Фенистил капли состав. Инструкция по применению капель фенистил для детей

Содержание

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов Фенистил – это противоаллергический препарат. Медикамент Fenistil выпускается швейцарской фармацевтической компанией Novartis Consumer Health. Активным веществом состава средства является диметинден, который оказывает противозудное действие и хорошо помогает при аллергии. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.

Состав и форма выпуска

Фенистил представлен в четырех формах: гель, таблетки, капли и эмульсия . Их отличия в составе:

			Эмульсия	Таблетки Фенистил 24
Описание	Прозрачная жидкость без цвета и запаха	Бесцветный слабо опалесцирующий гель	Белая полужидкая гомогенная эмульсия с запахом бензилового спирта	Белые желатиновые капсулы
Концентрация диметиндена малеата, мг
Дополнительные компоненты	Вода, натрия гидрофосфата додекагидрат, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, сахаринат натрия, бензойная кислота, динатрия эдетат	Вода, эдетат динатрия, пропиленгликоль, карбомер, бензалкония хлорид, натрия гидроксид	Вода, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, бензиловый спирт, раствор натрия гидроксида, бутилгидрокситолуол, карбомер, динатрия эдетат, цетостеаромакрогол, кокоил каприлокапрат, жидкий парафин	Желатин, лактоза, красители оксид железа желтый и красный, микрокристаллическая целлюлоза, эудражит, прежелатинизированный крахмал, тальк, глютаминовая кислота, диоксид титана, метилгидроксипропилцеллюлоза, силиконовая эмульсия
Упаковка	Флаконы 20 мл с капельницей	Тубы по 30 или 50 г	Флаконы с аппликатором по 8 мл	Упаковки по 10 шт., пачки по 1 упаковке с инструкцией по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество диметинден является конкурентным антагонистом гистамина, проявляет противозудное, противоаллергическое свойство . Оно понижает увеличенную проницаемость капилляров, которая вызвана аллергическими реакциями. Также компонент проявляет антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действия. Если принимать Фенистил днем, возможен слабый седативный эффект.

Антигистаминное свойство медикамента проявляется через 30 минут после перорального приема, достигает выраженного через пять часов, обнаруживается в грудном молоке. Наружные формы препарата не проникают в системный кровоток. Пероральные типы Фенистила всасываются полностью, достигают предельной концентрации в крови через два часа, обладают 70%-ной биодоступностью, связываются с белками плазмы на 90%. Метаболизм диметиндена происходит в печени, метаболиты выводятся с желчью и мочой. Период полувыведения равен 6 часам.

Показания к применению

В инструкции по применению средства указано на показания к его использованию. К ним относятся:

• аллергические проявления (сенная лихорадка, крапивница, аллергический круглогодичный ринит, насморк, ангионевротический отек, пищевая, лекарственная аллергия, поллиноз);
• кожный зуд (экзема, зудящий дерматоз, атопический дерматит, краснуха, корь, ветрянка, укусы насекомых, инфекции);
• отек Квинке;
• профилактика аллергии;
• солнечные, бытовые, производственные ожоги легкой степени.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Фенистила отличается в зависимости от его формы выпуска. Капли-гистаминоблокаторы и таблетки (капсулы) предназначены для перорального приема, гель и эмульсия (мазь) наносятся наружно на кожу, избегая ран . Дозировка и курс лечения зависят от типа болезни, степени ее выраженности, индивидуальных особенностей пациента и назначаются врачом. Не стоит самостоятельно проводить терапию.

Врачи советуют принимать препараты Фенистил как можно меньшее время. При острых проявлениях аллергии проводятся короткие курсы продолжительностью 7-10 дней, чтобы снять неприятные симптомы. Если признаки прошли быстрее, прием прекращается. Если капсулы принимаются в период сезонной аллергии, то можно непрерывно использовать их не дольше 25 суток. Желательно не затягивать время приема лекарства, иначе это отразится неприятными побочными действиями.

Капли Фенистил

По инструкции, Фенистил в каплях принимается внутрь. Детям старше одного месяца и младше 12 лет рекомендуется принимать 100 мкг/кг массы тела (2 капли на кг веса) в три приема . Пациентам старше 12 лет положено выпивать 60-120 капель в три приема. Если больные склонны к сонливости, им назначается 40 капель перед сном и 20 капель утром. 1 мл препарата равен 20 каплям или 1 мг диметиндена.

Таблетки

Согласно инструкции, таблетки Фенистил 24 не назначается детям до 12 лет . Пациентам старше этого возраста показано принимать по одной капсуле в день, желательно вечером во избежание проявления сонливости. Таблетки глотаются целыми, запиваются водой, их нельзя разжевывать. Курс лечения длится 25 дней. Капсулы противопоказаны при бронхиальной астме, управлении транспортом или опасными механизмами.

Гель Фенистил

Эмульсия, гель или мазь Фенистил предназначены для наружного применения. По инструкции, ими обрабатывают кожу для устранения проявления аллергических реакций. Продукты наносятся на чистые пораженные области 2-4 раза за сутки. Если зуд очень сильный или затронута большая площадь кожи, то одновременно можно принимать пероральные формы препарата – капли или таблетки. Существует крем Фенистил Пенцивир, который обладает противовирусным действием, используется для устранения герпетических высыпаний на губах.

Фенистил для детей

По данным инструкции, капли Фенистил для детей противопоказаны в возрасте до месяца, а таблетки – до 12 лет. Гель и эмульсию можно применять с рождения, но под контролем врача. Дозировки пероральных форм препарата рассчитываются, исходя из веса ребенка, и составляют 100 мкг/кг массы тела. Применять медикамент грудничкам или новорожденным можно только по показаниям.

Существует упрощенная схема приема капель: детям младше года назначают по 3-10 капель за один раз (30 капель в сутки), 1-3 лет – 10-15 (45), 3-12 лет – по 15-20 капель за раз (максимум в день 60). Гель используется для устранения сыпи, наносится тонким слоем на кожу 2-4 раза за сутки и слегка втирается. Курс терапии продолжается до полного исчезновения симптомов.

Фенистил является препаратом первого поколения антигистаминных медикаментов, поэтому его воздействие на рецепторы центральной нервной системы, особенно у детей, сильное . У малышей он может вызвать судороги, сильную сонливость или возбуждение, учащенное сердцебиение, аритмию и даже остановку дыхания. Постоянный прием капель тормозит развитие ребенка, понижает его обучаемость. Если есть необходимость длительного приема антигистаминных препаратов ребенком, лучше выбирать современные средства второго и третьего поколения (Телфаст).

Особые указания

Применение антигистаминных средств у детей в возрасте младше шести лет может вызвать повышенную возбудимость. Другие особые указания из инструкции:

1. Капли нельзя подвергать воздействию высокой температуры, потому что это сокращает их эффективность работы.
2. При назначении капель грудным детям, их добавляют в бутылочку с подогретым детским питанием или неразведенным, если ребенка кормят с ложки. Капли отличаются приятным вкусом.
3. Препарат не устраняет зуд, связанный с холестазом.
4. Прием капель или таблеток может сокращать концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому во время терапии лучше воздержаться от управления транспортом или опасными механизмами.
5. Если аллергия проявляется выраженным зудом или обширным поражением кожи, гель можно применять только по одобрению врача.
6. Во время использования геля или эмульсии следует избегать прямого воздействия солнечного и ультрафиолетового света.
7. Если лечение не приносит результатов, следует обратиться к врачу.
8. В составе эмульсии и геля заявлены пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол. Эти вещества могут вызвать контактный дерматит, раздражение слизистых оболочек, глаз и прочие аллергические реакции.

Многие педиатры сегодня советуют использовать Фенистил для подготовки ребенка к прививке. Это позволяет снизить неприятные реакции на вакцинацию. Антигистаминный препарат помогает устранить сильный ответ организма на введения вакцины, но лучше родителям не использовать его заранее – это может привести к неправильной трактовке результатов, латентным аллергиям, проявляющимся в будущем. Оптимально назначать капли после вакцинации, если проявились сильный зуд и жжение – по 4-5 капель дважды за сутки.

Фенистил при беременности

Капли запрещены для применения в первом триместре беременности и при грудном вскармливании . Использование препарата во втором и третьем триместрах разрешено, если польза для матери превысит риск для ребенка. Аналогично, согласно инструкции, гель Фенистил можно использовать с осторожностью в первом триместре. Во втором и третьем триместрах эмульсия не должна наноситься на обширные участки кожи, воспаленные и кровоточащие места. Кормящие матери при лактации не могут использовать гель на сосках и коже груди.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению советует избегать одновременного приема препарата с Прокарбазином. Прочие лекарственные взаимодействия:

1. Медикамент усиливает эффект воздействия снотворных средств, анксиолитиков, этанола, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, транквилизаторов.
2. Ему под силу увеличить концентрацию в крови противосудорожных препаратов, противорвотных и антигистаминных средств, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов.
3. Сочетание Фенистила с трициклическими антидепрессантами, м-холиноблокаторами, спазмолитиками, бронходилататорами увеличивает риск повышения внутриглазного давления, задержки мочи.

Побочные действия

Во время терапии нередко проявляются побочные эффекты. Самыми распространенными, по инструкции, являются:

• головная боль, утомляемость, головокружение, сонливость, нервозность;
• сухость в гортани, на щеках и во рту, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота;
• нарушения психики, торможение реакций, беспокойство, элиминация;
• анафилактоидные реакции, отек лица, глотки, сыпь, одышка, мышечные спазмы;

При усугублении побочных эффектов важно обратиться к врачу. Передозировка препаратом проявляется сонливостью, возбуждением, тахикардией, судорогами, атаксией, галлюцинациями, расширением зрачков, сухостью во рту. У человека может приливать кровь к лицу, происходить задержка мочеиспускания, лихорадка, снижаться давление, проявляться коллапс. Опасными симптомами являются кома и паралич.

Смертельных последствий от передозировки Фенистилом на сегодняшний день не было зафиксировано. Для лечения назначают промывание желудка, активированный уголь, другие сорбенты (Энтеросгель), солевые слабительные, уколы. Запрещен прием аналептиков. Показана симптоматическая терапия, направленная на поддержку дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии, детям в возрасте 1-12 месяцев (седативный эффект может привести к ночному апноэ). Инструкция выделяет противопоказания к применению Фенистила:

• повышенная чувствительность к составу;
• закрытоугольная глаукома;
• бронхиальная астма;
• детский возраст до месяца для капель, до 12 лет для таблеток;
• гиперплазия простаты;
• первый триместр беременности, лактация для капель и таблеток.

Условия продажи и хранения

Все формы Фенистила отпускаются без рецепта. Капли и таблетки хранятся при температуре до 25 градусов в течение двух лет, гель – в течение трех лет. Эмульсия может храниться при температуре до 30 градусов в течение трех лет.

Аналоги

Заменить Фенистил можно применением других антигистаминных средств, которые проявляют аналогичный эффект. К таковым относятся:

• Зодак – сироп, таблетки и капли, содержащие цетиризина дигидрохлорид;
• Кларитин – антигистаминные сироп, таблетки на основе лоратадина;
• Лоратадин – противоаллергические таблетки и сироп на основе одноименного компонента;
• Супрастин – антигистаминный раствор, таблетки, содержащие хлоропирамин;
• Тавегил – раствор для инъекций, таблетки на основе клемастина;
• Диазолин – драже и таблетки от аллергии, содержащие мебгидралин;
• Цетиризин – противовоспалительные и антиаллергические таблетки, содержащие одноименное действующее вещество;
• Зиртек – противоаллергические таблетки на основе цетиризина, нельзя принимать детям младше года;
• Псило-бальзам – противозудный гель, содержащий дифенгидрамин, запрещен в детском возрасте до двух лет.

Цена Фенистила

Стоимость препарата зависит от формы выпуска, объема упаковки и ценовой политики. Примерные цены на медикамент в московских аптеках и интернет-сетях составят:

Видео

Торговое название

Фенистил® Нью

Международное непатентованное название

Диметинден

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - диметиндена малеат 1 мг

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диментинден.

Код АТХ: R06AВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1- гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Показания к применению

Фенистил® Нью применяется для симптоматического лечения:

Сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита

Пищевой и лекарственной аллергии

Кожного зуда различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница)

Применяется также для профилактики аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза - 60-120 капель (3-6 мг).

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, 3 раза в день.

1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата)

Фенистил® Нью не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье) либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Утомляемость

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Сонливость

Нервозность

Редко (от ≥ 1/10,000 до < 1/1,000

Тошнота

Головокружение

Возбуждение

Головная боль

Желудочно-кишечные расстройства

Сухость во рту, горле

Очень редко (< 1/10,000)

Аллергические реакции (отек лица, глотки, одышка, кожная сыпь, мышечный спазм)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам препарата

Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

При назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных. При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие.

Особые указания

Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Применение в период беременности

В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Форма выпуска

По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, с системой контроля первого вскрытия.

Фенистил – лекарственный препарат антигистаминного, противоаллергического и противозудного действия для внутреннего и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Фенистил выпускается в следующих лекарственных формах:

• капли для приема внутрь: бесцветная прозрачная жидкость, практически не имеющая запаха (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей-дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
• гель для наружного применения: бесцветный, слабо опалесцирующий или прозрачный, гомогенный по структуре, практически не имеющий запаха (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• эмульсия для наружного применения: полужидкая, беловатого цвета, гомогенная по структуре, со слабым запахом бензилового спирта (по 8 мл в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав на 1 мл капель для приема внутрь:

• вспомогательные компоненты: бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Состав на 1 г геля для наружного применения:

• действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: карбомер, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, 30% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Состав на 1 г эмульсии для наружного применения:

• действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, динатрия эдетат, парафин жидкий, карбомер, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, 30% раствор натрия гидроксида, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенистил является блокатором гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противозудное и противоаллергическое действие, а при наружном применении обладает выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также слабое антихолинергическое и антибрадикининовое действие. Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, обусловленную аллергическими реакциями. При приеме капель Фенистил в дневные часы может проявляться незначительный седативный эффект.

Антигистаминное действие препарата при приеме внутрь проявляется примерно через 30 минут, а максимальная выраженность достигается в течение 5 часов.

При местном применении эффект проявляется уже через несколько минут, а максимальное действие достигается через 1–4 часа.

Фармакокинетика

После приема внутрь Фенистил быстро и почти полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Биодоступность препарата – около 70%. Фенистил на 90% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани организма. Метаболизм происходит в печени путем метоксилирования и гидроксилирования. Период полувыведения – около 6 часов. Выводится вместе с мочой и желчью. Примерно 90% принятой дозы выводится в виде метаболитов и около 10% – в неизмененном виде.

При местном применении Фенистил хорошо проникает в кожу, его системная биодоступность составляет 10%.

Показания к применению

Капли для приема внутрь

• заболевания аллергической природы (сенная лихорадка, ангионевротический отек, круглогодичный аллергический ринит, крапивница, лекарственная и пищевая аллергия);
• кожный зуд различной этиологии (зуд при краснухе, кори, ветряной оспе и укусах насекомых, экзема, атопический дерматит и другие зудящие дерматозы);
• профилактика аллергии в период проведения гипосенсибилизирующего лечения.

• бытовые, производственные и солнечные ожоги легкой степени;
• кожный зуд различной этиологии (кроме зуда, обусловленного холестазом): при экземе, зудящих дерматозах, укусах насекомых и крапивнице.

Противопоказания

Противопоказания, общие для всех лекарственных форм Фенистила:

• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Дополнительные противопоказания для Фенистила в форме капель для приема внутрь:

• бронхиальная астма;
• беременность (первый триместр);
• период кормления грудью.

Капли с осторожностью назначают пациентам с эпилепсией, хроническими обструктивными болезнями легких и детям в возрасте 1–12 месяцев.

Гель и эмульсию для наружного применения с осторожностью назначают беременным (в первом триместре) и кормящим женщинам.

Способ применения и дозировка

Капли для приема внутрь

Фенистил в форме капель принимают внутрь.

В 1 мл содержится 20 капель (что соответствует 1 мг диметиндена).

Детям в возрасте 1–12 месяцев Фенистил может назначить только лечащий врач по показаниям.

Суточная доза для детей от 1 месяца до 12 лет определяется из расчета 100 мкг/кг массы тела (или 2 капли на кг массы тела). Рассчитанную суточную дозу необходимо распределить на три приема в течение дня.

Суточная доза для детей и подростков 12–18 лет и взрослых составляет 3–6 мг (или 60–120 капель). Ее необходимо разделить на три приема в течение дня (по 20–40 капель три раза в сутки).

При склонности к сонливости необходимо принять 20 капель утром и 40 капель вечером, перед сном.

У пожилых пациентов препарат применяют в обычных дозах.

Гель и эмульсия для наружного применения

Фенистил в форме геля и эмульсии применяют наружно.

Препарат наносят на пораженные кожные участки 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или обширных поражениях кожи рекомендуется одновременный прием Фенистила в форме капель внутрь.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при пероральном применении Фенистила:

• пищеварительная система: редко – сухость в ротовой полости и гортани, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
• нервная система и психика: очень часто – повышенная утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – беспокойство, головокружение, головная боль;
• иммунная система: очень редко – отек лица и глотки, одышка, мышечные спазмы, сыпь на коже.

Возможные побочные эффекты при наружном применении Фенистила:

• кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения, сухость кожи;
• аллергические реакции: очень редко – аллергический дерматит, в том числе кожный зуд и сыпь.

При усугублении перечисленных побочных эффектов или возникновении любых других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, пациент обязан сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Фенистила в форме капель или случайном проглатывании большого количества геля или эмульсии могут возникать характерные для блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов симптомы: сонливость и угнетение центральной нервной системы (преимущественно у взрослых пациентов), стимуляция центральной нервной системы и м-холиноблокирующие эффекты (особенно часто у детей), в том числе атаксия, галлюцинации, возбуждение, тахикардия, мидриаз, клонические или тонические судороги, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, а в дальнейшем – снижение артериального давления и коллапс.

Специфического антидота не существует. Рекомендуется принять активированный уголь и выпить солевое слабительное. Также проводятся мероприятия по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем (нельзя применять аналептические средства). Для лечения пониженного артериального давления можно использовать сосудосуживающие препараты.

Особые указания

Фенистил не эффективен при зуде, обусловленном холестазом.

При назначении препарата в форме капель грудным детям их необходимо добавлять в бутылочку с детской смесью непосредственно пред кормлением. Если ребенок уже умеет кушать с ложки, капли можно не разбавлять, а давать в неразведенном виде прямо с ложки, так как они имеют приятный вкус.

Запрещено подвергать капли воздействию высокой температуры.

При поражении обширных кожных участков или выраженном зуде Фенистил в форме геля или эмульсии применяют только после консультации с врачом. После нанесения геля или эмульсии на обширные участки кожи необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей.

При сохранении или усилении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.

В состав средств для наружного применения в качестве вспомогательных компонентов входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль (эмульсия содержит также бутилгидрокситолуол), которые могут вызывать контактный дерматит (бутилгидрокситолуол в том числе может раздражать слизистые оболочки).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Капли Фенистил могут ослаблять внимание, поэтому их следует с осторожностью принимать пациентам, управляющим автомобилем, работающим с потенциально опасными механизмами и выполняющим другие работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Гель и эмульсия Фенистил такого эффекта не производят и, соответственно, не влияют на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат в форме капель противопоказан в первом триместре беременности и в период кормления грудью. Во втором и третьем триместрах пероральное применение Фенистила возможно только под наблюдением врача и в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода.

Препарат в форме геля и эмульсии можно применять в первом триместре беременности, но только после консультации со специалистом. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания не рекомендуется наружное применение Фенистила на обширных кожных участках, особенно если имеются явления кровоточивости и воспаления.

Женщины, кормящие грудью, не должны наносить препарат на молочные железы в области сосков.

Применение в детском возрасте

Фенистил противопоказан к применению в детском возрасте до 1 месяца (особенно у недоношенных младенцев).

Капли с осторожностью назначают детям до 1 года, поскольку седативное действие препарата может вызывать эпизоды ночного апноэ.

Младенцам и детям младшего возраста не следует наносить гель или эмульсию на обширные, особенно воспаленные или кровоточащие, участки кожи.

У детей до 6 лет антигистаминные средства могут вызывать гипервозбудимость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фенистила в форме капель с анксиолитиками, снотворными препаратами и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (трициклические антидепрессанты, опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, нейролептики, противосудорожные средства, ингибиторы моноаминоксидазы, этанол, противорвотные средства, скополамин), наблюдается усиление действия перечисленных препаратов.

При совместном применении с м-холиноблокаторами и трициклическими антидепрессантами увеличивается риск задержки мочи и повышения внутриглазного давления.

При применении Фенистила в форме геля и эмульсии лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.

Аналоги

Аналогами Фенистила являются: Диазолин, Лоратадин, Виброцил, Кларитин, Тавегил, Цетрин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C (капли и гель) или 30 °C (эмульсия).

Срок годности: капли для приема внутрь – 2 года; гель и эмульсия для наружного применения – 3 года.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: диметиндена малеат;

1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; пропиленгликоль; бензойная кислота Е 210; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н 1 рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н 1 рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н 2 рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства.

Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смесь с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н 1 -антигистаминову активность.

Диметиндена малеат значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н 2 рецепторов подавляет практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетика. Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. Начальная ответ организма на препарат ожидается в течение 30 минут после приема, максимальная ответ - в течение 5:00. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирования.

Период его полувыведения составляет около 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.

Доклинические исследования по безопасности, токсичности и генотоксичности не выявили риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.

Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.

Надлежащие меры безопасности при применении

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими заболеваниями легких.

Как и для всех антагонистов H 1 рецепторов и частично H 2 рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Однако, поскольку в настоящее время отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности, капли Фенистил можно назначать только в случае, когда это крайне обходимо. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Дети

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенистил капли можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы

Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Детям.

Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только после консультации с врачом. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) в кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

При передозировке Фенистила, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, запятые и Кардиореспираторной коллапса.

Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мер, включающих прием пациентом активированного угля, солевого слабительного, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Эффективным противоаллергическим препаратом является Фенистил. Инструкция по применению сообщает, что капли, гель или мазь, крем Пенцивир, капсулы 4 мг способны быстро устранить симптомы аллергии. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что этот препарат помогает в терапии различных форм аллергии и кожного зуда у взрослых, детей (в том числе у грудничков и новорожденных).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Капли для приема внутрь, содержат 1 мг активного элемента в 1 мл.
2. Гель или мазь для наружного применения 0,1%.
3. Крем для наружного применения 1%.
4. Капсулы пролонгированного действия 4 мг Фенистил 24.

Действующее вещество – Диметиндена малеат.

Показания к применению

От чего помогает Фенистил? Капли и капсулы принимают:

• с целью профилактики проявления аллергии при проведении гипосенсибилизирующего лечения;
• зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
• проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек.

Гель и эмульсия применяется при:

• ожогах – солнечных бытовых и др.;
• зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых;
• экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом.
• герпесе используется крем Фенистил Пенцивир.

Важно! Применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача.

Инструкция по применению

Внутрь, местно. Внутрь:

• взрослым и детям старше 12 лет — по 20-40 капель (1-2 мг) 3 раза в сутки;
• детям от 1 мес до 12 лет — 0,1 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема (1 мес — 1 год — 10-30, 1-3 года — 30-45, 3-12 лет — 45-60 капель в сутки).

При склонности к сонливости 2/3 суточной дозы принимают вечером и 1/3 — утром во время завтрака.

Капсулы

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Гель, мазь или крем

Местно — наносят гель на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. При сильном зуде или распространенном поражении рекомендуется одновременный прием капель.

Фармакологическое действие

Фенистил представляет собой антигистаминное средство первого поколения. Препарат, блокируя гистаминовые Н-1 рецепторы, не дает проявиться таким нежелательным эффектам, как: отечность, зуд, гиперемия, повышенная проницаемость капилляров и проч. Медикамент производит противозудное и противоаллергическое действие.

Фенистил способен проявлять незначительную антихолинергическую активность – подсушивание слизистых оболочек, что временами используют в терапии ОРВИ при ринорее. Медикамент обладает небольшим седативным эффектом.

Гель Фенистил разработан для местного применения. Он в самые кратчайшие сроки устраняет кожные аллергические симптомы, не вызывая системных побочных реакций (антихолинергические эффекты, сонливость и тому подобное). Легкое охлаждающее и противозудное действия препарата проявляются уже с первых минут после нанесения геля на кожные покровы.

Противопоказания

Перед началом применения геля Фенистил следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Препарат имеет следующие противопоказания:

• период лактации;
• гиперплазия предстательной железы;
• детский возраст до 1 мес;
• повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
• беременность (1 триместр);
• бронхиальная астма;
• закрытоугольная глаукома.

С осторожностью препарат Фенистил в данной лекарственной форме назначают беременным женщинам и кормящим матерям.

Побочные явления

Иногда Фенистил при приеме внутрь может вызывать тошноту и сухость во рту, головокружения, сонливость, головные боли, кожную сыпь. При нанесении на кожу могут быть местные реакции в виде сухости, ощущения жжения, аллергическая сыпь.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Фенистил противопоказан в I триместре беременности и при грудном вскармливании. Терапия во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан детям до 1 месяца (особенно недоношенным). Фенистил следует назначать с осторожностью детям в возрасте до 1 года, в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Особые указания

При сильной выраженной аллергической реакции пациенту нужно обязательно показать врачу. Зуд кожи не всегда обусловлен аллергией, так могут проявляться различные кожные заболевания или холелитиаз.

В период использования геля Фенистил следует избегать длительного нахождения под прямыми солнечными лучами, так как препарат усиливает фоточувствительность кожи и может спровоцировать гиперпигментацию.

Препарат Фенистил в форме геля не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психических реакций.

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

Капли имеют приятный вкус. При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Лекарственное взаимодействие

Под влиянием Фенистила усиливается влияние на организм снотворных препаратов и анксиолитиков. При одновременном приеме ингибиторов МАО усиливается антихолинергическое влияние, а также угнетающее воздействие на ЦНС.

Если одновременно с Фенистилом принимать этанол, скорость психомоторных реакций замедляется. При приеме одновременно м-холиноблокаторов и трициклических антидепрессантов возрастает риск проявления повышенного внутриглазного давления.