Мезим аннотация к применению. Инструкции

Форма выпуска

Таблетки

Состав

;Панкреатин 137.5 мг, с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.; Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Фармакологический эффект

;Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

;Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.)- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

;- острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

;Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

;Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

;Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы. В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

;Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

;При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

;При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Регистрационный номер: П N013391/01-060819

Торговое наименование: Мезим® форте

Международное непатентованное наименование: панкреатин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Действующее вещество:
Панкреатин* - 116,66 - 134,61 мг с минимальной активностью:

• липазы — 3500 ЕД Ph.Еur.
• амилазы 4200 ЕД Рh.Еur.
• протеазы 250 ЕД Рh.Еur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
*получают из поджелудочных свиных желез

Описание: розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.

Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом. Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Показания к применению

• Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного трактаа сопровождающихся нарушением пищеварения.
• Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 - 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2 - 4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Особые указания

Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Мезим ® форте (лат. Mezym ® forte ) — ферментное лекарственное средство, нормализующее процесс пищеварения.

Мезим форте компенсирует экзокринную недостаточность поджелудочной железы. Входящие в состав мезима форте пищеварительные ферменты липаза , амилаза и протеаза оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, что способствует расщеплению и лучшему всасыванию углеводов, жиров и белков в тонкой кишке .

Лекарственная форма и состав мезима форте

Мезим форте выпускается в виде розовых таблеток, с характерным запахом панкреатина , имеющих ядро и оболочку, состоящих из разных компонент.

Активное вещество мезима — панкреатин находится в ядре таблетки. Количество панкреатина, содержащегося в одна таблетке обеспечивает минимальную активность:

• липолитическую — 3500 ЕД Ph. Eur.
• амилолитическую — 4200 ЕД Ph. Eur.
• общую протеолитическую — 250 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества ядра : целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Оболочка (вспомогательные вещества) : тальк, симетикон эмульсия 30 %, гипромеллоза, азорубиновый лак, полиакрилат 30 %, диоксид титана, макрогол 30 %.

Профессиональные медицинские публикации, в которых затрагиваются вопросы применения мезима форте при лечении заболеваний ЖКТ:

• Бельмер С.В., Гасилина Т.В. Пищеварительная недостаточность поджелудочной железы у детей. Дифференцированный подход // Гастро News Лайн.- 2008. - № 3. - с. 7-11.


• Хавкин А.И. Нарушение антро-дуоденальной моторики: подходы к коррекции // Трудный пациент. 2012. № 8-9.

На сайте в каталоге литературы имеется раздел "Ферментные препараты" , содержащий статьи, посвященные применению ферментных препаратов при лечении заболеваний органов ЖКТ.

Показания к применению мезима форте

• экзокринная недостаточность поджелудочной железы: хронический панкреатит, мусковицидоз и подобные заболевания
• хронические воспалительно-дистрофические болезни желудка , тонкой и толстой кишок, желчного пузыря , печени
• диффузных заболеваниях печени, алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени
• больших потерях желчных кислот после холецистоэктомии
• нарушении циркуляции желчных кислот вследствие дискенизии желчевыводящих путей, дисбактериозов, мальабсорбции
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических гастрите, дуодените, холецистите

Мезим форте применяется для улучшения переваривания пищи при нормальном состоянии желудочно-кишечного тракта в случае нарушений питания или жевательной функции, длительной иммобилизации, гиподинамии.

Мезим форте также применяется при подготовке к рентгеновскому исследованию или УЗИ органов брюшной полости.

Мезим форте — безрецептурное средство.

Защита мезима форте от подделок

Мезим форте является одним из наиболее часто фальсифицируемых лекарств в России. Одним из способов защиты от подделок является голограмма, которая располагается в левом вернем углу упаковки. Для того, чтобы удостовериться в том, что упаковка мезима форте выпущена Berlin-Chemie AG, необходимо счистить монетой верхний слой голограммы и убедиться, что откроется стилизованная буква "М" (см. рисунок ниже).

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 13 июня 2002 г. № 291-22/80:

"Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что для защиты от фальсификации препарата "Мезим R форте, таблетки, покрытые оболочкой" № 20 и № 80, производства "Берлин-Хеми/Менарини Групп" (Германия), фирма Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) разработала защитные знаки на вторичной упаковке препарата. Нанесение знаков защиты на вторичную упаковку фирма начала с февраля 2002 г. Руководитель Департамента В.Е. Акимочкин"

Общая информация

По фармакологическому указателю мезим форте относится к группе "Ферменты и антиферменты" . По АТХ — к группе "Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты) " и имеет код A09AА02. Имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Производитель: Берлин Хеми (Berlin-Chemie AG), Германия.

Торговые наименования лекарств, в которых панкреатин является основным действующим веществом .

Мезим — ферментный препарат, который используется для пополнения недостатка ферментов поджелудочной железы. Этот препарат, применяют в составе комплексной терапии.

Люди задаются вопросом, а Мезим от чего помогает? От большинства заболеваний, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Назначают его для того чтобы уменьшить нагрузку на поджелудочную железу. Мезим, показания к применению: обострение панкреатита, язва, энтерит, кишечные инфекции, дисбактериоз, диспепсические расстройства и при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию.

Капсулы нужно принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Детям после трех лет и взрослым, рекомендуют принимать 1-2 таблетки, во время приема пищи. В период лечения назначают 2-3 таблетки. Срок приема лекарственных средств назначает врач в индивидуальном порядке.

Мезим форте 10000: инструкция по применению . При тяжести и вздутии живота, больным рекомендуется выпить 1-2 капсулы, но помните, что дозировка может зависеть от заболевания. Для заместительного лечения назначают 2-4 таблетки. Очень важно соблюдать правила применения.

Важные свойства, Мезим форте . Это лекарство расщепляет белки, углеводы и жиры до аминокислот, основным веществом этого медикамента, считается панкреатин. Обладает протеолитическоим, амилолитическим, липолитическим действием. Мезим форте имеет обезболивающий эффект, благодаря ферменту под названием трипсин.

Противопоказания препарата Мезим форте

• Различные обострения панкреатита
• Сильная чувствительность к препарату
• Аллергия на лактозу
• Крапивница
• Возраст до 3 лет
• Большое содержание мочевой кислоты в крови

Побочные действия , инструкция: аллергия, нарушение стула, тошнота, боль в животе, появление гиперурикозурии.

Взаимодействие с другими препаратами . Взаимодействие с препаратами железа или содержащих кальций карбонат и магний, может привести к снижению эффективности лечения.

Сроки хранения и условия . Храните в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С, общий срок хранения, три года.

Состав этого препарата: главная часть ферментов имеет животное происхождение, получают их из поджелудочной железы свиней. Одна таблетка содержит в себе:

• Липазу (содержится в панкреатическом соке, разъедает жиры пищи)
• Амилазу (создается в железах для слюноотделения и поджелудочной железе, расщепляет крахмал + углеводы в кишке, выводится вместе с мочой)
• Протеазу (это белки, которые расщепляют амидные связи между разными соединениями)

Еще в состав входят, вспомогательные вещества:

• Тальк.
• Специальный лак.
• Гипромеллоза.
• Эмульсия семитикона.
• Диоксид титана.
• Макрогол.

Фармокинетика.

Таблетки мезим форте, покрыты кислоустойчивой оболочкой, которая не растворяется из-за действия соляной кислоты в желудке, тем самым сохраняя вещества, которые есть в препарате. Мезим начинает действовать, максимально эффективно, через полчаса, после употребления препарата.

Мезим, аналоги дешевле

Применение во время беременности. Влияние этого препарата на беременных женщин, мало изучено. Можно безопасно принимать этот препарат, но не забывая, о существовании индивидуальной непереносимости определенных веществ у людей.

Применение и показание для детей. Это лекарственное средство назначают детям, как дополнение к курсу лечения при болезнях желудочно-кишечного тракта. При злоупотреблении вредными продуктами питания, переедании и отравлениях, можно выпить всего лишь одну таблетку. В большинстве случаев, лекарство назначают детям при панкреатите, который развивается на фоне болезней желчевыводящих путей.

Основные болезни, при которых назначают этот препарат:

• Кишечные инфекции.
• Муковисцидоз.
• Расстройство стула.
• После определенных операций на желудке.

Мезим или Нормоэнзим?

Препараты Мезим и Нормоэнзим схожи по составу. В первом варианте, намного больше плюсов. Нормоэнзим противопоказан при болезнях печени, имеет много побочных действий и его нужно с осторожностью принимать во время беременности. В отличие от него, Мезим считается безопасным лекарством, которое назначает большинство врачей.

Преимущества: Старый и надежный препарат, который никогда не подводит.

Недостатки: не обнаружены.

Стоит принять две таблетки, и я спасаюсь от тяжелых болей в желудке и снова, как новенькая. Не устраивает только цена, она могла быть и пониже.

Всегда принимаю эти таблетки после праздников, очень помогает после переедания, намного лучше своих аналогов, препарат радует приемлемой ценой.

Заключение.

В одних отзывах о Мезиме, обычно пишут о том, что этот препарат отлично переносится организмом и редко вызывает побочные явления. Отмечают скорость и эффективность этого лекарства.

Многие пациенты, почувствовали улучшение, уже с первых минут приема.

В других отзывах, большинство людей спорят о том, что лучше: Мезим или Фестал, но тут понятно, что мезим форте лучше, ведь в его составе находится больше панкреатина, а Фестал просто аналог. Препарат довольно дорогой, но это не отменяет его популярности и эффективности при легких желудочно-кишечных заболеваниях, он помогает при большинстве неприятных последствий! Если вы хотите проверить качество Мезима форте и его подлинность, обратите внимание на номер регистрационного свидетельства, штрих-код, упаковку, которая легко открывается обычным клапаном, список и состав ферментов на обратной стороне упаковки, настоящий блистер из матовой, а не блестящей фольги. Не забывайте помогать другим людям и оставляйте свой отзыв об этом лекарстве!

таблетки, покрытые оболочкой

Владелец/регистратор

БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E84 Кистозный фиброз K29 Гастрит и дуоденит K30 Диспепсия K59.1 Функциональная диарея K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K81.1 Хронический холецистит K86.1 Другие хронические панкреатиты K90.3 Панкреатическая стеаторея K91.1 Синдромы оперированного желудка K91.5 Постхолецистэктомический синдром R14 Метеоризм и родственные состояния Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

Фармакологическая группа

Ферментный препарат

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания нищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Острый панкреатит;

Обострение хронического панкреатита.

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

У детей препарат применяют по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.Не применять после истечения срока годности.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.