Гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид (Gamma-amino-beta-phenylbutirate hydrochloride) инструкция. Фенибут(Гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид (Gamma-amino-beta-phenylbutirate hydrochloride), Phenybutum)

Аминофенилмасляная кислота (aminophenylbutyric acid)
- аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, крахмал картофельный - 24 мг, (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, кальция стеарат - 3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. , ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.

Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).

Болезнь Меньера, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.

Первичная открытоугольная (в составе комбинированной терапии).

В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).

Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенибуту.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.

Фармакологическое действие

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.

Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Фармакокинетика

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.

Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенибуту.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Особые указания

C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.

Наименование:

Наименование (лат.): Gamma-amino-beta-phenylbutirate hydrochloride

Брутто формула: C 10 H 14 Cl N O 2 .H Cl

Химическое соединение: гамма-Амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид

Дата актуализации: 27/12/2002

Классификация по МКБ-10:
Абстинентное состояние
Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
Специфические (изолированные) фобии
Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
Генерализованное тревожное расстройство
Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
Неврастения
Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии
Расстройства привычек и влечений
Тики
Энурез неорганической природы
Заикание [запинание]
Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Болезнь Меньера
Нарушение вестибулярной функции неуточненное
Лабиринтит
Недержание мочи неуточненное
Головокружение и нарушение устойчивости
Беспокойство и возбуждение
Недомогание и утомляемость
КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Анксиолитики

Фармакологическое действие: ноотропное, анксиолитическое

Фармакология: Воздействует на ГАМК-рецепторы в ЦНС, облегчает ГАМКергическую передачу импульсов, улучшает биоэнергетические процессы в головном мозге. Устраняет напряженность, беспокойство, тревогу, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных и нейролептических средств, наркотических анальгетиков. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, инсомнию, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность; улучшает внимание, память, скорость и точность сенсо-моторных реакций. При астении улучшает самочувствие, повышает интерес и мотивацию деятельности. Удлиняет латентный период и уменьшает продолжительность и выраженность нистагма.
Абсорбция из ЖКТ - высокая, хорошо проникает во все ткани и через ГЭБ (в ткани головного мозга обнаруживается около 0,1% введенной дозы, у людей молодого и пожилого возраста - значительно больше). Метаболизируется преимущественно в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% экскретируется с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Характеристика: Белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте, pH водного (2,5%) раствора 2,3-2,7.
По химической структуре может рассматриваться как фенильное производное ГАМК, а также как производное фенилэтиламина.

Применение: Астенический синдром, тревожно-невротические состояния (беспокойство, тревога, страх), невроз навязчивых состояний, нарушение сна, психопатия, премедикация перед хирургическими вмешательствами, отогенный лабиринтит, вестибулярные нарушения инфекционного, сосудистого и травматического генеза, в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии), профилактика укачивания при кинетозах; у детей - заикание, тики, энурез.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению: Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью (отсутствует достаточный клинический опыт). В экспериментальных исследованиях не обнаружено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия.

Побочные действия: Сонливость, тошнота (при первых приемах), аллергические реакции, гепатотоксичность (при длительном приеме больших доз - 7-14 г).

Взаимодействие: Усиливает и удлиняет эффект снотворных и противопаркинсонических средств, нейролептиков и наркотических анальгетиков.

Меры предосторожности: При длительном применении необходим контроль показателей функции печени и периферической крови.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания: Малоэффективен после наступления выраженных явлений укачивания (рвота, головокружение и др.).

Применение: Астенический синдром, тревожно-невротические состояния (беспокойство, тревога, страх), невроз навязчивых состояний, нарушение сна, психопатия, премедикация перед хирургическими вмешательствами, отогенный лабиринтит, вестибулярные нарушения инфекционного, сосудистого и травматического генеза, в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии), профилактика укачивания при кинетозах; у детей - заикание, тики, энурез.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению: Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью (отсутствует достаточный клинический опыт). В экспериментальных исследованиях не обнаружено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия.

Побочные действия: Сонливость, тошнота (при первых приемах), аллергические реакции, гепатотоксичность (при длительном приеме больших доз - 7–14 г).

Взаимодействие: Усиливает и удлиняет эффект снотворных и противопаркинсонических средств, нейролептиков и наркотических анальгетиков.

Передозировка: Симптомы : сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек.
Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы: Внутрь, до еды. Взрослым - по 0,25–0,5 г 3 раза в сутки, при необходимости - до 2,5 г/сут, курс 2–3 недели. Пациентам старше 60 лет - не более 0,5 г на прием. Детям до 8 лет - по 0,05–0,01 г, 8–14 лет - по 0,25 г 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза: взрослым - 0,75 г, пожилым пациентам - 0,5 г, детям до 8 лет - 0,15 г, 8–14 лет - 0,25 г. Купирование алкогольного абстинентного синдрома: в первые дни лечения по 0,25–0,5 г 3 раза в дневное время и 0,75 на ночь, с постепенным снижением дозы до стандартной для взрослых. Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: по 0,75 г 3–4 раза в сутки в течение 5–7 дней, далее при снижении выраженности вестибулярных расстройств по 0,25–0,5 г 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 0,25 г в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний - по 0,25 г 2 раза в сутки в течение 5–7 дней и далее 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. Головокружение при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: 0,25 г 3 раза в сутки 12 дней. Профилактика укачивания: 0,25–0,5 г однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия.

Меры предосторожности: При длительном применении необходим контроль показателей функции печени и периферической крови.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания: Малоэффективен после наступления выраженных явлений укачивания (рвота, головокружение и др.).

Навязчивое тревожное состояние, бессонница, неврозы, страх и беспокойство - все это является признаками нервных заболеваний. Для их устранения следует обязательно обратиться к опытному специалисту. Последний обязан провести полное обследование, а затем назначить соответствующее лечение.

Довольно часто для устранения перечисленных состояний используют препараты, которые основаны на таком активном веществе, как аминофенилмасляная кислота. О том, в каких лекарственных средствах она содержится, сколько стоит и как воздействует на организм больного, мы расскажем в этой статье.

Фармакологические характеристики нейролептика

Аминофенилмасляная кислота воздействует на ГАМК-рецепторы, которые располагаются в ЦНС. Она значительно облегчает ГАМК-опосредованные передачи импульсов и улучшает биолого-энергетические процессы, протекающие в головном мозге.

Помимо этого, упомянутое вещество устраняет беспокойство, страх, напряженность и тревогу. Оно улучшает качество сна, пролонгирует, а также потенцирует действие анальгетиков (наркотических), снотворных и нейролептических препаратов.

Средства, основанные на этом компоненте, увеличивают умственную работоспособность, уменьшают проявления таких вазовегетативных симптомов, как чувство тяжести в голове, головная боль, раздражительность и инсомния.

Также аминофенилмасляная кислота снижает признаки астении, улучшает скорость сенсомоторных реакций, память, точность и внимание. Ее прием повышает интерес к работе, дарит хорошее настроение.

Ноотропное действие оказывают все нейролептики. И рассматриваемое вещество не исключение. Оно уменьшает длительность и выраженность нистагма, а также увеличивает латентный период.

Кинетика лекарственного препарата

Аминофенилмасляная кислота, аналоги которой представлены ниже, хорошо абсорбируется из ЖКТ и проникает во все органы и ткани. Примерно 0,1% используемой дозы обнаруживается в тканях головного мозга. Кстати, этот показатель у пожилых людей значительно выше.

Метаболизм данного вещества происходит в печени. В результате этого образуются неактивные производные.

Примерно 5% рассматриваемого средства выводится вместе с мочой. В организме человека оно не кумулируется.

Показания к приему таблеток

Ноотропное действие аминофенилмасляной кислоты, а также другие свойства этого ингредиента, крайне необходимы для лечения:

Также следует отметить, что аминофенилмасляная кислота, цена которой зависит от вида лекарства, используется для профилактики синдрома (в комплексной терапии) и укачивания при кинетозах.

Противопоказания к применению медикамента

Данное вещество практически не имеет противопоказаний. Его не следует назначать лишь при гиперчувствительности.

Инструкция по применению лекарства и его дозировки

Аминофенилмасляная кислота назначается внутрь после трапезы. Людям старше 14-ти лет ее рекомендуют принимать трижды в сутки по 0,26-0,5 г. При необходимости дозу можно повысить до 2,5 г в день. Длительность лечения составляет три недели. Лицам старше 60-ти лет на один прием назначают не более 0,5 г препарата.

Подросткам 8-14 лет дают по 0,26 г лекарства, а до восьми лет — по 0,05-0,01 г трижды в день.

Наибольшая разовая дозировка для взрослых составляет 0,76 г. Пациентам старше 60-ти лет — 0,5 г, подросткам 8-14 лет — 0,26 г, а малышам до 8-ми лет — 0,15 г.

При и отогенном лабиринтите в период обострения препарат назначают четырежды в день по 0,75 г на протяжении недели.

При уменьшении симптомов вестибулярных расстройств медикамент рекомендуют принимать трижды в сутки по 0,26-0,5 г в течение 7 дней, а затем по 0,26 г (один раз в день) в течение 5 суток.

При болезнях, протекающих в легкой форме, препарат назначают дважды в день по 0,26 г на протяжении недели, а в дальнейшем - раз в сутки в течение десяти дней.

Для снятия абстинентного алкогольного синдрома в начале терапии советуют принимать по 0,26-0,5 препарата днем и 0,75 г на ночь.

При головокружении, а также при нарушенной работе сосудистого или травматического происхождения медикамент назначают трижды в день по 0,26 г на протяжении 2 суток.

Для профилактики укачиваний аминофенилмасляную кислоту дают пациенту однократно в дозе 0,26-0,5 г за 60 минут до путешествия.

Особенности применения нейролептика

При длительном использовании медикамента требуется контроль показателей работы печени и картины периферической крови.

Данное средство следует с осторожностью применять водителям автотранспорта и тем, чья работа связана с быстротой двигательных и психических реакций.

При выраженных симптомах укачивания (рвота, головокружение и прочих) препарат малоэффективен.

Побочные действия

При приеме аминофенилмасляной кислоты у пациента может развиться сонливость, головокружение и головная боль. Также она может вызвать тошноту, тревогу, усиление раздражительности, аллергические реакции и возбуждение.

Лекарственное взаимодействие

Аминофенилмасляная кислота способна пролонгировать и потенцировать действие анальгетиков (наркотических). Аналогичным образом она влияет на нейролептики, снотворные и противоэпилептические препараты, а также противопаркинсонические средства.