Цефиксим 1000 от чего помогает. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефиксим

Cefiximum (род. Cefiximi)

Химическое название

]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбоксиметокси)имино]ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2-карбоновая кислота

Брутто-формула

C 16 H 15 N 5 O 7 S 2

Фармакологическая группа вещества Цефиксим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

79350-37-1

Характеристика вещества Цефиксим

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное .

Ингибирует синтез пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

После приема внутрь абсорбируется 40-50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч. C max в сыворотке достигается через 2-6 ч. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Средние величины AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10%). T 1/2 из плазмы не зависит от дозы и у здоровых добровольцев составляет в среднем 3-4 ч, однако может достигать 9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20-40 мл/мин средний T 1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5-20 мл/мин — до 11,5 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных опытов на животных по оценке канцерогенного действия цефиксима не проведено. Мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo не выявлено. Не выявлено влияния на фертильность и репродуктивное поведение у крыс при введении доз, до 125 раз превышающих терапевтическую дозу для человека.

Применение вещества Цефиксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), пожилой возраст, детский возраст до 6 мес (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). При исследовании репродукции на мышах и крысах при введении животным доз, до 400 раз превышающих дозу для человека, не было выявлено случаев нарушений у плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).

Побочные действия вещества Цефиксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ .

Со стороны мочеполовой системы: повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Взаимодействие

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в т.ч. назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ . В значительных количествах не выводится путем гемо- или перитонеального диализа. Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Цефиксим

До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС . При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, т.к. возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе). Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, в/в введение жидкостей, антигистаминных средств (в/в ) , кортикостероидов, прессорных аминов, ИВЛ .

Цефиксим ингибирует образование пептидогликана, который является основным структурным компонентом стенки клеток микроорганизмов. Цефиксим к действию бета-лактамаз устойчив. Цефиксим активен против многим грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. В условиях клинической практики и in vitro цефиксим активен в отношении грамотрицательных бактерий: E.Coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, N. Gonorrhoeae, Proteus mirabilis; грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе. In vitro цефиксим активен против грамотрицательных бактерий: Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Klebsiella oxytoca, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens, Citrobacter diversus; грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae. К цефиксиму устойчивы Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes и многие штаммы Staphylococcus spp. (в том числе и метициллинрезистентные), Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp.

При приеме внутрь препарат всасывается на 40–50% (независимо от приема пищи), но время достижение максимальной концентрации при приеме цефиксима вместе с пищей увеличивается на 0,8 часа. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–6 часа. AUC в состоянии равновесия на 40% выше у больных пожилого возраста. С белками плазмы цефиксим связывается примерно на 65%. Примерно 50% препарат выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток. Около 10% цефиксима выводится с желчью (установлено в исследованиях на животных). Период полувыведения из плазмы от дозы не зависит и у здоровых добровольцев в среднем составляет 3–4 часа, но может достигать и 9 часов. У больных с нарушениями функционального состояния почек при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин средний период полувыведения повышается до 6,4 часов, при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин - до 11,5 часов.

Отсутствуют продолжительные исследования на животных по оценке канцерогенного действия цефиксима. Не выявлено в тестах in vitro и in vivo мутагенного действия. Действия на репродуктивное поведение и фертильность у крыс при использовании доз, которые до 125 раз больше терапевтических доз для человека, не выявлено.

Показания

Инфекционно-воспалительные болезни, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит, хронический и острый бронхит, неосложненная гонорея, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Способ применения цефиксима и дозы

Цефиксим принимается внутрь (независимо от приема пищи) пациенты старше 12 лет и с массой тела больше 50 кг суточная доза равна по 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки). Дети в возрасте 0,5 – 12 лет: по 4 мг/кг каждые 12 часов или по 8 мг/кг/сут. Длительность терапии устанавливается индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При нарушениях функционального состояния почек (клиренс креатинина 21–60 мл/мин) или у больных, которые находятся на гемодиализе, суточную дозу необходимо снизить на 25%. При клиренсе креатинина меньше или равном 20 мл/мин или у больных, которые находятся на перитонеальном диализе, суточную дозу необходимо снизить на 50%.

До начала лечения цефиксимом необходимо выяснить, были ли у больного в прошлом реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим лекарственным препаратам. При использовании цефиксима у пенициллиночувствительных больных необходимо быть осторожным, потому что возможно развитие перекрестное гиперчувствительности между бета-лактамными антибиотиками (существует примерно у 10% больных, которые в анамнезе имеют аллергию к пенициллину). Если на цефиксим развивается аллергическая реакция, то необходимо отменить терапию. При острых серьезных реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и прочие экстренные меры, в том числе и оксигенотерапия, введение внутривенно антигистаминных препаратов, жидкостей, прессорных аминов, кортикостероидов, искусственная вентиляция легких. С осторожностью применяют цефиксим у больных с болезнями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитами), а так же у тех пациентов, которые имеют любые формы аллергии (в особенности на лекарственные препараты). При продолжительном использовании цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, это может спровоцировать рост Clostridium difficile и привести к развитию тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При терапии цефиксимом вероятна ложноположительная реакция мочи на глюкозу и положительная прямая реакция Кумбса. При использовании цефиксима в организме возможно развитие недостаточности витаминов группы B.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, псевдомембранозный колит (в том числе и наличие его в анамнезе), возраст до 0,5 года (эффективность и безопасность использования не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности возможно использование цефиксима, если прогнозируемые эффекты лечения для матери выше возможного риска для плода (строго контролируемые и адекватные исследования безопасности использования препарата у беременных женщин отсутствуют). В исследованиях репродукции на крысах и мышах при введении доз, которые до 400 раз больше дозы для человека, случаев нарушений у плода выявлено не было. На время терапии цефиксимом необходимо прекратить грудное вскармливание (нет информации о возможности выделения препарата с грудным молоком).

Побочные действия цефиксима

Нервная система: головокружение, головная боль; система пищеварения: стоматит, тошнота, диарея, боли в животе, рвота, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, псевдомембранозный колит;
кроветворение: гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
мочеполовая система: увеличение содержания креатинина или азота мочевины в сыворотке крови, вагинит, микоз гениталий, имеются случаи интерстициального нефрита;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса - Джонсона, многоформная эритема;
прочие: кандидоз.

Взаимодействие цефиксима с другими веществами

При совместном использовании цефиксима и карбамазепина повышается содержание в плазме крови последнего.

Передозировка

При передозировке цефиксимом усиливаются побочные реакции. Необходимо: промывание желудка, поддерживающее и симптоматическое лечение (включая и назначение глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов), оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких; специфического антидота нет; при проведении гемо - или перитонеального диализа в значительных количествах цефиксим не выводится.

К полусинтетическим цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения относится препарат «Цефиксим», аналоги его «Иксим Люпин», «Супракс», «Цемидексор» и др. можно приобрети почти во всех аптеках.

«Цефиксим» оказывает бактерицидное и антибактериальное действие при различных заболеваниях и относится к цефалоспоринам — лекарствам, активное вещество которых составляет 7-аминоцефалоспориновая кислота. По сравнению с пенициллином данная кислота более сильная.

Активное вещество препарата «Цефиксим» угнетающе действует на мембраны бактериальных клеток — возбудителей ряда заболеваний. Лекарство способно уничтожать как грамположительные, так и грамотрицательные вредные микроорганизмы.

Таблетки «Цефиксим» могут применяться при следующих заболеваниях:

• острый и хронический синусит;
• острый и хронический бронхит;
• острый и хронический тонзиллит;
• фарингит;
• уретрит;
• цервицит;
• кишечные инфекции в острой фазе;
• воспалительные заболевания органов малого таза у женщин.

Таблетки «Цефиксим» всасываются в желудке или кишечнике. Половина из принятого лекарства выводится в неизменном виде, а максимальная концентрация в крови наблюдается через 3,5 часа после приема лекарства. Основная часть лекарства выводится вместе с мочой, остаточная — с желчью.

Особенности применения препарата «Цефиксим»

У данного лекарства существует небольшой набор противопоказаний. Принимать «Цефиксим» запрещено людям с гиперчувствительностью к 7-аминоцефалоспориновой кислоте или пенициллину. Нельзя принимать антибиотик при порфирии — нарушении пигментного обмена. Не рекомендуется употреблять антибиотик маленьким детям, запрещено — детям до 6 месяцев.

Беременным принимать «Цефиксим» нужно с большой осторожностью, а кормящим женщинам лучше отказаться от грудного вскармливания на период лечения данным антибиотиком.

Случаи передозировки «Цефиксимом» встречаются очень редко. При этом у больных могут наблюдаться приметы токсичного отравления: анафилактический шок, крапивница, выпадение волос, сухость кожи, высыпания и дерматит.

Как любой другой антибиотик, «Цефиксим» может стать причиной возникновения дисбактериоза желудочно-кишечного тракта, кандидоза, метеоризма, снижения аппетита. Поэтому при приеме антибиотика необходимо дополнительно принимать препараты, которые повышают количество полезной микрофлоры в организме.

Аналоги препарата «Цефиксим»

На данный момент существует множество аналогов «Цефиксима», ценовая категория колеблется в зависимости от количества препарата и его изготовителя.

Препарат «Иксим Люпин». Производится в Индии. Активное вещество такое же, как в «Цефиксиме». Используется при лечении заболеваний ЛОР-органов, воспалениях мочевыводящих путей, при гонорее неосложненного типа. В отличие от «Цефиксима», выпускается в виде суспензий.

Препарат «Панцеф». Производится в Македонии. Является точной копией препарата «Цефиксим». В отличие от «Иксим Люпина», разрешен для приема во время беременности. Выпускается в различных видах: гранулы, таблетки и в суспензиях. С осторожностью нужно принимать людям пожилого возраста.

Препарат «Супракс». Производится в Иордании, Италии, Саудовской Аравии, Индии. Выпускается в форме таблеток, суспензий и капсул. Активное вещество — цефиксим. «Супракс» можно принимать детям до 6 месяцев при наличии острой необходимости.

Препарат «Цефспан». Производится в Японии. Активное вещество — цефиксим. Применяется при лечении воспалений верхних и нижних дыхательных путей, воспалений мочеполовой системы, при отсутствии положительной динамики при терапии другими антибиотиками. Лечение данным медикаментом возможно при беременности и во время кормления грудью.

Представлены аналоги лекарства цефиксим* (cefixime*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Цефиксим* (Cefixime*) - Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Цефиксим* (Cefixime*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Иксим Люпин
Суспензия 100 мг / 5 мл, 25 г (Люпин, Индия)	491
Панцеф
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг / 5мл 53г 100мл (Алкалоид АО (Македония)	569
Таб 400мг N6 (Алкалоид АО (Македония)	611.40
Гранулы для приема внутрь суспензия 100мг / 5мл 32г 60мл (Алкалоид АО (Македония)	662.90
400мг №6 таб (Алкалоид АО (Македония)	759.60
Таб 400мг N10 (Алкалоид АО (Македония)	1142.50
Супракс
100мг / 5мл 30г(60мл) гранулы для приготовления суспензии внутрь (Джазира Фармасьютикал / уп.Хикма (Иордания)	642.10
Гранулят для приготовления суспензии внутрь 0,1г / 5мл 30г (Джазира Фармасьютикал Индастр. (Саудовская Аравия)	647.10
400мг №6 капс (Джазира Фармасьютикал / уп.Хикма (Иордания)	762.70
Солютаб таблетки диспергируемые 400мг №7 (А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджи (Италия)	891.10
ЦЕМИДЕКСОР
Цефиксим* (Cefixime*)
Цефорал Солютаб
Таб дисперг. 400мг N7 (MENARINI A (Италия)	528
Таб дисперг. 400мг N10 (MENARINI A (Италия)	659
Цефспан

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве цефиксим* (cefixime*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Пять посетителей сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Пять посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	5		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Двенадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Цефиксим* (Cefixime*)?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
1 раз в день	10		83.3%
3 раза в день	1		8.3%
2 раза в день	1		8.3%

Ваш ответ о частоте приема в день »

44 посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
201-500мг	28		63.6%
501мг-1г	4		9.1%
101-200мг	4		9.1%
51-100мг	2		4.5%
1-5мг	2		4.5%
11-50мг	2		4.5%
6-10мг	2		4.5%

Ваш ответ о дозировке »

Четыре посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Цефиксим* (Cefixime*), чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 5 дней почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
5 дней	1		25.0%
1 месяц	1		25.0%
> 3 мес.	1		25.0%
1 день	1		25.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Четыре посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Цефиксим* (Cefixime*): на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

144 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ

Регистрационный номер:

ЛСР-005995/10
Торговое название: Цефорал Солютаб
МНН или группировочное название: Цефиксим* (Cefixime*)

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Цефиксим* (Cefixime*) - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).
Описание: продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин.
Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим* (Cefixime*) устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим* (Cefixime*) также обладает активностью in vitro против грамположительных Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации Цефиксим* (Cefixime*) создает в моче и желчи. Цефиксим* (Cefixime*) проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала ⅙-½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим* (Cefixime*) не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТС max) - 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. С max и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

стрептококковый тонзиллит и фарингит;

синуситы;

острый бронхит;

обострение хронического бронхита;

острый средний отит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

неосложненная гонорея;

шигеллез.

Противопоказания

гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;

гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;

не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и период лактации

Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория.
Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим* (Cefixime*) снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований воздействия препарата Цефорал Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 400 мг.v 1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/ Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethholf 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands
Произведено
Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия/ "Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.", Via di Scandicci 37, 50131 Firenze, Italy
Упаковка и выпускающий контроль
Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия/ "Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.", Via di Scandicci 37, 50131 Firenze, Italy ЗАО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский р-он, с.Северное, м-н Харитоново
Претензии по качеству направлять по адресу представительства Астеллас Фарма Юроп Б.В.. Нидерланды, в Москве: 109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Цефикс суспензия, в инструкции для детей, указана как лекарственный полусинтетический препарат, обладающий антимикробным действием, направленным на подавление жизнедеятельности пневмококков, энтерококков, стрептококков, гемофильной инфекции, кишечной палочки и других патогенных микроорганизмов.

Представляя собой цефалоспорин III поколения. он используется для лечения целого ряда заболеваний.

В состав Цефикса входит действующий компонент – цефиксим (cefixime) и дополнительные – натрия кроскармеллоза, пищевые добавки Е211, E330, E451, E466, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза.

Сопровождающая препарат Цефикс инструкция по применению для детей указывает на следующие показания:

• при синуситах, отитах, фарингитах и других заболеваниях ЛОР-органов, имеющих бактериальное происхождение;
• при бронхитах, трахеитах, ангинах и других инфекционных поражениях дыхательных путей;
• при гоноккоковых , цервицитах и других заболеваниях ;
• инфекционных заболеваниях кишечника.

Предназначен для детей, относящихся к возрастной группе 1/2 -12 лет и весом до 50 кг. Принимается перорально, строго по назначению врача. Продолжительность приема антибиотика определяется в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести болезни, в среднем составляет от 5 до 14 дней. При прием Цефикса может составлять 3 дня.

Срок хранения препарата при t° не выше +25°C составляет 3 года. Аналогами Цефикса, содержащими общий действующий компонент – цефиксима тригидрат, являются Лопракс, Икзим, Цефорал Солютаб, Цефспан.

Цефикс представляет собой порошок белого цвета со вкусом и ароматом клубники.

Инструкция

Упаковка препарата укомплектована специальной емкостью с мерной шкалой от 1 до 10.

Сопровождающая Цефикс для детей инструкция указывает на следующий способ приготовления суспензии:

1. встряхнуть флакон с порошком;
2. предварительно закипяченную и остуженную воду налить во флакон с Цефиксом, заполняя его на ½ объема – до метки, нанесенной на стенку флакона;
3. закрыть крышкой и хорошо взболтать, чтобы порошок растворился;
4. флакон снова открыть и наполнить водой до отметки, нанесенной на флакон;
5. повторно взболтать для полного растворения порошка;
6. препарат готов к использованию, спустя 5 минут после приготовления. Прием препарата не зависит от еды. Перед каждым приемом лекарства, флакон с разведенным препаратом, следует тщательно взбалтывать.

Приготовленная суспензия содержит в 5 мл — 100 мг цефиксима тригидрата. Приготовленное лекарство принимается 1 раз в сутки, его дозировка определяется из расчета 8 мг/кг массы тела. При желании суточную дозу препарата можно разбить на 2 раза.

Суспензия Цефикс

На скорость всасывания препарата органами ЖКТ оказывает влияние прием пищи. Наивысшая концентрация Цефикса в крови наблюдается от 2 до 6 часов после приема. Определенная часть препарата выводится вместе с мочой уже в первые сутки, остальное – выводится вместе с желчью. При наличии заболеваний почек продолжительность выведения препарата с мочой значительно увеличивается.

При условии хранения приготовленной суспензии в холодильнике, ее срок годности составляет 14 суток.

Противопоказания

Сопровождающая Цефикс детский инструкция указывает на наличие некоторый противопоказаний к употреблению:

• детям в возрасте от 0 до 6 месяцев;
• при наличии аллергии на антибиотики группы цефалоспоринов и пенициллинов;
• при повышенной чувствительности к другим компонентам, входящим в состав данного препарата;
• при диагностировании порфирийной болезни.

Назначение Цефикса беременными женщинами возможен лишь в случае, когда польза для матери от приема препарата, превышает вероятную угрозу для здоровья плода. Полностью исключается прием препарата женщинами в период лактации. При вынужденной необходимости приема препарата, вскармливание грудью временно должно быть прекращено.

Согласно инструкции к препарату, детям, в возрасте до 12 лет противопоказан прием Цефикса в капсулах.

Побочные действия

Редко проявляющиеся побочные эффекты, вызванные приемом Цефикса, могут выражаться в виде:

• высыпаний на коже, дерматита, сухости, чрезмерного потовыделения;
• появления болей в животе, вызванных спазмами кишечника, диареи, метеоризма;
• тошноты, рвоты, дисбактериоза, потери аппетита, сухости во рту;
• быстрой утомляемости, головной боли, головокружения, общей слабости;
• нарушения работы почек, повышением показателя креатинина и мочевины в крови;
• выпадения волос, проявления синдрома Лайелла;
• расстройствами со стороны лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитоз, тромбофлебит, гемолитическая анемия;
• анафилактического шока, артралгии, многоформной эритемы;
• проявления сывороточной болезни, болезни Вергольфа;
• повышенного содержания билирубина, трансаминаза в крови, развития холестаза.

Во время приема препарата может наблюдаться положительная реакция на анализ Кумбса и глюкозу в моче, для определения концентрации последней следует провести глюкозооксидазный тест.

Передозировка

В случае передозировки препаратом у пациента наблюдается:

• тошнота;
• диарея;
• головокружение и другие характерные побочные эффекты.

Лечение передозировки данным препаратом предполагает проведение симптоматической терапии.

Из-за отсутствия специфического антидота, при передозировке Цефикса следует сделать промывание желудка, а затем принять антигистаминные средства и глюкокортикоиды. Не менее эффективный способ снять симптомы передозировки — проведение оксигенотерапии.

Применение метода с целью снятия симптомов передозировки – малоэффективно.

Стоимость

Лекторство выпускается во флаконах по 30 и 60 мл.

На суспензию Цефиксим для детей цена флакона объемом 30 мл колеблется в пределах 430-450 руб, 60 мл – составляет около 900 рублей.

Не так давно появившись на аптечных прилавках, Цефикс уже обрел определенную популярность среди родителей, дети которых, страдают инфекционными недугами не вирусного происхождения.