В данном материале вы найдете инструкцию по применению раствора для инъекций (уколов) препарата Этамзилат и случаи его применения.
Этамзилат раствор для инъекций
Одна 2—мл ампула препарата содержит действующего вещества 250 мл. Выпускается в упаковках по 5 либо 10 ампул.
Фармакологические свойства
Данный препарат является гемостатическим (кровоостанавливающим) лекарственным средством. Гемостатическое действие обусловлено усилением взаимодействия между тромбоцитами и эндотелием. Препарат стабилизирует капиллярные стенки, снижает их проницаемость. Засчет способности тормозить синтез просталангинов препарат сокращает время кровотечения, уменьшает объем потерянной крови. Кроме того средство способствует быстрейшему образованию первичного тромба, практически не влияя на протромбиновое время и на уровень фибриногена.
При внутривенном введении наступает через 10-15 минут, при внутримышечном введении препарата эффект наступает через более продолжительное время – спустя 30-60 минут.
Показания к применению раствора для инъекций
Препарат показан к применению в различных медицинских практиках – акушерстве, гинекологии, оториноларингологии, стоматологии, офтальмологии, в пластической хирургии:
- при капиллярных кровотечениях различного происхождения, в особенности в случаях поврежденного эндотелия;
- в качестве профилактики и для остановки кровотечений во время хирургической операции на васкуляризованной ткани и после проведения операции;
- в качестве профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения и локализации;
- при гематурии, первичной меноррагии, метроррагии, меноррагии у пациенток с внутриматочными контрацептивными средствами;
- при кровоточивости десен.
Особые указания по применению Этамзилата в растворе
Дозировка
Этамзилат в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения применяется по 125-250 мг до 4-х раз в сутки.
Доза для введения препарата, минуя пищеварительный тракт, составляет максимум 375 мг.
В качестве раствора для наружного применения ватный тампон пропитать раствором Этамзилата и приложить к раневой поверхности.
Противопоказания к применению препарата Этамзилат
- Чрезмерная чувствительность к действующему веществу.
- Склонность к тромбообразованию.
- Применение Этамзилата в качестве монотерапии при склонности к кровотечениям и кровоизлияниям.
Для борьбы с кровотечениями трудно найти препарат более эффективный и менее опасный для здоровья, каким является Этамзилат. Диапазон применения этого кровоостанавливающего средства весьма широк, цена конкурентоспособна. Поэтому без него не обходится лечение большинства случаев кровотечений.
Показания к применению
Включение Этамзилата в терапию показано при кровотечении почти при любой патологической ситуации. Согласно инструкции, Этамзилат лучше всего останавливает капиллярные кровотечения различной этиологии. Препарат эффективен при обильных месячных, он снижает объем менструальных выделений. Когда беспокоит длительная менструация, лекарство поможет остановить месячные.
Кроме того, показаниями к применению Этамзилата являются:
- поражения стенок сосудов при диабете;
- хирургические вмешательства в стоматологии, урологии, офтальмологии, гинекологии и других медицинских областях;
- диатез, сопровождающийся поражением сосудов;
- экстренные случаи, например, при необходимости остановить кровотечение в кишечнике, легких, других органах.
Состав и форма выпуска
На выбор Этамзилата большинством врачей влияет большое разнообразие его лекарственных форм. В их числе Этамзилат в таблетках и в уколах. В каждом из этих препаратов действующим веществом является Этамзилат. В составе инъекций дополнительно присутствуют вода и специальные соли натрия.
Этамзилат таблетки содержат по 250 мг действующего вещества, добавку (натрия метабисульфит), соли кальция, крахмал, обычные связующие. В блистере 10 или 50 таблеток. При лечении детей препарат назначается исходя из веса ребенка. Использование форм выпуска в таблетках позволяет придерживаться максимальной дозировки в 5 мг на 1 кг веса в однократной дозе.
Этамзилат уколы выпускаются в пачках по 10 шт. Ампулы по 2 мл раствора для инъекций, содержат по 125 мг действующего вещества в каждом миллилитре препарата.
Особенности воздействия Этамзилата
Благодаря специфике фармакокинетики препарата, данное средство успешно используется для остановки месячных. В этих целях многими женщинами применяются таблетки Этамзилат. Лекарство воздействует на проницаемость и прочность как капилляров, так и крупных кровеносных сосудов, укрепляя их и делая более эластичными. По воздействию на состав крови препарат нейтрален. Но из-за активации тромбоцитов после применения лекарства кровь становится более вязкой.
Читайте также После отмены утрожестана когда приходят месячные
Препарат не повышает опасность возникновения тромбов и не увеличивает фибриноген в крови. На время начала процесса свертываемости крови Этамзилат влияния не оказывает.
Эффективности данного препарата и его безопасности способствует его положительное воздействие на скорость кровотока, улучшение микроциркуляции крови при его применении. Данные особенности являются основным аргументом, из-за которого назначают Этамзилат при кровотечениях. Его действие позволяет закрыть кровоточащее место в сосуде, но не нарушить ток крови и снабжение ею органов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как правило, Этамзилат при беременности необходим для устранения угрозы выкидыша. Но на первом триместре беременности уколы препарата назначают только при крайней необходимости, так как есть риск навредить плоду.
Для беременных женщин на втором и более триместре данное лекарство опасным не является. При внематочной беременности препарат не применяется. В каждом из случаев только врач определяет насколько при беременности, с учетом состава крови и других показателей, оправдано применение данного средства.
Так как Этамзилат способен проникать в грудное молоко, при лактации препарат не назначают.
Способ применения и дозировка
При использовании Этамзилата инструкция по применению должна соблюдаться неукоснительно. Данное руководство очень точно и доступно излагает все условия, при которых возможно использование лекарства.
При назначении таблеток соблюдается следующая дозировка:
- по 0,25–0,5 мг лекарства 3–4 раза в сутки при умеренных кровотечениях при месячных;
- по 0,75 мг лекарства (3 таблетки) от 3 до 4 раз в сутки при экстремально обильных месячных;
- по 0,5 мг до 4-х раз в сутки при необходимости справиться с обильными длительными месячными; таблетки пьют 10 дней, начиная за пять дней до срока начала менструации.
При каждом приеме внутрь таблетки начинают оказывать действие через примерно 20 минут, максимальный эффект наступит уже через 2 или немного более часа.
Наиболее эффективными являются инъекции препарата. Его ставят внутривенно и внутримышечно. В первом случае действие проявляется почти что на глазах – уже менее чем через 10 минут.
Дозировка зависит от показаний и назначается врачом. Согласно инструкции, при лечении уколами Этамзилата, следует вводить от 0,125 до 0,250 мг лекарства одноразово, максимальная доза – 0,375 мг. Количество инъекций – до 4-х раз в течение суток.
Читайте также 🗓 Вагинальные свечи Ливарол
В экстремальных случаях, например, при кровотечениях из-за установки спирали, потребуется ввести до 6 ампул в сутки.
Кровь при помощи Этамзилата можно остановить, если имеется открытая рана. Для этого используют смоченный в препарате тампон или стерильный бинт.
Противопоказания
В числе факторов, ограничивающих применение Этамзилата, упоминаются, в первую очередь, заболевания, сопровождающиеся формированием тромбов. К основным противопоказаниям относятся:
- заболевания сосудов;
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- гемобластоз;
- порфирия в острой форме;
- геморрагия (как последствие действия антикоагулянтов);
- онкологические заболевания;
- индивидуальная непереносимость.
Многие женщины применяют Этамзилат при месячных для их уменьшения без особой надобности, например, когда выделения среднего объема и продолжаются 5 дней. Желание снизить срок менструальных дней до 3-х может привести к серьезным заболеваниям. Назначать препарат должен только врач.
Побочные действия
Для данного препарата характерны следующие побочные эффекты:
- Падение давления.
- Головная боль.
- Нарушения работы желудка, изжога.
- Головокружение.
- Кожные высыпания, раздражения, зуд.
- Повышение температуры
Передозировка
Основная схема лечения не предполагает возникновения передозировки. Поэтому случаев превышения допустимых доз лекарства не обнаружено.
В ряде случаев, в условиях, когда применяется Этамзилат, необходимо учитывать возможность его воздействия на организм. Например, во время лечения препаратом следует прекратить кормить малыша грудью.
Прием данного лекарства в излишних дозах не требует особых мер. Чтобы устранить возможные последствия, достаточно отменить препарат. Почти все введенное количество выводится почками, поэтому за 3–4 дня его содержание в крови перестанет представлять угрозу.
Взаимодействие с другими препаратами
В качестве указаний о взаимодействии Этамзилата с другими лекарственными средствами инструкцией по применению предъявляются требования не смешивать данный препарат ни с каким другим. Лучше использовать для этого отдельный шприц.
Аналоги Этамзилата
Если по каким-то причинам пациенту не подходит Этамзилат, аналоги с успехом могут его заменить. Прямой аналог Этамзилата – лекарство Дицинон. В его составе то же самое действующее вещество.
Помочь справиться с проблемой кровотечения способны и другие лекарства, в составе которых вещества, относящиеся к иным фармакологическим группам. В их числе:
- Викасол;
- Импедил;
- Эзелин;
- Циклонамин;
- Аглумин и прочие.
Если пациент желает заменить одним из лекарств применяемый на данный момент Этамзилат, аналоги подбирать должен специалист.
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций в виде бесцветной или слегка окрашеной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфат - 0.42 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до рН 6.3, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Противопоказания
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных .
Дозировка
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Этамзилат
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,
вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.
Фармакодинамика
Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.
Гематурия
Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)
Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии
Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств
Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)
Способ применения и дозы
Взрослые
До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.
После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.
Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.
Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.
Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Особые группы населения:
Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)
Со стороны пищеварительной системы
Часто
Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто
Кожная сыпь
Со стороны нервной системы
Часто
Головная боль, сосудистые расстройства
Очень редко
Тромбоэмболия, гипотония
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко
- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко
Артралгия
Со стороны иммунной системы
Очень редко
Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
Часто
Астения
Очень редко
Лихорадка
Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.
В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
Острая порфирия
Бронхиальная астма
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)
Тромбоз, тромбоэмболия
Лекарственные взаимодействия
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.
Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.
Особые указания
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.
Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.
В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Беременность и период лактации.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Казахстан
г. Шымкент ул. Рашидова, 81
Номер факса +7 7252 (561342)
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона +7 7252 (561342)
Номер факса +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]
Препараты, содержащие Этамзилат (Etamsylate, код АТХ (ATC) B02BX01):
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Дицинон (Dicynone) | 10 и 50 | Словения, Лек | 49- (средняя 549) - 722 | 522↗ | |
| Дицинон (Dicynone) | таблетки 250мг | 30 и 100 | Словения, лек | 36- (средняя 395↗) - 450 | 453↘ |
| Этамзилат (Etamsylate) | раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах | 10 и 50 | Разные | 6- (средняя 20) - 34 | 250↘ |
| Этамзилат (Etamsylate) | таблетки 250мг | 50 | Разные | 23- (средняя 98) -143 | 207↘ |
| Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Этамзилат Ферейн | раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах | 10 | Россия, Брынцалов | 19- (средняя 29) -86 | 37↗ |
| Этамзилат Ферейн | таблетки 250мг | 50 | Россия, Брынцалов | 74- (средняя 95↗) - 105 | 6↘ |
| Этамзилат Эском | раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах | 10 | Россия, Эском | 18-86 | 35↗ |
Дицинон (Этамзилат) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Показания к применению препарата ДИЦИНОН
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Режим дозирования
Таблетки:
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.
При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций:
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.
Противопоказания к применению препарата ДИЦИНОН
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
- повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение препарата ДИЦИНОН при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
