Норэпинефрин механизм действия. Норэпинефрин - официальная инструкция по применению

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Воздействует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав лекарства клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозировки 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозировки). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозировки (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Убедительных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном использовании достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема лекарства. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам лекарства;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное воздействие амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при применении его беременными женщинами. Использование во II и III триместрах беременности вероятно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения лекарства надлежит избегать.

Оба компонента лекарства проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Вероятно использование лекарства в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, появления диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью нужно прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозировки лекарства и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ зачастую отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения зачастую появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены лекарства. Преимущественно реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат предлогается принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме лекарства более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000, <1/100) - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, <1/1000) - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, < 1/10) - кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема лекарства с высокой степенью вероятности считается проявлением аллергической реакции и требует отмены лекарства; редко (?1/10000, <1/1000) - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: редко (?1/10000, <1/1000) - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки лекарства); очень редко (<1/10000) - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000, <1/1000) - васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (преимущественно реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их возможно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема лекарства или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000, <1/1000) - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100, <1/10) - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (?1/10000, <1/1000) - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени появляются во время лечения или сразу после прекращения терапии, но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема лекарства; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей - очень редко (<1/10000). Риск появления нежелательных реакций увеличивается при использовании лекарства более 14 дней. Нарушения функции печени, преимущественно обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень нечастых случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, <1/100) - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - увеличивет.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное воздействие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Увеличивет эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, понижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов нужно следить за показателями свертываемости крови.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится как правило путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол увеличивет риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном использовании с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не надлежит применять одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином нужен мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты вероятно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами вероятно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам надлежит рекомендовать применение негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат прописывают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозировки возможно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг прописывают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела где-то 13–37 кг) суточная дозировка составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Зачастую это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозировки возможно удваивать (наибольшая суточная дозировка - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозировки не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая дозировка Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой надлежит назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах прописывают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение надлежит срочно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует способность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (например - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае появления суперинфекции прием лекарства отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. вероятно нарушение абсорбции лекарства из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и прописывают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена лекарства и корригирующая терапия. Использование препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг возможно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и понижает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу нужно подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Его активность направлена против граммоположительных и граммоотрицательных организмов, в том числе и бактерий, которые продуцируют бета-лактомозы. К препарату "Флемоклав Солютаб" инструкция, отзывы о лечении пациентов разных возрастов и другие важные положения представлены в данной статье.

Общая характериститка

Препарат "Флемоклав Солютаб" выпускается в таблетках, имеющих гладкую поверхность и продолговатую овальную форму. Цвет варьируется от белого до желтого оттенка с коричневыми точечными вкраплениями. Каждая таблетка имеет фирменный логотип и маркировку. Существуют такие маркировки, как "421", "422", "424", "425", что говорит о различном количестве в составе препарата клавулановой кислоты и амоксициллина.

"Флемоклав Солютаб" выпускается в блистере, который упакован в картонную коробку. Антибиотик назначает лечащий врач, и применяется препарат перорально. В упаковке находятся:

• 2 блистера с таблетками "Флемоклав Солютаб",
• инструкция по применению.

Отзывы тех, кто принимал препарат, в полной мере сходятся с инструкцией.

Назначение препарата

"Флемоклав Солютаб" назначает ваш лечащий врач. Ни в коем случае не стоит заниматься самолечением.

Часто пациенты характеризуют препарат с положительной стороны. Он подходит всем и помогает от всего. Люди отмечают эффективность лекарства и его приятный вкус. Этот антибиотик можно использовать для лечения самых разных заболеваний. Лекарство отлично зарекомендовало само себя.

Препарат назначают для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к даному антибиотику микроорганизмами. Это такие патологии, как:

• послеоперационные инфекции;
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, синусит, пневмония, бронхит и др.);
• инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (цистит, простатит, гонорея);
• остеомискит;
• инфекции почек;
• инфекции мягких тканей кожи (дерматоз, абсцесс).

Также препарат применяют для профилактики при хирургических операциях.

Как применяется этот антибиотик?

Антибиотик "Флемоклав Солютаб" применяется перорально. Таблетку препарата рекомендуется проглотить целиком или разжевать, запив обычной водой. Те, кто не может глотать таблеки, имеют возможность растворить ее в половине стакана воды и выпить.

"Флемоклав Солютаб" следует принимать непосредственно перед едой. Это снизит воздействие антибиотика на микрофлору кишечника.

Как долго нужно принимать "Флемоклав Солютаб"?

Продолжительность приема антибиотика устанавливает лечащий врач. Обычно лечение нужно продолжать минимум три дня после исчезновения болезненных симптомов. Но в некоторых случаях курс лечения длится от 7 до 10 дней. Максимальный срок приема - две недели.

По отзывам пациентов, препарат помогает довольно быстро справится с гнойной ангиной. По их словам, антибиотик не сильно влияет на микрофлору кишечника и обходится сравнительно недорого.

Дозировка препарата

Как уже говорилось, препарат применяется перорально и обычно запивается водой. Согласно инструкции, детям старше 12 лет и взрослым достаточно пить по 1 таблетке (500/125 мг) 2-3 раза в день. Детям от 2 до 12 лет и весом от 13 до 37 кг рекомендуют давать 20-30 мг на килограмм масы тела в сутки. Эту суточную дозу нужно поделить на три части. В некоторых случаях врач может прописать увеличение дозы. Это зависит от заболевания и физиологических особенностей пациента.

Пациентам преклонного возраста обычно назначается дозировка взрослого человека.

В каких случаях нельзя принимать "Флемоклав Солютаб"?

Врачи не рекомендуют принимать этот препарат людям с повышенной чувствительностью к каким-либо компонентам лекарства. Также очень осторожно нужно относиться к его применению пациентам, больным лимфолейкозом или инфекционным монокуклеозом. Дело в том, что "Флемоклав Солютаб" содержит компоненты, способные привести к экземе. Не рекомендуется давать препарат детям до двух лет. Антибиотик противопоказан людям, больным желтухой.

Применение препарата "Флемоклав Солютаб" должно проводиться под пристальным присмотром врача, особенно это касается людей, страдающих тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта, а также переживающих период беременности и лактации.

Что бывает при передозировке препарата?

В случае передозировки может возникнуть ряд симптомов, таких как:

• головная боль,
• головокружение,
• аллергические реакции (очень редко),
• рвота,
• тошнота,
• диарея,
• метеоризм
• сухость во рту,
• искаженность вкусовых ощущений.

В случае проявления перечисленных признаков побочного действия нужно прекратить применение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Препарат "Флемоклав Солютаб" привлекателен тем, что имеет значительно меньшее количество побочных эффектов, чем другие его аналоги. Но все же побочные действия препарат имеет, и их обязательно нужно учитывать при применении.

Побочные действия препарата в зависимости от частоты случаев возникновения условно можно поделить на:

• частые случаи (диарея, боль в животе, тошнота, рвота, крапивница),
• редкие случаи (холестатическая желтуха, гепатит, лейкопения, гемолитическая анемия, васкулит, ангионевротический отек, ирнтерстициальный нефрит),
• единичные случаи (псевдомембриальный колит, мультиформная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит).

При появлении этих признаков побочного действия препарата следует немедленно прекратить его применение и обратиться к лечащему врачу.

Пациенты, которые довольно скептически относятся к приему антибиотиков, все же прислушались к совету врача и прошли курс лечения пневмонии, применяя препарат "Флемоклав Солютаб". Результаты их приятно удивили, так как побочные эффекты в процессе лечения не проявились. К удивлению, антибиотик можно просто растворить в воде и выпить.

Применение препарата во время беременности

Компоненты препарата, как правило, не оказывают негативного воздействия на развитие плода. "Флемоклав Солютаб" может быть назначен беременным, но только после тщательного взвешивания всех возможных рисков и пользы такого лечения.

В первые три месяца беременности обычно рекомендуют использовать альтернативные средства, более безопасные для организма. В период лактации рекомендуется не проводить лечение данным антибиотиком. Если же применения избежать нельзя, врачи советуют временно прекратить грудное вскармливание на период лечения.

В случае с лекарством для взрослых упаковке находятся: 2 блистера с препаратом "Флемоклав Солютаб", инструкция. Для детей (отзывы, как правило, положительные) есть специально разработанный антибиотик с нужной дозировкой.

Как правильно хранить "Флемоклав Солютаб"?

Производитель рекомендует хранить препарат не более трех лет со дня изготовления. Антибиотик нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей + 25 градусов по Цельсию. Обычно допускается появление некой мраморности и мелких коричневых точек на поверхности таблеток.

"Флемоклав Солютаб 250" для детей: отзывы о препарате

Как правило, препарат употребляется путем проглатывания и запивания водой. Детям "Флемоклав Солютаб" значительно проще давать в виде суспензии. Дозировку указывает лечащий врач. Готовая суспензия обычно хранится в холодном и малоосвещенном месте не более суток.

Для детей отлично подойдет и "Флемоклав Солютаб 250". Антибиотик "Флемоклав Солютаб" отзывы имеет очень разные, ведь у каждого пациента свои особенности организма. Часто родителей пугают возможные побочные эффекты, которые, к слову, возникают крайне редко. Но все это еще раз говорит о необходимости проконсультироваться с врачом.

Детям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тоже может быть назначен "Флемоклав Солютаб". Инструкции по применению, отзывы пользовавшихся препаратом - все это должно быть досконально изучено родителями.

"Флемоклав Солютаб": аналоги, отзывы

Антибиотик имеет ряд не менее эффективных аналоговых средств, таких как:

• "Амовикомб",
• "Амоксиклав",
• "Бактоклав",
• "Медоклав",
• "Панклав",
• "Ранклав" и др.

О препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы достаточно разные, ведь это антибиотик широкого действия. Перед употреблением вы можете самостоятельно проанализировать впечатления других пациентов и, опираясь на них, взвесить все "за" и "против".

Большинство принимающих "Флемоклав Солютаб" отзывы оставляют довольно положительные. Особенно это касается лечения заболеваний ЛОР-органов, а также верхних и нижних дыхательных путей. Препарат оказывает положительное воздействие при любых воспалительных заболеваниях в короткий срок.

В целом о препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы довольно лояльные. Очень многих привлекает сравнительно небольшое количество побочных эффектов, а также возможность применять препарат во время беременности и лактации.

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Фармакодинамика

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор -органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.

Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000,

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, Со стороны нервной системы: редко (?1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000,

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000,

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100,

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®

таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

На фармацевтическом рынке России есть сотни различных антибиотиков как отечественных, так и импортных. Все они созданы для того, чтобы бороться с бактериальными инфекциями. Есть антибиотики и природные. Последние вызывают наименьшее количество побочных эффектов. Но и их действие направлено, как правило, против небольшой группы микробов.

Также имеются незащищенные антибиотики и защищенные, в состав которых входят дополнительные вещества, препятствующие бактериям защищаться от смертельного для них действия основного лечебного вещества. В чем особенность? Защищенные антибиотики могут справиться не только с большим разнообразием инфекций, но и побочных эффектов у них больше, чем у их незащищенных собратьев.

В нашей статье мы поговорим о новом защищенном полусинтетическом препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция к нему разъясняет, как им пользоваться, но не все медицинские термины в ней могут быть понятны широкому кругу населения. Предлагаем подробный обзор этого лекарственного средства, а также анализ отзывов о нем пациентов и медиков, непосредственно работающих с этим препаратом.

Общие сведения

Прилагаемая к каждой упаковке «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что производит его голландская компания, известная на российском фармацевтическом рынке и именуемая «Астеллас Фарма Юроп Б. В.».

Лекарство представляет собой антибиотик с максимально обширным спектром действия. Выпускается оно в картонных упаковках. В каждой пачке содержится всего по 2 блистера. В каждом из них упаковано в герметичные ячейки 7 таблеток. Они довольно крупные по величине, продолговатые, выпуклые, не имеют разделительной риски (то есть, их деление на части в процессе употребления не предусматривается). На них имеется логотип фирмы и цифры «424». Эти знания помогут вам отличить натуральный препарат от подделки.

Цвет голландских таблеток должен быть либо белый, либо желто-кремовый с коричневыми вкраплениями. Их вкус довольно специфический, о чем сообщают все респонденты в своих отзывах. Для полной ясности картины представляем несколько фото «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция предписывает таблетки либо глотать, запивая водой, либо растворять в воде (100-150 мл) и выпивать в виде полученной суспензии, так как препарат относится к категории диспергируемых лекарственных средств.

Поясним, что означает этот медицинский термин. Диспергируемые таблетки - это такие лекарственные препараты, которые не обязательно проглатывать, запивая водой. Они могут растворяться в полости рта, а также их можно растворять в воде и делать лекарство, похожим на суспензию. Такой вид таблеток придуман для пациентов, страдающих дисфагией (имеющих проблемы с глотанием), а также для всех, кому такая форма приема лекарственных средств более удобна.

Поэтому вкус такого препарата имеет большое значение. «Флемоклав Солютаб» выпускается двух видов. Если быть точнее, то с лимонным и с апельсиновым вкусом. Если вам ароматизатор таблеток совершенно не подходит и вызывает при употреблении их в виде суспензии рвотные позывы, допускается добавлять в раствор по вкусу мед или сахар. Также разрешено принимать это лекарство с любым продуктом, который вам нравится (например, со взбитыми в блендере фруктами.

Купить препарат можно в любой аптеке. Отпускается он только по рецепту врача. При покупке препарата следует обращать особое внимание на цифры, следующие за названием лекарственного средства и всегда указываемые на упаковке. Дело в том, что «Флемоклав Солютаб» голландская компания выпускает в нескольких видах.

Так, бывают таблетки этого средства с дозировками амоксициллина и помогающей ему уничтожать бактерии клавулановой кислоты в следующих пропорциях: 500/125, 250/62,5 и 125/31,25. Все они обладают одинаковыми лечебными свойствами. Но если приобретена упаковка с меньшей концентрацией основных лечебных компонентов, врач должен скорректировать дозировку лекарственного средства.

Препарат с концентрацией основных веществ 875/125 стоит от 380 до 490 рублей, что зависит от наценок аптек, вызванных транспортными и прочими расходами.

Химический состав

В инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125 указывается, что основных веществ, действующих против бактерий, в препарате только два:

1. Амоксициллин. Его в каждой пилюле содержится 875 мг.
2. Клавулановая кислота: ее в пилюлях по 125 мг.

Цифры на упаковке «875» и «125» указывают именно на содержание в препарате этих веществ. Дополнительно в каждой таблетке содержатся:

• ванилин (1 мг);
• стеарат магния (5 мг);
• сахарин (9 мг);
• кросповидон (100 мг)
• целлюлоза микропористая 327 мг;
• абрикосовый ароматизатор.

Инструкция к «Флемоклав Солютаб» 875/125 описание каждого компонента не дает. Восполним этот пробел, чтобы пациенты имели представление, что поступает в их организм с каждой таблеткой препарата.

Амоксициллин

Это антибиотик из группы пенициллиновых. Он относится к третьей подгруппе, называющейся аминопенициллины, и является сложным соединением, включающим, помимо синтетических пенициллинов, такие вещества, как тикарциллин и карбенициллин. Этим объясняется необычайно широкий спектр микроорганизмов, с которыми он способен бороться.

Принцип их действия заключается в разрушении стенок бактерий путем блокировки синтеза основного их компонента - пептидогликана.

Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, в составе таблеток средство амоксициллин занимает ведущую позицию. Следует учитывать, что хотя это вещество отличается высокой активностью против патогенных микроорганизмов и для большинства людей совершенно безвредно, у некоторых больных оно может вызвать реакции аллергического типа: сыпь, отек гортани, повышение температуры до 38 о С, абдоминальные боли, расстройство пищеварения, даже опасный не только для здоровья, но и для жизни анафилактический шок. В редчайших случаях у пациентов наблюдается рвота, шелушение кожи, головокружение.

Также следует учесть, что такой сильный антибиотик, как амоксициллин, при длительном использовании способен уничтожить не только патогенных бактерий, но и полезных, населяющих слизистые. Этим нарушается нормальный сбалансированный состав микрофлоры, обеспечивающий тканям выполнение их функций. Это может спровоцировать возникновение дисбактериоза, а у женщин дополнительно появление таких заболеваний, как баквагиноз и кандидоз влагалища.

Клавулановая кислота

Как сообщает нам инструкция «Флемоклава Солютаб» 875/125, в составе препарата примерно 1/5 часть занимает кислота клавулановая. Это вещество является ингибитором ферментов бета-лактамаз. Их производят многие бактерии с целью обеспечить себе устойчивость против антибиотиков. Подавляя активность этих ферментов, клавулановая кислота уменьшает резистентность микробов и усиливает антимикробные функции антибиотиков. Кроме того, этот компонент способен сам уничтожать некоторые виды бактерий: стрептококки, хламидии, стафилококки, генококки, легионеллы. Работая в паре, клавулановая кислота и амоксициллин активны против таких бактерий, как:

• стрептококки (viridians, pyogenes, anthracis, pneumoniae);
• стафилококки (aureus, epidermidis);
• энтерококки;
• коринебактерии;
• клостридиумы;
• пептококки;
• пептострептококки;
• шигеллы;
• бордетеллы;
• гарднереллы;
• клебсиеллы;
• сальмонеллы;
• эшерихии;
• протеусы;
• хеликобактерии пилори.

Эта информация представлена в инструкции «Флемоклава Солютаб» 875/125. Однако там не указано, что действуя совместно, амоксициллин и использующаяся с ним клавулановая кислота активизируют внутриклеточную бактерицидную активность лейкоцитов, стимулируют их хемотаксис (движение к источнику поражения) и адгезию лейкоцитов (сцепление клеток). Все это многократно усиливает действие препарата. Особенно эти полезные свойства проявляются при лечении респираторных инфекций, вызванных бактерией пневмококком.

Дополнительные вещества в составе препарата

Кросповидон . Это вещество в России называется повидоном. Оно относится к группе энтеросорбентов. Его свойства заключаются в комплексообразовании. То есть, повидон активно связывает токсины: и поступающие извне, и образующиеся в процессе различных реакций в самом организме. В кровь он не поступает, работает только в органах ЖКТ. При этом слизистые не нарушает, в клетках не накапливается, выводится с каловыми массами.

В состав таблеток «Флемоклава Солютаб» повидон введен, чтобы адсорбировать токсины, выделяемые патогенными бактериями, а также выводить из организма другие вредные вещества, образующиеся в ходе реакций метаболизма, тем самым улучшая лечебный эффект основных лекарственных составляющих.

Однако в некоторых случаях повидон снижает абсорбцию лекарственных средств. Чтобы этого не происходило при приеме рассматриваемого препарата, в нем точно выверено его количественное содержание. Противопоказаний у повидона нет, но в редких случаях он может вызвать тошноту и рвоту.

Целлюлоза микропористая. Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, этого вещества в таблетках почти в три раза больше, чем кросповидона. Микропористая целлюлоза - это полисахарид, она не впитывается, не переваривается, не вызывает аллергических реакций. Попав в органы ЖКТ, она, как губка, впитывает патогенные организмы, то есть выступает в роли сорбента.

Стеарат магния . Используется в качестве наполнителя и формообразователя.

Остальные компоненты препарата придают таблеткам их вкусовые качества.

Область применения

Как описывает инструкция, лекарство «Флемоклав Солютаб» 875/125 эффективно при следующих заболеваниях:

• инфекции респираторные (пневмония, бронхиты, абсцесс легкого);
• болезни ЛОР-органов (отит, фарингит, синусит, тонзиллит);
• инфекции кожи (рожа, дерматозы, импетиго, раневые инфекции, флегмоны, абсцессы);
• остеомиелит;
• инфекции мочевой и половой систем (цистит, пиелит, цервицит, пиелонефрит, сальпингит, простатит, уретрит);
• некоторые венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр);
• осложнения в акушерстве и хирургии инфекции после проведенных операций, септический аборт).

Фармакокинетика

В описании препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что, попав в желудок, клавулановая кислота и основное средство этого лекарства быстро проникают в кровь. При этом максимальная концентрация в плазме для амоксициллина равняется 1,5 часам (12 мкг/мл). Его абсорбция равняется 90% (при пероральном приеме). Примерно 20% подобного вещества связывается с белками, присутствующими в плазме крови.

Экспериментально определено, что период полувыведения такого вещества, как амоксициллин, составляет 1,1 часа. Выводится он почками в почти неизменном виде, причем, примерно 80% удаляются из организма в течение 6 (максимум 6,5) часов после того, как была выпита таблетка.

Для клавулановой кислоты время достижения максимальной (3 мкг/мл) концентрации в плазме - 1 час. В желудке ее абсорбируется примерно 60% , а с белками плазмы связывается около 22%. В организме человека это вещество подвергается метаболизму путем реакций гидролиза и декарбоксилирования. То есть выводится она уже в измененном виде. Причем в первые 6-6,5 часов из организма ее удаляется около 50%.

Дозировка и правила приема

Рассмотрим, как принимать «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции дозировки и способы приема указываются следующие:

Взрослые должны принимать препарат по той же схеме, что и дети старше 12 лет, то есть по таблетке с утра и вечером.

Прием препарата во время еды не влияет на процесс абсорбции действующих веществ. Однако многие пациенты отмечают, что лекарство лучше воспринимается организмом, если принимать его непосредственно перед началом трапезы.

Продолжительность лечения определяет врач, основываясь на тяжести течения заболевания. В большинстве случаев курс не превышает 14 дней, но при особых обстоятельствах он может быть дольше.

Для людей, страдающих почечной недостаточностью любой степени, может корректироваться дозировка препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция по применению гласит, если у пациента скорость, так называемой, фильтрации клубочковой превышает 30 мл/мин, только тогда ему назначают дозы и кратность приема на общих основаниях. Иными словами, по 1 таблетке в утренние и вечерние часы.

Если же скорость фильтрации меньше, чем 30 мл/мин, выведение почками клавулановой кислоты и амоксициллина проходит медленнее. Поэтому больному уменьшают дозу приема препарата (назначают «Флемоклав Солютаб» с содержанием амоксициллина 500 мг либо можно использовать с 250 мг). При этом если скорость фильтрации менее чем 30, но превышает 10 мг в минуту, препарат принимают в сутки 2 раза, а если менее чем 10 мг/мин - 1 раз в день.

Если у пациента имеется почечная недостаточность, препарат назначают только при возможности постоянно контролировать функции печени.

Тем больным, которым выполняют гемодиализ, «Флемоклав Солютаб» не противопоказан. Таким людям назначают препарат с содержанием амоксициллина не выше 500 мг. Перорально таблетки принимаются либо дважды в сутки (до процедуры и после), либо 1 раз в сутки. Это зависит от состояния больного.

Противопоказания

Как и другие лечебные средства, ряд противопоказаний имеет и препарат «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция сообщает, что его нельзя принимать следующим категориям пациентов:

• с гиперчувствительностью к любым компонентам, вошедшим в состав препарата;
• имеющим аллергию на любые препараты пенициллиновой группы;
• тем, у кого после применения препарата появляется дисфункция печени, желтеют белки глаз и кожные покровы;
• страдающим инфекционным мононуклеозом;
• больным, у которых диагностирован лимфолейкоз;
• при кореподобной сыпи на теле;
• при фенилкетонурии.

Напомним, что подобный препарат с концентрацией основных веществ 875/125 нельзя принимать детям до 12 лет и страдающим почечной недостаточностью. При этом учитывают которая не должна быть ниже 10 мг/мин.

• имеющие болезни ЖКТ;
• больные с колитом;
• с почечной недостаточностью в хронической форме;
• с печеночной недостаточностью в тяжелой стадии;
• при беременности;
• в период грудного вскармливания.

Кормящая мать для себя может использовать такое лекарство. Но если у малыша появляется понос или кандидоз слизистых, препарат отменяют.

Побочные реакции

Выше уже указывались побочные реакции, которые могут появиться на каждый компонент, входящий в «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции по применению препарата сообщается, что в целом вещества, входящие в это лекарство, могут вызвать следующие нежелательные реакции:

Со стороны системы органов пищеварения:

• тошноту;
• дисбактериоз, проявляющийся поносом;
• рвоту;
• геморрагический колит;
• энтероколит;
• гепатит;
• гастрит;
• холестатическую желтуху.

Со стороны органов, отвечающих за кроветворение:

• тромбоцитоз;
• лейкопению;
• гемолитическую анемию;
• тромбоцитопению;
• гранулоцитоз;
• эозинофилию.

Со стороны ЦНС:

• головные боли;
• судороги;
• головокружение;
• необъяснимое беспокойство;
• трудности с засыпанием.

• гематурию;
• кандидоз;
• кристаллурию;
• интерстициальный нефрит.

У некоторых пациентов вызывает значительные опасения такая информация, представленная в инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах врачей к препарату также высказываются замечания по поводу слишком большого списка побочных реакций на этот препарат. Добавим, что его применение у многих взрослых и детей способно вызвать ряд аллергических проявлений:

• сыпь на коже;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• экссудативную эритему;
• острый экзантематозный пустулез;
• аллергический васкулит;
• отеки;
• анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не со всеми лекарственными средствами может употребляться, согласно инструкции, «Флемоклав Солютаб». В отзывах пациенты отмечают, что врачи не всегда их об этом предупреждали, в результате чего возникали нежелательные реакции организма:

• Сульфаниламиды, линкозамиды, макролиды, тетрациклины производят антагонистическое действие.
• Глюкозамин, антациды, слабительные снижают абсорбцию, а аскорбиновая кислота ее повышает.
• Диуретики увеличивают количество амоксициллина в лимфе.
• Препарат уменьшает результативность пероральной контрацепции.

Аналоги

У препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125 имеется множество аналогов, оказывающих подобное антибактериальное действие. Среди них можно назвать:

• «Панклав».
• «Экоклав».
• «Аугментин».
• «Арлет».

Они выпускаются с различным количественным содержанием основных компонентов. Поэтому дозировка и способы приема могут отличаться от тех, которые предписываются для «Флемоклава Солютаб». Чтобы лечение аналогами было результативным, необходимо, чтобы возможность их применения определялась лечащим врачом. Он же должен назначать дозировку.

«Флемоклав Солютаб» 875/125: об инструкции, отзывах врачей и пациентов

В целом подобный препарат заслуживает внимания и доверия. Врачи-терапевты и специалисты узкого профиля назначают его довольно часто, так как в большинстве случаев эффект от терапии получается предсказуемо высоким. С помощью такого препарата удается излечить больных от многих тяжелых бактериальных инфекций и тем самым избежать их осложнений. Также врачи отмечают, что подобное лекарство хорошо зарекомендовало себя при профилактике развития послеоперационных осложнений.

У пациентов несколько иное мнение о препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах об инструкции, прилагаемой к упаковкам средства, люди отмечают, что порой бывает трудно понять, когда и как давать препарат детям.

Но больше всего отрицательных отзывов написано о множественных побочных реакциях, из-за которых приходится прерывать лечение. В положительных отзывах пациенты, у которых не наблюдалось никаких осложнений во время приема препарата, отмечают высокую эффективность «Флемоклава Солютаб» и его сравнительно низкую стоимость, что делает это лекарство доступным для людей с разным уровнем дохода.

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» — при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» — 250 мг + 62,5 мг; «424» — 500 мг + 125 мг; «425» — 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра .

Фармакодинамика

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1-2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах — в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве — с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9-1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1-2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% — в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20-70 мл/мин — 2,6 ч, а при анурии — в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты — 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина — 1,1 ч, клавулановой кислоты — 0,9 ч. Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные — пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.

Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях — анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (≥1/1000, <1/100) — бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (≥1/10000, <1/1000) — тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) — лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (≥1/100, < 1/10) — кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата; редко (≥1/10000, <1/1000) — буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции — лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: редко (≥1/10000, <1/1000) — головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко (<1/10000) — гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (≥1/10000, <1/1000) — васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (≥ 1/10000, <1/1000) — кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (≥ 1/100, <1/10) — незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (≥1/10000, <1/1000) — гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей — очень редко (<1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) — зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) — интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг/кг амоксициллина и 5-7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2-7 лет (масса тела около 13-25 кг) — по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7-12 лет (масса тела 25-37 кг) — по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза — 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин	Взрослые	Дети
10-30	500 мг 2 раза в сутки	15 мг/кг 2 раза в сутки
<10	500 мг в день	15 мг/кг в день
Гемодиализ	500 мг в день и 500 мг во время и после диализа	15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности — проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности — кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®

таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг — 3 года.

таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг — 3 года.

таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг — 3 года.

таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг 875 мг+125 — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H66.9 Средний отит неуточненный	Инфекции среднего уха
	Отит
	Средний отит
	Средний отит у детей
	Хронический отит
J01 Острый синусит	Воспаление придаточных пазух носа
	Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
	Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
	Инфекция придаточных пазух носа
	Комбинированный синусит
	Обострение синусита
	Острое воспаление придаточных пазух носа
	Острый бактериальный синусит
	Острый синусит у взрослых
	Подострый синусит
	Синусит острый
	Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный	Гнойный фарингит
	Лимфонодулярный фарингит
	Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)	Ангина
	Ангина алиментарно-геморрагическая
	Ангина вторичная
	Ангина первичная
	Ангина фолликулярная
	Ангины
	Бактериальный тонзиллит
	Инфекции горла
	Катаральная ангина
	Лакунарная ангина
	Острая ангина
	Острый тонзиллит
	Тонзиллит
	Тонзиллит острый
	Тонзиллярная ангина
	Фолликулярная ангина
	Фолликулярный тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Ларингит
	Ларингит острый
	Трахеит острый
	Фаринголарингит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации	Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
	Бактериальные инфекции органов дыхания
	Боли при простудных заболеваниях
	Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
	Вирусное заболевание дыхательных путей
	Вирусные инфекции дыхательных путей
	Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
	Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
	Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
	Воспалительные заболевания дыхательных путей
	Вторичные инфекции при гриппе
	Вторичные инфекции при простудах
	Гриппозные состояния
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Инфекции верхних дыхательных путей
	Инфекции верхних отделов дыхательных путей
	Инфекции дыхательных путей
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
	Инфекционное воспаление дыхательных путей
	Инфекция дыхательных путей
	Катар верхних дыхательных путей
	Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
	Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
	Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
	Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
	Кашель при простуде
	Лихорадочные состояния при гриппе
	ОРВИ
	ОРЗ
	ОРЗ с явлениями ринита
	Острая респираторная инфекция
	Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
	Острое простудное заболевание
	Острое респираторное заболевание
	Острое респираторное заболевание гриппозного характера
	Першение в горле или носу
	Простуда
	Простудное заболевание
	Простудные заболевания
	Респираторная инфекция
	Респираторно-вирусные инфекции
	Респираторные заболевания
	Респираторные инфекции
	Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
	Сезонное простудное заболевание
	Сезонные простудные заболевания
	Частые простудные вирусные заболевания
J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная	Бактериальная пневмония
	Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии
	Бактериальные пневмонии
J31.2 Хронический фарингит	Атрофический фарингит
	Воспалительный процесс зева
	Гипертрофический фарингит
	Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
	Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
	Инфекция глотки
	Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
	Фарингит хронический
J32.9 Хронический синусит неуточненный	Воспаление боковых пазух
	Воспаление носовых пазух
	Полипозный риносинусит
J35.0 Хронический тонзиллит	Ангина хроническая
	Воспалительные заболевания миндалин
	Тонзиллит хронический
	Тонзиллярная ангина
	Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное	Инфекции почек