Инструкция по применению
Колхикум-дисперт инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.
Состав
Сухой экстракт семян безвременника осеннего15.6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 500 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.
Фармакодинамика
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - почками.
Побочные действия
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не влияет.
Передозировка
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.
Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Показания
Острые приступы подагры;
Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Беременность;
Период лактации;
Печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность;
Выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Протиовопоказано: почечная недостаточность.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста.
Лекарственное взаимодействие
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Цены на Колхикум-дисперт в других городах
Купить Колхикум-дисперт , Колхикум-дисперт в Санкт-Петербурге , Колхикум-дисперт в Новосибирске , Колхикум-дисперт в Екатеринбурге , Колхикум-дисперт в Нижнем Новгороде , Колхикум-дисперт в Казани , Колхикум-дисперт в Челябинске , Колхикум-дисперт в Омске , Колхикум-дисперт в Самаре , Колхикум-дисперт в Ростове-на-Дону , Колхикум-дисперт в Уфе ,Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Передозировка
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных) (см. в разделе "Особые указания")
Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.
Характеристика
Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоподагрическое .Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем — по 0,5-1,5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами — по 0,5-1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.
Условия хранения препарата Колхикум-дисперт ®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колхикум-дисперт ®
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Колхикум-дисперт ®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014955/01-2003
Дата последнего изменения: 21.01.2016
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
- Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64% лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро
- Коповидон - 5,33 мг
- Крахмал кукурузный - 27,5 мг
- Лактозы моногидрат - 41,6-43,9 мг
- Магния стеарат - 0,33 мг
- Пальмитостеариновая кислота - 1,34 мг
- Тальк - 7,00 мг
- Целлюлоза микрокристаллическая - 3,6-5,2 мг
Оболочка
- Акации камедь - 0,3 мг
- Воск карнаубский - 0,140 мг
- Кармеллоза натрия - 0,273 мг
- Магния оксид - 2,6 мг
- Макрогол 6000 - 1,093 мг
- Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг, краситель Понсо 4 R (Е124) - 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг. титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] - 1,2445 мг
- Повидон - К 25 - 2,186 мг
- Сахароза - 86,1515 мг
- Тальк - 11,975 мг
- Титана диоксид (E 1 71) - 3,717 мг
- Шеллак - 0,32 мг
Описание лекарственной формы
Тeмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средство для лечения подагры.
Фармакодинамика
Прогивоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL -амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приeма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объeм распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезeнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введeнной дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.
Показания
- Острые приступы подагры
- Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Побочные действия
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Передозировка
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптоматика интоксикации.
Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение интоксикации.
Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Взаимодействие
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт ® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Особые указания
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ППДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищeнном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Колхикум-дисперт ® - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Колхикум – медицинский препарат, предназначенный для лечения подагры, содействующий выведению мочевой кислоты и удалению мочевых конкрементов.
Состав и форма выпуска
Колхикум выпускается в форме таблеток вишневого цвета, покрытых оболочкой, круглой формы, дозировкой в 0,5 мг. Реализуется препарат в упаковках по 20 или 50 таблеток. Основным действующим веществом медикамента является колхицин, содержащийся в семенах безвременника великолепного. Вспомогательные ингредиенты представлены: лактозы моногидратом, крахмалом кукурузным, стеариновой кислотой, повидоном К25, целлюлозой, шеллаком, карнаубским и белым воском, гуммиарабиком, макроголом 6000, магния оксидом, коповидоном, натрия кармеллозой, сахарозой; тальком, титана оксидом, натрия сульфатом, кошенильным кармином А, амарантом Е123.
Показания к применению Колхикума
Согласно инструкции, Колхикум показан к применению для профилактики и купирования острых приступов подагры, а также для лечения:
- Семейной средиземноморской лихорадки;
- Склеродермии;
- Болезни Бехчета;
- Хондрокальциноза.
Назначается медикамент также для терапии некоторых форм флебита и воспалительных процессов в ЛОР-практике.
Противопоказания
Как указано в инструкции к Колхикуму, препарат не рекомендуется к применению при:
- Гиперчувствительности к составляющим медикамента;
- Беременности;
- Тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
- Выраженном угнетении кроветворных процессов костного мозга;
- Периоде грудного вскармливания.
С особой осторожностью, под регулярным медицинским контролем прописывается Колхикум пациентам, страдающим кахексией, нарушениями функции почек, печени, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, а также лицам пожилого возраста.
Способ применения и дозировка Колхикума
По прилагаемой к Колхикуму инструкции, его следует принимать внутрь, не разжевывая и не ломая, запивая достаточным количеством воды. При развитии острого подагрического приступа препарат начинают принимать с дозировкой в 1 мг колхицина (2 таблетки), затем через каждые 1-2 часа до снижения болевого синдрома по 0,5–1,5 мг (1-3 таблетки), но, не превышая 8 мг в день (16 таблеток). Повторная терапия острого приступа по такой же схеме возможна не раньше чем через трое суток. По отзывам многих пациентов, уменьшение болевых ощущений и улучшение состояния отмечается уже в первые 12 часов лечения Колхикумом.
Для профилактики приступов подагры препарат обычно назначается в суточной дозировке по 0,5–1,5 мг, он может применяться ежедневно или через день, в течение трех месяцев. Эффективность средства повышается при сочетанном применении Колхикума с урикозурическими препаратами, активизирующими выделение мочевой кислоты.
Побочные действия Колхикума
По отзывам пациентов, употребление Колхикума в ряде случаев может спровоцировать развитие диареи, рвоты, тошноты, боли в области живота. При длительной терапии иногда было отмечено появление лейкопении, мионейропатии, агранулоцитоза, гипопластической анемии и алопеции, нарушений деятельности почек.
При несоблюдении медицинских назначений и использовании препарата в суточной дозе, приравненной к 20 мг, у пациентов наблюдались признаки острой интоксикации, и ее хронической формы при применении 10 и более мг Колхикума на протяжении нескольких дней. Симптомы интоксикации начинали проявляться через 2-5 часов после употребления токсической дозы в виде затрудненного глотания, жжения в горле, жажды, рвоты, в дальнейшем наблюдалось понижение температуры тела, тахикардия, цианоз, снижение артериального давления с угрозой коллапса. Лечение возможно только симптоматическое, способствующее нормализации функций ССС и водно-электролитного равновесия.
Особые указания
Во время терапии Колхикумом требуется регулярное проведение гематологического контроля и оценки общего состояния больного. При ярко проявляющихся побочных реакциях со стороны ЖКТ возможно уменьшение дозы или полная отмена лекарства.
При сочетанном использовании Колхикума с Циклоспорином существует риск появления миопатии, а с нестероидами и другими средствами, приводящими к миелодепрессии – лейкопении или тромбоцитопении.Медикамент препятствует всасыванию цианокобаламина и повышает воздействие симпатомиметических препаратов.
Колхикум не относится к средствам, снижающим концентрацию внимания, но его эффективность может быть уменьшена при одновременном приеме с цитостатиками.
Аналоги Колхикума
К аналогам Колхикума, подобным ему по оказываемому воздействию, относят Фитолизин, Уролесан, Уронефрон, Цистенал.
Сроки и условия хранения
Колхикум необходимо хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C. Срок хранения не более 5 лет со дня выпуска.
Латинское название:
Colchicum-Dispert
Код АТХ:
M04AC01
Действующее вещество:
Безвременника
великолепного алкалоид
Производитель:
ХАУПТ ФАРМА, Германия
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
до 25 С
Срок годности:
5 лет.
Колхикум-Дисперт применяется с целью лечения такого заболевания как подагра, не оказывает влияния на обмен мочевой кислоты.
Состав и формы выпуска
В 1 пилюле имеется экстракт из семян безвременника великолепного массовой долей 15,6 мг (в перерасчете на чистый колхицин – 50 мкг). Также присутствует ряд других компонентов:
- Кислота стеариновая
- Тальк
- Моногидрат лактозы
- Стеариновокислый Mg
- Кополивидон
- Крахмал.
Пилюли круглые, покрыты оболочкой красного цвета, помещены в блист. упаковку по 20 или 25 шт., внутри пачки размещается 1 или 2 блист.
Лечебные свойства
Колхицин вступает в связь непосредственно с микротрубочками во время процесса интерфазного клеточного деления, данное вещество ингибирует реакцию полимеризации микротрубочек, благодаря чему предупреждает формирование цитоскелетной структуры. Лекарство способствует снижению подвижности, а также дегранулируют лизосомы внутри клеток. Важно отметить, что колхицин также выступает в качестве токсина, тормозит процесс выделения лизисом, молочной кислоты, а также хемоаттрактантов.
За счет воздействия на клетки-лейкоциты подавляется фагоцитоз кристаллов такого вещества как мочевая кислота. При этом нарушает мембрану клеток-клейкоцитов, способствует снижению их мобилизации, а также миграции, меняется адгезивная способность. Под влиянием колхицина наблюдается уменьшение инвазии сформировавшихся клеток-гранулицитов, предупреждается клеточной деление и последующая миграция.
Важно учитывать, что действующее вещество пилюль не оказывает влияние на плазменный и внутритканевой показатель мочевой кислоты.
Абсорбация в ЖКТ протекает стремительно. Спустя 60 мин. после употребления 2 пилюль наблюдается пиковая плазменная концентрация колхицина. Показатель биодоступности не превышает 50%. Связываемость с плазменными белками составляет 30-50%, после всасывания быстро выводится из плазмы, а затем распределяется внутри тканей.
Наблюдается быстрое распределение действующего вещества в клетках-лейкоцитах, внутриклеточные концентраций колхицина могут существенно превышать плазменные. Повышенный уровень активного компонента регистрируется также в селезенке, печени, а также почках, что в дальнейшем способствует развитию признаков токсичности в связи с внутритканевым накоплением.
Наблюдается неполное ацетилирование активного компонента пилюль в печени, метаболические превращения в других тканях протекают медленно.
Выводятся продукты обмена в большей степени с калом, остаточно количество (не превышает 20%) — непосредственно с мочой. Необходимо обратить внимание, что выводится за сутки не более 10% от приятой дозировки. Процесс выведения может длиться больше 10 дн. после завершения лечения.
После употребления 1 мг действующего вещества длительность периода его полувыведения равен в среднем 4,4 часа. При почечной недостаточности этот показатель может составлять 18,8 часов.
Колхикум-Дисперт: полная инструкция по применению
Цена: от 720 до 772 руб.
Пилюли потребуется запивать достаточным объемом жидкости.
В случае острого течения болезни необходимо употреблять по 2 пилюли, затем по 1-3 таб. с временным промежутком в 2 часа до снижения выраженности болевого синдрома. Пациент может принять за сутки не более 16 таб.
Терапию потребуется проводить при одновременном контроле основных показателей крови. При появлении каких-либо негативных симптомов необходимо снизить дозировку ЛС или вовсе отменить его прием. При резком понижении количества клеток-тромбоцитов и лейкоцитов терапию завершают до того момента пока всего показатели придут в норму.
Противопоказания и меры предосторожности
Не следует начинать лечение этим лекарственным средством при:
- Нарушении кроветворения в костном мозге
- Ухудшении работы печени и почечной системы
- Беременности
- Наличии чрезмерной восприимчивости к компонентам.
Престарелым лицам и пациентам с патологиями почек и ССС препарат может назначаться лишь при оказании немедленной медицинской помощи.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Можно одновременно применять с урикозурическими ЛС, а также аллопуринолом. При проведении комбинированной терапии со средствами-макролидами повышается вероятность нефротоксического воздействия. Препараты, которые закисляют мочу, могут существенно понижать активность данного ЛС.
Противоположное действие наблюдается при применении лекарств, которые ощелачивают мочу. При приеме вит. В12 снижается показатель всасывания в ЖКТ. Лекарственные средства, которые провоцируют миелодепрессию, существенно повышают вероятность развития тромбоцитопении и такого недуга как лейкопения.
Побочные эффекты и передозировка
На фоне применения средств от подагры могут наблюдаться:
- Эпигастральные боли
- Диарея
- Приступы тошноты и рвотные позывы
- Признаки мионейропатии при продолжительном приеме
- Алопеция
- Анемия гипопластического типа
- Диагностирование агранулоцитоза
- Изменения кожного покрова.
При приеме повышенных дозировок лекарства Колхикум-Дисперт от подагры могут развиваться множественные побочные реакции:
- Чувство жжения в ротовой полости
- Сильная рвота или же тошнота
- Нарушение глотания
- Судорожный синдром
- Появление жажды
- Признаки паралича
- Понижение АД
- Приступы тахикардии
- Диспноэ
- Чувство першения в горле
- Появление частых позывов к дефекации или мочеиспусканию
- Наличие колик
- Нарушение зрительного восприятия
- Признаки цианоза
- Облысение
- Появление тенезм
- Развитие повышенной чувствительности
- Нарушение работы ССС.
Рекомендуется проведение посимптомной терапии, которая назначается врачом. Необходимо добиться восстановления гидро-электролитного баланса, скорректировать работу ССС. При ряде случаев рекомендуется прием дигоксина.
Аналоги
При необходимости врач может назначить заменители, аналогичные по действию Колхикум-Дисперт.
Браун Лабораториес Лтд, Индия
Цена от 820 до 2000 руб.
Относится к числу противоподаргических лекарственных средств, проявляет выраженное антимитотическое воздействие, предупреждает возникновение амилоидоза. Активный компонент представлен одноименным компонентом – колхицин. Назначается к применению при подагре, подагрическом артрите, флебите, средиземноморской лихорадке, хондрокальцинозе. Лекарственная форма – таблетки.
Плюсы:
- Эффективен при склеродермии
- Редко возникают побочные реакции со стороны ЖКТ
- Быстро купирует болевые ощущения.
Минусы:
- Сложно найти в аптечной сети
- Противопоказан при нейтропении
- При амилоидозе принимается длительно (около 5 лет).
Колхицин (Colchicine)
Регистрационный номер:
П N014955/01-2003
Общие сведения о препарате
Торговое название:
Колхикум-Дисперт ®
Международное непатентованное название (МНН):
колхицин (общие алкалоиды из семян безвременника)
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро
Коповидон 5,33 мг
Крахмал кукурузный 27,5 мг
Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг
Магния стеарат 0,33 мг
Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг
Тальк 7,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг
Оболочка
Акации камедь 0,3 мг
Воск карнаубский 0,140 мг
Кармеллоза натрия 0,273 мг
Магния оксид 2,6 мг
Макрогол 6000 1,093 мг
Опалюкс AS 250000
[сахароза - 0,7923 мг,
краситель
Понсо 4R (Е124) - 0,26334 мг,
краситель хинолиновый
желтый (Е104) - 0,09652 мг,
титана диоксид (Е171) 0,07904 мг,
повидон 0,0133 мг] 1,2445 мг
Повидон - К 25 2,186 мг
Сахароза 86,1515 мг
Тальк 11, 975 мг
Титана диоксид (Е171) 3,717 мг
Шеллак 0,32 мг
Описание:
Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения подагры.
АТХ: Колхицин
Фармакодинамика:
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика:
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.
Показания:
острые приступы подагры
периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Побочные эффекты:
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Передозировка:
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптоматика интоксикации
Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства. проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение интоксикации
Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно калельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Взаимодействие:
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Особые указания:
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищённом от света месте при - температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Владелец Регистрационного удостоверения:
Солвей Фармасьютикалз
Германия
Производитель:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH
Германия
Представительство:
ФАРМАГЕЙТ, ООО
