Бисептол – рецептурное комбинированное лекарственное средство противомикробного влияния, относят к группе сульфаниламидов. Препарат соединил 2 терапевтических компоненты – триметоприм (trimethoprim) и сульфаметоксазол (sulfamethoxazole). Оптимально рассчитанное по весу количество веществ создает катализирующий эффект, при котором относительно малыми дозами можно достичь быстрого лечебного результата. Лекарство продается аптеками в нескольких формах: ампулы, таблетки, жидкие суспензии, сиропы с фруктовыми вкусами.
Двухкомпонентный препарат выписывает врач для лечения заболеваний, вызванных восприимчивыми к лекарству микроорганизмами. Успешно поддаются лечению инфекции:
- Носоглотки, верхних дыхательных путей;
- Мочеполовой выделительной системы;
- Желудочно-кишечного тракта;
- Кожных покровов и мягких тканей.
Как принимать
Перед назначением пациенту врач оценивает толерантность микробов, вызвавших болезнь, он же объясняет как принимать Бисептол. Терапевтическая схема приема лекарства:
- первый прием – суточная доза сразу;
- через 12 часов – половина высчитанной дозы;
- столько же еще через 12 часов.
Такой способ позволит достичь терапевтического сосредоточения лекарства в плазме крови за 2-3 часа и поддерживать её постоянно. Продолжать так 5 суток до исчезновения у больного симптомов инфекционного заболевания в течение двух дней.
Препарат принимают после еды, запивать большим количеством воды, не менее 100 мл на таблетку Бисептол 480. Рекомендуется сократить в рационе животный белок, заменив на легко усваиваемые протеины птицы. Эта мера улучшит восприимчивость триметоприма и повысит противомикробное действие веществ.
- Еще статьи по теме: нужно ли принимать ?
Дозировка
Расчет дозы лекарства зависит от болезни, общего состояния и окружающих факторов. Взрослым и подросткам старше 12 устанавливают суточную дозу: 4 пилюли 120 мг, 2 таблетки Бисептол 480 или 8 мерных ложечек сиропа. Уменьшается суточная доза лечения более 2 недель – 2 штуки Бисептол 120. Доза лечения тяжелых случаев – 6 таблеток 120 мг, продолжительность 3-5 дней.
Дозировка частных случаев подразумевает точное определение суточной дозы по весу тела. В случае пневмонии оптимальная суточная доза составит 90-110 мг на 1 кг веса, поделенная на 4 равные части, равномерный приём через 6 часов в продолжении 14 дней. Дети 6 – 12 лет: 960 мг, разделенные пополам, через 12 часов, 3 дня.
Суспензия и сироп
Детям Бисептол суспензия разрешается с 3 месяцев. Бутылочка с лекарством снабжена мерной крышкой с делениями по 2,5 мл, что облегчает прописанный режим дозирования. Схема приема суточную дозу делят пополам и дают выпить 2 раза в сутки:
- Крохам 3-6 мес. выписывается 2,5 мл;
- До 3 лет – по 5 мл;
- 3-6 лет по 5-10 мл;
- 7-12 лет по 10 мл.
Бисептол сироп назначается деткам старше года. Схема приема совпадает с предыдущим изложением. Сироп отличается сладким фруктовым вкусом, который любят дети. Склянку с детским сиропом держать в закрытом для ребенка месте.
Таблетки
Таблетки Бисептол начинают давать детям старше 2 лет по схеме 2 пилюли 120 мг дважды в сутки. Детям старше 6 лет 4 пилюли 120 мг 2 раза в день. Подросткам с 12 лет и взрослым препарат выписывается по 960 мг 2 раза/сут, при терапии 14 дней и дольше - по 1 штуке Бисептол 480 2 раза в сутки. Разовая доза не больше 1920 мг. Длительность полноценного курса 5-14 дней.
- Читайте также: восстановление кишечной микрофлоры .
Противопоказания
Пить Бисептол запрещено:
- При явной сердечной недостаточности и нарушении органов кроветворения;
- Детям до 3 месяцев не назначается;
- Детям, у которых отмечалась аллергия на сульфаниламиды.
Даже если лекарство назначил врач, перед употреблением необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению Бисептола. Если возникли вопросы по дозировке или схеме приёма, ещё раз проконсультироваться с педиатром.
Можно ли детям
Частый вопрос к врачам: «Бисептол антибиотик или нет? И можно ли его давать детям?» Механизм действия комбинации триметоприма и сульфаметоксазола состоит в блокаде деления клеток, а не уничтожении их. Препарат нельзя относить к группе антибиотиков, это противомикробное средство разработано 30 лет назад, последняя регистрация в Российском справочнике лекарственных средств отмечена 2001 годом. Пристального внимания потребует изучение списка противопоказаний, в редких случаях врач порекомендует использовать аналог.
- Полезно узнать: что делать, если у ребенка
Аналоги и цена
Заменители Бисептола – препараты, в состав которых входят схожие компоненты. Аналоги выпускают другие производители по собственной технологии. Подобия различаются терапией, скоростью действия, несут менее выраженные побочные эффекты.
В качестве аналогов Бисептола в таблетках врач может назначить:
- Ориприм – полный аналог, содержит те же химические соединения;
- Бактрим – аналог химических соединений, суспензия и таблетки с несколькими дозировками;
- Би-септин таблетки 120, 4 80 мг, блистерные упаковки.
Усредненная цена бутылочки суспензии Бисептола – 120 рублей, упаковки 20 таблеток 120 мг составляет 30 рублей, 1,5 руб. за таблетку. Таблетка Бисептол 480 стоит 3,90 руб., что соответствует более высокой концентрации лекарства. Ампулы Бисептол 480 дороже всех форм, цена одной штуки доходит до 100 рублей.
В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол , которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и (40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).
Дополнительные средства
Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.
Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).
Фармакологическое действие
Бактерицидное, антибактериальное.
Бисептол - это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – (триметоприм+сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат. Сульфаметоксазол обладает бактериостатическим эффектом. В комплексе компоненты препарата Бисептол блокируют биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, без которых невозможно размножение и рост бактерий.
Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.
От чего эти таблетки и суспензия?
В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.
Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф , брюшной тиф , холангит, (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.
Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, .
Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, раневые инфекции, пиодермия . В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.
Противопоказания
Апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при , недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.
Побочные действия
Нервная система : головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический , периферические невриты.
Дыхательная система : легочные инфильтраты, бронхоспазм.
Пищеварительная система : диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита, глоссит, боли в эпигастрии, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, .
Органы кроветворения : мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Побочные действия со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с , олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.
Опорно-двигательный аппарат : миалгия, артралгия. , гипогликемия, .
Инструкция по применению Бисептола (Способ и дозировка)
Дозу препарата в каждом случае назначает врач.
Таблетки Бисептол, инструкция по применению
Взрослым по 960 мг однократно, либо по 480 мг на 2 приема. Тяжелые инфекции: трижды по 480 мг. Курс 1-2 недели.
При остром бруцеллезе курс лечения составляет 3-4 недели, паратифе и брюшном тифе – до 3-х месяцев.
Хронические инфекции: дважды таблетки по 480 мг.
Инструкция по применению для детей
Детям Бисептол назначают дважды в сутки, доза от 120 до 480 мг.
В возрасте 3-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа.
Суспензия Бисептол, инструкция по применению
Сироп употребляется аналогично дозировке таблеток.
Передозировка
Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия , обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия . При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Необходимо ввести триметоприм, кальция фолинат внутримышечно в дозе 5-15 мг/сут. По необходимости назначают гемодиализ. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении. Эффективность Бисептола снижают прокаинамид , , . Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, . Кристаллурия развивается при приеме , .
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более 3 лет.
Особые указания
Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.
Бисептол - антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.
Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.
Описания медикамента в Википедии не существует.
Бисептол детям
Отмечается, что препарат можно применять с 3 месяцев жизни, естественно будут различаться и дозы. Однако следует делать это с осторожностью и только по указанию врача. В некоторых странах мира Бисептол для детей разрешается применять только с 12 лет.
Обычно могут назначать суспензию с 3 месяцев, таблетки - с 2 лет.
Инструкция на Бисептол для детей
В возрасте от 3 до 6 месяцев назначают 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Промежуток между приемами должен составлять не менее 12 часов. От полугода до 3-х лет принимают до 5 мл суспензии Бисептол для детей дважды в день.
С 3 до 6 лет дозировку делают равной 5-10 мл дважды, 6-12 лет - 10 мл 2 раза в сутки. С 12 лет принимают по 20 мл каждые 12 часов.
Как принимать таблетки детям?
В возрасте 2-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа. С 6 до 12 лет используют 480 мг каждые 12 часов.
Курс лечения составляет 5-7 дней. При использовании ЛС для детей следует употреблять большое количество воды.
Совместимость с алкоголем
Реакцию сочетания с алкоголем предсказать невозможно. Употребление данных веществ совместно является нежелательным.
Аналоги Бисептола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами являются препараты: Бактисептол , Бисептазол , Бисептрим , Гросептол , , Ориприм , Расептол , Солюсептол , Суметролим , Трисептол .
Отзывы о Бисептоле
Средство очень действенно, особенно при болезнях органов дыхания. Обладает отличным антибактериальным эффектом. Из минусов следует отметить иногда возникающие побочные действия. Не следует применять без указания лечащего врача.
Бисептол детям, отзывы
Считается очень эффективным средством для борьбы с микробами. Негативных отзывов при лечении сиропом Бисептол для детей в основном не встречается.
Отзывы о Бисептоле при цистите
Препарат эффективен от цистита, однако не стоит забывать и о побочных эффектах.
При ангине
Назначается тогда, когда невозможно принимать антибиотики. По данным исследованиям, микроорганизмы, вызывающие ангину, стали терять чувствительность к данному ЛС.
Цена Бисептола
Цена Бисептола в таблетках по 120 мг составляет 35 рублей за 20 штук. Купить таблетки по 480 мг можно за 100 рублей за пачку в 28 штук.
Цена сиропа Бисептол примерна равна 130 рублям.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
ЗдравСити
Бисептол таб. 480мг n28 Polfa Pabianice
Бисептол таб. 120мг n20 Polfa Pabianice
Бисептол сусп. внутр. 240мг/5мл 80мл Medana Pharma Terpol Group Joint Stock Company
Аптека Диалог
Бисептол 120 таблетки 120мг №20
Бисептол суспензия (фл. 240мг/5мл 80мл)
Бисептол 480 таблетки 480мг №28
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Бисептол суспензия для приёма внутрь 240 мг/5 мл 80 мл Medana Pharma
Бисептол таблетки 480 мг n28 Пабяницкий фармацевтический завод Польфа
Бисептол раньше очень любили выписывать доктора при любой простуде. Бисептол для детей был лекарством номер один при ангине. Но с годами инфекция приспособилась к действию многих препаратов, и сегодня данное лекарственное средство уже немного утратило свою популярность.
Является ли бисептол антибиотиком
Антибиотик – вещество микробного, животного, а также растительного происхождения, которое способно подавлять развитие бактериальной инфекции и уничтожать ее.
Но фармацевтическая промышленность производит также полусинтетические и синтетические препараты.
Компоненты препарата бисептол никакого отношения не имеют к натуральным антибактериальным веществам. Бисептол состоит из искусственных компонентов, которые были синтезированы в условиях лаборатории:
- Сульфаметоксазол – сульфаниламидный препарат.
- Триметоприм – вещество, которое используется для усиления эффекта сульфометоксазола.
Показания
Бисептол выписывают для терапии следующих заболеваний:
- абсцесс головного мозга,
- брюшной тиф, паратиф,
- гонорея,
- инфекционные заболевания дыхательной системы: бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких,
- инфекционные заболевания кожных покровов,
- инфекционные заболевания мочеполовой системы: уретрит, цистит,
- менингит,
- отиты,
- синуситы.
Противопоказания
Бисептол противопоказан в следующих случаях:
- Нарушения работы печени.
- Заболевания почек.
- Тяжелые болезни сердца и сосудов.
- Период беременности.
- Повышенная чувствительность к составляющим бисептола.
- Новорожденные детки в возрасте до шести недель.
С особой осторожностью следует использовать бисептол при следующих состояниях:
- Нехватка фолиевой кислоты в организме.
- Бронхиальная астма.
- Склонность к аллергии.
Если препарат назначили кормящей женщине, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные эффекты
- Тошнота, рвота, диарея.
- Головокружение.
- Сыпь на коже.
Если в процессе лечения у вас появятся какие-либо аллергические проявления, это является поводом для отмены бисептола.
Инструкция по применению
Дозировка для детей:
- 2-5 лет: 40 мг (это 2 таблетки (120 мг)) два раза в день,
- шесть-двенадцать лет: по 480 мг (это 4 таблетки (120 мг) или 1 таблетка (480 мг)) два раза в день,
- для взрослых пациентов и подростков старше двенадцати лет: по 960 мг дважды в день, если нужно проведение длительного лечения — по 480 мг дважды в день,
- терапия пневмонии: 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг веса в сутки. Перерыв между приемами медикамента должен составлять 6 часов, продолжительность лечения – 2 недели,
- терапия гонореи: 2 грамма (в пересчете на сульфаметоксазол) дважды в сутки с перерывом между приемами 12 часов.
Длительность лечения препаратом обычно составляет от пяти дней до 2 недель. Если необходима терапия хронических болезней или же заболевания проходит в тяжелой форме, дозу бисептола можно увеличивать на 30-50%.
Если курс лечения превышает пять дней или же врач увеличил разовую дозу, нужно обязательно проводить контроль состава крови. Если будут обнаружены какие-либо изменения, назначают фолиевую кислоту.
Взаимодействие с другими препаратами
- С тиазыдными диуретиками – возрастает риск возникновения повышенной кровоточивости и тромбоцитопении.
- С фенитоином – бисептол увеличивает его противосудорожную активность.
- Вместе с бисептолом не рекомендуется принимать следующие препараты:
- салицилаты,
- бутадион,
- напроксеном,
- производные парааминобензойной кислоты.
В период лечения нужно воздержаться от алкогольных напитков.
Когда бисептол бессилен?
Нужно знать, что при ангине, которую спровоцировал бета-гемолитический стрептококк, лекарство не действует. Это происходит потому, что данный вид бактериальной инфекции почти полностью резистентны к сульфаниламидам. За период лечения антибиотиками сформировались бактерии, на которые сульфаметоксазол не оказывает воздействия.
Поэтому при ангине нужно быть очень осторожными в выборе антибиотика, так как ошибка может стать причиной осложнений, особенно у маленьких детей. Именно по этой причине ставить диагноз и назначать лечение должен врач, так как отличить стафилококковую ангину от стрептококковой способен только доктор.
Меры предосторожности
С особой осторожностью нужно применять бисептол у людей со следующими заболеваниями:
- Больные алкоголизмом.
- Дефицит питания.
- Нарушение кровотворения.
- Печеночная недостаточность.
- Почечная недостаточность.
- Синдром нарушенного всасывания.
- Тяжелые аллергические заболевания.
В процессе терапии пациентам необходимо употреблять большое количество жидкости, чтобы не возникла закупорка канальцев почек.
У больных пожилого возраста препарат может вызвать повреждение почек и печени, а также серьезные аллергические реакции.
Пациенты, больные СПИДом, которые пьют бисептол, могут отмечать следующие осложнения:
- лихорадка,
- сыпь,
- гиперкалиемия,
- гипонатриемия.
В период лечения следует избегать прямых солнечных лучей.
Формы выпуска препарата
Бисептол можно найти в аптеках в форме таблеток, суспензии, а также раствора для инъекций:
- Таблетки (120 мг).
- Таблетки (480 мг).
- «Бактрим форте» (960 мг).
- Сироп (100 мл).
- Вещество для приготовления раствора для введения инъекций (480 мг).
Инструкция по применению для детей
Дозировка:
- Детки в возрасте от трех до шести месяцев: давать ребенку по 2,5 мл сиропа через каждые 12 часов.
- Детки от семи месяцев до трех лет: 2,5-5 мл два раза в день.
- Детки от четырех до шести лет: 5-10 мл дважды в день.
- Возраст семь-двенадцать лет: по 10 мл сиропа дважды в сутки.
- Старше 12 лет: по 20 мл дважды в сутки.
Как действует препарат при ангине
В связи с тем, что бактериальная инфекция имеет способность приспосабливаться к антибиотикам, некоторые микроорганизмы выработали устойчивость и к бисептолу. Поэтому в последнее время препарат все реже выписывают при ангине.
Аналоги
- Асакол.
- Дермазин.
- Ингалипт.
- Ингафлю.
Цена
- Бисептол в форме таблеток (120 мг) — 20 штук в упаковке — цена – около 40 руб.
- Бисептол в форме таблеток (480 мг) — 20 штук в упаковке – цена – около 70 руб.
- Бисептол ампулы (480 мг) (5 мл) — 10 штук в упаковке – около 360 руб.
- Бисептол сироп (80 мл) – около 140 руб.
МНН: Сульфаметоксазол, Триметоприм
Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfamethoxazole and trimethoprim
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121690
Период регистрации: 08.10.2015 - 08.10.2020
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Инструкция
Торговое название
Бисептол
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 960 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества : сульфаметоксазол 800 мг, триметоприм 160 мг
вспомогательные вещества : крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал гликолят (тип А), спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от белого до белого с
желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской и диаметром от 14.55 до 15.45 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.
Код АТХ J01EE 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы.
Распределение обоих соединений различается; сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, триметоприм распространяется во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в выделениях бронхиальных желез, предстательной железы и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения появляются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и жидкости среднего уха.
Объем распределения сульфаметоксазола составляет 0,36 дм3/кг, триметоприма - 2,0 дм3/кг.
Оба препарата метаболизируются в печени, сульфаниламид путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм путем окисления и гидроксилирования.
Оба препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.
Период полувыведения из сыворотки составляет соответственно 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч для триметоприма.
Как сульфаметоксазол, так и триметоприм проникают в женское молоко и систему кровообращения плода.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Больные пожилого и старческого возраста
При нормальной функции почек период полувыведения обоих компонентов препарата изменяется незначительно.
Больные с нарушением функции почек
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.
Фармакодинамика
Комбинированный бактерицидный препарат, содержащий сульфаметоксазол, сульфаниламид со средней продолжительностью действия, ингибирующий синтез фолиновой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, и триметоприм, ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофолиновой кислоты, ответственной за синтез биологически активной тетрагидрофолиновой кислоты. Сочетание компонентов, действующих на ту же самую цепь биохимических превращений, приводит к синергизму противобактериального действия; считают, что благодаря сочетанию двух активных веществ развитие устойчивости бактерий происходит медленнее, чем в случае применения одного активного вещества.
Ко-тримоксазол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении почти всех групп микроорганизмов - грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других. К препарату также чувствительны С hlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp..
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
острый отит среднего уха у детей, вызванный чувствительными к препарату штаммами Str. pneumonia e и H. influenzae
обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumonia e или H. influenzae, если, по мнению врача, применение комбинированного препарата эффективней, чем монотерапия
подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis carinii , и профилактика заражения этим микроорганизмом больных из группы повышенного риска (например, зараженных СПИДом)
инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату штаммами E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (за исключением не осложненных инфекций)
инфекции пищеварительного тракта у взрослых и детей, вызванные палочками Shigella flexneri и Shigella sonnei , если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli , холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).
Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести болезни.
При острых инфекционных заболеваниях курс лечение 5 дней, если после 7 дней отсутствует клиническое улучшение, необходимо рассматривать проведения коррекции лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.
Дозирование в особых случаях:
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у взрослых и детей :
Max суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг веса тела Бисептола, разделенных на части, принимаемые каждые 6 часов в течение 14 дней.
Профилактика заражения Pneumocystis carinii и токсоплазмоза :
Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг Бисептола (две таблетки по 480 мг) один раз в сутки.
Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить в два раза, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение ко-тримоксазола не рекомендуется.
Больные пожилого возраста
Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.
При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.
Побочные действия
Часто
Тошнота, рвота
Сыпь, зуд
Редко
Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аутоимунная или апластическая панцитопения, гранулоцитопения
Аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, колликвационный некроз кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха, крапивница, полиморфная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, симптомы сверхчувствительности органов дыхания, узелковый периартериит, волчаноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склеры глаза
Понос, боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, ложнодифтерийное воспаление кишечника, рвота, повышение уровня трансаминаз и креатинина в сыворотке крови, воспаление полости рта, воспаление языка, панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой или некрозом печени
Кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, увеличение небелкового азота и креатинина сыворотки, повышение диуреза (у больных с отеками сердечного происхождения)
Гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия
Апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, воспаление периферических нервов, головокружение, слабость, чувство усталости, бессонница
Боли в суставах, мышечные боли, рабдомиолиз
Удушье, кашель, инфильтраты в легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола
Тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)
Острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови
Заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)
Одновременный прием с дофетилидом
Нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет
С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
Лекарственные взаимодействия
Дофетилид может стать причиной желудочковых аритмий с удлинением интервала QT, включая torsades de р ointes , которые непосредственно связаны с концентрацией дофелитида в плазме крови.
При одновременном приеме некоторых диуретиков (в основном, тиазидов), повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у больных пожилого и старческого возраста.
Бисептол может усиливать эффект антикоагулянтов в степени, требующей модификации дозы.
Бисептол тормозит метаболизм фенитоина. У пациентов, принимающих оба препарата, продолжительность периода полувыведения фенитоина увеличивается примерно на 39%, а клиренс фенитоина снижается примерно на 27%.
Бисептол увеличивает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке за счет вытеснения его из связей с белками.
Влияние на результаты лабораторных исследований.
Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке энзиматическим методом, но не влияет на них, если определение проводится радиоиммунологическими методами.
Бисептол может завышать примерно на 10% результаты теста Яффе с основным пикратом на креатинин.
Бисептол может потенцировать действие принимаемых одновременно гипогликемических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины, и таким образом повышать риск развития гипогликемии.
Бисептол может повышать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.
Бисептол может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почки, леченных Бисептолом и циклоспорином, наблюдаются транзиторные нарушения функции трансплантированной почки, манифестирующие повышение уровня креатинина в сыворотке, что вероятно обусловлено действием триметоприма.
Бисептол с пириметамином может вызывать мегалобластную анемию.
Сульфаниламиды проявляют химическое сходство с некоторыми антитиреоидными препаратами, мочегонными препаратами (ацетазоламидом и тиазидами), а также пероральными противодиабетическими препаратами, что может быть причиной перекрестной аллергии.
Особые указания
Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.
Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Использование с осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией, нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения бисептолом, его прием следует немедленно прекратить.
У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы Бисептол может вызвать гемолиз.
У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов Бисептола, в том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами Бисептола у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместный прием Бисептола и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.
У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний вызванных Pneumocystis carinii , чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.
При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.
Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.
У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.
При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.
Во время приема Бисептола (так же, как во время приема других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.
Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile , являются одной из главных причин развития энтероколита.
В случаях легкого течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficil е (метронидазол или ванкомицин). Не следует вводить лекарственные препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие вяжущим действием. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд) а также пропиленгликоль который может вызывать симптомы, подобные состоянию после приема спиртных напитков.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспорт ном средством и потенциально опасными механизмами.
При применении препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: отсутствие аппетита, коликоподобные боли, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Может появиться лихорадка, гематурия и кристаллурия. В более позднем периоде может развиться повреждение костного мозга и гепатит. Длительное применение больших доз Бисептола в течение длительного времени может вызвать угнетение костного мозга, проявляющего тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластической анемией.
Лечение: промывания желудка (не позднее 2 ч. после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, но может увеличить риск кристаллизации сульфаниламида в почках. Следует следить за картиной крови, электролитами сыворотки и другими биохимическими показателями больного. Гемодиализ умеренно эффективен, перитонеальный диализ неэффективен.
При появлении симптомов повреждения костного мозга следует применять лейковорин, в дозе 5-15 мг в день.
Форма выпуска и упаковка
Прием лекарственных препаратов – часть жизни человека независимо от его возраста. Часто пациенты разных врачей сталкиваются с приемом комбинированного бактерицидного средства, которое одним назначают при болезнях мочеполовой системы, другим – органов дыхания, третьим – желудочно-кишечного тракта.
От чего помогает бисептол, чем опасен и можно ли его пить детям?
Показания к применению
Biseptol (Бисептол) – от чего назначают это средство? Перечень показаний очень велик.
Болезни органов дыхания
- бронхит (острый и хронический);
- воспаление легких (пневмония);
- гнойные воспаления легочной оболочки (плевры);
- абсцессы, гнойники легких;
- увеличение просвета бронхов.
Воспалительные процессы верхних дыхательных путей и органов чувств
- среднего и внутреннего уха (отит);
- придаточных пазух носа (синусит);
- оболочки гортани (ларингит);
- слизистой оболочки глотки и/или гортани (фарингит, трахеит);
- небных миндалин (ангина);
- верхнечелюстной пазухи (гайморит).
Инфекционные патологии кишечника
- заразна болезнь кишок в острой форме, сопровождающаяся поносом с кровью (дизентерия);
- паратиф типа А и В;
- холера;
- брюшной тиф.
Воспаления мочеполовой системы
Некоторые венерические болезни
Инфекции полученных ран.
Гнойно-некротические процессы, поражающие костную и мягкие ткани.
В число показаний к применению также входит профилактика и лечение воспаления легких у пациентов с вирусом иммунодефицита человека, причина развития которого — дрожжеподобные грибы-пневмоцисты.
Состав и форма выпуска
Часто задают вопрос: Бисептол – это антибиотик или нет?
Его полное название — «противомикробное комбинированное средство, антибактериальный препарат из группы сульфаниламидов». То есть, основа препарата — противомикробное вещество, действие которого — не уничтожение патогенного микроорганизма, а блокировка процессов, позволяющих ему размножаться.
В данном случае – в блокировании синтеза фолиевой кислоты самим организмом, недостаток которой и ведет к самоуничтожению бактерий и микробов.
Получается, что лекарство — не антибиотический медикамент, при этом обладает мощным антисептическим эффектом.
Формы выпуска
Есть ли противопоказания?
Инструкция по применению запрещает его прием пациентам с такими патологиями:
- болезни ССС в период обострения;
- патологии печени;
- выраженные дисфункции почек;
- дефицит глюкозы (в случае, если состояние обусловлено генетически).
Запрещается его использование в:
- гинекологии — для женщин в период беременности и кормящих матерей;
- педиатрии – для детей младше 90 дней жизни, рожденных раньше положенного срока и при увеличенном уровне билирубина в крови (желтушке).
Как любые медицинские средства, антисептик нельзя применять при гиперчувствительности к любому из компонентов, входящих в его состав.
Под строгим контролем врача, в условиях стационара, его использовать лицам, имеющим относительные противопоказания:
- страдающим непереносимостью других лекарственных препаратов;
- пожилого и младшего детского возраста;
- имеющим дефицит витамина В9;
- страдающим бронхиальной астмой.
Побочные действия
Инструкция по применению Бисептола указывает, что его прием может вызвать ряд побочных эффектов:
Желудочно-кишечный тракт
Неврологические
- боли в голове;
- тремор конечностей;
- головокружения;
- угнетение психоэмоционального состояния.
Почек
- снижение суточного объема урины;
- воспалительные процессы;
- появление крови в моче.
Дыхательной системы
- спазмы бронхов;
- нехватка воздуха;
- сильный кашель.
Изменение состава крови, отображающееся в клинических анализах.
Кожные высыпания, включая развитие злокачественных новообразований.
Проявления аллергии
- отек Квинке;
- фотосенсибилизация.
Проявляются реакции слабо (за исключением страдающих ВИЧ-инфекцией) и исчезают сразу после того, как больной прекращает принимать лекарство.
Взаимодействие
Можно ли принимать Бисептол одновременно с другими препаратами, ведь многие пьют таблетки от высокого давления, противозачаточные, противодиабетические и прочие.
С лекарствами
Запрещено прописывать одновременно с противовоспалительными:
- ацетилсалициловой кислотой;
- фенилбутазоном;
- производных нафтил пропионовой кислоты.
Способен действовать как усилитель активности :
- антикоагулянтов;
- средств, снижающих уровень сахара в крови;
- противоопухолевого медикамента Метотрексат;
- уменьшающего судороги Фенитоина.
Одновременный прием с диуретиками приводит к увеличению риска развития кровотечений и аллергии.
Средства для увеличения кислотности урины способствуют образованию песка в почках.
Сочетание с барбитуратами, лекарствами для лечения туберкулеза и Фенитоином провоцирует недостаток витамина В9.
Снизить результат от лечения антисептиком способны местные обезболивающие медикаменты, а сам препарат нивелирует действие противозачаточных.
Лечение совместно со средствами против малярии существенно снижают объем гемоглобина в крови.
С алкоголем
Аннотация не содержит информации о запрете приема со спиртными напитками. Однако, принимать Бисептол тем взрослым, что злоупотребляют алкоголем, строго запрещено.
Связано это с тем, что этанол повышает риск развития побочных эффектов со стороны печени, и без того ослабленной пагубной привычкой, а это чревато серьезными осложнениями, вплоть до смерти больного.
Спиртное снижает иммунитет и ведет к активизации патогенной микрофлоры, что делает употребление антисептика бесполезным: организм становится неспособным помогать лекарству бороться с бактериями, воспаления усиливаются.
Есть ли особые условия?
Нет.
Передозировка
- Давать больному пить как можно больше воды.
- Если с момента приема прошло не более двух часов – провести промывание желудка.
Способ применения и дозы
Таблетки следует пить после еды. Чтобы уменьшить риск развития побочных явлений со стороны мочевыделительных органов, запивать большим количеством жидкости. Обильное питье нужно обеспечить на весь срок терапии.
Существуют и ограничения в еде. Отказаться придется от:
- бобов;
- жирного сыра;
- пищи животного происхождения;
- свеклы;
- мучных изделий;
- сухофруктов.
Схема лечения назначается согласно поставленному диагнозу.
- Бисептол в виде суспензии разрешен и взрослым, и детям. В первом случае дозировка составляет 20 мл каждые 12 часов, при состояниях высокой степени тяжести разрешено увеличение до 30 мл.
- Таблетки обычно назначают по 2 шт в дозировке 480 мг дважды в день с равным временным промежутком. Курс лечения составляет от 5 дней до двух недель.
- Инъекции взрослым тоже делают 2 раза в сутки по 10 мл раствора.
Бисептол для детей в уколах дозируют так:
- от 3 до 5 лет – по 2,5 мл утром и вечером;
- от 5 до 12 лет – по 5 мл каждые 12 часов.
Суспензия разрешена с трех месяцев, сироп – с 1 года. Расчет дозировки проводят, исходя из массы тела: 30 и 6 мг активных компонентов на 1 килограмм веса ребенка. Такой способ приема не должен превышать 7 суток.
Аналоги
Заменители делятся на аналоги по составу и терапевтическому действию. К первым относят:
- Бактисептол;
- Бактрим;
- Бебитрим;
- Гросептол;
- Ко-тримоксазол;
- Ориприм;
- Расептол;
- Солюсептол;
- Суметролим;
- Трисептол и прочие.
В перечень вторых входят:
- аналоги из группы сульфаниламидов;
- антибиотики;
- противовирусные.
Условия отпуска и хранения, примерная цена
Купить Бисептол можно во всех фармацевтических точках, при наличии рецепта от врача. Прежде чем выписывать его, доктор должен определить точную дозировку, обязательно указать ее в бланке, написать, сколько дней принимать.
Упаковка допускает хранение лекарства без холодильника в течение 5 лет с даты выпуска. Средняя цена зависит от дозировки таблеток:
- 120 мг (20 шт.) – 40 руб.;
- 480 мг (28 шт.) – 90 руб.
Что говорят пациенты
По отзывам — эффективное средство, хорошо переносится. Список побочных реакций большой, но вызывает их редко. Дети, даже младшего возраста, переносят его лучше, чем взрослые.
Есть и пациенты, кому он не помог. Так, лечение угревой сыпи оказалось неэффективным (это подтверждают фото пациентов до и после терапии), не заметили эффект и больные гонореей.
