8 ч.

Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределяется в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, в т.ч.матку, яичники, простату, дыхательную систему, включая легкие, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ в спинно-мозговую жидкость (14-60%), через плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком.

Связывание с белками плазмы — 25%, T1/2 при приеме обычных таблеток — 6-8 ч. Метаболизируется в печени (около 5%).

Выводится в основном через почки: около 70-90% — в неизмененном виде с мочой, менее 5% — в виде метаболитов, в т.ч. диметил- или N-оксидофлоксацина.

Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ≤50 мл/мин), у таких пациентов необходима коррекция режима дозирования.

При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Противопоказания

• гиперчувствительность к офлоксацину или препаратам группы фторхинолонов;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
• Cl креатинина

Противомикробные - фторхинолоны.

Состав

Действующее вещество - Офлоксацин.

Производители

Ранбакси Лабораториз Лимитед (Девас) (Индия), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное).

Полностью всасывается из ЖКТ.

Проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выводится преимущественно почками.

Имеет широкий спектр действия.

Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы.

Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Возможна перекрестная резистентность бактерий к офлоксацину и др. фторхинолонам.

Спектр действия включает:

• E. col,
• Salmonella spp,
• Enterobacter spp,
• Serratia spp,
• Citrobacter spp,
• Yersinia spp,
• Haemophilus influenza,
• Haemophilus ducrey,
• Proteus mirabili,
• Proteus vulgari,
• Pseudomonas spp,
• в т.ч. Pseudomonas aeruginos,
• Acinetobacter spp,
• Aeromonas hydrophili,
• Bordetella parapertussi,
• Bordetella pertussi,
• Klebsiella spp,
• в т.ч. Klebsiella pneumonia,
• Moraxella (Branhamella) catarrhali,
• Morganella morgani,
• Providencia spp,
• Neisseria gonorrhoea,
• Neisseria meningitidi,
• Shigella sonne,
• Helicobacter pylor,
• Mycoplasma spp,
• Ureaplasma urealyticu,
• Vibrio spp,
• Gardnerella vaginali,
• Chlamydia spp,
• Legionella pneumophil,
• Staphylococcus spp,
• Streptococcus spp,
• Enterococcus faecali,
• Listeria monocytogene,
• Propionibacterium acne,
• Clostridium perfringen,
• Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).

Побочное действие

Диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, псевдомембранозный колит; головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, снижение скорости реакций, возбуждение, повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, парестезия, фобии, нарушение координации движений, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия, потеря сознания, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, кардиоваскулярный коллапс, острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гепатит, желтуха, васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, вагинит, гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, дисбактериоз, суперинфекция, фотосенсибилизация, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. ларингеальный, фарингеальный, лица, голосовых связок, бронхоспазм, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический некроз кожи, анафилактический шок).

При использовании в офтальмологии:

• ощущение жжения и дискомфорта в глаза,
• покраснени,
• зуд и сухость конъюнктив,
• светобоязн,
• слезотечение.

Показания к применению

Тяжелые инфекции дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, обострение бронхита), ЛОР-органов (кроме острого тонзиллита), кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, органов малого таза, почек, мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. гонорея, простатит), хламидийные инфекции, септицемия, бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит; комплексная терапия туберкулеза, профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. фторхинолонам, хинолонам), эпилепсия, нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов ЦНС), беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Передозировка

Симптомы:

• сонливост,
• тошнот,
• рвот,
• головокружени,
• дезориентаци,
• заторможенност,
• спутанность сознания.

Лечение:

• промывание желудк,
• поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие

Антациды (препараты кальция и магния), железа сульфат, солевые слабительные, сукральфат, цинк, дэдалон уменьшают всасывание и снижают активность (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч), пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность.

Увеличивает концентрацию глибенкламида.

Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

Особые указания

После исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2-3 дня.

С осторожностью назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга.

Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, НПВС, пероральными антикоагулянтами и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома P450.

У детей применяется только при угрозе жизни (из-за риска развития побочных эффектов).

Не следует инъецировать субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру глаза.

При быстром в/в введении возможно понижение АД.

В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению, рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.

Заноцин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zanocin

Код ATX: J01MA01

Действующее вещество: офлоксацин (ofloxacin)

Производитель: Ranbaxy (Индия), Ranbaxy Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 01.12.2017

Заноцин – антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Заноцин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Раствор для инфузий (по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки и 100 мл инфузионного раствора входит активное вещество: офлоксацин – 200 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Офлоксацин, активное вещество препарата, является противомикробным средством широкого спектра действия, входящим в группу фторхинолонов. Он воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, отвечающую за сверхспирализацию, и, соответственно, изменяет стабильность ДНК микроорганизмов (дестабилизация цепей ДНК вызывает их гибель). Также вещество обладает бактерицидным эффектом.

Офлоксацин проявляет высокую устойчивость по отношению к следующим микроорганизмам:

• анаэробы: Clostridium perfringens;
• грамотрицательные аэробы: Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas aeruginosa (быстро приобретают резистентность), Bordetella pertussis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis;
• грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы);
• другие: Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев резистентность к офлоксацину демонстрируют Treponema pallidum, Nocardia asteroides, большинство штаммов Streptococcus spp., Enterococcus spp., анаэробные бактерии (включая Clostridium difficile, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.).

Фармакокинетика

После перорального приема офлоксацин абсорбируется быстро и практически полностью (около 95%). Биодоступность составляет более 96%, а степень связывания с белками плазмы – 25%. При приеме внутрь максимальная концентрация вещества достигается через 1–2 часа и после приема в дозах 200 мг, 400 мг и 600 мг равна 2,5 мкг/мл, 5 мкг/мл и 6,9 мкг/мл соответственно.

Прием пищи может снизить скорость всасывания активного компонента Заноцина, но существенно не отражается на его биодоступности.

После однократной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина, продолжающейся в течение 60 минут, в среднем максимальная концентрация вещества в плазме равна 2,7 мкг/мл. Через 12 часов после введения ее значение падает до 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются только после введения как минимум 4-х доз Заноцина. Средние минимальные и пиковые равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения офлоксацина через каждые 12 часов на протяжении 7 суток и составляют 0,5 и 2,9 мкг/мл соответственно.

Кажущийся объем распределения достигает 100 л. Офлоксацин хорошо распределяется по органам и тканям организма, проникая в секрет предстательной железы, клетки (альвеолярные макрофаги, лейкоциты), желчь, слюну, мочу, кожные покровы, дыхательную систему, кости, мягкие ткани, органы малого таза и брюшной полости. Вещество легко преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с материнским молоком и определяется в спинномозговой жидкости (14‒60% от введенной дозы).

Процессы метаболизма офлоксацина осуществляются в печени (биотрансформации подвергается до 5% препарата), а основными метаболитами являются деметилофлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Период полувыведения варьируется от 4,5 до 7 часов и не зависит от дозы. Соединение выводится с мочой – до 75–90% в неизмененном виде, около 4% офлоксацина экскретируется с желчью. Внепочечный клиренс не превышает 20%. После однократного введения лекарственного средства в дозе 200 мг офлоксацин определяется в моче на протяжении 20–24 часов.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью скорость выведения офлоксацина может замедляться. Кумуляция вещества в организме отсутствует. Во время процедуры гемодиализа выводится до 10–30% действующего вещества Заноцина.

Показания к применению

• Инфекции: мочевыводящих путей, гинекологические (включая гонорею, хламидиоз), ЛОР-органов, дыхательных путей, органов зрения, мягких тканей и кожи, желудочно-кишечного тракта;
• Эндокардит;
• Туберкулез (в составе комбинированного лечения в качестве препарата второго ряда);
• Бактериемия.

Противопоказания

• Возраст до 12 лет;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Заноцин следует применять с осторожностью больным с патологией центральной нервной системы (эпилепсией, церебральным атеросклерозом).

Инструкция по применению Заноцина: способ и дозировка

Доза Заноцина подбирается индивидуально.

Препарат в форме таблеток принимают внутрь. Схема применения определяется показаниями:

• Кишечные инфекции и неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 200 мг;
• Инфекции различной этиологии: 2 раза в день по 200-400 мг;
• Хламидиоз: 2 раза в день по 300-400 мг на протяжении 7-10 дней;
• Простатиты, вызванные E.coli: 2 раза в день по 300 мг (до 6 недель);
• Острая неосложненная гонорея: однократно 400 мг.

Заноцин в форме раствора для инфузий применяют внутривенно, капельно, инфузионно. Препарат, как правило, назначают:

• Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 200 мг;
• Интраабдоминальные инфекции, инфекции мягких тканей, кожи, дыхательных путей: 2 раза в день по 200-400 мг.

Побочные действия

Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: слабость, головокружение, нарушение сна, головная боль, светобоязнь;
• Пищеварительная система: желудочный дискомфорт, тошнота, диарея, рвота, анорексия;
• Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, отеки, зуд.

Передозировка

Симптомами передозировки Заноцина являются: удлинение интервала QT, головокружение, сонливость, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания, рвота. В этом случае рекомендуется проведение промывания желудка и назначение симптоматической терапии. При возможном удлинении интервала QT необходим постоянный мониторинг ЭКГ.

Особые указания

При применении Заноцина следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Пациентам рекомендуется избегать избыточной инсоляции (ультрафиолетового облучения).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Заноцином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций. Строго запрещено применение препарата совместно с приемом этанола.

При нарушениях функции почек

Заноцин с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Больным с печеночной недостаточностью следует принимать препарат с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Эффект от применения Заноцина понижают антациды (тормозят всасывание).

В отдельных случаях Заноцин может повышать уровень теофиллина в плазме.

Аналоги

Аналогами Заноцина являются: Данцил, Зофлокс, Таривид, Офлоксацин, Офлоксацин Зентива, Офлоксацин-Тева, Офлоксацин Протекх, Офлоксин, Унифлокс, Флоксал.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности:

• Раствор для инфузий – 2 года;
• Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой – 3 года.