Мужчинам при возникновении дисфункции синтеза гормонов предстательной железы назначают средство Андрогель – инструкция по применению которого предписывает его использование в качестве замещающей терапии при хронической недостаточности тестостерона. Лекарство удобно наносить, однако процесс накладывания геля имеет некоторые тонкости. Соблюдая простые условия, вы сможете получить результат без уколов и боли.
Эндогенные андрогены, которые секретируются яичками, их метаболиты способствуют развитию внутренних и наружных репродуктивных органов мужчины, формированию вторичных гендерных признаков, сексуального влечения. При нарушении концентрации тестостерона в организме возникают изменения, не характерные для представителей сильного пола. Чтобы восполнить дефицит гормона, назначают Андрогель. Он легко наносится, способствует постепенному проникновению активного вещества через кожу.
Состав
Медикамент представляет собой гель, предназначенный для наружного применения. Субстанция прозрачная, бесцветная, имеет запах спирта. Мазь расфасована по пакетикам, вмещающим одну дозу, которые упакованы по 30 шт. в картонную пачку. Состав Андрогеля указан в таблице:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гель представляет собой андрогенное средство, содержащее тестостерон. Препарат оказывает влияние на синтез гормонов предстательной железы, развитие вторичных половых признаков, увеличение потенции, сокращение жировых отложений. На развитие тестикул препарат не воздействует. Андрогель обладает анаболическим эффектом. Он способствует приросту мышечной массы, увеличивая синтез белка за счет задерживания воды, серы, фосфора, ионов натрия и калия, азота внутри организма.
Действие средства, согласно инструкции, основано на преобразовании тестостерона в эстрадиол, который создает связи с рецепторами мозга, гипофиза, жировой ткани, тестикулярных клеток Лейдига. После нанесения на кожные покровы всасывание активного вещества происходит в течение суток. Постоянная концентрация мужского гормона, как указано по инструкции, устанавливается на третий день терапии.
Преимуществом мази перед инъекциями аналогичной сыворотки является отсутствие пиков тестостерона в плазме крови. Наружный способ введения не предусматривает повышения содержания стероидов в печени, в отличие от пероральных препаратов. Снижение уровня гормона при отмене медикамента происходит через сутки после последнего применения, исходная концентрация достигается спустя 3-4 дня. Эстрадиол, дигидротестостерон (активные метаболиты тестостерона) выводятся с калом и мочой.
Показания к применению
Основным показанием к назначению Андрогеля служит недостаточность эндогенного тестостерона. Мазь используют в качестве заместительной терапии. Инструкция по применению Андрогеля предусматривает следующие показания:
- нарушения синтеза мужских гормонов, недостаточность функций половых желез (первичные и вторичные);
- андропауза;
- синдром Клайнфельтера;
- двусторонний перекрут яичек;
- крипторхизм;
- травмы или новообразования в гипофизе, гипоталамусе;
- идиопатическая недостаточность;
- нарушения функций яичек, вызванные интоксикацией, чрезмерным употреблением алкоголя, химиотерапией.
Способ применения и дозировка
Эффективность терапии зависит от правильного использования Андрогеля – инструкция по применению предписывает наносить гель в одно и то же время утром. Рекомендованная доза препарата составляет 5 г. Это количество средства следует наносить 1 раз за день. Доза может быть увеличена по рекомендации врача. Корректировку нужно проводить постепенно, добавляя по 2,5 г/день.
После вскрытия упаковки все ее содержимое надлежит сразу нанести на тело, равномерно распределяя тонким слоем. Накладывать гель необходимо на чистую и сухую кожу живота или плеч, давая впитаться 3-5 минут. После применения препарата руки следует вымыть с мылом. Накладывать Андрогель на грудные мышцы или гениталии инструкцией не рекомендуется, поскольку есть риск появления раздражения.
Для женщин
Современная медицина практикует назначение Андрогеля женщинам. Дозу лекарства устанавливает врач по результатам диагностики. Терапия тестостероном показана представительницам прекрасного пола при следующих патологиях:
- остеопорозе;
- утрате надпочечников;
- функциональных нарушениях передней доли гипофиза;
- воспалении эндометрия;
- сбоях работы яичников;
- при климаксе.
Для мужчин
Препарат мужчинам назначают при дефиците эндогенного тестостерона. Клинические проявления недостаточности гормона следующие:
- изменение строения тела, увеличение грудных желез;
- развитие ожирения по женскому типу;
- изменения эмоционального фона: депрессия, плаксивость, раздражительность;
- недоразвитие или утрата вторичных половых признаков;
- снижение плотности костей;
- сбои углеводного обмена.
Еще одним показанием к применению является эректильная дисфункция, сопровождающаяся ухудшением выносливости (в том числе сексуальной), снижением половой силы, влечения. Если эти проявления вызваны не дефицитом тестостерона, Андрогель мужчинам использовать запрещено. Обнаружение клинических признаков не служит основанием для лечения с помощью геля. Мужчинам рекомендуется пройти лабораторное исследование крови на гормоны. Необходимость назначения препарата устанавливается в зависимости от результатов анализов.
Особые указания
Согласно инструкции по применению тестостероновая мазь не назначается для лечения бесплодия мужчин. При терапии следует учитывать факт возрастного снижения физических уровней гормона. Перед лечением пациенту надлежит пройти исследования с целью исключения аденомы и рака предстательной железы – применение андрогенов может ускорять развитие этих патологий. Регулярную диагностику грудных желез и простаты следует проводить и во время терапии препаратом тестостерона. Возможность вариативности показателей требует проведения анализов в одной и той же лаборатории.
Осложнения могут появиться у пациентов с почечной и сердечной недостаточностью, поэтому использовать лекарство больным с ишемией и гипертонией требуется с осторожностью, возможно назначение терапии диуретиками. Возникновение чувствительности к инсулину часто спровоцировано достижением физиологического уровня гормона в период лечения. Если обнаруживается выраженная местная реакция, терапию надлежит прекратить. Ограничений, связанных с управлением транспортом, инструкцией по применению не предусмотрено.
Тестостерон может передаваться половому партнеру через контакты кожи. Чтобы предотвратить это явление, нужно прикрывать одеждой места нанесения геля. Помимо этого, следует придерживаться шестичасового интервала между применением средства и половым актом. Аналогичное правило справедливо и по отношению к водным процедурам. Если гель попадает на кожные покровы другого человека, нужно срочно промыть участок соприкосновения с мылом. Беременным женщинам надлежит избегать контактов с гормональным медикаментом.
Андрогель в бодибилдинге
Тестостерон гель получил широкую известность в сфере бодибилдинга благодаря одному из тренеров. Он уверял, что препарат помог улучшить атлетические показатели некоторых спортсменов. Специалисты утверждают, что применение Андрогеля бодибилдерами нецелесообразно. К плюсам средства относят лишь отсутствие необходимости инъекционного введения и равномерное проникновение в кровь гормона.
Отрицательные качества геля проявляются большим списком побочных эффектов. Применение мази может спровоцировать инсульты, инфаркты, атеросклероз, облысение, агрессию, другие психические проявления. Для достижения результатов в бодибилдинге необходима высокая концентрация тестостерона в крови. Нужных показателей нельзя добиться при поступлении вещества через кожные покровы. Для получения подходящей концентрации половых стероидов потребуется нанести 50 г препарата на обширные участки тела толстым слоем. При этом большая часть мази останется на одежде.
Лекарственное взаимодействие
Андрогель способен усиливать воздействие пероральных антикоагулянтов. В начале и в конце курса лечения требуется контролировать протромбиновое время. У больных с патологиями почек и сердца совмещение геля с адренокортикотропными гормонами, кортикостероидами увеличивает риск образования отеков. При терапии тестостероном может развиться повышенная чувствительность к тироксину и трийодтиронину. Уровень свободных гормонов, синтезируемых щитовидной железой, не подвергается изменению, не обнаруживается клинических проявлений гипотиреоза.
Побочные эффекты
При несоблюдении инструкции по применению или назначении высоких доз возможно возникновение неприятных последствий. Препарат может вызвать следующие побочные действия:
- появление акне, раздражений, эритемы, сухости кожи на месте нанесения;
- увеличение артериального давления;
- диарею;
- мастодинию, увеличение размеров простаты и грудных желез;
- головную боль, мигрень;
- частую смену настроения;
- парестезию;
- головокружения;
- алопецию;
- увеличение веса;
- частые/длительные эрекции;
- нервозность, раздражительность.
Противопоказания
- новообразования злокачественного характера;
- артериальная гипертензия;
- рак предстательной железы;
- печеночная недостаточность;
- эпилепсия;
- сердечная недостаточность;
- чрезмерная чувствительность к половому гормону тестостерону;
- недостаточность функций почек.
Условия продажи и хранения
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Инструкция предписывает хранить Андрогель в сухом месте при температуре до 25 градусов. Срок годности средства составляет 36 месяцев. Медикамент необходимо хранить в местах, недоступных для детей.
Аналоги
Существует несколько средств, сходных с Андрогелем по действующему веществу. Аналогами лекарства являются:
- Небидо – препарат тестостерона, выпускаемый в форме раствора. Средство обладает андрогенным действием. Медикамент применяется при дефиците тестостерона у мужчин. Противопоказаниями к использованию Небидо являются: гиперкальциемия, вызванная злокачественными новообразованиями, карцинома предстательной железы, опухоли груди и печени, чрезмерная чувствительность к составляющим. Лекарство имеет большой перечень побочных действий, поэтому приобрести его можно только по рецепту. Инструкция рекомендует делать по одной инъекции дозой 1 г каждые 3-4 месяца.
- Андриол – лекарство в виде капсул, предназначенное для терапии нехватки эндогенных андрогенов. Действующим веществом медикамента является ундеканоат тестостерона, растворенный в олеиновой кислоте. Назначается мужчинам при бесплодии, связанным с нарушенным сперматогенезом, эндокринной импотенции, остеопорозе, проявлении климактерических симптомов у лиц сильного пола. Андриол не применяется при карциноме грудной, предстательной желез. С осторожностью лекарство используют, если у пациента наблюдается артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, сердечная/почечная недостаточность, гипертрофия простаты доброкачественного характера. Инструкция предписывает принимать капсулы с едой по 120-160 мг/сутки. Дозу разрешается разделить на утро и вечер. Курс составляет 2-3 недели.
- Тестостерон Энантат – представляет собой раствор маслянистой структуры, имеет светло-желтый цвет. Согласно инструкции медикамент применяется у мужчин при недостаточности полового гормона, импотенции эндокринного генеза, признаках климакса, несвоевременном созревании. Женщинам Энантат Тестостерона показан при остеопорозе, миоме матки, эндометриозе, кровотечениях. Медикамент имеет обширный список побочных эффектов и противопоказаний, поэтому использовать его надлежит по предписанию врача. Раствор вводится внутримышечно по 50-200 мг с интервалом от 2 недель до 1 месяца. Длительность курса определяется доктором индивидуально.
Латинское название:
Androgel
Код АТХ:
G03B A03
Действующее вещество:
Тестостерон
Производитель:
Lab. Besins International
(Франция), Besins Manufacturing (Бельгия)
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Препарат Андрогель для мужчин применяется для восполнения недостаточного содержания тестостерона и предупреждения развития состояний, вызванных его дефицитом.
Показания к применению
Андрогель разработан для использования в заместительной терапии для устранения нехватки эндогенного тестостерона.
Состав препарата
В одном саше содержится 25 или 50 мг тестостерона.
Состав вспомогательных ингредиентов одинаков в пакетиках по 25 и 50 мг гормона: эмолент изопропилмиристат, спирт, карбомер-980 (загуститель), едкий натр, вода.
Различие заключается в дозировке: в саше с 50 мг тестостерона все дополнительные компоненты даны в удвоенной концентрации.
Лечебные свойства
Андрогенные гормоны, вырабатываемые в организме, и прежде всего – тестостерон и его метаболиты – отвечают за развитие и функционирование половых органов, формирование вторичных признаков пола (тип оволосения, тембр голоса, особенности либидо). Эндогенные вещества также требуются для построения и развития мускулатуры, распределения жира, регулирования вывода полезных веществ.
Гель Андрогель восполняет недостаточное содержание тестостерона в организме, чем противодействует развитию осложнений вследствие недостаточной выработки гормона.
После нанесения на кожу активный компонент всасывается в кровеносную систему на протяжении суток, но повышение уровня происходит уже спустя час после процедуры. Концентрация, обязательная для терапевтического эффекта, образуется после второго дня лечения. При соблюдении условий применения равновесные показатели фиксируются на всем протяжении курса.
Вместе с тем наружное нанесение исключает пики концентрации, которые присущи инъекционному методу введения, и отличается от перорального способа тем, что не вызывает в печени превышения физиологических норм.
Тестостерон образует несколько метаболитов, основными являются дидрогестостерон и эстрадиол.
После окончания терапии содержание гормона на прежнем уровне сохраняется в течение суток, после чего начинает снижаться. Метаболиты выводятся из организма вместе с мочой и калом. Исходные показатели возвращаются спустя 3-4 суток от последнего нанесения Андрогеля.
Формы выпуска
Препарат производится в виде геля для наружного нанесения. Лечебная масса прозрачная или слегка опаслесцирующая, не окрашенная. Имеет спиртовой запах. Лекарство фасуется в отдельные пакетики по 2, 5 или 5 г, рассчитанные на одно применение. В пачке из картона – 30 саше, сопроводительное руководство по использованию.
Способ применения
Средняя цена: 2,5 г (30 шт.) – 2406 руб., 5 г (30 шт.) – 2632 руб.
Препарат должен использоваться исключительно для нанесения на кожу мужчин. Рекомендованная дозировка – 5 г в сутки, если нет иного врачебного назначения. Наносить Андрогель инструкция по применению предлагает раз в сутки, в одни часы – лучше всего с утра.
Дозировку препарата можно увеличивать, но при этом нельзя превышать максимальное суточное количество – 10 г. Изменять дозировку следует плавно – по 2,5 г ЛС в день, постепенно доводя до конечного результата.
Перед нанесением следует вымыть и подсушить поверхность кожи, а затем смазать поверхность плеч, надплечий или живота. Какие зоны тела надо обрабатывать можно ли их комбинировать – должен определить доктор. Во время процедуры следует избегать попадания лекарства на поврежденную кожу. Втирать или нет – зависит от предпочтений, но после нанесения Андрогеля надо дать ему подсохнуть в течение нескольких минут и только после этого надевать одежду.
Препарат запрещено наносить на внешние половые органы, чтобы не вызвать ожога или раздражения содержащимся спиртом.
Необходимая терапевтическая концентрация тестостерона в крови образуется на второй день терапии. Если есть потребность увеличить дозировку Андрогеля, то делать это можно только после сдачи анализов на сывороточное содержание гормона. Тесты разрешается проводить, начиная с третьего дня терапии, но предпочтительнее – через неделю после первой процедуры. Анализ делается с утра, до очередной процедуры, и исходя из полученных показателей, доктор вносит изменение в схему терапии. Если же окажется, что концентрация повышена, то количество Андрогеля уменьшают.
- Андрогель в бодибилдинге
Чтобы достичь нужных результатов в построении тела, необходима высокая концентрация тестостерона. С помощью геля этого достичь невозможно, так как он используется исключительно для обработки кожи, и при таком применении степень абсорбции гормона составляет 9-15% от нанесенной дозы – то есть потребуется слишком большое количество средства и покрытие обширной площади тела. При этом надо не забывать, что максимальная суточная доза геля – 10 г. Помимо этого, андрогенный гель стоит недешево, что тоже надо учитывать.
При беременности и грудном вскармливании
Хотя препарат предназначен только для терапии сильного пола, осторожность следует соблюдать и беременным. Они должны всячески избегать контакта с гелем, так как известно, что гормон может оказывать вирилизирующее действие на плод.
Об особенностях влияния на организм лактирующих женщин разработчик Андрогеля не предоставил информации.
Противопоказания
Применять Андрогель запрещено:
- Если диагностирована карцинома молочной железы
- При подтвержденном или подозреваемом наличии раке предстательной железы
- Если имеется сверхчувствительность к составляющим ЛС
- Если пациенту нет еще 18-ти лет, так как опыт лечения детей и подростков отсутствует.
Применение Андрогеля требует особой осторожности, если у пациента диагностированы злокачественные опухоли, так как имеется высокая вероятность развития гиперкальциемии или гиперкальциурии. Кроме того, требуется индивидуальный подход к пациентам с нарушением работы сердца, печени и почек, а также при наличии ИБС, гипертонии, эпилепсии или частых мигреней. В каждом из этих случаев врач определяет пользу и риск от ЛС.
Меры предосторожности
Андрогель может назначаться мужчинам для восполнения дефицита тестостерона только в случае, если нехватка сопровождается следующими проявлениями:
- Задержка в развитии мужских органов или регрессивное изменение вторичных половых признаков
- Изменение пропорций тела
- Расстройства обмена липидов и углеводов
- Увеличение веса, ожирение
- Астенический синдром
- Расстройство половых функций
- Хрупкость костей
- Лабильность настроения
- Частые депрессии
- Приливы и пр.
При наличии этих симптомов должно быть подтверждено, что толчком к развитию негативных состояний послужил недостаток тестостерона и исключены другие факторы.
Андрогель не рассчитан для женщин.
Специалисты пока не обнаружили взаимосвязи содержания тестостерона и возраста. Тем не менее, известно, что у мужчин начиная с 30-40 лет выработка гормона замедляется, а глобулина, наоборот, повышается, что в итоге приводит к уменьшению количества биоактивного тестостерона.
Чтобы исключить разброс в показателях лабораторных тестов, сдавать анализы следует в одном месте.
Гель Андрогель не применяется в терапии бесплодия, возникшего не из-за дефицита тестостерона.
Перед лечением Андрогелем пациент должен пройти наиболее полное обследование, чтобы исключить любой риск развития онкологии. Прежде всего, — рака или гиперплазии предстательной железы. В группу риска также входит обследование молочных желез, которое должно проводиться 1-2 раза в год.
При назначении Андрогеля больным со злокачественными опухолями необходимо постоянно проверять содержание кальция, чтобы вовремя предупредить метастазирование.
Терапия Андргелем может вызывать осложнения у мужчин с патологиями сердца, печени или почек. При возникновении отеков гель надо сразу же отменить и сообщить об этом лечащему медику. Возможно, потребуется назначение диуретиков или других медпрепаратов.
У диабетиков при лечении андрогенными ЛС возможно повышение инсулиновой чувствительности.
Изменение психоэмоционального состояния (раздражительность, нервозность), увеличение веса, участившиеся или ставшие более продолжительными эрекции могут свидетельствовать о завышенном уровне гормона. В этом случае потребуется уменьшение дозировки геля.
При тяжелых местных реакциях терапия должна быть скорректирована или отменена.
Если Андрогель-гель назначен пациенту, занимающемуся спортом, он должен быть проинформирован о риске положительной реакции в проверках на допинг.
- Соблюдение безопасности во время терапии Андрогелем
Во время терапии андрогенным гелем важно позаботиться о безопасности окружающих – стараться не допускать попадания препарата на кожу других людей. По этой причине его нежелательно назначать людям с зависимостью от алкоголя или наркотиков, психически неуравновешенным, т. к. они не смогут придерживаться рекомендаций по безопасному применению геля.
Производитель рекомендует после процедуры обязательно закрывать обработанные места одеждой, а руки – мыть с мылом. Особенно важно оберегать от препарата детей и беременных. В случае попадания средства на кожу, его надо тут же смыть.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Во время применения геля с тестостероном и других медпрепаратов следует учитывать, что при совместном использовании их вещества могут вступать в реакции друг с другом, что может повлиять на терапевтический эффект.
При синхронном использовании Андрогеля с пероральными антитромбическими ЛС бывает изменение антикоагулянтного действия последних медикаментов.
Совмещение лечения гелем с кортикостероидами или АКТГ повышает риск возникновения отеков. По этой причине следует проявить осторожность людям с патологиями сердца, недостаточной работой печени и почек.
Побочные эффекты
В основном нежелательные последствия проявлялись после применения суточной дозировки 5 г. Наиболее характерными жалобами пациентов были: реакции кожи в области обработки эритема, прыщи, сухость.
Клинические испытания препарата зафиксировали другие возможные побочные реакции со стороны некоторых внутренних систем:
- Кровеносная система: изменение данных лабораторных исследований
- Половая система: нарушения в предстательной железе, увеличение молочных желез, мастодиния
- НС: вертиго, расстройство чувствительности на некоторых участках тела (онемение, покалывание, «мурашки»), ухудшение памяти, усиление чувствительности к слабым или обычным раздражителям, лабильность настроения
- ССС: рост АД
- ЖКТ: расстройство желудка, диарея
- Кожный покров и волосы: высыпание, облысение
- Прочие реакции: боли головы.
Кроме того, частое применение геля может вызвать раздражение, сухость и шелушение, что объясняется свойствами содержащегося в Андрогеле спирта.
Передозировка
Клинические наблюдения не зафиксировали случаев интоксикации после применения геля.
В медицинской литературе упоминается лишь об одном эпизоде интоксикации. Но в этом случае острую интоксикацию спровоцировала инъекция тестостерона. Она проявилась в виде нарушения мозгового кровообращения у больного с изначально высоким содержанием гормона в организме. Поэтому нет оснований опасаться передозировки после применения геля – вряд ли при таком способе можно достичь столь критических показателей.
Условия и срок хранения
Гель с тестостероном годен к применению на протяжении 3 лет со дня выпуска. Препарат следует держать в удаленном от света и тепла месте, вне досягаемости детей. Температура при сбережении – ниже 25 °С.
Аналоги
Заменить Андрогель другим гормональным средством может только опытный специалист.
Bayer Schering Pharma (ФРГ)
Средняя стоимость: амп. (4 шт.) – 5487 руб.
Препарат для применения в ЗТ у мужчин с недостаточной выработкой эндогенного гормона.
Средство выпускается в виде инъекционного раствора – прозрачной маслянистой жидкости. В одной ампуле содержится 1000 мг тестостерона.
Дозировка и длительность курса определяется врачом, исходя из показаний и полученных результатов лабораторных тестов. Производитель рекомендует колоть лекарство раз в 10-14 недель, что позволяет поддерживать требуемый уровень тестостерона. Препарат оказывает пролонгированное действие – на протяжении нескольких месяцев после окончания терапии.
Плюсы:
- Высокая концентрация гормонов
- Эффективность
- Длительное действие.
Недостаток:
- Высокая стоимость.
Фармзавод Jelfa А.О. (Польша)
Средняя стоимость: (1 амп.) – 780 руб., (5 шт.) – 3051 руб.
Препарат предназначен для применения в ЗТ у мужчин с недостаточной выработкой собственного гормона (при гипогонадизме), лечения бесплодия, возникшим вследствие нарушения сперматогенеза. Также может применяться для лечения женщин: его назначают при климактерических расстройствах, раке груди или яичников.
Лекарство содержит смесь нескольких видов эфиров тестостерона. Производится в виде готового раствора для в/м введения. Схема терапии определяется врачом.
Плюсы:
- Устраняет нехватку тестостерона
- Помогает накачать мышцы
- Повышает жизненный тонус.
Недостатки:
- Вызывает отеки, прыщи.
- Не всегда есть в аптеках.
Андрогель: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Androgel
Код ATX: G03BA03
Действующее вещество: тестостерон (testosterone)
Производитель: Лаборатории Безен Интернасиональ (Laboratoires Besins International) (Франция), Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Besins Manufacturing Belgium) (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 20.12.2018
Андрогель – андрогенный препарат для наружного применения.
Форма выпуска и состав
Андрогель выпускают в виде бесцветного прозрачного геля в одноразовых пакетиках по 25 и 50 мг (в картонной пачке 10 или 30 пакетиков с препаратом).
Действующее вещество – гормон тестостерон, отвечающий за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков у мужчин. 1 г средства содержит 10 мг тестостерона.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, натрия гидроксид, этанол 96%, вода очищенная, карбомер.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
За развитие внутренних и наружных половых органов, а также развитие/сохранение вторичных половых признаков (огрубление голоса, стимулирование роста волос) и либидо ответственны секретируемые яичками эндогенные андрогены (главным образом, тестостерон) и дигидротестостерон (основной метаболит).
Андрогель оказывает общее влияние на анаболизм протеинов, распределение подкожно-жировой клетчатки и развитие скелетной мускулатуры, уменьшает экскрецию с мочой воды, калия, натрия, азота, хлоридов и фосфатов. Тестостерон не стимулирует развитие тестикул, но уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.
На некоторые органы-мишени (жировая ткань, гипофиз, кости, мозг и т. д.) эффекты препарата проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который впоследствии в ядрах клеток органов-мишеней связывается с эстрогеновыми рецепторами.
Фармакокинетика
Степень абсорбции тестостерона при наружном применении находится в диапазоне 9–14% от нанесенной дозы.
После всасывания через кожу вещество поступает в системный кровоток и находится в относительно постоянных концентрациях на протяжении 24 часов. Сывороточная концентрация тестостерона увеличивается с первого часа после применения Андрогеля и достигает постоянного значения со второго дня терапии. У суточных колебаний концентрации тестостерона отмечается такая же амплитуда, как и у наблюдаемых в циркадных ритмах изменениях содержания эндогенного тестостерона.
При наружном применении супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном способе введения, отсутствуют. В отличие от перорального приема андрогенов, наружная терапия не приводит к повышению уровня стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение плазменной концентрации тестостерона в крови примерно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).
Основные активные метаболиты тестостерона – эстрадиол и дигидротестостерон.
После окончания терапии содержание тестостерона начинает уменьшаться примерно спустя 24 часа после последнего нанесения. К исходному показателю концентрация возвращается приблизительно за 72–96 часов после применения последней дозы.
Выведение осуществляется, преимущественно, в виде конъюгированных метаболитов тестостерона с калом и мочой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Андрогель используют для проведения заместительной терапии при дефиците эндогенного тестостерона.
Противопоказания
Андрогель противопоказан при гиперчувствительности, раке предстательной железы, карциноме груди, а также при подозрении на наличие данных заболеваний.
Инструкция по применению Андрогеля: способ и дозировка
Терапевтическая суточная дозировка геля Андрогель – 5 г, или 50 мг в пересчете на тестостерон.
Наносят гель 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время.
Во время терапии, в зависимости от лабораторных показателей, дозировку Андрогеля повышают, коррекцию проводят постепенно, по 2,5 г геля в сутки. Меняют режим дозирования на третий день терапии после определения утреннего показателя тестостерона. Максимально допустимая доза – 10 г.
Гель Андрогель наносят на сухую и чистую, без повреждений, кожу живота, предплечий, плеч. На область гениталий наносить препарат нельзя, т.к. из-за спирта, содержащегося в составе препарата, может появиться раздражение. Содержимое пакета наносят на кожу сразу после его вскрытия и распределяют тонким слоем. Втирать средство в кожу не обязательно, наносить его следует минут за 5 до одевания, чтобы гель успел высохнуть.
После обработки кожи препаратом необходимо вымыть руки и соблюдать меры предосторожности: обязательно надевать одежду, чтобы закрыть обработанные участки и предотвратить возможный контакт с посторонними людьми, особенно с детьми. Перед половым актом рекомендуется принять душ и смыть препарат.
Побочные действия
Применение Андрогеля может вызывать следующие побочные эффекты:
- Сухость и раздражение кожи;
- Гинекомастия;
- Изменения предстательной железы;
- Мастодиния;
- Головная боль;
- Головокружение;
- Амнезия;
- Парестезия;
- Гиперестезия;
- Изменение настроения;
- Повышение давления;
- Диарея;
- Облысение;
- Эритема;
- Акне.
При применении Андрогеля в высоких дозах могут наблюдаться нервозность, увеличение веса, частые и длительные эрекции. В этом случае дозировку необходимо откорректировать или отменить препарат.
Передозировка
О случаях передозировки Андрогеля сведений нет.
Есть описание только одного случая передозировки после инъекционного применения тестостерона. Она проявилась инсультом у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме крови 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако то, что такие плазменные концентрации тестостерона в крови могут быть достигнуты при его нанесении на кожу, маловероятно.
Особые указания
Применение Андрогеля разрешено только при дефиците тестостерона, который сопровождается изменением строения тела, регрессией половых вторичных признаков, астенией, ухудшением либидо, эректильной дисфункцией. Перед началом терапии в обязательном порядке исключают другие причины, которые могли бы вызвать подобные симптомы.
С осторожностью назначают препарат при наличии злокачественных опухолей, при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, при ишемии, гипертензии, мигрени и эпилепсии.
Применение при беременности и лактации
Из-за возможного вирилизирующего воздействия на плод, беременным женщинам следует избегать любого контакта с гелем. При случайном соприкосновении место контакта нужно вымыть как можно быстрее водой с мылом.
Применение в детском возрасте
Опыта применения Андрогеля в педиатрии нет.
При нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью Андрогель применяется под врачебным наблюдением.
При нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью Андрогель применяется под врачебным наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
- антикоагулянты для перорального применения: возможно усиление их влияния на организм; сочетанная терапия должна проводиться с осторожностью, рекомендован частый контроль протромбинового времени, в особенности в начале/конце курса применения Андрогеля;
- адренокортикотропный гормон, кортикостероиды: вероятность появления отеков возрастает; сочетанная терапия должна проводиться с осторожностью, в особенности на фоне болезней сердца, печени или почек;
- тироксинсвязывающий глобулин: Андрогель может уменьшать его уровень, что приводит к снижению сывороточных концентраций Т4 и увеличению чувствительности к Т3 и Т4. При этом изменение уровня свободных гормонов щитовидной железы не происходит, клинические проявления гипотиреоза не наблюдаются.
Аналоги
Аналогами Андрогеля являются Андриол, Небидо, Тестостерон, Тестостерон Капринат, Тестостерон Изокапронат и Тестостерон Пропионат.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
Андрогенный препарат.
Препарат: АНДРОГЕЛЬ
Активное вещество препарата:
testosterone
Кодировка АТХ: G03BA03
КФГ: Андрогенный препарат
Регистрационный номер: ЛС-000869
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: BESINS INTERNATIONAL BELGIQUE {Бельгия}
Форма выпуска Андрогель, упаковка препарата и состав.
1 г
1 пак.
тестостерон
10 мг
25 мг
2.5 г — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные.
2.5 г — пакетики одноразовые (30) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 1% прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
1 г
1 пак.
тестостерон
10 мг
50 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 г — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики одноразовые (30) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Андрогель
Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо). Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.
Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига).
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.
Распределение
После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла. Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.
При наружном пути введения препарата, таким образом, можно избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).
Метаболизм
Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.
Выведение
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после приема последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.
Показания к применению:
Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.
Дозировка и способ применения препарата.
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.
Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.
Правила применения препарата
Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.
После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом и водой.
Побочное действие Андрогель:
Местные реакции: наиболее часто — раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении.
Со стороны эндокринной и половой системы: в единичных случаях — изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — диарея.
Дерматологические реакции: эритема, акне; в единичных случаях — алопеция.
Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов).
При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.
Противопоказания к препарату:
Карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
Рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
Повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.
Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.
С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.
Применение при беременности и лактации.
Препарат не применяется у женщин.
В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.
Особый указания по применению Андрогель.
Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция. Перед началом лечения необходимо исключить другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.
В настоящее время не существует четких норм о зависимых от возраста величинах тестостерона. Однако следует принимать во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются с увеличением возраста.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) — два раза в год.
Андрогель следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.
Андрогель следует с осторожностью назначать больным с ИБС.
Тестостерон может вызвать повышение АД, и поэтому Андрогель следует с осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени.
Андрогель с осторожностью должен использоваться у больных с эпилепсией и мигренью, поскольку эти состояния могут усугубляться.
Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.
У пациентов, получающих андрогены, при достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.
Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.
Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.
При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.
Потенциальная передача тестостерона
При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность полового партнера, пациенту следует посоветовать соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом, или надевать футболку, покрывающую место нанесения геля, в течение периода контакта, или принять душ перед половым актом.
Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Вымыть руки с мылом после нанесения геля;
Закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
Принять душ перед любой ситуацией, при которой контакт с другим лицом неизбежен.
Лицам, не применяющим Андрогель, в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон. Необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.
Пациентам, применяющим Андрогель, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.
Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка препаратом:
Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.
Взаимодействие Андрогель с другими препаратами.
При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.
Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.
Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Андрогель.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Нарушение выработки тестостерона у мужчин – это серьезная проблема, требующая комплексного подхода в лечении. Это приводит к ряду проблем с мужским здоровьем, таким как снижение потенции, ухудшение эрекции, ухудшение физических показателей. Для лечения практикуется заместительная терапия тестостерон-содержащими препаратами, такими как Андрогель.
Андрогель выпускается в форме геля, как становится ясно из названия лекарственного средства. Он содержит 1% тестостерона. Формы выпуска:
- пакетики из фольги 2.5 г;
- пакет из фольги 5 г;
- пластиковый флакон 75 г с дозатором (встречается редко).
В пакетике 5 г содержится 50 мг тестостерона. Это количество препарата рассчитано на одно применение. Сам гель отличается прозрачностью, мягкой консистенцией и специфическим спиртовым запахом. Дополнительные компоненты в составе препарата: этанол, вода, натрия гидроксид, изопропилмиристат.
Андрогель – это рецептурный препарат, для приобретения которого следует предъявить рецепт с подписью лечащего врача и мокрой печатью медицинского учреждения, в котором был назначен гель с тестостероном.
Недостатки Андрогеля – это высокая стоимость и необходимость длительного применения. Пакетики средства упакованы в картонные коробки, по 30 штук в одной упаковке.
Андрогель расфасован в пакетики с разовой дозировкой
Свойства препарата
Андрогель – это гель, проявляющий андрогенное действие, так как содержит тестостерон. Он наносится на кожу и проникает в кровь через эпидермис. При наружном применении отмечается высокая биодоступность препарата и быстрое всасывание в общий кровоток. Свойства тестостерона Андрогель:
- нормализует либидо;
- принимает участие в анаболизме протеинов;
- нормализует распределение подкожной жировой клетчатки;
- принимает участие в обмене веществ;
- улучшает выведения солей почками.
Препарат нормализует работу мужской мочеполовой и эндокринной системы, однако имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов. По сравнению с таблетками тестостерона, Андрогель оказывает меньшее влияние на печень, благодаря чему является препаратом выбора для гормональной терапии при риске нарушений работы этого органа.
Препарат всасывается трансдермально. Достижение равновесных уровней гормона в организме достигается на 2-3 день после начала заместительной терапии. При этом гель проникает в общий кровоток в течение суток, что позволяет снизить риск колебаний тестостерона в крови, обеспечивая плавную, но равномерную, регуляцию гормонального фона.
Гель предназначен для лечения андрогенной недостаточности, но не в качестве профилактического средства. Спортсменам, стремящимся быстро набрать мышечную массу, гель не подойдет.
Ограничение связано с тем, что добиться высоких концентраций Андрогеля в плазме крови очень сложно. По этой же причине маловероятна передозировка данным препаратом.
Показания к применению
Тестостерон в мужском организме вырабатывается яичками. Применение Андрогеля показано при дисфункции яичек, вследствие чего развивается недостаточность эндогенного тестостерона. Признаки андрогенной недостаточности у мужчин:
- ослабление либидо;
- слабая эрекция;
- вегетососудистые нарушения;
- приливы;
- уменьшение объема мышечной массы;
- гинекомастия;
- недоразвитость половых органов;
- абдоминальное ожирение;
- нарушения в работе сердечно-сосудистой системе.
Нарушение выработки тестостерона у мальчиков приводит к проблемам в период полового созревания. Это может проявляться нарушением развития половых органов и изменением типа оволосения лица и тела.
Андрогель для мужчин назначается только в том случае, если дефицит тестостерона подтвержден в ходе лабораторных анализов, а андрогенная недостаточность проявляется специфическими клиническими симптомами.
Гель применяют только при лабораторно подтвержденном недостатке тестостерона
Без рецепта Андрогель приобрести нельзя. Важно понимать, что это лекарственное средство не предназначено для улучшения потенции и повышения толерантности к физическим нагрузкам, а назначается только в качестве заместительной терапии при андрогенной недостаточности.
Противопоказания
Меры предосторожности и противопоказания одинаковы для всех препаратов тестостерона. Применять лекарственное средство в форме геля запрещено при наличии следующих заболеваний, либо при подозрениях на их развитие:
- злокачественные новообразования в простате;
- злокачественные новообразования грудных желез (карцинома);
- непереносимость препаратов тестостерона.
Если мужчина ранее принимал заместительную гормональную терапию, но при этом наблюдались тяжелые побочные эффекты, препарат Андрогель использовать запрещено. Также следует исключить вероятность развития аллергической реакции на компоненты геля перед началом терапии.
Андрогель нельзя применять мужчинам с нормальным уровнем тестостерона. Вмешательство в гормональный фон в этом случае чревато развитием ряда проблем. Использование Андрогеля здоровыми мужчинами может привести к увеличению груди (гинекомастия), акне, развитию артериальной гипертензии.
При злокачественных новообразованиях в половой системе использование геля запрещено
Способ применения и дозировки
Подробное описание применения средства Андрогель приводит инструкция по применению. Назначение медикамента проводится врачом. По рекомендации специалиста дозировки могут быть изменены, однако самостоятельно корректировать схему терапии нельзя. В случае, если врач не дал точных разъяснений, применять гель следует точно по инструкции.
Препарат следует использовать один раз в сутки. При этом важно наносить гель ежедневно в одно и то же время – это обеспечит равномерное поступление тестостерона в кровь на протяжении 24 часов, и предотвратит колебания гормонального фона.
Зоны для нанесения геля:
- область живота;
- предплечья;
- плечи.
Лекарственное средство категорически запрещено наносит на деликатные участки тела, грудную клетку и область гениталий. Следует обратить внимание на то, что в составе лекарства присутствует этанол, который может раздражать кожу. В связи с этим препарат должен наноситься исключительно на чистые и сухие участки эпидермиса, без ран, трещин или высыпаний.
Места нанесения Андрогеля
Начальная суточная дозировка – это 5 г средства. Наносить его лучше утром. Гель необходимо равномерно распространить по коже сразу после вскрытия пакета. Хранить неизрасходованный гель нельзя. Препарат не нужно втирать, он должен впитаться самостоятельно. На это требуется около пяти минут. После полного высыхания геля можно одеваться.
При необходимости, дозировка может быть увеличена, но не должна превышать 10 г геля (два пакетика) в сутки. Повышение количества применяемого препарата должно быть постепенным и осуществляться путем добавления по 2.5 г средства в неделю.
Важно! После нанесения лекарства следует тщательно промыть руки водой с мылом, в противном случае при контакте с другими человеком возможно попадание остатков геля на его кожу, что небезопасно для здоровых людей.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные реакции при начале терапии – это раздражение эпидермиса в месте нанесения препарата. Связано это, в первую очередь, с высокой концентрацией спирта в составе геля. Это проявляется зудом, шелушением, сыпью, угрями.
Частые побочные эффекты, с которыми сталкивался каждый десятый пациент, проходивший заместительную терапию Андрогелем:
- мигрени;
- гипертензия;
- диарея;
- крапивница;
- колебания настроения (возрастающая агрессия).
Примерно в одном случае из ста диагностировались более тяжелые нарушения – изменения в работе предстательной железы, гинекомастия, андрогенетическая алопеция. Из-за особенностей влияния тестостерона на сердечно-сосудистую систему, существует риск повышения артериального давления и появления приливов. Такие побочные эффекты требуют внимания. В ряде случаев злоупотребление гелем может стать причиной развития вторичной артериальной гипертензии.
Гинекомастия – это достаточно распространенный побочный эффект у пациентов, проходящих курс гормональной заместительной терапии при гипогонадизме.
Побочные эффекты, выявляемые в редких случаях:
- ожирение;
- судороги мышц;
- депрессия;
- частые эрекции;
- уменьшение размера яичек;
- обструкция мочевыводящих путей;
- отеки.
Появление побочных эффектов требует внимания. Если негативные реакции организма на использование препарата выражены ярко и не проходят в течение первой недели лечения, рекомендуется проконсультироваться с врачом о корректировке дозировки лекарства.
Если побочные эффекты продолжают беспокоить спустя неделю после начала терапии, нужно сообщить врачу
Андрогель при беременности
Применение Андрогеля для женщин противопоказано. Инструкция по применению препарата Андрогель предупреждает: женщины должны всячески избегать контакта кожи с данным лекарственным средством. Особенно опасен препарат для беременных женщин, так как быстро проникает в общий кровоток через кожу и может вызвать аномалии развития плода.
В случае, если контакт кожи с гелем все же произошел, следует немедленно промыть эпидермис большим количеством воды с мылом.
Применение при нарушении функции печени и почек
Андрогель может применяться при незначительных нарушениях в работе печени и почек, но только после комплексного обследования организма и консультации со специалистом. Применение препарата при тяжелых нарушениях в работе печени может спровоцировать развитие новообразований в органе, желтуху, портальную гипертензию. Терапию следует немедленно прекратить при ухудшении работы органа.
При тяжелой почечной недостаточности прием препарата противопоказан. Лекарственное средство может стать причиной отеков и развития сердечной недостаточности из-за угнетения функции почек. Развитие любых негативных реакций со стороны мочевыделительной системы является показанием к немедленному прекращению терапии.
Передача тестостерона партнеру
Андрогель наносится на открытые участки тела, при контакте с которыми другой человек может получить небольшую дозу тестостерона. Для здорового человека это опасно, поэтому важно не допускать контактов с кожей в первые 6 часов после нанесения геля.
Особенно осторожным следует быть во время полового акта. Попадание препарата на кожу женщины может привести к повышению уровня тестостерона. Это чревато гормональным сбоем, нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы, избыточным ростом волос. Между нанесением средства и половым актом должно пройти как минимум 6 часов. При этом мужчине рекомендуется дополнительно надеть футболку, чтобы снизить риски контакта партнерши с зонами нанесения геля.
В случае, если гель попал на кожу женщины или другого здорового человека, следует немедленно промыть эпидермис большим количеством воды с мылом.
Семейным мужчинам также следует соблюдать осторожность при общении с детьми. Попадание даже небольшого количества геля на кожу ребенка может быть опасно для здоровья малыша.
При контакте с участками тела, на которые наносился гель, другой человек также получает дозу тестостерона
Особые указания
Перед началом терапии препаратам мужчине необходимо пройти ряд обследований. В их числе:
- ТРУЗИ простаты;
- анализ ПСА;
- печеночные пробы;
- анализ концентрации тестостерона;
- УЗИ грудных желез.
Перечисленные обследования необходимы для исключения возможных противопоказаний, таких как злокачественные новообразования в простате и грудных железах у мужчин. Применение препаратов с тестостероном при раке простаты может привести к стремительному прогрессированию онкологии.
Спортсменам следует учитывать, что лекарственное средство дает положительную реакцию при прохождении тестов на допинг.
Препарат с осторожностью назначают в следующих случаях:
- ишемическая болезнь сердца;
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- почечная недостаточность;
- эпилепсия.
Андрогель предназначен только для лечения андрогенной недостаточности. Этот препарат нельзя самостоятельно использовать в терапии бесплодия, при снижении подвижности сперматозоидов или при эректильной дисфункции. Гель не увеличивает половой член и не продлевает половой акт, более того, его запрещено наносить на область половых органов из-за наличия спирта в составе.
Лекарственные взаимодействия
- По мере привыкания организма к действию препарата, у больных сахарным диабетом возможно повышение эффективности действия инсулина, что увеличивает риск развития гипогликемии. Эта особенность требует корректировки дозы вводимого инсулина.
- Препарат усиливает действие пероральных антикоагулянтов, в связи с чем необходимо проконсультироваться с врачом об изменении схемы приема этих лекарств.
- Одновременный прием с кортикостероидами опасен развитием отеков.
- В составе препарата содержится спирт в высокой концентрации. Людям, которые проходят терапию тетурамом, Андрогель может быть противопоказан. Также гель не следует применять пациентам, которые прошли курс медикаментозного лечения алкоголизма специальными препаратами, на фоне которых развивается непереносимость спирта.
- Длительная терапия препаратом может приводить к изменениям лабораторных показателей крови и концентрации гормонов щитовидной железы, что необходимо учитывать при плановом обследовании.
Стоимость препарата и аналоги
Андрогель – эффективный, но достаточно дорогой и редкий препарат
Андрогель, цена которого составляет около 2500 рублей за упаковку, можно приобрести только при наличии рецепта от лечащего врача. Препарат достаточно редко встречается в аптеках, поэтому с приобретением могут возникнуть сложности.
При необходимости замены препарата Андрогель аналоги должен подбирать врач. Список возможных заменителей:
- Тестэнат (раствор для инъекций);
- Метилтестостерон (таблетки);
- Сустанон (смесь эфиров для внутримышечных инъекций);
- Тестостерона пропионат (раствор для инъекций).
По количеству побочных эффектов, Андрогель является лучшим выбором для гормональной терапии. Таблетки негативно влияют на функцию печени, а внутримышечное введение тестостерона часто провоцирует развитие акне, гинекомастию и появление других побочных эффектов.
