Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭГЛОНИЛ®
Торговое название
Эглонил®
Международное непатентованное название
Сульпирид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл
2 мл раствора содержат
активное вещество - сульпирид 100 мг,
вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид,вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость, бесцветная или практически бесцветная,без запаха или практически без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды
Код АТС N05AL01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения 100 мг дозы максимальныеплазменные концентрации сульпирида достигаются через 30 минут и соответствуют2,2 мг/л. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объёмраспределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмысоставляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выводятся в грудноемолоко, проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпиридподвергается слабому метаболизму, 92% дозы сульпирида, введённой внутримышечно,обнаруживается в моче в виде исходного соединения. Cульпирид выводится восновном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.
Фармакодинамика
В низких дозах Эглонил® препятствует допаминергическойнервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активизирующеедействие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.
Показания к применению
Кратковременное лечение состояний ажитации и агрессивностиу больных с острыми и хроническими психотическими расстройствами (шизофрения,хронический нешизофренический бред: параноидный бред, хроническийгаллюцинаторный психоз).
Способ применения и дозы
Исключительно для взрослых.
Во всех случаях следует использовать минимальную эффективнуюдозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следуетначинать с малой дозы, затем её можно постепенно повышать.
Доза составляет 400 - 800 мг в день в течение 2 недель.
Побочные действия
Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирныекризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергическогопротивопаркинсонного средства
Экстрапирамидный синдром:
Акинетическиесимптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонныхсредств
Гиперкинетико-гипертоническаявозбудимая моторная активность
Акатизия
Поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольнымиритмичными движениями, в основном языка и/или лица, как и в случае со всемидругими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергическиеантипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение
Седация или сонливость
Судорожные припадки (см. «Особые указания»)
Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром (см. «Особые указания»)
Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращениялечения, способная вызывать аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию илифригидность
Увеличение массы тела
Увеличение интервала QТ
Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия ижелудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков илиостановке сердца
Внезапная смерть (см. «Особые указания»)
Постуральная гипотензия
Случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи эмболии лёгочнойартерии или тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы в связи сантипсихотическими лекарственнымисредствами (см. «Особые указания»)
Повышение активности печёночных ферментов
Макулопапулёзная сыпь
Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному изпрочих компонентов препарата
Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномыгипофиза и рак молочной железы)
Установленная феохромоцитома или подозрение на неё
В комбинации с непротивопаркинсоннымиагонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственныевзаимодействия»)
Лекарственные взаимодействия
Седативные средства
Следует учитывать, что многие лекарственные средства ивещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральнуюнервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственнымсредствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средстваи средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины,небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат),снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин,миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства,антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию
Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызванорядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических.Гипокалиемия (см. «Калийпонижающие средства») является способствующим фактором,как и брадикардия (см. «Средства, вызывающие брадикардию») или жепредварительно уже существовавшее или приобретённое удлинение интервала QT. Сюдаотносятся, в частности, и антиаритмические средства классов Ia и III, атакже некоторые нейролептики.
Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то этовзаимодействие касается лишь лекарственных форм, предназначенных для внутривенноговведения.
Одновременное применение двух торсадогенных лекарственныхсредств, как правило, противопоказано.
Однако, метадон, атакже некоторые подклассы являютсяисключением:
Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию,тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогеннымисредствами.
Противопоказанные комбинации
(см. раздел «Противопоказания»)
Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин,хинаголид)
(см. «Особые указания»)
Если возможно, то следует прервать лечение азольнымантифунгальным средством. Если нельзя избежать совместного применения, тогда передлечением следует проверить интервал QТ и проводить мониторинг ЭКГ.
Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин,бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол,селегилин)
Взаимный антагонизм между агонистами допамина инейролептиками.
Агонисты допамина могут вызывать или усугублятьпсихотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо для больныхс болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистовдопамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного рискуразвития злокачественного нейролептического синдрома).
Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтнуютахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин,дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другиелекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенныйэритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.
Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию(амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол,левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд,тиаприд, вералиприд)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.
Алкоголь
Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическимисредствами.
Снижение внимания может сделать управление автомобилем ирабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольныхнапитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больнымс болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого изэтих препаратов.
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности прииспользовании
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол,карведиол, метопролол, небиволол)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клиническиймониторинг и контроль ЭКГ.
Средства, вызывающие брадикардию (в частностиантиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмическиесредства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозидынаперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящиедиуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера,глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением, иследует проводить клинический мониторинг, а также мониторинг электролитов иЭКГ.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Антигипертензивные средства
Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола ибета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)
Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особеннопостуральной (суммарный эффект).
Нитраты, нитриты и родственные средства
Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Особые указания
Предостережения
Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром: в случае гипертермии неясного происхождения лечение нужно прекратить вобязательном порядке, так как это может быть один из симптомов злокачественногосиндрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность,гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленноепотоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествоватьгипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.
Несмотря на то, что по своему происхождению этот эффектнейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающихк нему факторов, таких как дегидратацияи органическое поражение мозга.
Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызватьдозозависимое удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что онувеличивает риск развития серьёзных желудочковых аритмий (в частности пируэтнойтахикардии), который повышен у больных с брадикардией, гипокалиемией иврождённым или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместес лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. раздел «Побочныедействия»).
Следовательно, прежде чем применять этот препарат, и еслипозволяет клиническое состояние, необходимо обследовать больного для выявленияследующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:
Брадикардия менее55 уд./мин
Гипокалиемия
Врожденноеудлинение интервала QТ
Проведениелечения лекарственным средством, способным взывать выраженную брадикардию(менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости илиудлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственныевзаимодействия»).
исходного обследования состояния больного, которомупредстоит лечение
нейролептическими средством.
Инсульт головного мозга
При лечении атипичными антипсихотическими средствами больныхпожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебориск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзяисключить наличие повышенного риска и в связи с другими антипсихотическимисредствами и в других популяциях больных. Этот препарат нужно применять состорожностью в случае больных с факторами риска инсульта.
Больные пожилого возраста с деменцией
Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста,страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на леченииантипсихотическими средствами.
Применение атипичных антипсихотических препаратов у больныхв сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.
После среднего лечебного периода продолжительностью в 10недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный(например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный(например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственныесредства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичныхантипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотическогосредства и особенностей больного в повышении смертности неясна.
Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ)были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическимисредствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможныйфактор риска ВТЭ нужно выявить до и вовремя лечения Эглонилом и принятьпрофилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).
Этот лекарственный препарат содержит натрий. На одну дозуприходится 30 мг натрия. Это следует учитывать в случае больных, находящихся настрогой диете с низким содержанием натрия.
Особые меры предосторожности при использовании
В случае больных с диабетом или факторами риска диабета,начавшим лечение сульпиридом, следует проводить соответствующий мониторингуровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственноесредство не следует применять больным сболезнью Паркинсона. В случае больных с почечной недостаточностью необходимоснизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточностирекомендуются периодические курсы лечения. Мониторинг лечения сульпиридомнеобходимо интенсифицировать:
Вслучае больных эпилепсией, так каксульпирид может снижать судорожный порог; были зарегистрированы случаисудорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочныедействия»)
В случаебольных пожилого возраста с большей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамиднымэффектам.
Беременность и период лактации
Психическое здоровье матери желательно поддерживать напротяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если дляобеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужноначинать или продолжать на протяжении всей беременности в эффективных дозах.
Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, невыявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.
Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренныхслучаях, могут вызвать гипотензию у матери.
Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано небыло, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если егоприменение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:
Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами,которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами:тахикардия, чрезмерная возбудимость,вздутие живота, замедленное выведение мекония
Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор
Седация.
Следовательно, применение сульпирида возможно в любой стадиибеременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанныеэффекты.
Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во времялечения грудное вскармливание не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилемили работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появлениясонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочныедействия»).
Передозировка
Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпиридаограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больныхможет развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.
Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфическогоантидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном,строгом мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервалаQТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровлениябольного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применитьантихолинергическое средство.
Формы выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла типа I.
По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срок годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny,France
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Авентис Франция, Франция
Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Эглонил- это антипсихотический препарат, обладающий умеренным антидепрессивным и стимулирующим действием. Его активным компонентом является сульпирид, который демонстрирует двоякое действие в организме. Что имеется ввиду? Так, низкие дозы препарата оказывают стимулирующее воздействие, тогда как высокие, наоборот, подавляют активность ЦНС и снимают гиперактивность.
Если говорить о продуктивности сульпирида, то необходимо заметить, что он также усиливает перистальтику кишечника, кровоснабжение, обмен веществ, а также снимает признаки невралгии, спазмы в кишечнике, головокружения, и при всем этом является мощным противорвотным средством.
Выпускается Эглонил в форме капсул с порошком белого цвета, раствора для инъекций и таблеток, а среди его полных аналогов можно выделить Сульпирид и Рестфул, обдающие идентичной химической основой и спектром действия на очаг патологии.
Показания и противопоказания к применению Эглонила
Применение Эглонила уместно при расстройствах психики различной интенсивности, в том числе, при неврозах и депрессиях. Также показаниями к применению являются головокружения различной этиологии, например, при наличии черепно-мозговой травмы, психосоматических нарушениях либо язвенной болезни. Кроме того эффективно лечит отит и вестибулярный неврит.
Применение Эглонила запрещено при беременности и лактации, в детском возрасте, пациентам со сверхчувствительностью к компонентов препарата, а также при эпилепсии, гипертонии всех степеней, алкогольном отравлении, отравлении снотворным и анальгетиками, некоторых нарушениях химической формулы крови, преобладании опухолей надпочечников, агрессии, психоза и необоснованной тревоги.
Побочное действие и передозировка при лечении препаратом Эглонил
В отдельных клинических картинах лечение Эглонилом сопровождается обострением побочных явлений, среди которых описаны аллергические реакции, повышение давления, нарушения пищеварения, эндокринные расстройства, чувство «автопилота», апатия, сонливость, бессонница и прочие. В сексуальной жизни возможно снижение либидо и фригидность.
Также известны случаи передозировки Эглонила. При систематическом завышении суточных доз пациент как бы попадает в «ступор» вплоть до коматозного состояния. В отдельных клинических картинах лечение подразумевает проведение реанимационных мероприятий и прием противопаркинсонических средств.
Инструкция к применению Эглонила
Существующая инструкция Эглонила предназначена исключительно для ознакомления с «работой» препарата, а продуктивное лечение должен назначать только грамотный специалист.
Так, в общей схеме, изначально Эглонил вводят внутримышечно, а после заменяют такие инъекции таблетками. Психоз лечится следующим способом: если у пациента подавленное и заторможенное состояние рекомендованная доза составляет 0,2-0,6 г за сутки, а при повышенной эмоциональности – 0,8 – 1,6 г в сутки. В других клинических картинах показано 0,1 – 0,2 г Эглонила за день.
Суточный норматив при лечении детей индивидуально корректируется специалистом.
Особенности применения препарата Эглонил
Развитие гипертермии требует срочной отмены препарата. Лечение пенсионеров должно протекать также под строгим врачебным контролем, тем более при систематической коррекции суточных доз.
С осторожностью назначать больным с патологиями почек, поскольку Эглонил выводится с помощью данного парного органа. При нарушениях почечной функции необходимо уменьшение дозы и корректировка выбранной схемы лечения. Аналогичные требования предъявляются и пациентам с эпилепсией, поскольку действие Эглонила снижает порог судорог.
Эглонил назначается при беременности только в крайнем случае в соотношении «польза матери – вред ребенку». В период лактации его не применяют.
Эглонил вызывает сонливость, поэтому необходимо проявлять бдительность при управлении транспортными средствами и другими силовыми механизмами.
При лечении целесообразно отказаться от употребления алкоголя и применения медицинских препаратов с содержанием спирта.
Адепрессанты ЦНС, большая часть существующих антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, бензодиазепины, барбитураты, транквилизаторы, клонидин и его производные при комплексном применении с Эглонилом могут спровоцировать депрессивное состояние, подавляющее активность ЦНС.
Отзывы о препарате Эглонил
Все отзывы на Эглонил свидетельствуют о том, что он является мощным препаратом, который пользуется заметной популярностью, но его применение должно осуществляться только специалистом во избежание аномального действия в организме.
Однако подобное лечение зачастую сопровождается проявлением побочных эффектов, заметно отражающихся на общем состоянии пациента. Если с течением лечения интенсивность подобных аномалий не ослабевает, имеет место замена медикамента. В большинстве клинических картин лекарство незаметно адаптируется в больном организме, и пациенты хорошо отзываются о лечении Эглонилом.
05:35 Эглонил: инструкция, применение, отзывы -
Нервные заболевания имеют различную степень интенсивности, но однозначно требуют своевременного лечения, иначе могут стремительно прогрессировать, порой даже угрожая жизни человека. Медицинский препарат Эглонил широко применяется при психических расстройствах, о его действии в организме и поговорим подробнее. Общее описание препарата Эглонил Эглонил- это антипсихотический препарат, обладающий умеренным антидепрессивным и стимулирующим действием. Его активным компонентом является сульпирид, [...]
Как утверждает медицинская статистика, при заболеваниях позвоночника признаки депрессии наблюдаются почти у 80% пациентов. Постоянная боль, неполноценный сон , истощают нервную систему. При патологии спины для комплексного лечения лечащим врачом могут быть назначены нейролептические препараты. Одним из самых эффективных для лечения считается Эглонил.
Действие препарата
Основное действующее вещество препарата Эглонил – сульпирид.
Чтобы снять стрессовую ситуацию, которую дает на организм остеохондроз, в комплексном лечении используются некоторые и нейролептики.
В длительном лечении остеохондроза их прием очень важен: препараты успокаивают, снимают признаки депрессии, помогают справиться с хроническим болевым синдромом и раздражительностью .
Недостаточный эффект , которые используются в комплексном лечении остеохондроза, дополняется нейролептиками, которые расслабляют мышцы. При остеохондрозе это важно, потому что именно от тонических мышечных сокращений и возникает боль при остеохондрозе.
Важно помнить, что любой из этой группы препаратов должен назначаться лечащим врачом. Назначая для лечения седативные препараты и нейролептики, врач будет корректировать прием анальгетиков и других обезболивающих средств.
Не контролированная комбинация сильнодействующих препаратов может усугубить ситуацию, вызвать нежелательные последствия и привести к негативному эффекту от лечения.
Одним из типичных и эффективных препаратов из группы нейролептиков для комплексного лечения остеохондроза считается Эглонил. Основное действующее вещество препарата – сульпирид. Вещество обладает умеренно нейролептическим, антидепрессивным и стимулирующим эффектом.
Эглонил в малых дозировках используют в терапии психосоматических заболеваний, головокружений различной этиологии, для блокировки негативной психической симптоматик с угнетением рвотного центра.
Лекарственный препарат Эглонил выводится через почки. 92% активных веществ препарата неизмененными выделяются с уриной.
Препарат Эглонил показан в комплексном лечении остеохондроза.
Препарат Эглонил показан как монопрепарат или в комплексе с психотропными препаратами для терапии острой и хронической форм шизофрении, в остром периоде делириозных состояний, депрессивных состояний с различной этиологией.
Если обычная терапия неврозов не дает эффект, показано применение Эглонила. Эглонил применяют в лечении тяжелых форм поведенческих нарушений (при ажитации, членовредительстве, стереотипии).
Показано лечение Эглонилом при остеохондрозе. Появление депрессивного состояния на фоне остеохондроза связано с хроническим течением заболевания.
Хронические болевые ощущения истощают ресурсы организма. Это становится причиной стресса, и повышает вероятность развития депрессивных состояний.
Так называемый «синдром тревожного ожидания» болевых ощущений в течение длительного времени делает заболевшего раздражительным, напряженным. Плюс к этому вероятность депрессии возрастает на фоне длительного приема обезболивающих средств, использующихся для лечения шейного, грудного и поясничного остеохондроза.
Препарат Эглонил показан в комплексном лечении остеохондроза. В этом случае врачом учитывается допустимость применения Эглонила с другими лекарственными веществами.
Противопоказания
Противопоказания препарата
Как и всей группы нейролептических препаратов, у Эглонила есть немало противопоказаний. Эглонил запрещен для лечения беременным, женщинам в период лактации, детям и подростками до 18 лет.
К противопоказаниям также относится индивидуальная непереносимость составляющих препарата Эглонил. Его не используют для лечения при следующих заболеваниях:
- врожденной галактоземии;
- у пациентов с синдромом мальабсорбции галактозы и глюкозы;
- у пациентов с недостатком лактазы.
Эглонил не применяется у больных с маниакальными психотическими и аффективными расстройствами, агрессивным поведением, острой или хронической алкогольной или наркотической интоксикацией.
У нейролептического препарата Эглонила есть особенности в использовании. Лечение препаратом подразумевает полное исключение вождения транспортных средств, выполнения работ с механизмами.
запрещено сочетать с употреблением спиртных напитков и спиртосодержащих лекарственных препаратов . С особой осторожностью Эглонил назначается пациентам преклонного возраста, больным паркинсонизмом, пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почек.Способы применений
Уколы
Раствор Эглонила вводится внутримышечно
Инъекционный раствор в ампулах прозрачный, бесцветный, без запаха. Ампулы по 2 мл. 1 мл инъекционного Эглонила содержит основное действующее вещество сульпирид 100 мг.
В качестве вспомогательных веществ препарат дополняется серной кислотой, изотоническим раствором и водой.
Инъекционный Эглонил достигает своей максимальной концентрации в кровяном русле через 30 минут, и выводится почками спустя 7 часов.
Раствор Эглонила (100 мг действующего вещества ульпирида) вводится внутримышечно по стандартным правилам для этого вида инъекций (верхне-наружный ягодичный квадрант).
Обычно, по врачебным показаниям и в зависимости от клинической картины, проводятся внутримышечные инъекции от одного до трех раз в сутки, с курсом лечения – 2 недели . Такая дозировка дает максимальный эффект: смягчает и купирует симптомы. После того, как состояние пациента стабилизируется, назначают Эглонил перорально.
Таблетки
После внутримышечных инъекций, по назначению врача, пациент переходит к пероральному приему Эглонила.
Эглонил в капсульной форме: с желатиновой оболочкой, непрозрачная, белая или белая с серовато-желтым оттенком.
В одной капсуле содержится 50 мг основного действующего вещества сульпирида . В качестве вспомогательных веществ добавлены лактоза, метилцеллюлоза, тальк.
У таблеток Эглонил белый цвет, может быть слегка желтоватый оттенок. Имеется линия разлома и фирменная маркировка «SLP200».
Таблетированная форма (или капсульная) используются для лечения тревожных синдромов, неврозов (в том числе неврозов при остеохондрозе).
К таблеткам и капсулам имеются такие же общие рекомендации, как и к инъекционным растворам. Эглонил рекомендуется употреблять в первой половине дня, независимо от приема пищи.
Эглонил аналоги заменители
Эглонил произведен в Македонии фармацевтической компанией «Санофи Винтроп». Как и практически у всех лекарственных препаратов, есть свои аналоги (дженерики). У дженериков тот же состав, то же основное действующее вещество (сульпирид). Отличаются они ценой и фирмой-производителем .
К аналогам Эглонила относятся:
- Бетамакс. Страна производитель: Латвия, «Гиндекс». Выпускается в таблетках 50,100, 200 мг. Антипсихотический лекарственный препарат с ярко выраженным антидепрессивным, стимулирующим свойством. Снижает нервное и мышечное напряжение.
- Веро Сульпирид. Страна производитель: Россия, «Верофарм». Нейролептик, антидепрессант. Выпускаестя в желатиновых капсулах малинового цвета с желтой крышечкой по 200 мг действующего вещества сульпирида.
- Просульпин. Страна производитель: Чехия «ПроМед». В виде круглой плоской таблетки белого цвета. Таблетки по 10 штук в блистерах. Нейролептик и психостимулятор.
- Эглек. Страна производитель: Россия, «Дальхимфарм». Выпускается в инъекционной форме 100 мг и в таблетках 200 мг. Антипсихотический и нейролептический препарат с основным действующим веществом сульпиридом.
- Сульпирид Белупо. Страна производитель: Хорватия, «Белупо» Выпускается в капсулах по 200 мг.
Фото аналогов заменителей препарата Элонил:
Все препараты на основе сульпирида имеют общие для всех побочные эффекты с противопоказаниями. Их основное действие идентично: они воздействуют на нервную систему, подавляют нежелательные рецептивные передачи и активизируют необходимые.
Таким образом оказывается комплексное воздействие. Начинать прием Эглонила и его аналогов можно только после назначения лечащего врача. До курса лечения препаратом нужно пройти лабораторные исследования, электрокардиографию.
Самолечение и не контролированный прием препарата Эглонил могут быть опасными не только для здоровья, а и жизни пациента.
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.
во флаконах стеклянных по 200 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое .Блокирует дофаминовые рецепторы.
Фармакодинамика
В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).
Фармакокинетика
После парентерального введения 100 мг C max (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25-35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T 1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.
Показания препарата Эглонил ®
Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).
Противопоказания
Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.
Побочные действия
При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).
Взаимодействие
Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).
Способ применения и дозы
Психозы: в/м — по 200-800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200-600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800-1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100-200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4-6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5-10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Эглонил ®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эглонил ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F20 Шизофрения | Dementia praecox |
| Блейлера болезнь | |
| Вялотекущая шизофрения | |
| Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами | |
| Обострение шизофрении | |
| Острая стадия шизофрении с возбуждением | |
| Острая форма шизофрении | |
| Острая шизофрения | |
| Острое шизофреническое нарушение | |
| Острый приступ шизофрении | |
| Психоз дискордантный | |
| Психоз шизофренического типа | |
| Слабоумие раннее | |
| Фебрильная форма шизофрении | |
| Хроническая шизофрения | |
| Хроническое шизофреническое нарушение | |
| Церебральная органическая недостаточность при шизофрении | |
| Шизофренические состояния | |
| Шизофренический психоз | |
| Шизофрения | |
| F22 Хронические бредовые расстройства | Бредовое расстройство хроническое |
| Бредовые расстройства | |
| Бредовый синдром | |
| Паранойя | |
| Хронические аффективно-бредовые состояния | |
| F48 Другие невротические расстройства | Невроз |
| Неврологические заболевания | |
| Невротические расстройства | |
| Невротическое состояние | |
| Психоневроз | |
| Тревожно-невротические состояния | |
| Хронические невротические расстройства | |
| Эмоциональные реактивные расстройства | |
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K51 Язвенный колит | Колит острый язвенный |
| Колит язвенно-геморрагический неспецифический | |
| Колит язвенно-трофический | |
| Колит язвенный | |
| Колит язвенный идиопатический | |
| Колит язвенный неспецифический | |
| Неспецифический язвенный колит | |
| Проктоколит язвенный | |
| Ректоколит геморрагический гнойный | |
| Ректоколит язвенно-геморрагический | |
| Язвенно-некротический колит | |
| R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное | Дезориентация |
| Нарушение сознания | |
| Нарушение сознания токсического происхождения | |
| Нарушение сознания травматического происхождения | |
| Расстройства ориентации | |
| Сопор | |
| Состояние дезориентации | |
| Спутанность сознания | |
| R46.4 Заторможенность и замедленная реакция | Анергия |
| Заторможенность | |
| Идеаторная заторможенность | |
| Моторная заторможенность | |
| Психомоторная заторможенность | |
| Явления идеомоторной заторможенности |
Препарат Эглонил
- антипсихотическое лекарственное средство, которое блокирует дофаминовые рецепторы.
В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие.
В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).
Фармакокинетика
После парентерального введения 100 мг Cmax (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) - через 4,5 ч.Биодоступность после приема внутрь составляет 25-35% (может значительно различаться у отдельных больных).
Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе).
Связывание с белками плазмы - 40%. T1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl - 126 мл/мин.
Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.
Показания к применению
Препарат Эглонил предназначен для применения при острых и хронических психозах (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).Способ применения
Для перорального применения .Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу препарата Эглонил .
Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.
Взрослые .
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний в случае, когда обычные терапевтические меры не дали результатов: суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4 недель.
Дети в возрасте от 6 лет. Серьезные поведенческие расстройства (возбуждение, самоповреждения, стереотипия) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами: 5 мг / кг массы тела в сутки (при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг / кг массы тела в сутки).
Дети .
Поскольку эффективность и безопасность применения сульпирид детям изучены не в полном объеме, его следует применять с осторожностью.
Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивные способности, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению.
Необходимо периодически корректировать дозу препарата, исходя из клинического статуса ребенка.
Применение твердых капсул детям в возрасте до 6 лет противопоказано, так как это может привести к обтурации дыхательных путей.
Побочные действия
Нежелательные реакции, связанные с применением препарата Эглонил , наблюдались во время клинических исследований, приводятся ниже классами органов и систем в порядке убывания частоты.Неврологические расстройства. Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризиса, тризм), что уменьшается при применении антихолинергических противопаркинсонических препаратов.
Экстрапирамидные симптомы и связанные с этим нарушения: паркинсонизм и родственные симптомы: тремор, гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация; акинетического симптомы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперкинезом, которые частично уменьшаются при применении антихолинергических противопаркинсонических агентов; гиперкинетическая-гипертоническая, возбуждающая двигательная активность; акатизия.
Поздняя дискинезия, для которой характерны непроизвольные ритмичные движения, в частности языка и / или лица, и которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления. Успокаивающий эффект или сонливость.
Поступали сообщения о бессоннице и смущение. Судороги.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром.
Общие расстройства. Увеличение массы тела.
Нарушения иммунной системы. Анафилактические реакции, одышка и анафилактический шок.
Эндокринные нарушения. Кратковременная гиперпролактинемия, исчезает после отмены лечения, и которая может привести к аменореи, галактореи, гинекомастии, импотенции, фригидности, увеличение молочных желез и боли в молочных железах.
Кардиологические расстройства. Удлинение QT-интервала, желудочковые аритмии, в частности пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) и желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановки сердца, внезапная смерть (см. Раздел «Особенности применения»).
Сосудистые нарушения. Ортостатическая артериальная гипотензия, повышение артериального давления. Постуральная гипотензия. При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая иногда летальные случаи эмболии легочной артерии и тромбоз глубоких вен - частота случаев не установлена.
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз - частота возникновения неизвестна.
Со стороны пищеварительной системы. Увеличение активности ферментов печени.
Патология кожи и подкожной ткани. Макулопапулярная сыпь, крапивница.
Общие расстройства. Реакции гиперчувствительности.
Состояния при беременности, в послеродовом и перинатальном периоде.
Синдром отмены у новорожденных - частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
Препарат Эглонил противопоказан ок применению при гиперчувствительности, подозрение на феохромоцитому.С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Беременность
:При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром.
Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эглонил ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).Передозировка
Опыт о передозировке сульпирид ограничен. Могут наблюдаться дискинетични проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющие опасность для жизни или даже кома.Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирид отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическое, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который нужно продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелых экстрапирамидных синдрома следует вводить антихолинергические препараты.
Условия хранения
Препарат Эглонил следует хранить при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Капсулы. в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.Таблетки. в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
Раствор для внутримышечного введения. в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.
Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5%. во флаконах стеклянных по 200 мл.
Состав
1 капсула Эглонил сдержит: сульпирид 50 мг.1 таблетка Эглонил содержит: сульпирид 200 мг.
1 ампула Эглонил содержит: сульпирид 100 мг.
100 мл раствора Эглонил для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5% содержит: сульпирид 500 мг. (1 ч.ложка 5 мл — 25 мг и 20 капель — 5 мг).
Основные параметры
| Название: | ЭГЛОНИЛ |
| Код АТХ: | N05AL01 - |
